<p>特朗普總統最近簽署了一項新公告，以迅速加速製藥製造的本土化——這是美國最具戰略脆弱性的行業之一。</p>
<p>美國的脆弱性貫穿藥物製造過程的三個階段。首先是原材料，稱為關鍵起始材料；其次是活性藥物成分；最後包括成品劑型，如片劑、膠囊和注射劑。</p>
<p>如今，超過一半在美國分發的品牌藥物是在海外製造的。上游依賴性更為明顯。只有 11% 的活性藥物成分製造商位於美國，而中國佔 22%，印度佔 44%。在所有在美國銷售的專利活性藥物成分中，只有 15% 的體積是在這裏生產的。</p>
<p>美國的脆弱性在供應鏈的前端更為深刻，超過 40% 的美國批准藥物所使用的關鍵起始材料完全依賴於中國，另有 16% 來自印度。雖然美國在藥物發現方面仍然領先全球，但它不再控制足夠的工業基礎來將這種發現轉化為安全的供應。我們已成為一個設計和發現的超級大國，但生產基礎卻被掏空。</p>
<p>這項新的特朗普公告解決了這一失敗。它對專利藥物及相關藥物成分設定了 100% 的關税。同時，它為願意做出可執行的本土化承諾的公司提供了明確的退出機制。</p>
<p>擁有批准的本土化計劃的公司可以在 48 個月內支付降低至 20% 的關税。如果該公司簽訂了最惠國價格協議——承諾在任何可比的外國市場中為美國患者提供最低價格——其關税可以降至零，直到 2029 年 1 月。</p>
<p>該公告的設計旨在將最強的激勵措施針對依賴風險最大的產品，並在重建國內能力方面能顯著提高國家韌性：專利藥物及其相關成分。</p>
<p>雖然目前排除了仿製藥，但這是一個排序決定。公告指示商務部長在一年內報告是否有必要對仿製藥採取行動，明確表示這只是本土化努力的開始，而非結束。</p>
<p>孤兒藥、核醫學、血漿衍生療法、生育治療、細胞和基因療法、抗體藥物偶聯物以及某些醫療對策等特殊類別也可以獲得例外。政府還為關鍵盟友提供更優惠的關税待遇，對日本、歐盟、韓國、瑞士和英國等合作伙伴提供較低的國家特定税率——前提是這些地區遵守其在現有或擬議的美國協議下的承諾。</p>
<p>這項公告也不是紙上承諾。商務部有權設定里程碑，要求定期報告，使用第三方審計，並在公司作弊時收回關税減免，包括追溯性收回。</p>
<p>懷疑者可能會認為美國無法在成本上競爭。這一假設正變得越來越過時。真正的競爭不再是在勞動密集型的美國傳統工廠與低工資的海外工廠之間，而是在美國本土的先進自動化製造技術——包括連續製造——與我們國界之外的老舊、緩慢、脆弱的批量系統之間。</p>
<p>用簡單的語言來説，這些創新技術縮小了離岸生產因廉價勞動力、寬鬆的環境標準以及在中國等國的大規模政府補貼而帶來的舊有成本優勢。而這並不是理論。</p>
<p>在特朗普的第一任期內，我們開始通過支持像 Phlow 這樣的公司來播種國內先進製造能力，該公司已成為關鍵起始材料、活性藥物成分和成品藥物的端到端國內生產的最明顯例子之一。</p>
<p>雖然自給自足的國內製藥基礎將有助於更好地管理地緣政治和供應鏈風險，但這也是一個質量控制問題。對於製藥行業而言，可靠性就是產品。延遲、稀釋、污染或缺貨的藥片並不是更便宜的藥物——而是國家的失敗。</p>
<p>當超過一半在美國分發的藥物是在海外製造時，某個工廠的污染、一次檢查的遺漏或全球另一端的瓶頸都可能迅速導致美國醫院的短缺。近年來，食品藥品監督管理局跟蹤了超過 200 種活性藥物短缺的情況。</p>
<p>更大的原則很簡單。一個無法制造自己必需藥物的國家，是一個生活在借來的安全上的國家。特朗普總統的公告警告製藥公司，美國歡迎商業，但不再歡迎舊模式，即美國承擔創新，外國國家捕獲生產，而美國家庭則承擔成本和風險。</p>
<p>在特朗普政府中，經濟安全就是國家安全。在製藥行業，國家安全始於你的藥櫃。</p>
<p><em>彼得·納瓦羅是白宮貿易和製造業高級顧問。</em></p>

易明醫藥

<p>特朗普總統簽署了一項公告，以加速製藥製造的回流，解決美國在該行業的脆弱性。目前，超過一半的品牌藥品是在海外生產的，只有 11% 的活性成分是在美國生產的。該公告對專利藥品徵收 100% 的關税，但對承諾回流的公司提供降低關税的優惠。其目的是重建國內生產能力，提高國家韌性，強調經濟安全就是國家安全。該倡議還包括對關鍵盟友的優惠關税待遇，並旨在增強制藥行業的質量控制</p>

<p>President Trump has recently signed a new proclamation to swiftly accelerate the onshoring of pharmaceutical manufacturing — one of America’s most strategically vulnerable sectors.</p>
<div class="lb-trans"><p>特朗普總統最近簽署了一項新公告，以迅速加速製藥製造的本土化——這是美國最具戰略脆弱性的行業之一。</p>
</div><p>America’s vulnerability runs across all three stages of the medicine-making process. That begins with the raw ingredients, known as key starting materials; extends to the active pharmaceutical ingredients in the second stage; and finally it includes finished dosage forms, such as tablets, capsules, and injectables.</p>
<div class="lb-trans"><p>美國的脆弱性貫穿藥物製造過程的三個階段。首先是原材料，稱為關鍵起始材料；其次是活性藥物成分；最後包括成品劑型，如片劑、膠囊和注射劑。</p>
</div><p>Today, more than half of the branded pharmaceuticals distributed in America are manufactured overseas. Upstream dependence is sharper still. Only 11 percent of active pharmaceutical ingredients manufacturers are in the U.S., compared with 22 percent in China and 44 percent in India. And of all patented active pharmaceutical ingredients sold in the U.S., only 15 percent by volume are made here.</p>
<div class="lb-trans"><p>如今，超過一半在美國分發的品牌藥物是在海外製造的。上游依賴性更為明顯。只有 11% 的活性藥物成分製造商位於美國，而中國佔 22%，印度佔 44%。在所有在美國銷售的專利活性藥物成分中，只有 15% 的體積是在這裏生產的。</p>
