研究目標是證明使用 vapendavir 治療可以減輕或防止由鼻病毒引起的呼吸症狀惡化，這通常會導致對醫療干預的需求增加。
/PRNewswire/ -- Altesa BioSciences 是一家臨牀階段的製藥公司，致力於改善慢性肺病患者的生活，包括 COPD 和哮喘，今天宣佈其第一個患者已入組 Phase 2b CARDINAL 多國試驗。該試驗旨在證明使用 vapendavir 治療鼻病毒呼吸道感染可以改善上呼吸道和下呼吸道症狀，縮短病程，並比安慰劑更好地維持小氣道肺功能。
&#34;CARDINAL 旨在回答 COPD 護理中的一個基本問題：直接針對鼻病毒是否可以改變疾病的軌跡，包括加重發作？招募我們的第一位患者使我們更接近這個答案——以及為急需新選擇的患者提供潛在的新選擇，&#34; Altesa BioSciences 首席醫學官、前 GSK 首席醫學官 Katharine Knobil 博士説。&#34;在完成我們的 B 輪融資僅十週後啓動這項試驗，證明了我們團隊的準備和專業知識，也反映了我們為患者提供更好結果的緊迫性。&#34;
CARDINAL 臨牀試驗是一項隨機、安慰劑對照的研究，針對經歷鼻病毒感染的 COPD 患者，將在美國和英國招募 900 名 COPD 患者。該試驗特別設計以反映現實世界的護理模式，主動識別和支持那些風險最高的患者。參與者將在一段時間內進行密切監測，並在出現鼻病毒感染後隨機接受兩種劑量的 vapendavir 或安慰劑。試驗的主要目標是評估使用已建立的患者報告結果改善呼吸症狀的情況，其他終點評估症狀緩解時間、生活質量、醫療資源利用和肺功能，並確定未來在 Phase 3 研究中的劑量。
&#34;鼻病毒大約負責所有急性 COPD 加重的半數，但今天，針對這一根本原因的能力仍然不足，&#34; Knobil 博士説。&#34;護理主要集中在炎症級聯反應已經開始後管理症狀——vapendavir 的開發旨在直接針對鼻病毒，以更早地中斷這一循環。這種變革性、顛覆性的治療現狀的方法為希望和需要更好選擇的脆弱患者提供了更好的治療呼吸道感染的機會。&#34;
Knobil 博士正在領導 Phase 2b CARDINAL 研究，該研究建立在 Altesa 最近完成的針對 COPD 患者的鼻病毒 Phase 2a 挑戰研究的基礎上。挑戰研究數據表明，vapendavir 改善了上呼吸道和下呼吸道症狀，縮短了病程，並比安慰劑更好地維持小氣道肺功能。
關於 Vapendavir Vapendavir 以口服藥丸形式服用，是一種廣譜抗病毒研究藥物——防止病毒進入人類細胞並繁殖。它在所有三種類型的鼻病毒（包括 RV-C）和其他呼吸道腸病毒中表現出強大的臨牀活性。雖然目前的重點是評估 vapendavir 作為 COPD 患者的治療，但 vapendavir 在其他高風險呼吸人羣（包括哮喘和其他慢性肺病患者）中也具有更廣泛的應用潛力。
關於 CARDINAL 研究 CARDINAL 臨牀試驗是一項 Phase 2b 多國隨機安慰劑對照研究，針對經歷鼻病毒感染的 COPD 患者，將在美國和英國招募 900 名 COPD 患者。該試驗旨在反映現實世界的護理模式，主動識別和支持那些風險最高的患者。參與者將在一段時間內進行密切監測，並在出現鼻病毒感染後隨機接受兩種劑量的 vapendavir 或安慰劑。試驗的主要目標是評估使用已建立的患者報告結果改善呼吸症狀的情況，其他終點評估症狀緩解時間、生活質量、醫療資源利用和肺功能。
關於 Altesa BioSciences, Inc. Altesa BioSciences 是一家臨牀階段的製藥公司，由全球呼吸醫學和傳染病領域的專家領導。我們致力於改善慢性肺病患者（如 COPD 和哮喘）的生活，通過治療加重和病理性炎症的主要原因——病毒性呼吸道感染。www.altesa.com
媒體聯繫人：Peg Rusconi
電子郵件：[email protected]
來源：Altesa Biosciences Inc.
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTA1Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q0w1MTAwNyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MDUwNzAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTDUxMDA3?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTA1Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q0w1MTAwNyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MDUwNzAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTDUxMDA3"/>

VXRT

DTIL

Altesa BioSciences 已經在其第二階段 b 期 CARDINAL 臨牀試驗中招募了首位患者，該試驗評估 vapendavir 作為治療受鼻病毒影響的 COPD 患者的療法。該試驗旨在證明 vapendavir 能夠緩解呼吸症狀並改善肺功能，與安慰劑相比。該研究將在美國和英國招募 900 名參與者，評估症狀改善和其他健康結果。Vapendavir 是一種針對鼻病毒的實驗性抗病毒藥物，鼻病毒是導致許多 COPD 加重的原因。該試驗反映了向解決呼吸道感染根本原因的轉變

