<p><em>歐盟醫療器械法規 (MDR) 對 StimAI 和 OvuPredict 的批准使生育診所能夠預測最佳治療時機，提高臨牀精確度，並實現智能工作負載平衡。</em></p>
<p>, /PRNewswire/ -- FertilAI 已根據歐盟醫療器械法規 (EU MDR) 獲得 CE 認證，推出其基於人工智能的臨牀決策支持工具。據公司瞭解，他們的解決方案是全球首個獲得 CE 認證的預測性基於人工智能的生育平台，專門設計用於支持醫生在活躍治療週期中的臨牀時機決策。通過預測排卵和不同觸發時機下預期的成熟卵子產量，FertilAI 使醫生能夠在活躍的生育治療週期中利用數據驅動的洞察做出最佳臨牀決策。</p>
<p>FertilAI 的 Fertilane 平台增強了臨牀精確度和運營效率。它是一個無縫的 SaaS 解決方案，與領先的電子病歷 (EMR) 系統集成，使診所能夠在現有系統中直接訪問人工智能工具。經過超過 100,000 個週期的訓練，新批准的算法支持個性化患者護理，同時幫助診所智能平衡日常醫療和實驗室工作負載，而不影響臨牀結果。</p>
<p>Fertilane 提供兩種針對生育的算法：</p>
<ul>
<li><strong>StimAI (歐盟 MDR IIa 類)：</strong> 根據多種觸發時機預測預期的成熟卵子提取數量。這支持醫生在 IVF 結果中做出最佳治療決策，同時使診所更好地平衡日常 IVF 實驗室工作負載。</li>
<li><strong>OvuPredict (歐盟 MDR I 類)：</strong> 通過預測自然週期排卵提前最多六天來支持臨牀醫生。根據已發表的文獻（《自然科學報告》），這樣的預測可能有助於優化宮內授精 (IUI) 和冷凍胚胎移植 (FET) 的時機，顯著提高懷孕幾率。在操作上，它可能有助於減少患者監測需求，同時促進更可預測的日常排程。</li>
</ul>
<p>“我們的目標是加速並簡化患者的生育治療之旅，無論採取何種路徑，” FertilAI 首席執行官 Rohi Hourvitz 説。“在歐盟 MDR 下獲得 CE 認證驗證了我們的技術能夠支持更有效的臨牀決策，同時簡化診所運營，所有這些都在不增加診所開支的情況下提高患者服務的可及性。</p>
<p>“隨着全球不孕不育率上升和醫生短缺導致成本增加和等待時間延長，擴大護理的可及性至關重要，” Hourvitz 繼續説道。“擁有一個能夠實現診所可擴展性的系統，同時積極改善臨牀效益和患者體驗，是應對這一日益嚴重挑戰的重要一步。”</p>
<p><strong>關於 FertilAI</strong></p>
<p>FertilAI 是一家醫療保健公司，開發技術以提高生育治療的成功率，並協助臨牀醫生進行決策，同時提升患者體驗並支持診所的擴展能力。FertilAI 由臨牀專家和技術專家創立，他們認識到將最新的人工智能發展應用於生育治療過程的迫切需求。其技術已通過多項已發表的研究得到驗證，這些研究出現在包括 <em>Fertility and Sterility</em>、<em>Reproductive BioMedicine Online (RBMO)</em> 和 <em>Nature Scientific Reports</em> 等同行評審期刊上，隨機對照試驗也在進行中。有關更多信息，請訪問 www.fertilai.com。</p>
<p><strong>媒體聯繫人</strong> Amy Kenigsberg</p>
<p>K2 Global Communications</p>
<p>https://k2-gc.com/</p>
<p>[email protected]</p>
<p>來源 FertilAI</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDE1Jk5ld3NJdGVtSWQ9TE4zNTU4MSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MTUxNTUxUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MTjM1NTgx?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDE1Jk5ld3NJdGVtSWQ9TE4zNTU4MSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MTUxNTUxUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MTjM1NTgx"/></p>

