<p><em>- 13 周美國第二階段研究正在評估口服小分子 GLP-1R 激動劑 ASC30 的療效、安全性和耐受性，該藥物為每日一次的片劑，參與者為 100 名糖尿病患者。</em></p>
<p><em>- 第二階段研究的初步數據預計將在 2026 年第三季度發佈。</em></p>
<p>, /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, &#34;Ascletis&#34;) 今天宣佈其 13 周美國第二階段研究（NCT07321678）已完成招募，該研究評估口服小分子 GLP-1 受體（GLP-1R）激動劑 ASC30 用於治療 2 型糖尿病（T2D）。T2D 是 ASC30 的第二個適應症，首個適應症為肥胖。預計第二階段研究的初步數據將在 2026 年第三季度發佈。</p>
<p>&#34;ASC30 有潛力成為最佳口服小分子 GLP-1 肥胖藥物，這一點在美國第二階段研究中已在肥胖或超重參與者中得到證實，&#34; Ascletis 創始人、董事長兼首席執行官吳金子博士表示，&#34;將 ASC30 的臨牀開發擴展到龐大的糖尿病治療市場是一個合乎邏輯的下一步，這為我們提供了另一個機會，突顯 ASC30 作為每日一次口服治療選擇的最佳潛力。我們期待在 2026 年第三季度分享糖尿病參與者的第二階段研究初步數據。&#34;</p>
<p>吳博士補充道，&#34;基於 2025 年 12 月宣佈的在肥胖或超重參與者中進行的 13 周美國第二階段研究的積極臨牀結果，公司預計將在 2026 年第三季度末獲得美國食品藥品監督管理局的批准，並在美國啓動肥胖適應症的第三階段試驗。&#34;</p>
<p>ASC30 是在 Ascletis 內部發現和開發的首個也是唯一的研究性小分子 GLP-1R 完全偏向激動劑，可以每日口服一次，或每月至每季度皮下注射一次，用於治療肥胖、糖尿病和其他代謝疾病。</p>
<p><strong>關於 ASC30 在美國的第二階段糖尿病治療研究</strong></p>
<p>該第二階段研究為期 13 周，採用隨機、雙盲、安慰劑對照和多中心研究設計，評估 ASC30 片劑在 2 型糖尿病參與者中的療效、安全性和耐受性。第二階段研究的主要終點是治療組與安慰劑組在基線 HbA1c 的平均變化（至多 13 周）。次要終點包括治療組與安慰劑組在基線空腹血糖的平均變化（至多 13 周）、治療組與安慰劑組在基線體重的平均變化（至多 13 周），以及安全性和耐受性。該第二階段研究在美國多個地點招募了 100 名 2 型糖尿病參與者。參與者按約 2:3:3:2 的比例隨機分配至 40 mg、60 mg 和 80 mg 的 ASC30 片劑及匹配的安慰劑片劑。ASC30 的劑量每週從 1 mg 逐漸增加至目標劑量 40 mg、60 mg 和 80 mg。</p>
<p><strong>關於 Ascletis Pharma Inc.</strong></p>
<p>Ascletis Pharma Inc.是一家全面整合的生物技術公司，專注於開發和商業化潛在的最佳和首個治療代謝疾病的藥物。Ascletis 利用其專有的人工智能輔助結構基礎藥物發現（AISBDD）和超長效平台（ULAP）技術，以及肽類口服轉運增強技術（POTENT），在內部開發了多個藥物候選者，包括小分子和肽類藥物，如其主打項目 ASC30，一種設計為每日口服一次和每月至每季度皮下注射一次的 GLP-1R 激動劑，用於慢性體重管理的治療和維持治療；ASC36，一種澱粉酶受體肽激動劑；ASC35，一種每月一次皮下注射的 GLP-1R/GIPR 雙肽激動劑；ASC37，一種 GLP-1R/GIPR/GCGR 三肽激動劑；ASC39，一種強效且選擇性作用於澱粉酶的口服小分子澱粉酶受體激動劑；以及 ASC30_39 FDC，ASC30 和 ASC39 的固定劑量組合（FDC），用於慢性體重管理。Ascletis 在香港證券交易所上市（1672.HK）。</p>
<p>欲瞭解更多信息，請訪問 www.ascletis.com。</p>
<p>聯繫方式：</p>
<p>Peter Vozzo</p>
<p>ICR Healthcare</p>
<p>443-231-0505（美國）</p>
<p>[email protected]</p>
<p>Ascletis Pharma Inc. 公關和投資者關係團隊</p>
<p>+86-181-0650-9129（中國）</p>
<p>[email protected]</p>
<p>[email protected]</p>
<p>來源：Ascletis Pharma Inc.</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDI2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q040MjkwNiZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MjYyMDEwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjQyOTA2?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDI2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q040MjkwNiZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MjYyMDEwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjQyOTA2"/></p>

