<p>（第一財經）4 月 16 日——中國將優化新上市藥品的初始定價機制，允許製藥公司根據臨牀重要性以及高水平創新藥物開發中涉及的高投資和風險來設定價格。</p>
<p>根據國務院辦公廳發佈的新政策文件，製藥公司將根據臨牀價值、市場供需、競爭格局和社會承受能力等多種因素獨立確定新藥的初始價格。</p>
<p>對於具有強創新性和臨牀重要性的創新藥物，中國政府支持企業設定與高研發投資和風險相一致的上市價格，並在一定時期內維持該價格。未來的調整可能基於實際臨牀效果進行。</p>
<p>新政策澄清了關於獨立藥品定價的模糊性，清華大學醫院管理研究所教授兼研究員陳怡告訴第一財經。儘管大多數新藥在納入國家醫療保險目錄之前採用公司主導的定價，但之前的定價依據不明確且不一致，而新政策明確將其建立在臨牀價值的基礎上，並與高研發成本和風險相匹配，陳怡指出。</p>
<p>“高投資、高風險” 這一説法實質上意味着監管機構允許創新藥企在定價的經濟評估中考慮研發成本和失敗風險，上海健康發展研究中心主任金春林對第一財經表示。此外，企業在評估臨牀重要性時必須優先考慮患者利益，金春林補充道。</p>
<p>允許創新藥物 “在上市後維持相對穩定的價格一段時間” 的規定反映了對原研藥在專利期內的制度保護，金春林指出。</p>
<p>新機制標誌着中國在向市場主導的定價機制進一步轉變，為創新藥物創造了更有利的政策環境，金春林表示。</p>
<p>編輯：唐詩華，馬丁·卡迪耶夫</p>

天弘國證生物醫藥ETF

易方達中證創新藥產業ETF

華夏上證科創板生物醫藥ETF

<p>中國正在優化新上市藥品的定價機制，允許製藥公司根據臨牀重要性和研發成本來設定價格。新政策支持企業在考慮市場需求和競爭的基礎上確定初始價格，同時確保患者利益優先。它澄清了藥品定價中的先前模糊之處，並允許在上市後的一段時間內保持穩定價格，反映出對創新藥物市場主導定價機制的轉變</p>

<p>(Yicai) April 16 -- China will optimize the initial pricing mechanism for newly launched medicines, allowing pharmaceutical companies to set prices based on clinical significance and the high investment and risk involved in the development of high-level innovative drugs.</p>
<div class="lb-trans"><p>（第一財經）4 月 16 日——中國將優化新上市藥品的初始定價機制，允許製藥公司根據臨牀重要性以及高水平創新藥物開發中涉及的高投資和風險來設定價格。</p>
</div><p>Drugmakers will independently determine new medicines' initial prices by considering various factors, including clinical value, market supply and demand, competition landscape, and social affordability, according to a new policy document issued by the General Office of the State Council.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據國務院辦公廳發佈的新政策文件，製藥公司將根據臨牀價值、市場供需、競爭格局和社會承受能力等多種因素獨立確定新藥的初始價格。</p>
</div><p>For innovative drugs with strong innovation and clinical significance, the Chinese government supports firms in setting launch prices aligned with high research and development investment and risks, as well as maintaining them for a certain period. Future adjustments may be made based on actual clinical effectiveness.</p>
<div class="lb-trans"><p>對於具有強創新性和臨牀重要性的創新藥物，中國政府支持企業設定與高研發投資和風險相一致的上市價格，並在一定時期內維持該價格。未來的調整可能基於實際臨牀效果進行。</p>
</div><p>The new policy clarifies ambiguities surrounding independent drug pricing, Chen Yi, professor and researcher at Tsinghua University's Institute of Hospital Management, told Yicai. Although most new medicines adopt company-led pricing before inclusion in the national medical insurance catalog, the pricing basis was previously unclear and inconsistent, but the new policy has explicitly set it on clinical value, matched with high R&amp;D costs and risks, Chen noted.</p>
<div class="lb-trans"><p>新政策澄清了關於獨立藥品定價的模糊性，清華大學醫院管理研究所教授兼研究員陳怡告訴第一財經。儘管大多數新藥在納入國家醫療保險目錄之前採用公司主導的定價，但之前的定價依據不明確且不一致，而新政策明確將其建立在臨牀價值的基礎上，並與高研發成本和風險相匹配，陳怡指出。</p>
</div><p>The phrase &#34;high investment, high risk&#34; essentially means regulators allow innovative drugmakers to factor R&amp;D costs and failure risks into economic evaluations for pricing, Jin Chunlin, director of the Shanghai Health Development Research Center, said to Yicai. In addition, firms must prioritize patient benefits when assessing clinical significance, Jin added.</p>
<div class="lb-trans"><p>“高投資、高風險” 這一説法實質上意味着監管機構允許創新藥企在定價的經濟評估中考慮研發成本和失敗風險，上海健康發展研究中心主任金春林對第一財經表示。此外，企業在評估臨牀重要性時必須優先考慮患者利益，金春林補充道。</p>
</div><p>The stipulation allowing innovative drugs to &#34;maintain relatively stable prices for a certain period after launch&#34; reflects institutional protection for originator drugs during patent terms, Jin pointed out.</p>
<div class="lb-trans"><p>允許創新藥物 “在上市後維持相對穩定的價格一段時間” 的規定反映了對原研藥在專利期內的制度保護，金春林指出。</p>
</div><p>The new mechanism marks a further shift toward a market-led pricing mechanism in China, creating a more favorable policy environment for innovative drugs, according to Jin.</p>
<div class="lb-trans"><p>新機制標誌着中國在向市場主導的定價機制進一步轉變，為創新藥物創造了更有利的政策環境，金春林表示。</p>
</div><p>Editors: Tang Shihua, Martin Kadiev</p>
<div class="lb-trans"><p>編輯：唐詩華，馬丁·卡迪耶夫</p>
</div>

China to Let Firms Set New Drug Prices Based on Clinical Value, R&D Costs and Risks

Yicai

華夏醫藥ETF

創新藥

國泰中證生物醫藥ETF

平安中證醫療創新ETF

鵬華上證科創板生物醫藥ETF

招商中證生物科技主題ETF

華夏恆生生物科技ETF(QDII)

創新藥ETF工銀

華寶恆生港股通創新藥精選ETF

易方達滬深300醫藥ETF

華夏中證生物科技主題ETF

博時恆生港股通創新藥精選ETF

中國將允許企業根據臨牀價值、研發成本和風險來設定新藥的價格