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基因改革 ETF - ARK

<p>FertilAI 已獲得全球首個 CE 認證，適用於其基於人工智能的臨牀決策支持工具，符合歐盟醫療器械法規。該批准包括兩個算法，StimAI 和 OvuPredict，旨在通過預測最佳手術時機和提高臨牀精確度來增強生育治療。這項技術旨在簡化診所運營，增加患者獲得生育服務的機會，以應對全球不孕不育率上升和醫生短缺的問題。FertilAI 的解決方案與現有的電子病歷系統集成，支持個性化患者護理和高效的工作負載管理</p>

<p><em>EU Medical Device Regulation (MDR) clearance for StimAI and OvuPredict empowers fertility clinics to predict optimal treatment timing, enhance clinical precision, and achieve intelligent workload balancing.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>歐盟醫療器械法規 (MDR) 對 StimAI 和 OvuPredict 的批准使生育診所能夠預測最佳治療時機，提高臨牀精確度，並實現智能工作負載平衡。</em></p>
</div><p>, /PRNewswire/ -- FertilAI has received CE marking under the EU Medical Device Regulation (EU MDR) for its AI-driven clinical decision support tools. To the company's knowledge, their solution is the world's first CE-marked predictive AI-based fertility platform specifically designed to support the physician's clinical timing decisions during active treatment cycles. By predicting ovulation and expected mature oocyte yields across different trigger timings, FertilAI empowers physicians to make optimal clinical decisions using data-driven insights during active fertility treatment cycles.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- FertilAI 已根據歐盟醫療器械法規 (EU MDR) 獲得 CE 認證，推出其基於人工智能的臨牀決策支持工具。據公司瞭解，他們的解決方案是全球首個獲得 CE 認證的預測性基於人工智能的生育平台，專門設計用於支持醫生在活躍治療週期中的臨牀時機決策。通過預測排卵和不同觸發時機下預期的成熟卵子產量，FertilAI 使醫生能夠在活躍的生育治療週期中利用數據驅動的洞察做出最佳臨牀決策。</p>
</div><p>FertilAI's Fertilane platform enhances clinical precision and operations. It's a seamless SaaS solution integrated with leading electronic medical record (EMR) systems, giving clinics direct access to AI tools within their existing systems. Trained on more than 100,000 cycles, the newly approved algorithms support individualized patient care while helping clinics intelligently balance daily medical and laboratory workloads without compromising clinical outcomes.</p>
<div class="lb-trans"><p>FertilAI 的 Fertilane 平台增強了臨牀精確度和運營效率。它是一個無縫的 SaaS 解決方案，與領先的電子病歷 (EMR) 系統集成，使診所能夠在現有系統中直接訪問人工智能工具。經過超過 100,000 個週期的訓練，新批准的算法支持個性化患者護理，同時幫助診所智能平衡日常醫療和實驗室工作負載，而不影響臨牀結果。</p>
</div><p>Fertilane delivers two fertility-tailored algorithms:</p>
<div class="lb-trans"><p>Fertilane 提供兩種針對生育的算法：</p>
</div><ul>
<li><strong>StimAI (EU MDR Class IIa):</strong> Predicts the expected number of mature oocytes retrieved based on multiple trigger timings. This supports physicians in making optimal treatment decisions for IVF outcomes while allowing the clinic to better balance the daily IVF laboratory workload.</li>
<li><strong>OvuPredict (EU MDR Class I):</strong> Supports clinicians by predicting natural cycle ovulation up to six days in advance. According to published literature (Nature Scientific Reports), such predictions may help optimize the timing of intrauterine insemination (IUI) and frozen embryo transfers (FET), significantly improving pregnancy chances. Operationally, it may assist in reducing patient monitoring requirements while facilitating more predictable daily scheduling.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>StimAI (歐盟 MDR IIa 類)：</strong> 根據多種觸發時機預測預期的成熟卵子提取數量。這支持醫生在 IVF 結果中做出最佳治療決策，同時使診所更好地平衡日常 IVF 實驗室工作負載。</li>
<li><strong>OvuPredict (歐盟 MDR I 類)：</strong> 通過預測自然週期排卵提前最多六天來支持臨牀醫生。根據已發表的文獻（《自然科學報告》），這樣的預測可能有助於優化宮內授精 (IUI) 和冷凍胚胎移植 (FET) 的時機，顯著提高懷孕幾率。在操作上，它可能有助於減少患者監測需求，同時促進更可預測的日常排程。</li>
</ul>
