<p>（RTTNews）- LB Pharmaceuticals Inc（LBRX）的研究性療法 LB-102 在其第二階段 NOVA-1 試驗結果發佈後引起了新的關注，該試驗顯示所有劑量均具有統計學顯著益處，結果發表在《JAMA Psychiatry》上，突顯了該藥物作為急性精神分裂症成人新治療選擇的潛力。</p>
<p>精神分裂症是一種慢性神經精神障礙，影響一個人的思維、情感和行為，常常導致幻覺、妄想和認知困難。目前的抗精神病治療可能有效，但常常受到鎮靜、運動障礙和代謝併發症等副作用的限制，因此需要具有更好耐受性的療法。</p>
<p>NOVA-1 研究是一項為期四周的隨機、雙盲、安慰劑對照的第二階段試驗，評估 LB-102 在經歷急性精神分裂症症狀的成年人中的效果。</p>
<p>根據已發佈的結果，LB-102 與安慰劑相比顯示出顯著的臨牀改善，包括在第一週迅速見效，並在研究結束時持續獲益。該療法還顯示出良好的安全性特徵，錐體外症狀（EPS）發生率低，包括輕微的靜坐不能，伴隨有限的鎮靜和少量的胃腸道副作用。還觀察到負性症狀和認知表現的早期改善跡象。</p>
<p>LB-102 是一種每日一次口服的小分子，設計為阿米舒利普的甲基化衍生物，阿米舒利普是一種在美國以外廣泛使用的苯酰胺類抗精神病藥。通過選擇性靶向 D2、D3 和 5-HT7 受體，且具有最小的非靶向活性，該療法旨在保留阿米舒利普的臨牀優勢，同時解決其侷限性。如果獲得批准，LB-102 可能成為美國首個上市的苯酰胺類抗精神病藥。</p>
<p>該公司已將 LB-102 推進至關鍵的第三階段 NOVA-2 試驗，這是一項為期六週的雙盲、安慰劑對照研究，預計將在美國 25 個地點招募約 460 名患者。頂線結果預計在 2027 年下半年發佈，之後 LB Pharmaceuticals 計劃與 FDA 會面討論監管路徑。</p>
<p>除了精神分裂症，LB-102 還在第二階段 ILLUMINATE-1 試驗中評估用於雙相抑鬱症，並計劃在 2027 年初進行一項針對輔助性重度抑鬱症的第二階段研究。該公司還指出，未來可能探索精神分裂症的負性症狀、阿爾茨海默病的精神病和激動以及其他神經精神疾病。LB Pharmaceuticals 表示，在領先的同行評審期刊上發表的文章強化了 LB-102 的臨牀前景，並支持其在後期開發中的持續推進。</p>
<p>LBRX 在過去一年中的交易區間為 13.36 美元至 32.90 美元。該股在週三的交易中收於 31.78 美元。</p>
<p>此處表達的觀點和意見僅代表作者的觀點和意見，並不一定反映納斯達克公司的觀點。</p>

LBRX

<p>LB Pharmaceuticals Inc 的研究療法 LB-102 在治療急性精神分裂症方面顯示出積極的二期結果，相關研究已發表在《JAMA Psychiatry》上。NOVA-1 試驗顯示出顯著的臨牀改善和良好的安全性。LB-102 是阿米噻嗪的衍生物，有可能成為美國首個上市的苯酰胺類抗精神病藥物。該公司正在推進三期臨牀試驗，並探索 LB-102 在雙相抑鬱症和其他神經精神疾病中的應用。三期試驗的初步結果預計將在 2027 年底公佈，並計劃與 FDA 討論監管路徑</p>

