<div id="readability-page-1" class="page"><div>2026 年一季度，中國創新藥產業交出了一份令人振奮的成績單。國家藥監局發佈的最新數據顯示，2026 年一季度中國創新藥對外授權交易總額突破 600 億美元，接近 2025 年全年 1356.55 億美元總額的一半。與此同時，截至 4 月 10 日，國家藥監局今年已批准上市 13 款創新藥，其中包括 6 款首創新藥（first-in-class 藥物），覆蓋抗腫瘤、降血糖、降血脂等關鍵疾病領域。 這些數字不僅刷新了同期歷史紀錄，更確認了一個清晰的趨勢：中國創新藥已從過去 “跟跑者” 的角色，躍升為全球創新藥研發價值鏈中的核心力量。 為何中國創新藥對外授權能夠實現如此迅猛的增長？這背後是一系列深層變革的共同作用。 <img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://inews.gtimg.com/om_bt/OCbEAnx1-EI9nLeQAO646YimZJ06USSMyg8DhiaNhrw_UAA/641?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" width="720" height="295" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://inews.gtimg.com/om_bt/OCbEAnx1-EI9nLeQAO646YimZJ06USSMyg8DhiaNhrw_UAA/641"/> 從量變到質變：創新能力的系統性提升 中國創新藥對外授權交易的爆發式增長，首先源於本土創新能力的系統性提升。經過近十年的持續積累，中國藥企的研發實力已從 “量變” 走向 “質變”。 從數量上看，中國在研創新藥總數已達 4751 個，佔全球總量 33.7%，在細胞療法、抗體偶聯藥物（ADC）等前沿領域研發佔比均超 45%。2025 年底，中國已超越美國成為全球在研創新藥第一大國。 更關鍵的是質量的躍升。2025 年，中國批准的創新藥達 76 個，其中國產創新藥在化學藥品中佔比達 80.85%，在生物製品中佔比達 91.30%。在研發難度最高的首創新藥領域，2025 年我國批准了 11 個首創新藥，其中 4 個為自主研發。今年前四個月，這一趨勢進一步加速——6 款首創新藥已獲批上市。 跨國藥企的認可度是創新質量提升的最佳佐證。2025 年全球前十大醫藥授權交易中，有 7 筆來自中國企業，合作方均為跨國藥企。中國創新藥交易額已佔全球總額的 49%，一舉超過美國。正如國家藥監局藥品註冊管理司副司長藍恭濤所言：“對外授權的大幅增長也反映出國際社會對我國創新藥價值的認可。” 全球供需共振：跨國藥企的 “中國採購” 邏輯 中國創新藥出海的熱潮，是全球供需結構變化共振的結果。 在需求側，全球製藥巨頭正面臨嚴峻的 “專利懸崖” 挑戰。據預測，2030 年前全球將有超 3000 億美元銷售額的藥物失去專利保護。面對創新管線的巨大缺口，跨國藥企迫切需要補充高質量的創新資產以維持競爭力。 在供給側，中國創新藥的 “性價比” 優勢成為關鍵吸引力。摩根大通亞太區醫療健康投資銀行副主席劉伯偉分享了一個極具説服力的案例：一家大型跨國藥企的 CFO 曾坦言，如果在中國採購同一管線的成本僅為美國的 30%～40%，且可能獲得更優的效果，他們必然選擇中國。“成本與效果的極致平衡，正成為跨國藥企將中國視為核心研發管線來源地的關鍵邏輯。” 此外，中國密集的臨牀資源、高效的研發體系與豐富的早期管線，正成為跨國藥企填補未來收入缺口的戰略補給站。從具體領域看，雙抗、ADC、GLP-1RA 等賽道成為 BD 交易最活躍的方向。2025 年國內雙抗藥物 BD 出海共取得首付款 35 億美元，同比增長 414.7%，佔全年所有藥物 BD 首付款的 49.8%。 <img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://inews.gtimg.com/om_bt/OxvpO2q4ZUnGy2Ofsr21rR4tMNF-VbZzLXiRK9RXzIvUkAA/641?