<p><em>臨牀前數據表明 ATR-01 能夠提供功能性角蛋白，恢復皮膚屏障完整性，並支持向首次人體研究的推進</em></p>
<p>, /PRNewswire/ -- Azitra, Inc.（紐約證券交易所代碼：AZTR），一家專注於開發精準皮膚病學創新療法的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈在 2026 年美國基因與細胞治療學會年會上（&#34;ASGCT 2026&#34;）展示其 ATR-01 項目的新臨牀前數據。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2555910/Azitra_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2555910/Azitra_Logo.jpg"/></p>
<p>該海報突出了 Azitra 的工程化活性生物治療候選藥物 ATR01-616，該藥物旨在通過使用改造的_表皮葡萄球菌_菌株將重組人角蛋白直接輸送到皮膚中，以治療魚鱗病（IV）。魚鱗病是一種常見的遺傳性皮膚疾病，由於角蛋白缺乏導致皮膚屏障功能受損和經皮水分流失（TEWL）增加。</p>
<p>在 ASGCT 2026 上展示的數據強調了 ATR01-616 的作用機制和轉化潛力，包括其能夠引發重組人角蛋白域的強效分泌，應用後 6-8 小時觀察到峯值生產。在一個_體外_豬皮模型中，ATR01-616 在所有劑量水平上顯著減少了經皮水分流失（p &lt; 0.001），並且在 20 小時內水平恢復接近基線。同時，在重建的人表皮研究中顯示出關鍵結構特徵的恢復，如角蛋白水平的增加和與角蛋白蛋白質的共定位，支持其在皮膚屏障中的功能整合。</p>
<p>&#34;這些數據為我們的 ATR-01 項目提供了令人信服的驗證，表明其有潛力解決魚鱗病的根本原因，&#34; Azitra 首席執行官 Francisco Salva 表示。&#34;通過利用皮膚的天然細菌將功能性角蛋白域更深地輸送到表皮中，我們正在推進一種差異化的方法，旨在恢復皮膚屏障功能，並將蛋白質靶向到需要的地方，以應對這種基因驅動的疾病。在 ASGCT 上展示的發現建立在我們之前報告的 ATR-01 的積極臨牀前數據之上，並進一步支持該項目向 IND 啓用研究和首次人體臨牀試驗的推進。&#34;</p>
<p>ATR01-616 是一種局部製劑，包含一種基因工程改造的_表皮葡萄球菌_菌株，設計為營養缺陷型，以實現受控生長，並優化分泌治療性角蛋白片段。這種方法使得能夠將蛋白質治療藥物局部、持續地直接輸送到受影響的皮膚，可能克服現有治療方法未能解決根本疾病生物學的侷限性，並將 ATR-01 定位為皮膚病學中的一種新型微生物組基礎療法。</p>
<p><strong>海報詳情</strong></p>
<ul>
<li><strong>標題：</strong> <em>一種工程化的人角蛋白分泌_表皮葡萄球菌_菌株用於魚鱗病的局部治療</em></li>
<li><strong>演講者：</strong> Roger Léger，博士，Azitra, Inc.化學、配方與開發副總裁</li>
<li><strong>摘要編號：</strong> 2691</li>
<li><strong>會議：</strong> 基因添加：非病毒載體</li>
<li><strong>會議：</strong> ASGCT 2026 年會</li>
</ul>
<p><strong>關於 Azitra, Inc.</strong></p>
<p>Azitra, Inc.是一家專注於開發精準皮膚病學創新療法的臨牀階段生物製藥公司。公司的主導項目 ATR-12 使用一種工程化的_表皮葡萄球菌_菌株，旨在治療 Netherton 綜合症，這是一種罕見的慢性皮膚疾病，目前沒有批准的治療方案。Netherton 綜合症在嬰兒期可能致命，活過一歲的患者面臨嚴重的終身挑戰。ATR-12 項目包括對成年 Netherton 綜合症患者的 1b 期臨牀試驗。Azitra 的另一個先進項目 ATR-04，利用另一種工程化的_表皮葡萄球菌_菌株治療與 EGFR 抑制劑（&#34;EGFRi&#34;）相關的皮疹。Azitra 已獲得 FDA 對 EGFRi 相關皮疹的快速通道認證，該病影響美國約 150,000 人。Azitra 在 EGFRi 相關皮疹患者中擁有 ATR-04 項目的開放 IND。ATR-12 和 ATR-04 項目是基於 Azitra 的專有工程化蛋白質和局部活性生物治療產品平台開發的，該平台包括約 1,500 種細菌菌株的微生物庫。該平台還通過人工智能和機器學習技術進行增強，分析、預測並幫助篩選藥物樣分子。Azitra 還在為消費者和藥妝市場開發其專有的角蛋白蛋白質和肽技術。該新舉措是眾多計劃中的第一個，旨在利用 Azitra 的微生物基因工程平台製造創新的蛋白質和肽，服務於化妝品和研究市場。有關更多信息，請訪問 https://azitrainc.com <strong>。</strong></p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》修訂版的前瞻性聲明。這些聲明可能通過諸如&#34;旨在&#34;、&#34;預期&#34;、&#34;相信&#34;、&#34;可能&#34;、&#34;估計&#34;、&#34;期望&#34;、&#34;預測&#34;、&#34;目標&#34;、&#34;意圖&#34;、&#34;可能&#34;、&#34;計劃&#34;、&#34;可能的&#34;、&#34;潛在的&#34;、&#34;尋求&#34;、&#34;將&#34;以及這些詞或類似表達的變體來識別。新聞稿中任何不屬於歷史事實的聲明可能被視為前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於關於私人配售預期完成、公司專有角蛋白蛋白質和肽技術的發展，以及關於我們的臨牀和臨牀前項目、公司及臨牀/臨牀前戰略的聲明。</p>
