<p>香港，2026 年 4 月 22 日 -（ACN Newswire）- 4 月 20 日，Everest Medicines 宣佈其專有個性化 mRNA 癌症疫苗 EVM16 的首個人體臨牀試驗數據在 2026 年美國癌症研究協會年會上（AACR 2026）發佈。數據包括 EVM16 作為單藥治療和與 PD-1 抑制劑 tislelizumab 聯合使用的結果，適用於晚期實體瘤患者。結果表明，EVM16 具有良好的安全性和耐受性，強大的免疫原性，以及在晚期實體瘤患者中顯示出有希望的初步療效，支持其進一步的臨牀開發。</p>
<p>臨牀試驗（EVM16CX01，NCT06541639）由北京大學腫瘤醫院和復旦大學上海癌症中心聯合進行，首位患者於 2025 年 3 月接受治療。EVM16CX01 是一項首個人體（FIH）、劑量遞增和擴展研究，評估 EVM16 注射作為單藥治療和與 tislelizumab 聯合使用在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步療效。該研究採用 3+3 劑量遞增設計，涵蓋三個劑量水平（0.1 毫克、0.3 毫克和 1.0 毫克）。符合條件的患者為已接受標準治療失敗的晚期或複發性實體瘤患者，且至少有一個可測量的靶病灶。患者每兩週接受 2 劑 EVM16 單藥治療，隨後進行 EVM16 與 tislelizumab 的聯合治療。截至 2025 年 12 月 7 日，共有 9 名患者入組。</p>
<p>未觀察到劑量限制性毒性（DLTs）。所有患者均經歷至少一個與研究產品（IP）相關的不良事件（AE），所有不良事件均為 2 級及以下，並自發緩解。EVM16 在 9 名患者中有 8 名產生了強烈的新抗原特異性 T 細胞反應，且顯示出劑量依賴性趨勢。一名接受過 3 次系統治療失敗的胃食管交界癌患者獲得了確認的部分緩解，PFS 為 126 天。另有 2 名患者獲得了穩定病情。一名接受過 3 次系統治療失敗的非小細胞肺癌患者的 PFS 為 88 天，而一名接受過 3 次系統治療失敗的食管鱗狀細胞癌患者至今已隨訪 112 天，未出現疾病進展。</p>
<p>‘作為一種新型個性化 mRNA 癌症疫苗，EVM16 在其首個人體臨牀試驗中展示了令人鼓舞的臨牀開發潛力，’ 北京癌症醫院胃腸腫瘤科主任、中華臨牀腫瘤學會胃癌專家委員會主席沈林教授表示。‘數據表明，在晚期實體瘤患者中，EVM16 具有良好的安全性和耐受性，未觀察到劑量限制性毒性（DLTs）。重要的是，EVM16 刺激了新抗原特異性 T 細胞反應，且顯示出劑量依賴性趨勢，突顯了其一致的免疫激活能力。在多次標準治療失敗的患者中觀察到初步的抗腫瘤活性信號，包括部分緩解（PR）和穩定病情（SD），這表明其潛在的臨牀活性。這些發現為 EVM16 提供了早期的臨牀驗證，並強化了其作為個性化 mRNA 癌症疫苗的差異化機制。儘管包括檢查點抑制劑在內的免疫療法已在特定腫瘤類型中改變了治療格局，但大多數患者，特別是那些經過重度預處理的晚期實體瘤患者，仍然面臨顯著的未滿足醫療需求。