</div><p>America’s vulnerability runs deeper still at the front end of the supply chain, where more than 40 percent of the key starting materials used in U.S.-approved pharmaceuticals are sole-sourced from China and another 16 percent from India. While America still leads the world in pharmaceutical discovery, it no longer controls enough of the industrial base to turn that discovery into secure supply. We have become a design-and-discovery superpower with a hollowed-out production base.</p>
<div class="lb-trans"><p>美國的脆弱性在供應鏈的前端更為深刻，超過 40% 的美國批准藥物所使用的關鍵起始材料完全依賴於中國，另有 16% 來自印度。雖然美國在藥物發現方面仍然領先全球，但它不再控制足夠的工業基礎來將這種發現轉化為安全的供應。我們已成為一個設計和發現的超級大國，但生產基礎卻被掏空。</p>
</div><p>This new Trump proclamation addresses that failure. It establishes a 100 percent tariff on patented pharmaceuticals and associated pharmaceutical ingredients. It also creates a clear off-ramp for firms willing to make enforceable onshoring commitments.</p>
<div class="lb-trans"><p>這項新的特朗普公告解決了這一失敗。它對專利藥物及相關藥物成分設定了 100% 的關税。同時，它為願意做出可執行的本土化承諾的公司提供了明確的退出機制。</p>
</div><p>A company with an approved onshoring plan can pay a reduced 20 percent tariff for 48 months. If that same company enters into a most-favored-nation pricing agreement — committing to give American patients the lowest price it offers in any comparable foreign market — its tariff can go to zero until January 2029.</p>
<div class="lb-trans"><p>擁有批准的本土化計劃的公司可以在 48 個月內支付降低至 20% 的關税。如果該公司簽訂了最惠國價格協議——承諾在任何可比的外國市場中為美國患者提供最低價格——其關税可以降至零，直到 2029 年 1 月。</p>
</div><p>The proclamation is calibrated so that the strongest incentives are aimed at the products for which dependency risk is greatest and where rebuilding domestic capacity can most improve national resilience: patented pharmaceuticals and their associated ingredients.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公告的設計旨在將最強的激勵措施針對依賴風險最大的產品，並在重建國內能力方面能顯著提高國家韌性：專利藥物及其相關成分。</p>
</div><p>Although generic drugs are excluded for now, that is a sequencing decision. The proclamation directs the secretary of Commerce, within one year, to report on whether circumstances warrant action on generics, making clear this is the beginning, not end, of the onshoring effort.</p>
<div class="lb-trans"><p>雖然目前排除了仿製藥，但這是一個排序決定。公告指示商務部長在一年內報告是否有必要對仿製藥採取行動，明確表示這只是本土化努力的開始，而非結束。</p>
</div><p>Specialty categories such as orphan drugs, nuclear medicines, plasma-derived therapies, fertility treatments, cell and gene therapies, antibody-drug conjugates, and certain medical countermeasures can also qualify for exceptions. The administration is also giving key allies more favorable tariff treatment, with lower country-specific rates for partners such as Japan, the EU, South Korea, Switzerland, and the United Kingdom — provided those jurisdictions honor their commitments under existing or contemplated U.S. agreements.</p>
<div class="lb-trans"><p>孤兒藥、核醫學、血漿衍生療法、生育治療、細胞和基因療法、抗體藥物偶聯物以及某些醫療對策等特殊類別也可以獲得例外。政府還為關鍵盟友提供更優惠的關税待遇，對日本、歐盟、韓國、瑞士和英國等合作伙伴提供較低的國家特定税率——前提是這些地區遵守其在現有或擬議的美國協議下的承諾。</p>
</div><p>Nor is this proclamation a paper pledge. Commerce is empowered to impose milestones, require periodic reporting, use third-party auditors, and claw back tariff relief, including retroactively, if companies cheat.</p>
<div class="lb-trans"><p>這項公告也不是紙上承諾。商務部有權設定里程碑，要求定期報告，使用第三方審計，並在公司作弊時收回關税減免，包括追溯性收回。</p>