Study objective is to demonstrate that treatment with vapendavir can mitigate or prevent worsening of respiratory symptoms caused by rhinovirus, which often lead to increased need for medical interventions
<div class="lb-trans">研究目標是證明使用 vapendavir 治療可以減輕或防止由鼻病毒引起的呼吸症狀惡化，這通常會導致對醫療干預的需求增加。
</div>, /PRNewswire/ -- Altesa BioSciences, a clinical-stage pharmaceutical company dedicated to improving the lives of people with chronic lung diseases including COPD and asthma, today announced the enrollment of the first patient in its Phase 2b CARDINAL multinational trial. The trial is designed to demonstrate that treatment of rhinovirus respiratory infections with vapendavir can improve upper and lower airway symptoms, reduce illness duration, and better maintain small airway lung function compared to placebo.
<div class="lb-trans">/PRNewswire/ -- Altesa BioSciences 是一家臨牀階段的製藥公司，致力於改善慢性肺病患者的生活，包括 COPD 和哮喘，今天宣佈其第一個患者已入組 Phase 2b CARDINAL 多國試驗。該試驗旨在證明使用 vapendavir 治療鼻病毒呼吸道感染可以改善上呼吸道和下呼吸道症狀，縮短病程，並比安慰劑更好地維持小氣道肺功能。
</div>&#34;CARDINAL is designed to answer a fundamental question in COPD care: can directly targeting rhinovirus change the trajectory of the disease, including exacerbations? Enrolling our first patient brings us meaningfully closer to that answer—and to a potential new option for patients who urgently need one,&#34; said Dr. Katharine Knobil, Chief Medical Officer of Altesa BioSciences and former Chief Medical Officer of GSK. &#34;Launching this trial just over ten weeks after closing our Series B financing is a testament to our team's preparation and expertise and also reflects our urgency to deliver better outcomes for patients.&#34;
<div class="lb-trans">&#34;CARDINAL 旨在回答 COPD 護理中的一個基本問題：直接針對鼻病毒是否可以改變疾病的軌跡，包括加重發作？招募我們的第一位患者使我們更接近這個答案——以及為急需新選擇的患者提供潛在的新選擇，&#34; Altesa BioSciences 首席醫學官、前 GSK 首席醫學官 Katharine Knobil 博士説。&#34;在完成我們的 B 輪融資僅十週後啓動這項試驗，證明了我們團隊的準備和專業知識，也反映了我們為患者提供更好結果的緊迫性。&#34;
</div>The CARDINAL clinical trial is a randomized, placebo-controlled study in COPD patients experiencing rhinovirus infections that will enroll 900 people with COPD in the US and UK. The trial is specifically designed to reflect real-world care models, proactively identifying and supporting those at greatest risk. Participants will be closely monitored over time and, upon development of rhinovirus infection, will be randomized to receive one of two doses of vapendavir or placebo. The trial's primary objective is to assess improvement in respiratory symptoms using established patient-reported outcomes, with additional endpoints evaluating time to symptom resolution, quality of life, healthcare resource utilization, and lung function as well as to identify a dose for future study in Phase 3.
<div class="lb-trans">CARDINAL 臨牀試驗是一項隨機、安慰劑對照的研究，針對經歷鼻病毒感染的 COPD 患者，將在美國和英國招募 900 名 COPD 患者。該試驗特別設計以反映現實世界的護理模式，主動識別和支持那些風險最高的患者。參與者將在一段時間內進行密切監測，並在出現鼻病毒感染後隨機接受兩種劑量的 vapendavir 或安慰劑。試驗的主要目標是評估使用已建立的患者報告結果改善呼吸症狀的情況，其他終點評估症狀緩解時間、生活質量、醫療資源利用和肺功能，並確定未來在 Phase 3 研究中的劑量。
</div>&#34;Rhinovirus is responsible for roughly half of all acute COPD exacerbations, yet today, the ability to target this underlying cause falls short,&#34; said Dr. Knobil. &#34;Care has largely focused on managing symptoms after the inflammatory cascade has already begun—vapendavir was developed to directly target rhinovirus to interrupt this cycle earlier. This transformational, disruptive approach to the treatment status quo represents an opportunity to provide a better approach for respiratory infections in vulnerable patients who want and need better options.&#34;
<div class="lb-trans">&#34;鼻病毒大約負責所有急性 COPD 加重的半數，但今天，針對這一根本原因的能力仍然不足，&#34; Knobil 博士説。&#34;護理主要集中在炎症級聯反應已經開始後管理症狀——vapendavir 的開發旨在直接針對鼻病毒，以更早地中斷這一循環。這種變革性、顛覆性的治療現狀的方法為希望和需要更好選擇的脆弱患者提供了更好的治療呼吸道感染的機會。&#34;
</div>Dr. Knobil is leading the Phase 2b CARDINAL study, which builds on Altesa's recently completed rhinovirus Phase 2a Challenge Study in COPD patients. The Challenge study data demonstrated vapendavir improved upper and lower airway symptoms, reduced illness duration and better maintained small airway lung function compared to placebo.