以 EVM16 為代表的個性化 mRNA 癌症疫苗可能有助於擴大受益於免疫療法的人羣，並提供額外的治療選擇。’‘EVM16 的良好安全性、耐受性、免疫原性和初步療效結果為其治療潛力提供了初步證據，並支持我們內部 mRNA 平台的臨牀價值，’Everest Medicines 首席執行官羅永青先生表示。‘晚期實體瘤患者，特別是那些經過多次治療失敗的患者，仍然面臨有限的治療選擇。作為我們首個內部開發的個性化 mRNA 癌症疫苗，EVM16 展示了誘導免疫激活和產生新抗原特異性 T 細胞反應的能力，這可能有助於降低腫瘤轉移或復發的風險。這進一步強調了其作為癌症免疫療法新方法的潛力。該項目由 Everest 的專有 AI 基礎新抗原預測算法 EVER-NEO-1 驅動。該算法分析患者特定的腫瘤突變，以識別高度免疫原性的新抗原，並支持個性化 mRNA 疫苗候選者的設計。該算法具有迭代學習能力，旨在持續提高新抗原預測的準確性和選擇效率。藉助我們領先的 mRNA 平台，我們將繼續推進 EVM16 的臨牀開發，並將這一創新療法帶給更多患者。</p>
<p>‘Everest Medicines 已本地化其臨牀驗證的專有 AI+mRNA 平台，建立了一個涵蓋抗原設計、mRNA 序列優化、脂質納米顆粒（LNP）靶向遞送和可擴展生產的端到端集成平台，具有解決全球重大未滿足醫療需求的潛力。</p>
<p>EVM16 是 Everest 內部開發的一種新型個性化治療 mRNA 癌症疫苗。它包含具有高免疫原性潛力的新抗原，這些新抗原是基於每位患者獨特的腫瘤突變，使用 Everest 的專有 AI 基礎新抗原預測算法 EVER-NEO-1 進行預測。該疫苗旨在編碼數十種腫瘤新抗原。該疫苗使用脂質納米顆粒（LNP）遞送系統，以高效地在體內遞送編碼新抗原的 mRNA，激活新抗原特異性腫瘤殺傷 T 細胞並抑制腫瘤生長。</p>
<p>從投資和市場的角度來看，個性化癌症疫苗正處於突破的早期階段。根據 Grand View Research 的報告，全球個性化癌症疫苗市場預計到 2030 年將達到 14.5 億美元，2025 年至 2030 年期間的複合年增長率（CAGR）高達 44.86%。Myguide Securities 指出，mRNA 癌症疫苗有潛力實現全癌種覆蓋，同時具備高可及性、現成可用和個性化的優勢。作為一種極具前景的新型免疫療法，它可以通過廣泛的組合進入臨牀使用，作為輔助療法，逐步解鎖價值數百億美元的市場空間。</p>
<p>在此背景下，Everest Medicines 正在加速其在該領域的戰略佈局，逐步建立具有全球競爭力的研發管道。憑藉其自主研發的 AI+mRNA 平台以及在中國的領先臨牀地位，Everest Medicines 目前正處於產業化和估值增長的關鍵時刻。即將公佈的 EVM16 首個人體（FIH）臨牀試驗數據預計將進一步釋放臨牀和商業潛力，持續吸引市場和投資者的關注，幫助公司在免疫療法領域實現價值的重大飛躍。</p>
<p>來源：Everest Medicines Limited</p>
<p>版權 © 2026 ACN Newswire。保留所有權利。</p>

