
Passage Bio 報告生物標誌物的改善,FDA 表示需要進行隨機註冊試驗

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Passage Bio 報告了其 upliFT-D 研究的中期數據,顯示 PBFT02 在減少腦萎縮和穩定血漿 NfL 水平方面具有顯著效果。CDR-1 患者在 12 個月內經歷了整體腦萎縮 64% 的減少和額葉顳葉萎縮 54% 的減少。FDA 表示需要進行隨機對照註冊研究,這促使公司評估下一步措施並與 Wedbush PacGrow 進行戰略審查
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