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紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust

生物科技 ETF - VanEck Vectors

<p>Ascletis Pharma Inc. 已完成其為期 13 周的美國 II 期 ASC30 研究的招募，該藥物是一種用於治療 2 型糖尿病的口服 GLP-1R 激動劑。該研究涉及 100 名參與者，旨在評估該藥物的療效、安全性和耐受性。預計在 2026 年第三季度將公佈初步數據。ASC30 還正在開發用於肥胖症，之前的研究結果積極。公司預計將在 2026 年第三季度末獲得 FDA 對肥胖症 III 期試驗的批准。Ascletis 專注於開發用於代謝疾病的創新治療藥物</p>

<p><em>- 13-week U.S. Phase II study is evaluating the efficacy, safety and tolerability of oral small molecule GLP-1R agonist ASC30, a once-daily tablet, in 100 participants with diabetes.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>- 13 周美國第二階段研究正在評估口服小分子 GLP-1R 激動劑 ASC30 的療效、安全性和耐受性，該藥物為每日一次的片劑，參與者為 100 名糖尿病患者。</em></p>
</div><p><em>- Topline data from the Phase II study are expected in the third quarter of 2026.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>- 第二階段研究的初步數據預計將在 2026 年第三季度發佈。</em></p>
</div><p>, /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, &#34;Ascletis&#34;) announces today completion of enrollment in its 13-week U.S. Phase II study (NCT07321678) evaluating ASC30, an oral small molecule GLP-1 receptor (GLP-1R) agonist, for the treatment of type 2 diabetes mellitus (T2D). T2D is the second indication for ASC30, following its first indication of obesity. Topline data from the Phase II study for the treatment of T2D are expected in the third quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, &#34;Ascletis&#34;) 今天宣佈其 13 周美國第二階段研究（NCT07321678）已完成招募，該研究評估口服小分子 GLP-1 受體（GLP-1R）激動劑 ASC30 用於治療 2 型糖尿病（T2D）。T2D 是 ASC30 的第二個適應症，首個適應症為肥胖。預計第二階段研究的初步數據將在 2026 年第三季度發佈。</p>
</div><p>&#34;ASC30 has potential to be the best-in-class oral small molecule GLP-1 for obesity, evidenced by its efficacy and tolerability demonstrated by the U.S. Phase II study in participants with obesity or overweight,&#34; said Jinzi Jason Wu, Ph.D., Founder, Chairman and CEO of Ascletis, &#34;Expanding ASC30's clinical development into the large diabetes treatment market is a logical next step that provides us with another chance to highlight ASC30's potential best-in-class profile as a once-daily oral treatment option for patients. We look forward to sharing topline data from the Phase II study in diabetes participants in the third quarter of 2026.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;ASC30 有潛力成為最佳口服小分子 GLP-1 肥胖藥物，這一點在美國第二階段研究中已在肥胖或超重參與者中得到證實，&#34; Ascletis 創始人、董事長兼首席執行官吳金子博士表示，&#34;將 ASC30 的臨牀開發擴展到龐大的糖尿病治療市場是一個合乎邏輯的下一步，這為我們提供了另一個機會，突顯 ASC30 作為每日一次口服治療選擇的最佳潛力。我們期待在 2026 年第三季度分享糖尿病參與者的第二階段研究初步數據。&#34;</p>
</div><p>Dr. Wu added, &#34;Based on the positive clinical results announced in December 2025 from our 13-week U.S. Phase II study of ASC30 in participants with obesity or overweight, the Company expects to obtain the clearance from the U.S. Food and Drug Administration and initiate Phase III trials in the U.S. for obesity indication by the end of the third quarter 2026.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>吳博士補充道，&#34;基於 2025 年 12 月宣佈的在肥胖或超重參與者中進行的 13 周美國第二階段研究的積極臨牀結果，公司預計將在 2026 年第三季度末獲得美國食品藥品監督管理局的批准，並在美國啓動肥胖適應症的第三階段試驗。&#34;</p>