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" width="960" height="654" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://inews.gtimg.com/om_bt/OxvpO2q4ZUnGy2Ofsr21rR4tMNF-VbZzLXiRK9RXzIvUkAA/641"/> 瀋陽一家藥企研發人員在進行樣品處理。 資料圖：新華社 政策紅利與資本加持的雙輪驅動 中國創新藥產業的崛起，離不開政策與資本的雙重支撐。 在政策端，2015 年以來中國持續推進的藥品審評審批制度改革為創新藥發展奠定了制度基礎。國家藥監局相關負責人在盤點 2025 年成績時指出，這是 “我國持續深化藥品審評審批制度改革，一系列鼓勵創新政策落地實施的重大成果”。高效的患者招募體系、不斷優化的審評審批流程以及有力的政策支持，使中國在臨牀開發速度和成本上形成了顯著優勢。 在資本端，科創板、港股的開放為未盈利藥企打開了融資大門。2024 年初至 2026 年 3 月，A 股和港股生物醫藥板塊上市後募資約 700 億元。北京、上海等地設立百億級生物醫藥專項母基金，撬動社會資本持續投入。東吳證券的分析指出，當前國內醫藥板塊整體資金面充裕，絕大多數企業仍保持了 1 年以上的研發資金覆蓋能力，能夠有效支撐後續臨牀試驗推進、管線拓展及技術創新。 值得注意的是，BD 出海已不再只是錦上添花的資本運作，而是關乎企業現金流、研發可持續性乃至生存發展的戰略選擇。長期以來，創新藥研發面臨 “十年時間、十億美元投入” 的 “雙十定律” 考驗，在尚未實現規模化盈利的階段，如何維持高強度的研發投入，是每一家創新藥企都必須面對的生存命題。BD 收入已成為中國創新藥企重要的資金來源，形成了 “國內市場支撐現金流 + 全球授權提升估值” 的雙輪驅動模式。<hr/> 出海模式升級：從 “賣青苗” 到 “共創共享” 比交易金額增長更值得關注的，是出海模式的深層演進。 中國創新藥出海經歷了清晰的代際變遷。在 “1.0 時代”，核心是 “一次性變現”，企業以獲取首付款為主要目標；“2.0 時代” 進階為 “價值分享”，交易結構變為 “首付 + 高額里程碑 + 銷售分成”；而當前正進入的 “3.0 時代”，是 “平台與生態共建” 階段。 普華永道中國醫藥醫療行業主管合夥人徐佳博士分析指出：“中國創新藥出海的交易模式正從早期的 ‘賣青苗’ 向聯合開發、分區域授權等深度捆綁的新模式演進。” 典型案例如信達生物與禮來的合作——信達生物主導從藥物發現至中國臨牀概念驗證的研發工作，禮來獲得大中華區以外的全球權益，潛在里程碑付款最高達 85 億美元。又如石藥集團將整個長效多肽藥物平台授權給阿斯利康，潛在總值達 185 億美元——這不再是出售單一產品，而是輸出一套可持續產生新藥的技術系統與研發能力。 這種 “共擔共享” 模式體現了跨國藥企對中國研發能力的深度認可。中信證券研報指出，2026 年一季度交易首付款的佔比顯著增長，“一方面體現了受讓方對管線價值的認可，另一方面為中國創新藥企業研發提供現金流支撐，形成正向循環”。 工程師紅利 + 患者池 +AI 賦能的 “黃金三角” 支撐中國創新藥崛起的，是 “工程師紅利、龐大患者池、政策支持” 這三大結構性優勢構成的 “黃金三角”。 工程師紅利意味着中國擁有大量高素質、相對成本較低的研發人才。過去十年，歸國科學家和海外專家持續流入，推動中國創新水平快速提升。龐大患者池則為新藥臨牀試驗提供了豐富的樣本資源，使中國在臨牀試驗速度和成本上具備了不可替代的競爭優勢。 與此同時，AI 等新興技術的快速應用讓中國藥企具備了攻堅研發 “無人區” 的底氣。北京劑泰科技自研 AI 平台篩選的創新管線產品 MTS-105 獲美國 FDA 孤兒藥資格認定；國產創新藥舒沃替尼成為全球首個在美國上市的 EGFR ex20ins 靶點肺癌創新藥，突破難治性肺癌治療瓶頸。AI 製藥平台的高效分子設計能力，正在成為藥企 “外部創新大腦” 的重要組成部分。 <img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://inews.gtimg.com/om_bt/OCYlnG57dM-t-Y3ShJCc2x5azLtcUE1NP5XfWA4lJk68YAA/641?