</div><p>Skeptics may argue America cannot compete on cost. That assumption is increasingly out of date. The real contest is no longer between labor-intensive American legacy plants and lower-wage factories abroad. It is between advanced, automated manufacturing technologies on U.S. soil — including continuous manufacturing — and older, slower, more brittle batch systems beyond our borders.</p>
<div class="lb-trans"><p>懷疑者可能會認為美國無法在成本上競爭。這一假設正變得越來越過時。真正的競爭不再是在勞動密集型的美國傳統工廠與低工資的海外工廠之間，而是在美國本土的先進自動化製造技術——包括連續製造——與我們國界之外的老舊、緩慢、脆弱的批量系統之間。</p>
</div><p>In plain English, these innovative technologies shrink the old cost advantage of offshore production derived from cheaper labor, looser environmental standards and, in countries like China, large government subsidies. And this is not theory.</p>
<div class="lb-trans"><p>用簡單的語言來説，這些創新技術縮小了離岸生產因廉價勞動力、寬鬆的環境標準以及在中國等國的大規模政府補貼而帶來的舊有成本優勢。而這並不是理論。</p>
</div><p>In Trump’s first term, we began seeding domestic advanced-manufacturing capacity through support for companies such as Phlow, which has since emerged as one of the most visible examples of end-to-end domestic production of key starting materials, active pharmaceutical ingredients, and finished medicines.</p>
<div class="lb-trans"><p>在特朗普的第一任期內，我們開始通過支持像 Phlow 這樣的公司來播種國內先進製造能力，該公司已成為關鍵起始材料、活性藥物成分和成品藥物的端到端國內生產的最明顯例子之一。</p>
</div><p>While a self-sufficient domestic pharmaceutical base will help better manage geopolitical and supply chain risks, this is also a quality-control problem. For pharmaceuticals, reliability is the product. A pill delayed, diluted, contaminated or unavailable is not a cheaper medicine — it is a national failure.</p>
<div class="lb-trans"><p>雖然自給自足的國內製藥基礎將有助於更好地管理地緣政治和供應鏈風險，但這也是一個質量控制問題。對於製藥行業而言，可靠性就是產品。延遲、稀釋、污染或缺貨的藥片並不是更便宜的藥物——而是國家的失敗。</p>
</div><p>When more than half of the pharmaceuticals distributed in the U.S. are manufactured overseas, contamination at one plant, a missed inspection, or a bottleneck halfway around the world can quickly become a shortage in an American hospital. The Food and Drug Administration has in recent years tracked more than 200 active drug shortages at a time.</p>
<div class="lb-trans"><p>當超過一半在美國分發的藥物是在海外製造時，某個工廠的污染、一次檢查的遺漏或全球另一端的瓶頸都可能迅速導致美國醫院的短缺。近年來，食品藥品監督管理局跟蹤了超過 200 種活性藥物短缺的情況。</p>
</div><p>The larger principle is simple. A nation that cannot make its own essential medicines is a nation living on borrowed security. President Trump’s proclamation warns pharmaceutical companies that America is open for business but no longer open to the old model in which the U.S. shoulders the innovation, foreign countries capture the production, and American families absorb both the cost and the risk.</p>
<div class="lb-trans"><p>更大的原則很簡單。一個無法制造自己必需藥物的國家，是一個生活在借來的安全上的國家。特朗普總統的公告警告製藥公司，美國歡迎商業，但不再歡迎舊模式，即美國承擔創新，外國國家捕獲生產，而美國家庭則承擔成本和風險。</p>
</div><p>In the Trump administration, economic security is national security. In pharmaceuticals, national security begins at your medicine cabinet.</p>
<div class="lb-trans"><p>在特朗普政府中，經濟安全就是國家安全。在製藥行業，國家安全始於你的藥櫃。</p>
</div><p><em>Peter Navarro is the White House senior counselor for trade and manufacturing.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>彼得·納瓦羅是白宮貿易和製造業高級顧問。</em></p>
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美國的藥品供應必須迴歸本土