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<li>Argenx 的 28% 激增與有前景的產品提升了投資者信心</li>
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<p>AbCellera Biologics NASDAQ: ABCL 正在從以合作為驅動的發現業務轉向推進其內部開發的臨牀管線，首席財務官 Andrew Booth 在公司演示中表示。Booth 強調了公司的現金狀況、擴展的端到端能力——包括 GMP 製造——以及對其主要項目 ABCL635 在更年期潮熱方面的二期結果的近期關注。</p>
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<h2>從合作模式到內部管線</h2>
<p>Booth 表示，AbCellera 是從不列顛哥倫比亞大學教授 Carl Hansen 的實驗室中分拆出來的，Hansen 擔任創始首席執行官。在最初的八年中，該公司專注於利用新技術 “重建藥物發現的前端”，以開發治療性抗體。隨後，AbCellera 將這些能力以合作模式推向市場，與大型製藥公司和生物技術公司在合作選擇的目標上合作，同時通過里程碑和特許權使用費保留下游經濟利益。</p>
<p>Booth 將這種方法描述為資本高效，指出公司在此期間 “幾乎沒有籌集到很多資金”。他補充説，合作伙伴通常會帶來 “非常非常困難的任務”，提到依賴 AbCellera 技術角度解決困難發現問題的主要製藥公司。</p>
<h2>COVID 抗體、現金狀況和擴展能力</h2>
<p>Booth 表示，大約在 2020 年，公司完成了首次重要的私人融資，並作為 Eli Lilly COVID-19 抗體的發現引擎，他表示這些抗體已用於約 250 萬患者，並估計挽救了 “數萬條生命”。他説，AbCellera 在這些產品上的特許權使用費 “為我們的資產負債表填補了大約 10 億美元的現金”，此外還有公司首次公開募股和加拿大政府的支持帶來的收益。</p>
<p>根據 Booth 的説法，這筆資金幫助 AbCellera 在開發鏈中建立了能力，包括靶點工作、發現、開發、轉化科學、工藝開發、細胞系開發和 GMP 製造。他表示，公司現在擁有自己的 GMP 設施，並預計未來將內部製造其治療性抗體。</p>
<p>雖然合作業務包括超過 100 個抗體項目，但 Booth 表示公司的下游參與組合仍然難以被市場估值，因為它仍處於早期階段。他指出，AbCellera 在臨牀中有 “16 或 17 個分子” 參與下游，但他認為市場對該組合目前 “賦予的價值為零”，因為很少有合作項目進入晚期開發。</p>
<h2>管線重點：困難靶點和臨牀節奏</h2>
<p>Booth 表示，AbCellera 專注於難以藥物化的靶點，如離子通道和 GPCRs，認為這些複雜的膜蛋白代表了競爭差異化，因為找到與之結合的抗體可能具有挑戰性。他還提到了多特異性能力和 “下一代 ADC”，並強調公司是 “適應症無關的”，選擇其技術可以解決根本問題的靶點，而不是侷限於單一治療領域。</p>
<p>他説 AbCellera 在發現中有超過 20 個項目，並將其組合規模調整為每年推進 “大約一到兩個項目” 進入臨牀，具體取決於科學信念。Booth 補充説，公司現在在臨牀中有兩個臨牀項目，預計還有兩個將在 “明年或大約一年後” 進入臨牀。他還提到 “約 7 億美元的可用流動資金”，他説這為繼續推進管線提供了資本。</p>
<h2>主要項目 ABCL635：預計在第三季度獲得二期數據</h2>
<p>Booth 在演示中花了很多時間介紹 ABCL635，他將其描述為一種首創抗體，靶向神經激肽 3 受體（NK3R），該受體與更年期潮熱有關。他表示，該靶點已被兩種獲批的小分子藥物驗證：Astellas 的 fezolinetant 和 Bayer 的 elinzanetant。然而，他將 ABCL635 的一個關鍵科學問題框定為抗體是否能夠有效地在相關腦區與靶點結合。</p>
<p>Booth 概述了 AbCellera 的商業理由，表示公司估計約有 1200 萬美國女性在任何時候經歷中度至重度潮熱，症狀持續七到十年。他表示，約一半的人尋求治療，而激素替代療法的禁忌症或耐受性問題約佔這些患者的 20%——約 120 萬女性。以每年 5000 美元的非激素選項淨價估算，他將總可尋址市場定為約 60 億美元。</p>
<p>他還指出了現有小分子的安全性考慮，包括肝臟監測要求，以及在 fezolinetant 的情況下，存在的盒裝警告。Booth 表示，儘管存在這些要求，Astellas 在第二年的銷售額達到了約 3 億美元，並引用了該公司對 10 億至 17 億美元的峯值銷售預期，Bayer 的產品也有類似的預期。</p>