</div><p>ASC30 was discovered and developed in-house at Ascletis as a first and only investigational small molecule GLP-1R fully biased agonist that can be dosed once daily orally and once monthly to once quarterly subcutaneously for the treatment of obesity, diabetes and other metabolic diseases.</p>
<div class="lb-trans"><p>ASC30 是在 Ascletis 內部發現和開發的首個也是唯一的研究性小分子 GLP-1R 完全偏向激動劑，可以每日口服一次，或每月至每季度皮下注射一次，用於治療肥胖、糖尿病和其他代謝疾病。</p>
</div><p><strong>About the U.S. Phase II Study with ASC30 for the Treatment of Diabetes</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 ASC30 在美國的第二階段糖尿病治療研究</strong></p>
</div><p>The Phase II study is a 13-week, randomized, double-blind, placebo-controlled and multi-center study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of ASC30 tablets in participants with type 2 diabetes mellitus. The primary endpoint of the Phase II study is the mean change from baseline in HbA1c up to 13 weeks in the treatment group compared with the placebo group. Secondary endpoints include the mean change from baseline in fasting blood glucose up to 13 weeks in the treatment group compared with the placebo group, the mean change from baseline in body weight up to 13 weeks in the treatment group compared with placebo group, and safety and tolerability. The Phase II study enrolled 100 participants with type 2 diabetes mellitus at multiple sites across the U.S. Participants were randomly assigned in a ratio of approximately 2:3:3:2 to 40 mg, 60 mg and 80 mg ASC30 tablets and matching placebo tablets, respectively. ASC30 was titrated weekly from 1 mg to target doses of 40 mg, 60 mg and 80 mg.</p>
<div class="lb-trans"><p>該第二階段研究為期 13 周，採用隨機、雙盲、安慰劑對照和多中心研究設計，評估 ASC30 片劑在 2 型糖尿病參與者中的療效、安全性和耐受性。第二階段研究的主要終點是治療組與安慰劑組在基線 HbA1c 的平均變化（至多 13 周）。次要終點包括治療組與安慰劑組在基線空腹血糖的平均變化（至多 13 周）、治療組與安慰劑組在基線體重的平均變化（至多 13 周），以及安全性和耐受性。該第二階段研究在美國多個地點招募了 100 名 2 型糖尿病參與者。參與者按約 2:3:3:2 的比例隨機分配至 40 mg、60 mg 和 80 mg 的 ASC30 片劑及匹配的安慰劑片劑。ASC30 的劑量每週從 1 mg 逐漸增加至目標劑量 40 mg、60 mg 和 80 mg。</p>
</div><p><strong>About Ascletis Pharma Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Ascletis Pharma Inc.</strong></p>
</div><p>Ascletis Pharma Inc. is a fully integrated biotechnology company focused on the development and commercialization of potential best-in-class and first-in-class therapeutics to treat metabolic diseases. Utilizing its proprietary Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery (AISBDD) and Ultra-Long-Acting Platform (ULAP) technologies as well as Peptide Oral Transport ENhancement Technology (POTENT), Ascletis has developed multiple drug candidates in-house, including both small molecules and peptides, such as its lead program, ASC30, a small molecule GLP-1R agonist designed to be