<div id="readability-page-1"><div>每經記者：陳星 每經編輯：杜宇4 月 14 日，國務院辦公廳印發《關於健全藥品價格形成機制的若干意見》（以下簡稱《意見》），首次從頂層設計層面確立以臨牀價值和創新程度為核心的藥品價格分層治理邏輯。<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://inews.gtimg.com/om_bt/OFOBg4h5TKzWIOL9VEbrQdcbZfH212M9ogbKLQA7P9B1MAA/641?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" width="945" height="650" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://inews.gtimg.com/om_bt/OFOBg4h5TKzWIOL9VEbrQdcbZfH212M9ogbKLQA7P9B1MAA/641"/>每日經濟新聞上海市衞生和健康發展研究中心主任金春林接受《每日經濟新聞》記者（以下簡稱每經記者）採訪時評價稱，《意見》給創新藥產業 “吃了一個定心丸”，保護期讓企業有了穩定預期，自主定價空間則使價格真正反映臨牀價值。一位醫藥企業政策研究專家則表示，過去企業不得不在上市初期 “主動低價” 以求進入醫保，現在有了明確的價格保護期，可以更從容地按照臨牀價值和投入成本定價，甚至參考國際同類產品價格，海外定價的 “錨點” 也將隨之抬升。4 月 15 日，在國新辦就《意見》舉辦的新聞發佈會上，國家醫保局醫藥價格和招標採購司司長王小寧透露，目前國家醫保局正在研究制定藥品首發價格機制文件，探索實行企業自評臨牀價值和創新程度。同時，企業還可以根據藥品真實世界研究結果和臨牀使用效果，在首發價格的基礎上進行適當調整。此外，在藥品參與集採階段，《意見》強調，對供應多元、上市多年的藥品開展集中帶量採購，特別明確集採不涉及創新藥，也就是大家常説的 “創新不集採，集採非創新”。政策破局的同時，產業基本面發生質變。今年一季度，我國創新藥對外授權交易總額突破 600 億美元，多家頭部企業首次扭虧為盈，行業從 “燒錢研發” 進入 “盈利兑現” 新階段。3 月下旬以來，A 股及港股創新藥板塊強勁反彈，估值邏輯正在重塑。中信證券、中金公司等機構認為，創新藥估值天花板有望進一步抬升。但金春林也提醒，政策的實際效果高度依賴於配套細則的落地質量。有分析指出，新政意味着臨牀價值和創新度高的藥可以 “先賣貴一點”。受此影響，A 股創新藥板塊（886015）近兩日（4 月 14~15 日）累計上漲 2.98%。其中，4 月 15 日上漲 2.12%，不僅上漲速度加快且成交量較前一日明顯放大，板塊內 223 只股票上漲，佔比 81.99%，漲幅超過 5% 個股達 38 只，博瑞醫藥、華人健康等十餘隻個股漲停。一定時期價格相對穩定《意見》從 4 個方面提出 14 條舉措，其中提到對新上市藥品實行企業自評制度，區分高水平創新藥、改良新藥和通用名藥（仿製藥）等類別，分別給予政策支持和價格引導。其中，對創新程度高、臨牀價值大的高水平創新藥，支持其在上市初期制定與高投入、高風險相匹配的價格，並在一定時期內保持價格相對穩定。在醫保支付標準方面，《意見》明確，對申報納入醫保目錄的獨家藥品，在醫保基金可承受前提下，綜合首發價格合理性等因素，通過談判形成支付標準；對申報納入醫保目錄的非獨家藥品，通過競價等方式形成支付標準。通用名藥上市後，各省應及時調整支付標準。《意見》強調，深入推進藥品集中帶量採購常態化制度化，通過企業自願參與、自主報價、公平競爭形成合理價格。對供應多元、上市多年的藥品，堅持量價掛鈎。