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" width="960" height="670" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://inews.gtimg.com/om_bt/OCYlnG57dM-t-Y3ShJCc2x5azLtcUE1NP5XfWA4lJk68YAA/641"/> 舒沃替尼片被納入美國國立綜合癌症網絡（NCCN）非小細胞肺癌指南推薦 行業三大挑戰仍存 在行業高速發展的同時，挑戰與隱憂同樣不容忽視。 一是同質化競爭日益突出。當前國內創新藥領域熱門靶點同質化競爭的問題依然突出。以 PD-1/PD-L1 抑制劑為例，國內已有十餘款產品獲批上市，激烈的市場競爭引發價格戰，部分產品年治療費用已降至數萬元級別，企業利潤空間被大幅壓縮。而在當前最熱門的 ADC 賽道，HER2、CLDN18.2 等靶點同樣聚集了大量在研項目，賽道擁擠度持續提升。 二是 “賣青苗” 引發的產業焦慮。全國政協委員、匯珩資本主管合夥人梁穎宇在兩會上指出，“如果過度依賴對外授權交易，會導致核心資產過早外流，長期商業化收益被讓渡，企業全球化能力建設不足，難以形成自主的商業化體系”。企業為維繫生存出海的背後，是國內市場利潤空間收縮的現實——醫保控費常態化使創新藥上市後的價格快速下探，難以覆蓋高額研發投入。 三是全球競爭與地緣政治壓力。國際地緣政治與科技競爭加劇，醫藥全球化面臨結構性壓力。高端研發人才被海外高薪與成熟的商業化體系吸引，產業鏈關鍵環節可能外移。 展望：從 “局部突破” 走向 “全球價值創造” 站在新的歷史起點，中國創新藥出海已站在從 “局部突破” 走向 “全球價值創造” 的關鍵路口。 與會專家在 2026 中關村論壇上一致認為，中國醫藥健康產業正從快速追隨轉向體系創新，只有通過平台化整合、國際化人才配置和耐心資本護航，才能讓中國醫藥健康產業真正走向全球價值創造。 中信證券研報維持創新藥行業 “強於大市” 評級，認為 “中國創新藥在 ADC、雙抗、小分子靶向藥等多個細分賽道已經呈現領先全球的趨勢”。但與此同時，中信建投證券也提醒，“BD 交易對於創新藥全球價值的實現固然重要，但 BD 交易完成後，產品本身全球價值的逐步驗證和實現更加重要”。 未來，中國創新藥產業需要在三個方面持續發力：一是在源頭創新上敢於探索 “無人區”，突破靶點同質化瓶頸；二是在全球化能力建設上補齊短板，提升自主臨牀開發和商業化能力；三是在支付體系上完善國內創新生態，形成內外雙循環的良性發展格局。 英國《經濟學人》曾預言：“全球性中國醫藥巨頭的誕生已為時不遠。” 從 2026 年一季度的數據來看，這一天正在加速到來。 <img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://inews.gtimg.com/om_bt/OksoOftI-mJpUg44g3Xqz3lJombYMsELqcM9QB1iwLGZ0AA/641?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" width="960" height="322" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://inews.gtimg.com/om_bt/OksoOftI-mJpUg44g3Xqz3lJombYMsELqcM9QB1iwLGZ0AA/641"/> 本文系觀察者網獨家稿件，文章內容純屬作者個人觀點，不代表平台觀點，未經授權，不得轉載，否則將追究法律責任。關注觀察者網微信 guanchacn，每日閲讀趣味文章。</div></div>

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2026 年一季度，中國創新藥產業表現出色，對外授權交易總額突破 600 億美元，接近 2025 年全年總額的一半。國家藥監局批准上市 13 款創新藥，其中 6 款為首創新藥，涵蓋關鍵疾病領域。中國在研創新藥總數達 4751 個，佔全球 33.7%，並在多個前沿領域佔比超 45%。中國已成為全球在研創新藥第一大國，交易額佔全球 49%。

心智觀察所：一季度，中國創新藥交出令人振奮的成績單