<p>歡迎來到 <em>製藥執行日報</em>，這是您快速瞭解製藥和生命科學行業最新動態的簡報。</p>
<p>在今天的 <em>製藥執行日報</em> 中，禮來宣佈達成一項最終協議，以高達 23 億美元收購 Ajax Therapeutics，為其不斷擴展的腫瘤學管線增加一種首創的 JAK2 抑制劑用於血癌；FDA 批准強生的 Caplyta 的補充申請，基於 III 期數據表明其在成人精神分裂症患者中降低 63% 的復發風險；製藥執行與 MaxCyte 的首席執行官 Maher Masoud 進行了對話，討論如何將細胞和基因療法推向商業規模。</p>
<p>禮來已達成協議，以高達 23 億美元現金收購 Ajax Therapeutics，包括一次性付款和與臨牀及監管成就相關的里程碑付款。Ajax 的主要資產 AJ1-11095 是一種首創的、每日一次口服的 II 型 JAK2 抑制劑，目前處於針對骨髓纖維化和真性紅細胞增多症的 I 期開發階段，這些疾病目前批准的 I 型 JAK2 抑制劑提供了有意義但往往是暫時的緩解，許多患者因失去反應而中斷治療。禮來作為 Ajax 的創始戰略投資者，預計將在 2026 年晚些時候展示正在進行的 AJX-101 試驗的臨牀概念驗證數據，並計劃迅速將該資產推進至註冊研究。</p>
<p>在其他新聞中，FDA 已對強生的 Caplyta（lumateperone 非典型抗精神病藥）提交了補充新藥申請，為其現有標籤增加了針對成人精神分裂症的復發預防適應症。該批准基於一項 III 期雙盲隨機撤藥研究，結果顯示繼續使用 42 毫克 Caplyta 的患者與轉為安慰劑的患者相比，復發風險降低了 63%，84% 的接受治療患者在六個月內保持無復發狀態。</p>
<p>最後，製藥執行與 MaxCyte 的首席執行官 Maher Masoud 討論了將細胞和基因療法從發現階段推向商業可行性所需的條件。Masoud 認為，核心挑戰不是科學問題，而是操作問題，開發者和製造商必須在能夠優化研究早期流程的平台上協同工作，並將其貫穿於臨牀開發到商業化的每個階段，而不需要在每個階段重複重新設計。</p>
<p>感謝您收聽 <em>製藥執行日報</em>。欲獲取更多更新和深入分析，請訪問 PharmExec.com。</p>

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禮來

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<p>禮來已同意以高達 23 億美元收購 Ajax Therapeutics，增強其腫瘤學管線，獲得一種用於血癌的 JAK2 抑制劑。美國 FDA 批准了強生的 Caplyta 的補充申請，顯示出對精神分裂症患者復發風險降低 63%。此外，MaxCyte 的首席執行官 Maher Masoud 討論了在擴大細胞和基因療法以實現商業可行性方面的運營挑戰</p>