同時，加強醫保支付標準與中選價格的政策協同。在掛網價格管理上，要求供應給公立醫療機構的藥品均在省級醫藥採購平台掛網，並完善掛網價格動態調整制度，推動參比製劑與仿製藥形成合理價格梯度，促進不同企業生產的同通用名藥品價格相對均衡。《意見》還明確，公立醫療機構藥品零差率銷售（不含中藥飲片），實行中藥配方顆粒零差率銷售政策。鼓勵醫保定點藥店參與集中帶量採購，推行醫保藥品公開比價。利用網上藥店價格發現功能，常態化開展線上線下比價。針對創新藥支付，《意見》提出完善多層次醫療保障體系，推動商業健康保險創新藥品目錄落地，鼓勵社會力量參與創新藥價格協商和精準幫扶。同時，強化短缺藥保供穩價，對麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府指導價管理。在藥品價格治理方面，《意見》要求加強價格監測預警，推進藥品追溯碼在藥品流通領域全鏈條應用，健全價格風險處置機制和醫藥價格招採信用評價制度。對壟斷漲價、圍標串標等違法違規行為依法嚴厲懲處，並建立藥品醫保價值評估制度，支持開展真實世界研究。有助維護全球價格體系如何支持、促進創新藥發展成為近年來的重要議題。早在 2024 年 7 月，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，強調統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。2025 年 3 月 5 日，國務院總理李強作政府工作報告時明確提出，健全藥品價格形成機制，制定創新藥目錄，支持創新藥發展。但創新藥定價偏低問題長期困擾我國創新藥行業發展。同時，創新藥品定價極其複雜，既需要確保企業獲得研發投資的合理回報，又要保證藥品公平可及。《中國創新藥械多元支付白皮書（2025）》數據顯示，2024 年創新藥銷售市場規模達 1620 億元，但支付結構失衡：醫保基金支付佔 44%；個人現金支付佔 49%。因此，如何化解創新藥定價難題，平衡藥品價格、醫保基金與患者可及性，成為學術界、產業界、政策端共同關注的問題。每經記者注意到，2024 年 3 月，北京大學醫藥管理國際研究中心韓晟、北京大學醫學部衞生政策與技術評估中心陶立波等人在《中國醫療保險》發表《新上市藥品首發價格形成機制與鼓勵高質量創新的經濟學理論分析》研究文章。該研究指出，建立合理的首發價格形成機制，是提升新上市藥品市場效率的重要制度安排。應根據藥品創新程度設定差異化價格競爭強度，保證高質量創新藥定價權最大化，同時約束同質化創新定價權，兼顧效率與公平。此外，應識別並降低制度性交易成本。金春林接受每經記者採訪時表示：“《意見》給創新藥產業吃下一顆定心丸。高水平創新藥定價要匹配高投入、高風險，擁有合理回報空間。此外，《意見》提到的價格穩定期是企業最關心的，過去新藥進入醫保後往往兩年續約即降價，現在穩定期可能 3 年、5 年，預期更加明確。此外，企業擁有自主定價空間，可綜合臨牀價值、市場供求、競爭格局、社會承受能力等因素自主合理自評定價。綜合來看，這一機制可緩解創新藥上市即降價的預期，上市價格得到保障，價格穩定期也保障了上市後一定週期內的利潤。”一位醫藥企業政策研究專家對每經記者表示，《意見》直接回應企業最大痛點：過去創新藥一上市就面臨醫保談判降價預期，企業會在產品獲批後 “主動低價” 以求進入醫保，反而壓縮全球定價空間。現在有了明確的價格穩定期，企業可更從容按臨牀價值與投入成本定價，不必上市首年大幅折價。定價策略上，創新藥企業將更自信參考國際同類產品價格，利好全球價格聯動：合理首發價帶動海外定價錨點上移，有助於維護全球價格體系。關於價格穩定期 “一定時期”，從商業回報看，2~3 年具備實質意義。創新藥上市前兩年是市場導入與處方習慣形成關鍵期，也是回收部分研發成本、驗證真實世界價值的最佳窗口。