<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/04/CTA-27-04-2026-shutterstock_1924796546-98260721af7d5b57e5354cd68b764b65-428x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="428" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/04/CTA-27-04-2026-shutterstock_1924796546-98260721af7d5b57e5354cd68b764b65-428x241.jpg"/></p>
<p>Ziftomenib 正在與標準治療和靶向治療聯合開發，用於攜帶 NPM1、KMT2A 或 FLT3 突變的前線急性髓性白血病（AML）。來源：Ekahardiwito / Shutterstock.com。</p>
<p>Kyowa Kirin 和 Kura Oncology 已經開始了一項針對成人復發或難治性（r/r）NPM1 突變急性髓性白血病（AML）的口服美尼抑制劑 Ziftomenib 的日本 II 期註冊研究。</p>
<p>這是一項單臂、開放標籤、多中心的試驗，評估 Ziftomenib 在這些患者中的療效和安全性。</p>
<p>其主要終點是複合完全緩解率，包括完全緩解（CR）和部分血液學恢復的完全緩解（CRh）。</p>
<p>Kyowa Kirin 打算在試驗完成後尋求日本的監管批准。</p>
<p>Ziftomenib 於 2025 年 11 月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准，品牌名為 Komzifti，適用於沒有滿意替代治療方案的成人 r/r NPM1 突變 AML 患者。</p>
<p>Ziftomenib 還在開發中，結合標準治療和靶向治療，用於攜帶 NPM1 突變、賴氨酸甲基轉移酶 2A（KMT2A）易位和 FMS 樣酪氨酸激酶 3（FLT3）突變的前線 AML。</p>
<p>Kyowa Kirin 首席醫學官 Yoshifumi Torii 表示：“復發或難治性 NPM1 突變 AML 患者通常面臨現有治療方案的侷限，迫切需要新的治療選擇。Ziftomenib 有潛力為這些患者提供新的治療方案。</p>
<p>“這項試驗的啓動是 Kyowa Kirin 在我們優先領域 ‘血液惡性腫瘤和難治性血液疾病’ 中以患者為中心的藥物開發努力的一部分。</p>
<p>“我們將適當地推進這項試驗，並努力確認療效和安全性，目標是儘快為日本患者提供新的治療選擇，以滿足未被滿足的需求。”</p>
<p>上個月，Kyowa Kirin 宣佈全球停止所有正在進行的 rocatinlimab 臨牀試驗，這是一種正在研究的抗 OX40 單克隆抗體，用於中度至重度特應性皮炎、結節性瘙癢和中度至重度哮喘。</p>