<p>本新聞稿中的任何前瞻性聲明僅基於截至本發佈日的當前預期、估計和預測，並且受到多種風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中所列或暗示的結果存在重大和不利的差異。這些風險和不確定性包括但不限於：未能成功完成我們 ATR-12 項目的 1b 期試驗；我們 ATR-04 項目的 1/2 期試驗中首位患者給藥的延遲；產品候選者無效；監管批准的延遲或超出我們控制範圍的監管框架變化；對我們產品候選者可尋址市場的估計不準確；未能及時籌集所需的額外資金；出現更高效的競爭對手或更有效的競爭治療；涉及與我們成功至關重要的知識產權使用相關的爭議；無法吸引和留住關鍵員工和合格人員；早期研究結果可能無法預測後期研究結果；以及對第三方在我們產品製造、研究以及臨牀前和臨牀測試的某些或所有方面的依賴。有關 Azitra 項目和運營的其他風險在我們於 2026 年 2 月 27 日向 SEC 提交的 10-K 表年度報告中進行了描述或引用。Azitra 明確聲明，除法律要求外，沒有義務更新任何前瞻性聲明。</p>
<p><strong>聯繫方式</strong></p>
<p>諾曼·斯塔斯基</p>
<p>首席財務官</p>
<p>staskey@azitrainc.com</p>
<p>投資者關係</p>
<p>Tiberend 戰略顧問公司</p>
<p>大衞·愛爾蘭</p>
<p>231-632-0002</p>
<p>dirish@tiberend.com</p>
<p>媒體關係</p>
<p>Tiberend 戰略顧問公司</p>
<p>凱西·麥克唐納</p>
<p>646-577-8520</p>
<p>cmcdonald@tiberend.com</p>
<p>來源：Azitra, Inc.</p>

AZTR

醫療業 ETF - Vanguard

IBBQ

<p>Azitra, Inc.（紐約證券交易所美國：AZTR）宣佈將在 2026 年 ASGCT 會議上展示其 ATR-01 項目的海報，展示針對尋常鱗屑病的臨牀前數據。數據顯示，ATR-01 有效地傳遞功能性角蛋白，恢復皮膚屏障完整性。工程化生物治療候選藥物 ATR01-616 在模型中顯示出顯著減少的經表皮水分流失和皮膚結構的恢復。首席執行官 Francisco Salva 強調該項目在解決該疾病根本原因方面的潛力，並向首次人體試驗邁進。Azitra 還在利用其專有微生物平台開發其他皮膚病治療方案</p>

<p><em>Preclinical data demonstrate ATR-01 delivers functional filaggrin, restoring skin barrier integrity and supporting advancement toward first-in-human studies</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>臨牀前數據表明 ATR-01 能夠提供功能性角蛋白，恢復皮膚屏障完整性，並支持向首次人體研究的推進</em></p>
</div><p>, /PRNewswire/ -- Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR), a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapies for precision dermatology, today announced the presentation of new preclinical data from its ATR-01 program at the 2026 Annual Meeting of the American Society of Gene &amp; Cell Therapy (&#34;ASGCT 2026&#34;).</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Azitra, Inc.（紐約證券交易所代碼：AZTR），一家專注於開發精準皮膚病學創新療法的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈在 2026 年美國基因與細胞治療學會年會上（&#34;ASGCT 2026&#34;）展示其 ATR-01 項目的新臨牀前數據。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2555910/Azitra_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/2555910/Azitra_Logo.jpg"/></p>
<p>The poster highlights Azitra's engineered live biotherapeutic candidate ATR01-616, which is designed to treat ichthyosis vulgaris (IV) by delivering recombinant human filaggrin directly into the skin using a modified <em>Staphylococcus epidermidis</em> strain. IV is a common genetic skin disorder caused by filaggrin deficiency, leading to impaired skin barrier function and increased trans-epidermal water loss (TEWL).</p>
<div class="lb-trans"><p>該海報突出了 Azitra 的工程化活性生物治療候選藥物 ATR01-616，該藥物旨在通過使用改造的_表皮葡萄球菌_菌株將重組人角蛋白直接輸送到皮膚中，以治療魚鱗病（IV）。魚鱗病是一種常見的遺傳性皮膚疾病，由於角蛋白缺乏導致皮膚屏障功能受損和經皮水分流失（TEWL）增加。</p>