<p>Welcome to <em>Pharmaceutical Executive Daily</em>, your quick briefing on the top news shaping the pharmaceutical and life sciences industry.</p>
<div class="lb-trans"><p>歡迎來到 <em>製藥執行日報</em>，這是您快速瞭解製藥和生命科學行業最新動態的簡報。</p>
</div><p>In today's <em>Pharmaceutical Executive Daily</em>, Eli Lilly announces a definitive agreement to acquire Ajax Therapeutics for up to $2.3 billion, adding a first-in-class JAK2 inhibitor for blood cancers to its expanding oncology pipeline, the FDA approves a supplemental application for Johnson and Johnson's Caplyta backed by Phase III data showing a 63% reduction in relapse risk in adults with schizophrenia, and Pharmaceutical Executive speaks with Maher Masoud, CEO of MaxCyte, on moving cell and gene therapies toward commercial scale.</p>
<div class="lb-trans"><p>在今天的 <em>製藥執行日報</em> 中，禮來宣佈達成一項最終協議，以高達 23 億美元收購 Ajax Therapeutics，為其不斷擴展的腫瘤學管線增加一種首創的 JAK2 抑制劑用於血癌；FDA 批准強生的 Caplyta 的補充申請，基於 III 期數據表明其在成人精神分裂症患者中降低 63% 的復發風險；製藥執行與 MaxCyte 的首席執行官 Maher Masoud 進行了對話，討論如何將細胞和基因療法推向商業規模。</p>
</div><p>Eli Lilly has entered a to acquire Ajax Therapeutics for up to $2.3 billion in cash, comprising an upfront payment plus milestone payments tied to clinical and regulatory achievements. Ajax's lead asset, AJ1-11095, is a first-in-class, once-daily oral Type II JAK2 inhibitor in Phase I development for myelofibrosis and polycythemia vera, conditions where currently approved Type I JAK2 inhibitors provide meaningful but often temporary relief, with many patients discontinuing therapy due to loss of response. Lilly, a founding strategic investor in Ajax, expects to present clinical proof-of-concept data from the ongoing AJX-101 trial later in 2026 and plans to advance the asset rapidly into registrational studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>禮來已達成協議，以高達 23 億美元現金收購 Ajax Therapeutics，包括一次性付款和與臨牀及監管成就相關的里程碑付款。Ajax 的主要資產 AJ1-11095 是一種首創的、每日一次口服的 II 型 JAK2 抑制劑，目前處於針對骨髓纖維化和真性紅細胞增多症的 I 期開發階段，這些疾病目前批准的 I 型 JAK2 抑制劑提供了有意義但往往是暫時的緩解，許多患者因失去反應而中斷治療。禮來作為 Ajax 的創始戰略投資者，預計將在 2026 年晚些時候展示正在進行的 AJX-101 試驗的臨牀概念驗證數據，並計劃迅速將該資產推進至註冊研究。</p>
</div><p>In other news, FDA has a supplemental new drug application for Caplyta, Johnson and Johnson's lumateperone atypical antipsychotic, adding a relapse prevention indication for adults with schizophrenia to its existing label. The approval is based on a Phase III double-blind randomized withdrawal study in which patients continuing on Caplyta 42 milligrams had a 63% lower risk of relapse compared to those switched to placebo, with 84% of treated patients remaining relapse-free over six months.</p>
<div class="lb-trans"><p>在其他新聞中，FDA 已對強生的 Caplyta（lumateperone 非典型抗精神病藥）提交了補充新藥申請，為其現有標籤增加了針對成人精神分裂症的復發預防適應症。該批准基於一項 III 期雙盲隨機撤藥研究，結果顯示繼續使用 42 毫克 Caplyta 的患者與轉為安慰劑的患者相比，復發風險降低了 63%，84% 的接受治療患者在六個月內保持無復發狀態。</p>
</div><p>Finally, Pharmaceutical Executive Maher Masoud, CEO of MaxCyte, on what it will take to move cell and gene therapies from the discovery stage to commercial viability at meaningful scale. Masoud argues that the central challenge is not scientific but operational, developers and manufacturers must work together on platforms capable of optimizing processes early in research and carrying them through clinical development to commercialization without repeated re-engineering at each stage.</p>
<div class="lb-trans"><p>最後，製藥執行與 MaxCyte 的首席執行官 Maher Masoud 討論了將細胞和基因療法從發現階段推向商業可行性所需的條件。Masoud 認為，核心挑戰不是科學問題，而是操作問題，開發者和製造商必須在能夠優化研究早期流程的平台上協同工作，並將其貫穿於臨牀開發到商業化的每個階段，而不需要在每個階段重複重新設計。</p>
</div><p>Thanks for listening to <em>Pharmaceutical Executive Daily</em>. For more updates and in-depth analysis, visit PharmExec.com.</p>
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製藥高管日報：美國食品藥品監督管理局（FDA）批准 Caplyta 用於治療成人精神分裂症