<p>AbCellera 對 ABCL635 的目標產品特徵包括每月一次的皮下注射，由自動注射器給藥，具有 “良好的安全信號” 且無嗜睡。Booth 表示，elinzanetant 的雙重 NK1R/NK3R 活性與嗜睡相關，而公司不期望單克隆抗體會出現肝毒性或嗜睡。他還引用了一項患者調查，其中超過一半的受訪者在療效和安全性相同的情況下更喜歡每月自我注射，而在有自動注射器經驗的人中，這一偏好上升到 75% 以上。</p>
<p>Booth 表示，AbCellera 計劃在 5 月 11 日的財報電話會議上披露 ABCL635 的臨牀前和第一階段數據，包括安全性和藥代動力學/藥效動力學，之前計劃將臨牀前、第一階段和第二階段數據一起發佈。他將第二階段試驗描述為一項雙盲、安慰劑對照的研究，涉及約 80 名中度至重度潮熱患者，測量頻率和嚴重程度的終點，他表示這些終點是註冊性指標。Booth 表示，第一階段和第二階段試驗將專門在加拿大進行，他將此描述為首次，並將此努力與加拿大和不列顛哥倫比亞省政府的合作聯繫在一起。</p>
<p>在問答環節中，Booth 表示，觀察到的小分子肝毒性機制被認為與肝臟代謝有關，並且 “被認為不是靶向效應。” 他説，AbCellera 將密切監測潛在的肝毒性，公司 “對第一階段觀察到的安全信號感到非常滿意”，相關數據將在 5 月 11 日提供。</p>
<h2>其他項目和下一步</h2>
<p>Booth 簡要討論了 ABCL575，這是一個 OX40 配體項目，他表示與賽諾菲的 amlitelimab 相似。他指出，賽諾菲在安全信號方面的結果 “有些令人失望”，並表示 AbCellera 的意圖是完成第一階段並評估合作機會，但公司目前不打算將 ABCL575 推進到第二階段。</p>
<p>展望未來，Booth 表示，如果 ABCL635 成功，AbCellera 將追求與癌症治療相關的額外潮熱適應症，包括接受雄激素剝奪治療的乳腺癌和前列腺癌患者。他還提到 ABCL688（自身免疫）和 ABCL386（腫瘤學）正在進行 IND 啓用研究，計劃在 2027 年將它們帶入臨牀，另一個項目作為 “擴展目標”。Booth 補充説，如果 ABCL635 表現良好，AbCellera 將力爭在 2027 年迅速進入註冊試驗。</p>
<p>在被問及與競爭對手進行頭對頭關鍵試驗的可能性時，Booth 表示公司考慮過這一點，但尚未做出決定，將等待第二階段的療效結果和生物標誌物數據。他將第一階段的生物標誌物工作描述為——男性睾酮降低作為通路抑制的衡量標準——支持靶向參與，同時強調剩下的未知數是這是否會轉化為潮熱頻率和嚴重程度的降低。Booth 還指出一個剩餘的科學風險：NK3R 在前視核中表達，小分子可能到達，但抗體預計無法到達——他表示第二階段試驗應有助於解決這一問題。</p>
<h2>關於 AbCellera Biologics NASDAQ: ABCL</h2>
<p>AbCellera Biologics Inc NASDAQ: ABCL 是一家專注於治療性抗體發現和開發的生物技術公司。該公司的技術平台整合了單細胞篩選、微流體技術、高通量測序和人工智能，以快速識別和優化針對廣泛疾病靶點的抗體候選者。通過將實驗數據與機器學習相結合，AbCellera 加速早期藥物發現，提高了候選藥物選擇的效率。</p>
<p>AbCellera 主要通過與製藥和生物技術公司建立合作關係來運營，提供按服務收費和里程碑驅動的抗體發現服務。</p>
<h2>瞭解更多</h2>
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<p>AbCellera Biologics（納斯達克代碼：ABCL）正在從以合作伙伴關係為驅動的模式轉向專注於自身的臨牀管線，首席財務官 Andrew Booth 表示。該公司已開發出擴展的能力，包括 GMP 製造，並計劃發佈其主要項目 ABCL635 的第二階段數據，該項目針對更年期潮熱。AbCellera 擁有超過 7 億美元的流動資金，旨在每年推進一到兩個項目，重點關注難以攻克的藥物靶點。ABCL635 的可尋址市場總額估計為 60 億美元，在潮熱治療方面具有顯著的增長潛力</p>

AbCellera Biologics Pivots to In-House Pipeline, Teases Q3 Phase II Data for ABCL635 Hot Flashes

Market Beat

Abcellera Biologics

Argenx

禮來

Astellas Pharma Inc.

安斯泰萊制藥(ADR)

Bayer AG

拜耳(ADR)

拜耳

AbCellera Biologics 轉向自主研發管線，並預告 ABCL635 緩解潮熱的第三季度 II 期數據