</div><p>The data being presented at ASGCT 2026 highlight ATR01-616's mechanism of action and translational potential, including its ability to elicit robust secretion of a recombinant human filaggrin domain, with peak production observed 6–8 hours following application. In an <em>ex vivo</em> pig skin model, ATR01-616 significantly reduced transepidermal water loss across all dose levels (p &lt; 0.001), with levels returning near baseline within 20 hours. In parallel, studies in reconstructed human epidermis showed restoration of key structural features such as increased filaggrin levels and co-localization with keratin proteins, supporting functional integration into the skin barrier.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 ASGCT 2026 上展示的數據強調了 ATR01-616 的作用機制和轉化潛力，包括其能夠引發重組人角蛋白域的強效分泌，應用後 6-8 小時觀察到峯值生產。在一個_體外_豬皮模型中，ATR01-616 在所有劑量水平上顯著減少了經皮水分流失（p &lt; 0.001），並且在 20 小時內水平恢復接近基線。同時，在重建的人表皮研究中顯示出關鍵結構特徵的恢復，如角蛋白水平的增加和與角蛋白蛋白質的共定位，支持其在皮膚屏障中的功能整合。</p>
</div><p>&#34;These data provide compelling validation of our ATR-01 program and its potential to address the underlying cause of ichthyosis vulgaris,&#34; said Francisco Salva, Chief Executive Officer of Azitra. &#34;By using the skin's natural bacteria to deliver functional filaggrin domains deeper into the epidermis, we are advancing a differentiated approach designed to restore skin barrier function and target the protein to where it is needed to address this genetically driven disease. The findings presented at ASGCT build on our previously reported positive preclinical data for ATR-01 and further support the program's advancement toward IND-enabling studies and a first-in-human clinical trial in patients with ichthyosis vulgaris.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;這些數據為我們的 ATR-01 項目提供了令人信服的驗證，表明其有潛力解決魚鱗病的根本原因，&#34; Azitra 首席執行官 Francisco Salva 表示。&#34;通過利用皮膚的天然細菌將功能性角蛋白域更深地輸送到表皮中，我們正在推進一種差異化的方法，旨在恢復皮膚屏障功能，並將蛋白質靶向到需要的地方，以應對這種基因驅動的疾病。在 ASGCT 上展示的發現建立在我們之前報告的 ATR-01 的積極臨牀前數據之上，並進一步支持該項目向 IND 啓用研究和首次人體臨牀試驗的推進。&#34;</p>
</div><p>ATR01-616 is a topical formulation containing a genetically engineered <em>S. epidermidis</em> strain designed as an auxotroph for controlled growth and optimized to secrete therapeutic filaggrin fragments. This approach enables localized, sustained delivery of protein therapeutics directly to affected skin, potentially overcoming limitations of existing treatments that do not address underlying disease biology and positioning ATR-01 as a novel, microbiome-based modality within dermatology.</p>
<div class="lb-trans"><p>ATR01-616 是一種局部製劑，包含一種基因工程改造的_表皮葡萄球菌_菌株，設計為營養缺陷型，以實現受控生長，並優化分泌治療性角蛋白片段。這種方法使得能夠將蛋白質治療藥物局部、持續地直接輸送到受影響的皮膚，可能克服現有治療方法未能解決根本疾病生物學的侷限性，並將 ATR-01 定位為皮膚病學中的一種新型微生物組基礎療法。</p>
</div><p><strong>Poster Details</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>海報詳情</strong></p>
</div><ul>