國泰中證生物醫藥ETF

華夏恆生生物科技ETF(QDII)

博時恆生港股通創新藥精選ETF

<p>Everest Medicines 宣佈其個性化 mRNA 癌症疫苗 EVM16 在 2026 年 AACR 上獲得積極的首個人體試驗數據。試驗顯示 EVM16 具有良好的安全性，並在晚期實體瘤患者中展現出有希望的初步療效。結果表明，T 細胞反應強烈，部分患者在多次治療失敗後實現了部分緩解或病情穩定。該疫苗由 Everest 的基於人工智能的新抗原預測算法驅動，旨在為治療選擇有限的患者擴展治療方案。公司計劃繼續推進 EVM16 的臨牀開發</p>

<p>HONG KONG, Apr 22, 2026 - (ACN Newswire) - Apr 20, Everest Medicines announced that the first-in-human (FIH) clinical trial data of EVM16, a proprietary personalized mRNA cancer vaccine, were presented at the 2026 American Association for Cancer Research Annual Meeting (AACR 2026). The data include results from EVM16 as a monotherapy and in combination with the PD-1 inhibitor tislelizumab in patients with advanced solid tumors. The results demonstrated that EVM16 has a favorable safety and tolerability profile, robust immunogenicity, and promising preliminary efficacy in patients with advanced solid tumors, supporting its further clinical development.</p>
<div class="lb-trans"><p>香港，2026 年 4 月 22 日 -（ACN Newswire）- 4 月 20 日，Everest Medicines 宣佈其專有個性化 mRNA 癌症疫苗 EVM16 的首個人體臨牀試驗數據在 2026 年美國癌症研究協會年會上（AACR 2026）發佈。數據包括 EVM16 作為單藥治療和與 PD-1 抑制劑 tislelizumab 聯合使用的結果，適用於晚期實體瘤患者。結果表明，EVM16 具有良好的安全性和耐受性，強大的免疫原性，以及在晚期實體瘤患者中顯示出有希望的初步療效，支持其進一步的臨牀開發。</p>
</div><p>The clinical trial (EVM16CX01, NCT06541639) was conducted jointly by Peking University Cancer Hospital and Fudan University Shanghai Cancer Center, with the first patient dosed in March 2025. EVM16CX01 is a first-in-human (FIH), dose-escalation, and expansion study evaluating the safety, tolerability, immunogenicity, and preliminary efficacy of EVM16 injection as a monotherapy and in combination with tislelizumab in patients with advanced solid tumors. The study follows a 3+3 dose-escalation design across three dose levels (0.1 mg, 0.3 mg, and 1.0 mg). Eligible patients are those with advanced or recurrent solid tumors who have failed standard of care and have at least one measurable target lesion. Patients receive 2 doses of EVM16 monotherapy once every two weeks, followed by combination therapy of EVM16 and tislelizumab. As of December 7, 2025, a total of 9 patients had been enrolled.</p>
<div class="lb-trans"><p>臨牀試驗（EVM16CX01，NCT06541639）由北京大學腫瘤醫院和復旦大學上海癌症中心聯合進行，首位患者於 2025 年 3 月接受治療。EVM16CX01 是一項首個人體（FIH）、劑量遞增和擴展研究，評估 EVM16 注射作為單藥治療和與 tislelizumab 聯合使用在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步療效。該研究採用 3+3 劑量遞增設計，涵蓋三個劑量水平（0.1 毫克、0.3 毫克和 1.0 毫克）。符合條件的患者為已接受標準治療失敗的晚期或複發性實體瘤患者，且至少有一個可測量的靶病灶。患者每兩週接受 2 劑 EVM16 單藥治療，隨後進行 EVM16 與 tislelizumab 的聯合治療。截至 2025 年 12 月 7 日，共有 9 名患者入組。</p>
</div><p>No dose-limiting toxicities (DLTs) were observed. All patients experienced at least one investigational product (IP) related adverse event (AE), all of which were Grade ≤ 2 and resolved spontaneously. EVM16 elicited strong neoantigen-specific T cell responses in 8 of 9 patients, which showed a dose-dependent trend. A gastroesophageal junction cancer patient who failed 3 prior lines of systemic therapy achieved a confirmed partial response and a PFS of 126 days. Another 2 patients achieved stable disease. A non-small cell lung cancer patient who failed 3 prior lines of systemic therapy achieved a PFS of 88 days, and an esophageal squamous cell carcinoma patient who failed 3 prior lines of systemic therapy has been followed up for 112 days to date and has not experienced disease progression.</p>
<div class="lb-trans"><p>未觀察到劑量限制性毒性（DLTs）。所有患者均經歷至少一個與研究產品（IP）相關的不良事件（AE），所有不良事件均為 2 級及以下，並自發緩解。EVM16 在 9 名患者中有 8 名產生了強烈的新抗原特異性 T 細胞反應，且顯示出劑量依賴性趨勢。一名接受過 3 次系統治療失敗的胃食管交界癌患者獲得了確認的部分緩解，PFS 為 126 天。另有 2 名患者獲得了穩定病情。一名接受過 3 次系統治療失敗的非小細胞肺癌患者的 PFS 為 88 天，而一名接受過 3 次系統治療失敗的食管鱗狀細胞癌患者至今已隨訪 112 天，未出現疾病進展。</p>