</div><p>&#34;Our goal is to accelerate and ease the patients' fertility treatment journey to parenthood, no matter the path taken,&#34; said FertilAI CEO Rohi Hourvitz. &#34;Achieving the CE mark under the EU MDR validates our technologies' ability to support more effective clinical decision making and simultaneously streamline clinic operations, all while increasing patient access to services without growing clinic overhead.</p>
<div class="lb-trans"><p>“我們的目標是加速並簡化患者的生育治療之旅，無論採取何種路徑，” FertilAI 首席執行官 Rohi Hourvitz 説。“在歐盟 MDR 下獲得 CE 認證驗證了我們的技術能夠支持更有效的臨牀決策，同時簡化診所運營，所有這些都在不增加診所開支的情況下提高患者服務的可及性。</p>
</div><p>&#34;With the global rise in infertility and a worldwide shortage of physicians driving higher costs and longer wait times, expanding access to care is absolutely vital,&#34; Hourvitz continued. &#34;Having a system that enables clinic scalability while actively improving clinical benefits and the patient experience is a pivotal step forward in addressing this growing challenge.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“隨着全球不孕不育率上升和醫生短缺導致成本增加和等待時間延長，擴大護理的可及性至關重要，” Hourvitz 繼續説道。“擁有一個能夠實現診所可擴展性的系統，同時積極改善臨牀效益和患者體驗，是應對這一日益嚴重挑戰的重要一步。”</p>
</div><p><strong>About FertilAI</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 FertilAI</strong></p>
</div><p>FertilAI is a healthcare company developing technologies that improve fertility treatments' success rates and assist clinicians in their decision making, while simultaneously elevating the patient experience and supporting clinics' ability to scale. FertilAI was founded by clinical specialists and technology experts who recognize the crucial need to apply the latest developments in artificial intelligence to the fertility treatment process. Its technologies have been validated with multiple published studies, which have appeared in peer-reviewed journals including <em>Fertility and Sterility</em>, <em>Reproductive BioMedicine Online (RBMO)</em>, and <em>Nature Scientific Reports</em>, Randomized controlled trials are ongoing, as well. For more information, visit www.fertilai.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>FertilAI 是一家醫療保健公司，開發技術以提高生育治療的成功率，並協助臨牀醫生進行決策，同時提升患者體驗並支持診所的擴展能力。FertilAI 由臨牀專家和技術專家創立，他們認識到將最新的人工智能發展應用於生育治療過程的迫切需求。其技術已通過多項已發表的研究得到驗證，這些研究出現在包括 <em>Fertility and Sterility</em>、<em>Reproductive BioMedicine Online (RBMO)</em> 和 <em>Nature Scientific Reports</em> 等同行評審期刊上，隨機對照試驗也在進行中。有關更多信息，請訪問 www.fertilai.com。</p>
</div><p><strong>Media Contact</strong> Amy Kenigsberg</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>媒體聯繫人</strong> Amy Kenigsberg</p>
</div><p>K2 Global Communications</p>
<div class="lb-trans"><p>K2 Global Communications</p>
</div><p>https://k2-gc.com/</p>
<div class="lb-trans"><p>https://k2-gc.com/</p>
</div><p>[email protected]</p>
<div class="lb-trans"><p>[email protected]</p>
</div><p>SOURCE FertilAI</p>
<div class="lb-trans"><p>來源 FertilAI</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDE1Jk5ld3NJdGVtSWQ9TE4zNTU4MSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MTUxNTUxUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MTjM1NTgx" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=LN35581&amp;Transmission_Id=202604151551PR_NEWS_USPR_____LN35581&amp;DateId=20260415"/></p>

15:51 ETFertilAI Secures World's First CE Mark for Predictive AI in Fertility Treatment Cycle Optimization

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美國醫療保健供應商 ETF - iShares

標普生物技術 ETF - SPDR

ETFertilAI 獲得全球首個用於優化生育治療週期的預測人工智能的 CE 認證