<li><strong>Title:</strong> <em>An Engineered Human Filaggrin Secreting Staphylococcus epidermidis Strain for the Topical Treatment of Ichthyosis Vulgaris</em></li>
<li><strong>Presenter:</strong> Roger Léger, Ph.D., Vice President of Chemistry, Formulation and Development, Azitra, Inc.</li>
<li><strong>Abstract Number:</strong> 2691</li>
<li><strong>Session:</strong> Gene Addition: Non-Viral Vectors</li>
<li><strong>Meeting:</strong> ASGCT 2026 Annual Meeting</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>標題：</strong> <em>一種工程化的人角蛋白分泌_表皮葡萄球菌_菌株用於魚鱗病的局部治療</em></li>
<li><strong>演講者：</strong> Roger Léger，博士，Azitra, Inc.化學、配方與開發副總裁</li>
<li><strong>摘要編號：</strong> 2691</li>
<li><strong>會議：</strong> 基因添加：非病毒載體</li>
<li><strong>會議：</strong> ASGCT 2026 年會</li>
</ul>
</div><p><strong>About Azitra, Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Azitra, Inc.</strong></p>
</div><p>Azitra, Inc. is a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapies for precision dermatology. The Company's lead program, ATR-12, uses an engineered strain of <em>S. epidermidis</em> designed to treat Netherton syndrome, a rare, chronic skin disease with no approved treatment options. Netherton syndrome may be fatal in infancy with those living beyond a year having profound lifelong challenges. The ATR-12 program includes a Phase 1b clinical trial in adult Netherton syndrome patients. ATR-04, Azitra's additional advanced program, ATR-04, utilizes another engineered strain of S. epidermidis for the treatment of EGFR inhibitor (&#34;EGFRi&#34;) associated rash. Azitra has received Fast Track designation from the FDA for EGFRi associated rash, which impacts approximately 150,000 people in the U.S. Azitra has an open IND for its ATR-04 program in patients with EGFRi associated rash. The ATR-12 and ATR-04 programs were developed from Azitra's proprietary platform of engineered proteins and topical live biotherapeutic products that includes a microbial library comprised of approximately 1,500 bacterial strains. The platform is augmented by artificial intelligence and machine learning technology that analyzes, predicts, and helps screen the library of strains for drug like molecules. Azitra is also developing its proprietary filaggrin protein and peptide technologies for the consumer, cosmeceutical market. The new initiative is the first amongst others, which aim to leverage Azitra's microbial genetic engineering platform to manufacture innovative proteins and peptides for the cosmetic and research markets. For more information, please visit https://azitrainc.com <strong>.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p>Azitra, Inc.是一家專注於開發精準皮膚病學創新療法的臨牀階段生物製藥公司。