<p>（RTTNews）- PDS Biotechnology Corporation（PDSB）宣佈其腫瘤靶向 IL-12 免疫細胞因子 PDS01ADC 在轉移性結直腸癌（mCRC）患者中的 NCI 主導試驗第一階段的積極中期結果。</p>
<p>該研究重點關注微衞星穩定（MSS）或錯配修復能力正常（pMMR）的結直腸肝轉移患者——這一羣體佔大多數 mCRC 病例，歷史上對免疫檢查點抑制劑的反應較差。</p>
<p>來自九名患者隊列的主要發現包括：</p>
<ul>
<li>客觀反應率（ORR）：六個月時為 77.8%，而在沒有 PDS01ADC 的平行試驗中為 35%。</li>
</ul>
<ul>
<li>兩年生存率：約 85%，而在平行試驗中約為 40%。</li>
</ul>
<ul>
<li>無進展生存期：在 13.1 個月的隨訪中中位數未達到，而在平行試驗中為 8.1 個月。</li>
</ul>
<p>該試驗將皮下 PDS01ADC 與氟尿嘧啶（FUDR）結合，通過肝動脈輸注泵（HAIP）給藥。HAIP 於 2024 年獲得 FDA 批准，並在領先的腫瘤中心中逐漸得到應用。</p>
<p>“這些早期結果顯示出強勁的腫瘤反應率和令人鼓舞的患者生存率，支持我們通過皮下給藥 PDS01ADC 來激活免疫系統對抗癌症的做法，” PDS Biotech 的總裁兼首席執行官 Frank Bedu-Addo 博士表示。他強調，PDS01ADC 的靶向設計旨在將 IL-12 集中在腫瘤部位，提高耐受性，同時增強抗腫瘤效力。</p>
<p>PDS01ADC 已被證明能夠促進類幹細胞 T 細胞的產生，激活自然殺傷細胞，並抑制保護腫瘤的免疫抑制細胞。該療法還在多個癌症適應症的其他二期試驗中進行評估。</p>
<p>結直腸癌仍然是美國癌症相關死亡的第二大原因，每年新增病例超過 150,000 例。全球每年約有 200 萬例死亡與之相關。</p>
<p>過去一年，PDSB 的股價在 0.50 美元至 1.91 美元之間波動。該股昨日收盤價為 1.36 美元，上漲 28.30%。在隔夜交易中，股價為 1.41 美元，上漲 3.68%。</p>
<p>本文所表達的觀點和意見僅代表作者的觀點，並不一定反映納斯達克公司的觀點。</p>

PDSB

<p>PDS Biotechnology Corporation (PDSB) 報告了其免疫細胞因子 PDS01ADC 在轉移性結直腸癌 (mCRC) 的積極中期二期結果。來自九名患者隊列的關鍵發現包括六個月內 77.8% 的客觀反應率和 85% 的兩年生存率。該療法將 PDS01ADC 與氟尿嘧啶結合，通過 FDA 批准的肝動脈輸注泵進行給藥。在公告發布後，PDSB 的股票上漲了 28.30%，達到 1.36 美元，並在隔夜交易中進一步上漲至 1.41 美元</p>