保護期僅 1 年則企業來不及放量；若達 3 年，足以支撐後續醫保談判仍保有一定議價能力。具體仍需看配套細則，例如是否與突破性療法、優先審評等認定掛鈎。值得一提的是，《意見》明確醫保支付標準與市場價格適度分離，鼓勵商業保險、公益慈善等多元支付。“這一變化或將顯著改變企業市場準入路徑。過去是 ‘上市即衝刺醫保’，不進醫保難以放量；現在有價格穩定期和多元支付渠道，‘先商保/自費、後醫保’ 將成為更理性策略。” 前述人士表示，總體而言，這一政策是行業期盼已久的正向信號。創新藥板塊估值重塑今年以來，創新藥可謂迎來了政策、資本與產業創新的多重共振，行業的 “身份” 和估值邏輯都迎來了深刻變化。中信證券研報指出，2026 年以來中國創新藥 BD（商務拓展）交易金額超預期增長，頭部藥企創新藥收入快速增長，Biopharma（生物製藥企業）陸續進入盈利拐點，近期多個國際學術大會將至，眾多創新藥管線進入密集的數據催化期，建議重點關注頭部創新藥企業的業績釋放及具有全球潛力的管線資產，維持創新藥行業 “強於大市” 評級。但每經記者注意到，對於《意見》中的諸多細節，分析人士認為還有待後續來檢驗實際效果。金春林提到，以《意見》中提到的企業自評與同行評議為例，要避免這一環節流於形式，需做好兩方面工作：“第一，信息披露要強制約束，按新機制掛網的企業必須承擔一定的信息披露義務，包括提交定價報告、公開定價依據。這種陽光化的約束是制度制定的核心支柱。第二，量化評價要與政策待遇掛鈎，評價點數越高，企業獲得的價格自由度越高，同時可享受集中首發、綠色通道、價格穩定期保護等便利；反之，點數越低的企業，需提供更充分的信息披露來支撐價格合理性。”此外，還要建立後續的動態調整機制，要根據真實世界研究結果和臨牀使用的實效證據來調整價格水平。這意味着自評不是一次性的，而是貫穿藥品全生命週期的動態過程，當然還有同行評議，形成一個完整的制度閉環，建立風險處置加信用評價的多鏈條機制。金春林認為，全鏈條價格政策落地的最大難點，是醫保支付端與醫院使用端的矛盾。當前藥品市場的核心矛盾在於藥品的定價由醫保部門主導，但是用藥的決定權在醫療機構，醫療機構在現有支付模式下面臨成本管控，天然地缺乏對創新藥的使用動力。第二個難點，則是醫保、衞健、藥監三個部門如何避免各自為政？這其中要強化跨部門聯合監管，加強藥品審批、流通、應用、配備、使用、支付、保障等政策的協調。其他難點還在於審計價格差異與非理性競爭，非理性競價中標仍然存在，可能導致低價中標後供應不穩定或者質量下降；商保作為第二支付方的角色，還沒有被充分激活，首版商保創新藥目錄僅納入 19 種，需要進一步完善和落地。但他強調，《意見》的核心價值在於從頂層設計上，確立了以臨牀價值和創新程度為核心的藥品價格分層治理邏輯，標誌着中國藥品價格管理從 “一刀切” 降費向分類施策、激勵創新的方向轉變，但政策的實際效果高度依賴於配套細則的落地質量。“對企業而言，最理性的策略是享受政策紅利窗口的同時，加快臨牀價值證據積累和真實世界研究佈局。因為在全鏈條價格治理的框架下，最終能夠支持價格的永遠是臨牀價值和真實療效，而非政策保護的市場。” 金春林説。每日經濟新聞</div></div>

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4 月 14 日，國務院發佈《意見》，確立藥品價格以臨牀價值和創新程度為核心的治理邏輯。專家表示，此政策為創新藥產業提供了穩定預期，企業可根據臨牀價值定價。國家醫保局正在研究藥品首發價格機制，強調創新藥不參與集中採購。政策實施後，創新藥行業出現盈利轉變，A 股創新藥板塊近期上漲 2.98%。

藥價新政落地 激勵醫藥創新

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