公司的主導項目 ATR-12 使用一種工程化的_表皮葡萄球菌_菌株，旨在治療 Netherton 綜合症，這是一種罕見的慢性皮膚疾病，目前沒有批准的治療方案。Netherton 綜合症在嬰兒期可能致命，活過一歲的患者面臨嚴重的終身挑戰。ATR-12 項目包括對成年 Netherton 綜合症患者的 1b 期臨牀試驗。Azitra 的另一個先進項目 ATR-04，利用另一種工程化的_表皮葡萄球菌_菌株治療與 EGFR 抑制劑（&#34;EGFRi&#34;）相關的皮疹。Azitra 已獲得 FDA 對 EGFRi 相關皮疹的快速通道認證，該病影響美國約 150,000 人。Azitra 在 EGFRi 相關皮疹患者中擁有 ATR-04 項目的開放 IND。ATR-12 和 ATR-04 項目是基於 Azitra 的專有工程化蛋白質和局部活性生物治療產品平台開發的，該平台包括約 1,500 種細菌菌株的微生物庫。該平台還通過人工智能和機器學習技術進行增強，分析、預測並幫助篩選藥物樣分子。Azitra 還在為消費者和藥妝市場開發其專有的角蛋白蛋白質和肽技術。該新舉措是眾多計劃中的第一個，旨在利用 Azitra 的微生物基因工程平台製造創新的蛋白質和肽，服務於化妝品和研究市場。有關更多信息，請訪問 https://azitrainc.com <strong>。</strong></p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. These statements may be identified by words such as &#34;aims,&#34; &#34;anticipates,&#34; &#34;believes,&#34; &#34;could,&#34; &#34;estimates,&#34; &#34;expects,&#34; &#34;forecasts,&#34; &#34;goal,&#34; &#34;intends,&#34; &#34;may,&#34; &#34;plans,&#34; &#34;possible,&#34; &#34;potential,&#34; &#34;seeks,&#34; &#34;will,&#34; and variations of these words or similar expressions that are intended to identify forward-looking statements. Any such statements in this press release that are not statements of historical fact may be deemed to be forward-looking statements. These forward-looking statements include, without limitation, statements regarding the expected closing of the private placement, development of the Company's proprietary filaggrin protein and peptide technologies, and statements about our clinical and preclinical programs, and corporate and clinical/preclinical strategies.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》修訂版的前瞻性聲明。這些聲明可能通過諸如&#34;旨在&#34;、&#34;預期&#34;、&#34;相信&#34;、&#34;可能&#34;、&#34;估計&#34;、&#34;期望&#34;、&#34;預測&#34;、&#34;目標&#34;、&#34;意圖&#34;、&#34;可能&#34;、&#34;計劃&#34;、&#34;可能的&#34;、&#34;潛在的&#34;、&#34;尋求&#34;、&#34;將&#34;以及這些詞或類似表達的變體來識別。新聞稿中任何不屬於歷史事實的聲明可能被視為前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於關於私人配售預期完成、公司專有角蛋白蛋白質和肽技術的發展，以及關於我們的臨牀和臨牀前項目、公司及臨牀/臨牀前戰略的聲明。</p>
</div><p>Any forward-looking statements in this press release are based on current expectations, estimates and projections only as of the date of this release and are subject to a number of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially and adversely from those set forth in or implied by such forward-looking statements. These risks and uncertainties include, but are not limited to: failure to successfully complete our Phase 1b trial for ATR-12 program; delays in the dosing of our first patient in our Phase 1/2 trial for our ATR-04 program; ineffective product candidates; delays in regulatory approval or changes in regulatory framework outside of our control; inaccurate estimation of addressable markets of our product candidates; failure