<p>(RTTNews) - PDS Biotechnology Corporation (PDSB) announced positive interim Phase 2 results from Stage 1 of an NCI-led trial evaluating its tumor-targeted IL-12 immunocytokine, PDS01ADC, in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC).</p>
<div class="lb-trans"><p>（RTTNews）- PDS Biotechnology Corporation（PDSB）宣佈其腫瘤靶向 IL-12 免疫細胞因子 PDS01ADC 在轉移性結直腸癌（mCRC）患者中的 NCI 主導試驗第一階段的積極中期結果。</p>
</div><p>The study focused on patients with microsatellite stable (MSS) or mismatch repair-proficient (pMMR) colorectal liver metastases- a group that makes up the majority of mCRC cases and has historically shown poor response to immune checkpoint inhibitors.</p>
<div class="lb-trans"><p>該研究重點關注微衞星穩定（MSS）或錯配修復能力正常（pMMR）的結直腸肝轉移患者——這一羣體佔大多數 mCRC 病例，歷史上對免疫檢查點抑制劑的反應較差。</p>
</div><p>Key findings from the nine-patient cohort included:</p>
<div class="lb-trans"><p>來自九名患者隊列的主要發現包括：</p>
</div><p>-Objective response rate (ORR): 77.8% at six months, compared with 35% in a parallel trial without PDS01ADC.</p>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>客觀反應率（ORR）：六個月時為 77.8%，而在沒有 PDS01ADC 的平行試驗中為 35%。</li>
</ul>
</div><p>-Two-year survival rate: Approximately 85%, versus approximately 40% in parallel trial.</p>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>兩年生存率：約 85%，而在平行試驗中約為 40%。</li>
</ul>
</div><p>-Progression-free survival: Median not reached at 13.1 months follow-up, compared with 8.1 months in the parallel trial.</p>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>無進展生存期：在 13.1 個月的隨訪中中位數未達到，而在平行試驗中為 8.1 個月。</li>
</ul>
</div><p>The trial combined subcutaneous PDS01ADC with floxuridine (FUDR), delivered via hepatic artery infusion pump (HAIP). HAIP was FDA-approved in 2024 and is gaining use at leading oncology centers.</p>
<div class="lb-trans"><p>該試驗將皮下 PDS01ADC 與氟尿嘧啶（FUDR）結合，通過肝動脈輸注泵（HAIP）給藥。HAIP 於 2024 年獲得 FDA 批准，並在領先的腫瘤中心中逐漸得到應用。</p>
</div><p>&#34;These early results showing strong tumor response rates a promising patient survival is encouraging and support our approach of subcutaneously administering PDS01ADC to activate the immune system against the cancer,&#34; said Frank Bedu-Addo, PhD, President and CEO of PDS Biotech. He emphasized that the targeted design of PDS01ADC aims to concentrate IL-12 at tumor sites, improving tolerability while enhancing anti-tumor potency.</p>
<div class="lb-trans"><p>“這些早期結果顯示出強勁的腫瘤反應率和令人鼓舞的患者生存率，支持我們通過皮下給藥 PDS01ADC 來激活免疫系統對抗癌症的做法，” PDS Biotech 的總裁兼首席執行官 Frank Bedu-Addo 博士表示。他強調，PDS01ADC 的靶向設計旨在將 IL-12 集中在腫瘤部位，提高耐受性，同時增強抗腫瘤效力。</p>
</div><p>PDS01ADC has been shown to promote stem-like T cells, activate natural killer cells, and inhibit immune-suppressive cells that protect tumors. The therapy is also being evaluated in other Phase 2 trials across multiple cancer indications.</p>
<div class="lb-trans"><p>PDS01ADC 已被證明能夠促進類幹細胞 T 細胞的產生，激活自然殺傷細胞，並抑制保護腫瘤的免疫抑制細胞。該療法還在多個癌症適應症的其他二期試驗中進行評估。</p>
</div><p>Colorectal cancer remains the second leading cause of cancer-related deaths in the U.S., with more than 150,000 new cases annually. Globally, it accounts for nearly 2 million deaths each year.</p>
<div class="lb-trans"><p>結直腸癌仍然是美國癌症相關死亡的第二大原因，每年新增病例超過 150,000 例。全球每年約有 200 萬例死亡與之相關。</p>
</div><p>PDSB has traded between $0.50 and $1.91 over the past year. The stock closed yesterday's trading at $1.36, up 28.30%. During the overnight session the stock is at $1.41, up 3.68%.</p>
<div class="lb-trans"><p>過去一年，PDSB 的股價在 0.50 美元至 1.91 美元之間波動。該股昨日收盤價為 1.36 美元，上漲 28.30%。在隔夜交易中，股價為 1.41 美元，上漲 3.68%。</p>
</div><p>The views and opinions expressed herein are the views and opinions of the author and do not necessarily reflect those of Nasdaq, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>本文所表達的觀點和意見僅代表作者的觀點，並不一定反映納斯達克公司的觀點。</p>
</div>

PDS Biotech 報告稱，PDS01ADC 在結直腸癌治療中顯示出強勁的中期數據，股價上漲