</div><p>'As a novel personalized mRNA cancer vaccine, EVM16 has demonstrated encouraging clinical development potential in its first-in-human clinical trial,' said Professor Shen Lin, Director of the Gastrointestinal Oncology Department at Beijing Cancer Hospital and Chair of the Gastric Cancer Expert Committee of the Chinese Society of Clinical Oncology. 'The data show a favorable safety and tolerability profile in patients with advanced solid tumors, with no dose-limiting toxicities (DLTs) observed. Importantly, EVM16 stimulated neoantigen-specific T cell responses with a dose-dependent trend, highlighting its consistent immune activation capability. Preliminary anti-tumor activity signals, including partial response (PR) and stable disease (SD), were observed in patients who had failed multiple lines of standard-of-care therapies, suggesting potential clinical activity. These findings provide early clinical validation of EVM16 and reinforce its differentiated mechanism as a personalized mRNA cancer vaccine. While immunotherapies, including checkpoint inhibitors, have transformed the treatment landscape in selected tumor types, most patients, particularly those with heavily pretreated advanced solid tumors, still represent a significant unmet medical need. Personalized mRNA cancer vaccines represented by EVM16 may help expand the population benefiting from immunotherapy and provide additional treatment options.' 'The favorable safety, tolerability, immunogenicity, and preliminary efficacy results for EVM16 provide initial evidence of its therapeutic potential and support the clinical value of our in-house mRNA platform,' said Mr. Rogers Yongqing Luo, Chief Executive Officer of Everest Medicines. 'Patients with advanced solid tumors, particularly those who have failed multiple lines of therapy, continue to suffer from limited treatment options. As our first in-house developed personalized mRNA cancer vaccine, EVM16 demonstrates the ability to induce immune activation and generate neoantigen-specific T cell responses, which may help reduce the risk of tumor metastasis or recurrence. This further underscores its potential as a novel approach in cancer immunotherapy. This project is powered by EVER-NEO-1, Everest's proprietary AI-based neoantigen prediction algorithm. It analyzes patient-specific tumor mutations to identify highly immunogenic neoantigens and support the design of personalized mRNA vaccine candidates. The algorithm incorporates iterative learning capabilities designed to continuously improve neoantigen prediction accuracy and selection efficiency. Leveraging our leading mRNA platform, we will continue to advance the clinical development of EVM16 and bring this innovative therapy to more patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>‘作為一種新型個性化 mRNA 癌症疫苗，EVM16 在其首個人體臨牀試驗中展示了令人鼓舞的臨牀開發潛力，’ 北京癌症醫院胃腸腫瘤科主任、中華臨牀腫瘤學會胃癌專家委員會主席沈林教授表示。‘數據表明，在晚期實體瘤患者中，EVM16 具有良好的安全性和耐受性，未觀察到劑量限制性毒性（DLTs）。重要的是，EVM16 刺激了新抗原特異性 T 細胞反應，且顯示出劑量依賴性趨勢，突顯了其一致的免疫激活能力。在多次標準治療失敗的患者中觀察到初步的抗腫瘤活性信號，包括部分緩解（PR）和穩定病情（SD），這表明其潛在的臨牀活性。這些發現為 EVM16 提供了早期的臨牀驗證，並強化了其作為個性化 mRNA 癌症疫苗的差異化機制。儘管包括檢查點抑制劑在內的免疫療法已在特定腫瘤類型中改變了治療格局，但大多數患者，特別是那些經過重度預處理的晚期實體瘤患者，仍然面臨顯著的未滿足醫療需求。以 EVM16 為代表的個性化 mRNA 癌症疫苗可能有助於擴大受益於免疫療法的人羣，並提供額外的治療選擇。’‘EVM16 的良好安全性、耐受性、免疫原性和初步療效結果為其治療潛力提供了初步證據，並支持我們內部 mRNA 平台的臨牀價值，’Everest Medicines 首席執行官羅永青先生表示。‘晚期實體瘤患者，特別是那些經過多次治療失敗的患者，仍然面臨有限的治療選擇。作為我們首個內部開發的個性化 mRNA 癌症疫苗，EVM16 展示了誘導免疫激活和產生新抗原特異性 T 細胞反應的能力，這可能有助於降低腫瘤轉移或復發的風險。這進一步強調了其作為癌症免疫療法新方法的潛力。該項目由 Everest 的專有 AI 基礎新抗原預測算法 EVER-NEO-1 驅動。該算法分析患者特定的腫瘤突變，以識別高度免疫原性的新抗原，並支持個性化 mRNA 疫苗候選者的設計。該算法具有迭代學習能力，旨在持續提高新抗原預測的準確性和選擇效率。藉助我們領先的 mRNA 平台，我們將繼續推進 EVM16 的臨牀開發，並將這一創新療法帶給更多患者。</p>
</div><p>'Everest Medicines has localized its clinically validated proprietary AI+mRNA platform, establishing an end-to-end integrated platform spanning antigen design, mRNA sequence optimization, lipid nanoparticles (LNP) targeted delivery and scalable manufacturing, with the potential to address significant unmet medical needs globally.</p>
