輝瑞和安斯泰萊製藥 (ADR) 的 Padcev MIBC 聯合療法獲得 FDA 優先審查

輝瑞和安斯泰萊製藥已獲得 FDA 對其 Padcev 聯合療法的優先審查，該療法用於肌肉侵襲性膀胱癌（MIBC），旨在為所有患者擴展治療選擇，無論其是否符合順鉑治療資格。該申請基於 III 期 EV-304 試驗數據，顯示腫瘤復發風險降低了 47%，死亡風險降低了 35%，與標準化療相比。FDA 的目標行動日期為 2026 年 8 月 17 日。如果獲得批准，該療法可能顯著改善 MIBC 治療中的患者預後