<div class="lb-trans">Knobil 博士正在領導 Phase 2b CARDINAL 研究，該研究建立在 Altesa 最近完成的針對 COPD 患者的鼻病毒 Phase 2a 挑戰研究的基礎上。挑戰研究數據表明，vapendavir 改善了上呼吸道和下呼吸道症狀，縮短了病程，並比安慰劑更好地維持小氣道肺功能。
</div>About Vapendavir Vapendavir, taken orally in pill form, is a broad-spectrum, antiviral, investigational drug—preventing the virus from both entering human cells as well as reproducing. It exhibits potent clinical activity across all three types of rhinoviruses, including RV-C, and other respiratory enteroviruses. While the immediate focus is on evaluating vapendavir as a treatment for patients with COPD, vapendavir has potential for broader application in other high-risk respiratory populations, including people with asthma and other chronic lung diseases.
<div class="lb-trans">關於 Vapendavir Vapendavir 以口服藥丸形式服用，是一種廣譜抗病毒研究藥物——防止病毒進入人類細胞並繁殖。它在所有三種類型的鼻病毒（包括 RV-C）和其他呼吸道腸病毒中表現出強大的臨牀活性。雖然目前的重點是評估 vapendavir 作為 COPD 患者的治療，但 vapendavir 在其他高風險呼吸人羣（包括哮喘和其他慢性肺病患者）中也具有更廣泛的應用潛力。
</div>About the CARDINAL Study The CARDINAL clinical trial is a Phase 2b multinational randomized placebo-controlled study in COPD patients experiencing rhinovirus infections that will enroll 900 people with COPD in the US and UK. The trial was designed to reflect real-world care models, proactively identifying and supporting those at greatest risk. Participants will be closely monitored over time and, upon development of rhinovirus infection, will be randomized to receive one of two doses of vapendavir or placebo. The trial's primary objective is to assess improvement in respiratory symptoms using established patient-reported outcomes, with additional endpoints evaluating time to symptom resolution, quality of life, healthcare resource utilization, and lung function.
<div class="lb-trans">關於 CARDINAL 研究 CARDINAL 臨牀試驗是一項 Phase 2b 多國隨機安慰劑對照研究，針對經歷鼻病毒感染的 COPD 患者，將在美國和英國招募 900 名 COPD 患者。該試驗旨在反映現實世界的護理模式，主動識別和支持那些風險最高的患者。參與者將在一段時間內進行密切監測，並在出現鼻病毒感染後隨機接受兩種劑量的 vapendavir 或安慰劑。試驗的主要目標是評估使用已建立的患者報告結果改善呼吸症狀的情況，其他終點評估症狀緩解時間、生活質量、醫療資源利用和肺功能。
</div>About Altesa BioSciences, Inc. Altesa BioSciences is a clinical-stage pharmaceutical company led by global experts in respiratory medicine and infectious diseases. We are dedicated to improving the lives of people with chronic lung diseases like COPD and asthma, by treating the principal cause of exacerbations and pathological inflammation–viral respiratory infections. www.altesa.com
<div class="lb-trans">關於 Altesa BioSciences, Inc. Altesa BioSciences 是一家臨牀階段的製藥公司，由全球呼吸醫學和傳染病領域的專家領導。我們致力於改善慢性肺病患者（如 COPD 和哮喘）的生活，通過治療加重和病理性炎症的主要原因——病毒性呼吸道感染。www.altesa.com
</div>Media Contact: Peg Rusconi
<div class="lb-trans">媒體聯繫人：Peg Rusconi
</div>Email: [email protected]
<div class="lb-trans">電子郵件：[email protected]
</div>SOURCE Altesa Biosciences Inc.
<div class="lb-trans">來源：Altesa Biosciences Inc.
</div><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTA1Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q0w1MTAwNyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MDUwNzAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTDUxMDA3" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=CL51007&amp;Transmission_Id=202605050700PR_NEWS_USPR_____CL51007&amp;DateId=20260505"/>

07:00 ETAltesa BioSciences Enrolls First Patient in Phase 2b CARDINAL Clinical Trial Evaluating Vapendavir as Transformational Treatment for Patients with COPD Impacted by Rhinovirus, the Leading Cause of Exacerbations

prnewswire

Vaxart

Precision Biosciences

MBX Biosciences

標普全球醫療股指數 ETF - iShares

醫療業 ETF - SPDR

紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust

標普生物技術 3 倍做多 - Direxion

醫藥突破 ETF - ALPS

基因改革 ETF - ARK

醫療業 ETF - Vanguard

生物科技 ETF - VanEck Vectors

納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

美國制藥 ETF - iShares

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

動態生物技術與基因組 ETF - Invesco

標普生物技術 ETF - SPDR

葛蘭素史克

GSK plc Sponsored ADR

Altesa BioSciences 在 2b 期 CARDINAL 臨牀試驗中招募了首位患者，該試驗旨在評估 Vapendavir 作為治療因鼻病毒而病情加重的 COPD 患者的變革性療法。鼻病毒是導致病情加重的主要原因