to timely raise additional required funding; emergence of more efficient competitors or more effective competing treatments; involvement in disputes surrounding the use of our intellectual property crucial to our success; inability to attract and retain key employees and qualified personnel; earlier study results may not be predictive of later stage study outcomes; and dependence on third-parties for some or all aspects of our product manufacturing, research and preclinical and clinical testing. Additional risks concerning Azitra's programs and operations are described or incorporated by reference in our annual report on Form 10-K filed with the SEC on February 27, 2026. Azitra explicitly disclaims any obligation to update any forward-looking statements except to the extent required by law.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿中的任何前瞻性聲明僅基於截至本發佈日的當前預期、估計和預測，並且受到多種風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中所列或暗示的結果存在重大和不利的差異。這些風險和不確定性包括但不限於：未能成功完成我們 ATR-12 項目的 1b 期試驗；我們 ATR-04 項目的 1/2 期試驗中首位患者給藥的延遲；產品候選者無效；監管批准的延遲或超出我們控制範圍的監管框架變化；對我們產品候選者可尋址市場的估計不準確；未能及時籌集所需的額外資金；出現更高效的競爭對手或更有效的競爭治療；涉及與我們成功至關重要的知識產權使用相關的爭議；無法吸引和留住關鍵員工和合格人員；早期研究結果可能無法預測後期研究結果；以及對第三方在我們產品製造、研究以及臨牀前和臨牀測試的某些或所有方面的依賴。有關 Azitra 項目和運營的其他風險在我們於 2026 年 2 月 27 日向 SEC 提交的 10-K 表年度報告中進行了描述或引用。Azitra 明確聲明，除法律要求外，沒有義務更新任何前瞻性聲明。</p>
</div><p><strong>Contact</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>聯繫方式</strong></p>
</div><p>Norman Staskey</p>
<div class="lb-trans"><p>諾曼·斯塔斯基</p>
</div><p>Chief Financial Officer</p>
<div class="lb-trans"><p>首席財務官</p>
</div><p>staskey@azitrainc.com</p>
<div class="lb-trans"><p>staskey@azitrainc.com</p>
</div><p>Investor Relations</p>
<div class="lb-trans"><p>投資者關係</p>
</div><p>Tiberend Strategic Advisors, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Tiberend 戰略顧問公司</p>
</div><p>David Irish</p>
<div class="lb-trans"><p>大衞·愛爾蘭</p>
</div><p>231-632-0002</p>
<div class="lb-trans"><p>231-632-0002</p>
</div><p>dirish@tiberend.com</p>
<div class="lb-trans"><p>dirish@tiberend.com</p>
</div><p>Media Relations</p>
<div class="lb-trans"><p>媒體關係</p>
</div><p>Tiberend Strategic Advisors, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Tiberend 戰略顧問公司</p>
</div><p>Casey McDonald</p>
<div class="lb-trans"><p>凱西·麥克唐納</p>
</div><p>646-577-8520</p>
<div class="lb-trans"><p>646-577-8520</p>
</div><p>cmcdonald@tiberend.com</p>
<div class="lb-trans"><p>cmcdonald@tiberend.com</p>
</div><p>SOURCE Azitra, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Azitra, Inc.</p>
</div>

Azitra, Inc. Announces Poster Presentation at ASGCT 2026 Highlighting ATR-01 Program for Ichthyosis Vulgaris | AZTR Stock News

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