KURA

4151

<p>Kyowa Kirin 和 Kura Oncology 已在日本啓動了 ziftomenib 針對成人復發或難治性 NPM1 突變急性髓性白血病 (AML) 的 II 期臨牀試驗。該試驗旨在評估 ziftomenib 的療效和安全性，主要終點為綜合完全緩解率。試驗結束後，Kyowa Kirin 計劃在日本尋求監管批准。ziftomenib 於 2025 年 11 月獲得 FDA 批准，為治療選擇有限的患者提供了一種新的治療方案</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/04/CTA-27-04-2026-shutterstock_1924796546-98260721af7d5b57e5354cd68b764b65-428x241.jpg" alt="" original-src="https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/04/CTA-27-04-2026-shutterstock_1924796546-98260721af7d5b57e5354cd68b764b65-428x241.jpg"/></p>
<p>Ziftomenib is being developed with standard and targeted therapies for front-line AML with NPM1, KMT2A, or FLT3 mutations. Credit: Ekahardiwito / Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>Ziftomenib 正在與標準治療和靶向治療聯合開發，用於攜帶 NPM1、KMT2A 或 FLT3 突變的前線急性髓性白血病（AML）。來源：Ekahardiwito / Shutterstock.com。</p>
</div><p>Kyowa Kirin and Kura Oncology have started a Japanese Phase II registrational study of oral menin inhibitor ziftomenib in adult patients with relapsed or refractory (r/r) NPM1-mutated acute myeloid leukaemia (AML).</p>
<div class="lb-trans"><p>Kyowa Kirin 和 Kura Oncology 已經開始了一項針對成人復發或難治性（r/r）NPM1 突變急性髓性白血病（AML）的口服美尼抑制劑 Ziftomenib 的日本 II 期註冊研究。</p>
</div><p>The single-arm, open-label, multi-centre trial is assessing the efficacy and safety of ziftomenib in these patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>這是一項單臂、開放標籤、多中心的試驗，評估 Ziftomenib 在這些患者中的療效和安全性。</p>
</div><p>Its primary endpoint is the composite complete remission rate, which includes both complete remission (CR) and complete remission with partial haematologic recovery (CRh).</p>
<div class="lb-trans"><p>其主要終點是複合完全緩解率，包括完全緩解（CR）和部分血液學恢復的完全緩解（CRh）。</p>
</div><p>Kyowa Kirin intends to seek regulatory approval in Japan following the completion of the trial.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kyowa Kirin 打算在試驗完成後尋求日本的監管批准。</p>
</div><p>Ziftomenib received the US Food and Drug Administration (FDA) approval in November 2025, under the brand name Komzifti, for adults with r/r NPM1-mutated AML who have no satisfactory alternative treatment options.</p>
<div class="lb-trans"><p>Ziftomenib 於 2025 年 11 月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准，品牌名為 Komzifti，適用於沒有滿意替代治療方案的成人 r/r NPM1 突變 AML 患者。</p>
</div><p>Ziftomenib is also in development, along with standard-of-care and targeted therapies for front-line AML with NPM1 mutations, lysine methyltransferase 2A (KMT2A) translocations and FMS-like tyrosine kinase 3 (FLT3) mutations.</p>
<div class="lb-trans"><p>Ziftomenib 還在開發中，結合標準治療和靶向治療，用於攜帶 NPM1 突變、賴氨酸甲基轉移酶 2A（KMT2A）易位和 FMS 樣酪氨酸激酶 3（FLT3）突變的前線 AML。</p>
</div><p>Kyowa Kirin chief medical officer Yoshifumi Torii said: “Patients with r/r NPM1-m AML often face limitations with existing treatment options and have a critical need for new therapeutic alternatives. Ziftomenib has the potential to provide a new treatment approach for these patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kyowa Kirin 首席醫學官 Yoshifumi Torii 表示：“復發或難治性 NPM1 突變 AML 患者通常面臨現有治療方案的侷限，迫切需要新的治療選擇。Ziftomenib 有潛力為這些患者提供新的治療方案。</p>
</div><p>“The initiation of this trial is part of Kyowa Kirin’s patient-centred drug development efforts in our priority area of ‘haematologic malignancies and refractory haematologic disorders’.</p>
<div class="lb-trans"><p>“這項試驗的啓動是 Kyowa Kirin 在我們優先領域 ‘血液惡性腫瘤和難治性血液疾病’ 中以患者為中心的藥物開發努力的一部分。</p>
</div><p>“We will appropriately advance this trial and work diligently to confirm efficacy and safety, with the goal of ultimately providing a new treatment option to help address unmet needs for patients in Japan as soon as possible.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我們將適當地推進這項試驗，並努力確認療效和安全性，目標是儘快為日本患者提供新的治療選擇，以滿足未被滿足的需求。”</p>
</div><p>Last month, Kyowa Kirin announced the global discontinuation of all ongoing clinical trials for rocatinlimab, an anti-OX40 monoclonal antibody under investigation for moderate-to-severe atopic dermatitis, prurigo nodularis, and moderate-to-severe asthma.</p>
<div class="lb-trans"><p>上個月，Kyowa Kirin 宣佈全球停止所有正在進行的 rocatinlimab 臨牀試驗，這是一種正在研究的抗 OX40 單克隆抗體，用於中度至重度特應性皮炎、結節性瘙癢和中度至重度哮喘。</p>
</div>

協和麒麟和 Kura 啓動 ziftomenib 用於急性髓性白血病（AML）的 II 期臨牀試驗