<div class="lb-trans"><p>‘Everest Medicines 已本地化其臨牀驗證的專有 AI+mRNA 平台，建立了一個涵蓋抗原設計、mRNA 序列優化、脂質納米顆粒（LNP）靶向遞送和可擴展生產的端到端集成平台，具有解決全球重大未滿足醫療需求的潛力。</p>
</div><p>EVM16 is a novel personalized therapeutic mRNA cancer vaccine in-house developed by Everest. It contains neoantigens with high immunogenicity potential, predicted based on the unique tumor mutations of each patient using Everest's proprietary AI-based neoantigen prediction algorithm, EVER-NEO-1. The vaccine is designed to encode dozens of tumor neoantigens. The vaccine uses a lipid nanoparticle (LNP) delivery system to efficiently deliver neoantigen-encoded mRNA in vivo, activating neoantigen-specific tumor-killing T cells and inhibiting tumor growth.</p>
<div class="lb-trans"><p>EVM16 是 Everest 內部開發的一種新型個性化治療 mRNA 癌症疫苗。它包含具有高免疫原性潛力的新抗原，這些新抗原是基於每位患者獨特的腫瘤突變，使用 Everest 的專有 AI 基礎新抗原預測算法 EVER-NEO-1 進行預測。該疫苗旨在編碼數十種腫瘤新抗原。該疫苗使用脂質納米顆粒（LNP）遞送系統，以高效地在體內遞送編碼新抗原的 mRNA，激活新抗原特異性腫瘤殺傷 T 細胞並抑制腫瘤生長。</p>
</div><p>From an investment and market perspective, personalized cancer vaccines are in an early stage of breakthrough. According to Grand View Research, the global personalized cancer vaccine market is projected to reach $1.45 billion by 2030, with a staggering compound annual growth rate (CAGR) of 44.86% from 2025 to 2030. Myguide Securities points out that mRNA cancer vaccines have the potential to achieve pan-cancer coverage while offering the advantages of high accessibility, 'off-the-shelf' availability, and personalization. As a highly promising new form of immunotherapy, it can enter clinical use as adjuvant therapies through extensive combinations, gradually unlocking a market space worth tens of billions of dollars.</p>
<div class="lb-trans"><p>從投資和市場的角度來看，個性化癌症疫苗正處於突破的早期階段。根據 Grand View Research 的報告，全球個性化癌症疫苗市場預計到 2030 年將達到 14.5 億美元，2025 年至 2030 年期間的複合年增長率（CAGR）高達 44.86%。Myguide Securities 指出，mRNA 癌症疫苗有潛力實現全癌種覆蓋，同時具備高可及性、現成可用和個性化的優勢。作為一種極具前景的新型免疫療法，它可以通過廣泛的組合進入臨牀使用，作為輔助療法，逐步解鎖價值數百億美元的市場空間。</p>
</div><p>Against this backdrop, Everest Medicines is accelerating its strategic positioning in this field, progressively building a research and development pipeline with global competitiveness. Leveraging its proprietary AI+mRNA platform and its leading clinical position in China, Everest Medicines is currently at a critical juncture for industrialization and valuation growth. The upcoming readout of first-in-human (FIH) clinical trial data for EVM16 is expected to further release clinical and commercial potential, continuing to attract focus from the market and investors, and helping the company achieve a significant leap in value within the immunotherapy sector.</p>
<div class="lb-trans"><p>在此背景下，Everest Medicines 正在加速其在該領域的戰略佈局，逐步建立具有全球競爭力的研發管道。憑藉其自主研發的 AI+mRNA 平台以及在中國的領先臨牀地位，Everest Medicines 目前正處於產業化和估值增長的關鍵時刻。即將公佈的 EVM16 首個人體（FIH）臨牀試驗數據預計將進一步釋放臨牀和商業潛力，持續吸引市場和投資者的關注，幫助公司在免疫療法領域實現價值的重大飛躍。</p>
</div><p>Source: Everest Medicines Limited</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Everest Medicines Limited</p>
</div><p>Copyright 2026 ACN Newswire . All rights reserved.</p>
<div class="lb-trans"><p>版權 © 2026 ACN Newswire。保留所有權利。</p>
</div>

Everest Medicines Announces Positive First-in-Human Data for Personalized mRNA Cancer Vaccine EVM16 at AACR 2026

Asian Corporate Newswire

華安恆生生物科技ETF

華夏中證生物科技主題ETF

招商中證生物科技主題ETF

易方達滬深300醫藥ETF

方正富邦中證醫藥及醫療器械創新ETF

華夏醫藥ETF

華夏上證科創板生物醫藥ETF

生物科技ETF基金

平安中證醫療創新ETF

鵬華上證科創板生物醫藥ETF

富國恆生港股通創新藥及醫療保健ETF

科創醫藥ETF工銀

匯添富國證港股通創新藥ETF

華寶恆生港股通創新藥精選ETF

港股創新藥ETF

易方達中證生物科技主題ETF

南方恆生生物科技ETF(QDII)

天弘國證生物醫藥ETF

創新藥

易方達恆生港股通創新藥ETF

雲頂新耀

珠峯醫藥在 AACR 2026 會議上宣佈個性化 mRNA 癌症疫苗 EVM16 的首次人體試驗數據呈現積極結果