administered once daily orally and once monthly to once quarterly subcutaneously as a treatment therapy and a maintenance therapy for chronic weight management; ASC36, an amylin receptor peptide agonist, ASC35, a once-monthly subcutaneously administered GLP-1R/GIPR dual peptide agonist and ASC37, a GLP-1R/GIPR/GCGR triple peptide agonist, ASC39, a potent and amylin-selective oral small molecule amylin receptor agonist, and ASC30_39 FDC, a fixed-dose combination (FDC) of ASC30 and ASC39, for chronic weight management. Ascletis is listed on the Hong Kong Stock Exchange (1672.HK).</p>
<div class="lb-trans"><p>Ascletis Pharma Inc.是一家全面整合的生物技術公司，專注於開發和商業化潛在的最佳和首個治療代謝疾病的藥物。Ascletis 利用其專有的人工智能輔助結構基礎藥物發現（AISBDD）和超長效平台（ULAP）技術，以及肽類口服轉運增強技術（POTENT），在內部開發了多個藥物候選者，包括小分子和肽類藥物，如其主打項目 ASC30，一種設計為每日口服一次和每月至每季度皮下注射一次的 GLP-1R 激動劑，用於慢性體重管理的治療和維持治療；ASC36，一種澱粉酶受體肽激動劑；ASC35，一種每月一次皮下注射的 GLP-1R/GIPR 雙肽激動劑；ASC37，一種 GLP-1R/GIPR/GCGR 三肽激動劑；ASC39，一種強效且選擇性作用於澱粉酶的口服小分子澱粉酶受體激動劑；以及 ASC30_39 FDC，ASC30 和 ASC39 的固定劑量組合（FDC），用於慢性體重管理。Ascletis 在香港證券交易所上市（1672.HK）。</p>
</div><p>For more information, please visit www.ascletis.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>欲瞭解更多信息，請訪問 www.ascletis.com。</p>
</div><p>Contact:</p>
<div class="lb-trans"><p>聯繫方式：</p>
</div><p>Peter Vozzo</p>
<div class="lb-trans"><p>Peter Vozzo</p>
</div><p>ICR Healthcare</p>
<div class="lb-trans"><p>ICR Healthcare</p>
</div><p>443-231-0505 (U.S.)</p>
<div class="lb-trans"><p>443-231-0505（美國）</p>
</div><p>[email protected]</p>
<div class="lb-trans"><p>[email protected]</p>
</div><p>Ascletis Pharma Inc. PR and IR Teams</p>
<div class="lb-trans"><p>Ascletis Pharma Inc. 公關和投資者關係團隊</p>
</div><p>+86-181-0650-9129 (China)</p>
<div class="lb-trans"><p>+86-181-0650-9129（中國）</p>
</div><p>[email protected]</p>
<div class="lb-trans"><p>[email protected]</p>
</div><p>[email protected]</p>
<div class="lb-trans"><p>[email protected]</p>
</div><p>SOURCE Ascletis Pharma Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Ascletis Pharma Inc.</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDI2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q040MjkwNiZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MjYyMDEwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjQyOTA2" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=CN42906&amp;Transmission_Id=202604262010PR_NEWS_USPR_____CN42906&amp;DateId=20260426"/></p>

20:10 ETAscletis Completes Enrollment in U.S. Phase II Study of ASC30, an Oral Small Molecule GLP-1R Agonist, for the Treatment of Diabetes

prnewswire

Astria Therapeutics

醫療業 ETF - Vanguard

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

標普生物技術 3 倍做多 - Direxion

標普全球醫療股指數 ETF - iShares

標普生物技術 ETF - SPDR

醫療業 ETF - SPDR

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美國制藥 ETF - iShares

2 倍做多納斯達克生物技術 ETF - ProShares

歌禮制藥-B

20:10 ETAscletis 完成了 ASC30 在美國的 II 期研究的患者入組工作，ASC30 是一種用於治療糖尿病的口服小分子 GLP-1R 激動劑