<p>(RTTNews) - LB Pharmaceuticals Inc's (LBRX) investigational therapy LB-102 has drawn fresh attention after results from its Phase 2 NOVA-1 trial- showing statistically significant benefit at all doses- were published in JAMA Psychiatry, underscoring the drug's potential as a new treatment option for adults with acute schizophrenia.</p>
<div class="lb-trans"><p>（RTTNews）- LB Pharmaceuticals Inc（LBRX）的研究性療法 LB-102 在其第二階段 NOVA-1 試驗結果發佈後引起了新的關注，該試驗顯示所有劑量均具有統計學顯著益處，結果發表在《JAMA Psychiatry》上，突顯了該藥物作為急性精神分裂症成人新治療選擇的潛力。</p>
</div><p>Schizophrenia is a chronic neuropsychiatric disorder that affects how a person thinks, feels, and behaves, often leading to hallucinations, delusions, and cognitive difficulties. Current antipsychotic treatments can be effective but are frequently limited by side effects such as sedation, movement disorder, and metabolic complications, leaving a need for therapies with improved tolerability.</p>
<div class="lb-trans"><p>精神分裂症是一種慢性神經精神障礙，影響一個人的思維、情感和行為，常常導致幻覺、妄想和認知困難。目前的抗精神病治療可能有效，但常常受到鎮靜、運動障礙和代謝併發症等副作用的限制，因此需要具有更好耐受性的療法。</p>
</div><p>The NOVA-1 study was a four-week, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2 trial evaluating LB-102 in adults experiencing acute schizophrenia symptoms.</p>
<div class="lb-trans"><p>NOVA-1 研究是一項為期四周的隨機、雙盲、安慰劑對照的第二階段試驗，評估 LB-102 在經歷急性精神分裂症症狀的成年人中的效果。</p>
</div><p>According to the published findings, LB-102 demonstrated meaningful clinical improvements compared to placebo, including rapid onset of effect by week one and sustained benefit through the end of the study. The therapy also showed a favorable safety profile, with low rates of extrapyramidal symptoms (EPS) including minimal akathisia, alongside limited sedation and few gastrointestinal side effects. Early signs of improvement in negative symptoms and cognitive performance were also observed.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據已發佈的結果，LB-102 與安慰劑相比顯示出顯著的臨牀改善，包括在第一週迅速見效，並在研究結束時持續獲益。該療法還顯示出良好的安全性特徵，錐體外症狀（EPS）發生率低，包括輕微的靜坐不能，伴隨有限的鎮靜和少量的胃腸道副作用。還觀察到負性症狀和認知表現的早期改善跡象。</p>
</div><p>LB-102 is a once-daily oral small molecule designed as a methylated derivative of amisulpride, a benzamide antipsychotic widely used outside the U.S. By selectively targeting D2, D3, and 5-HT7 receptor with minimal off-target activity, the therapy aims to retain the clinical strengths of amisulpride while addressing its limitations. If approved, LB-102 could become the first benzamide antipsychotic available in the U.S.</p>
<div class="lb-trans"><p>LB-102 是一種每日一次口服的小分子，設計為阿米舒利普的甲基化衍生物，阿米舒利普是一種在美國以外廣泛使用的苯酰胺類抗精神病藥。通過選擇性靶向 D2、D3 和 5-HT7 受體，且具有最小的非靶向活性，該療法旨在保留阿米舒利普的臨牀優勢，同時解決其侷限性。如果獲得批准，LB-102 可能成為美國首個上市的苯酰胺類抗精神病藥。</p>
</div><p>The company has already advanced LB-102 into the pivotal Phase 3 NOVA-2 trial, a six-week, double-blind, placebo-controlled study expected to enroll approximately 460 patients across 25 U.S. sites. Topline results are anticipated in the second half of 2027, after which LB Pharmaceuticals plans to meet with the FDA to discuss the regulatory pathway.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司已將 LB-102 推進至關鍵的第三階段 NOVA-2 試驗，這是一項為期六週的雙盲、安慰劑對照研究，預計將在美國 25 個地點招募約 460 名患者。頂線結果預計在 2027 年下半年發佈，之後 LB Pharmaceuticals 計劃與 FDA 會面討論監管路徑。</p>
</div><p>Beyond schizophrenia, LB-102 is being evaluated in the Phase 2 ILLUMINATE-1 trial for bipolar depression, with a Phase 2 study in adjunctive major depressive disorder planned for early 2027. The company also notes potential future exploration in negative symptoms of schizophrenia, Alzheimer's disease psychosis and agitation, and other neuropsychiatric conditions. LB Pharmaceuticals stated that publication in a leading peer-reviewed journal reinforces the clinical promise of LB-102 and supports its continued advancement through late-stage development.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了精神分裂症，LB-102 還在第二階段 ILLUMINATE-1 試驗中評估用於雙相抑鬱症，並計劃在 2027 年初進行一項針對輔助性重度抑鬱症的第二階段研究。該公司還指出，未來可能探索精神分裂症的負性症狀、阿爾茨海默病的精神病和激動以及其他神經精神疾病。LB Pharmaceuticals 表示，在領先的同行評審期刊上發表的文章強化了 LB-102 的臨牀前景，並支持其在後期開發中的持續推進。</p>
</div><p>LBRX has traded between $13.36 and $32.90 over the past year. The stock closed Wednesday's trading at $31.78.</p>
<div class="lb-trans"><p>LBRX 在過去一年中的交易區間為 13.36 美元至 32.90 美元。該股在週三的交易中收於 31.78 美元。</p>
</div><p>The views and opinions expressed herein are the views and opinions of the author and do not necessarily reflect those of Nasdaq, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>此處表達的觀點和意見僅代表作者的觀點和意見，並不一定反映納斯達克公司的觀點。</p>
</div>

LB Pharmaceuticals 報告 LB-102 在《JAMA 精神病學》上發表的第二階段試驗積極結果