<p>Axsome Therapeutics 剛剛獲得 FDA 對 Auvelity 作為阿爾茨海默病激動症治療的擴展批准，預計這款非抗精神病藥物的峯值銷售額將達到 80 億美元。</p>
<p>這家紐約市的生物科技公司預計 Auvelity 的兩種適應症之間的收入將各佔 50%。它最初於 2022 年獲得批准用於治療重度抑鬱症（MDD）。</p>
<p>80 億美元的指導預期高於 Axsome 之前對 25 億至 60 億美元的預測。該公司在週一發佈的第一季度財務結果中透露了這一新估計（PDF）。</p>
<p>自上週四獲得 ADA 批准以來，Axsome 的股價上漲了 23%，類似規模的漲幅是由於該批准和公司對 Auvelity 的新預期所引發的。</p>
<p>在週一的電話會議上，Axsome 的首席商業官 Ari Maizel 指出，700 萬名阿爾茨海默病患者中有 76% 受到激動症狀的影響，而市場上僅有另一種獲得批准的治療藥物——Lundbeck 和 Otsuka 的 Rexulti。</p>
<p>“當我們回顧對醫療保健專業人士的市場研究時，產品的潛在使用，加上最終標籤的清晰性，確實讓我們對 Auvelity 作為阿爾茨海默病激動症的一線治療充滿信心，我們已經看到在一線治療和 MDD 中的使用不斷增長，” Maizel 説。</p>
<p>針對 Axsome 的新估計，瑞穗證券將 Auvelity 的峯值收入預測從 32 億美元上調至 50 億美元，其中 MDD 為 26 億美元，ADA 為 24 億美元。瑞穗之前的細分為 MDD 20 億美元，ADA 12 億美元。</p>
<p>“我們認為，投資者對 Axsome 能否實現之前 60 億美元的最高指導範圍已經存在相當的懷疑。因此，在 80 億美元的情況下，懷疑可能會進一步增加，” 瑞穗分析師 Graig Suvannavejh 博士在給投資者的報告中寫道。</p>
<p>Suvannavejh 補充説，在與投資者的討論中，他們表示，考慮到今年生物製藥併購活動的高水平，更新的指導是 “微妙（或許並不那麼微妙）地傳達了 Axsome 未來潛在戰略目標的信息。”</p>
<p>瑞穗還表示，即使 Axsome 的股票在過去三週上漲了 45%，它仍然認為該公司在當前水平上 “極具吸引力”。</p>
<p>Leerink Partners 的分析師也對 Axsome 的 “大膽峯值銷售指導” 感到驚訝。</p>
<p>“我們當然認為每個適應症 20 億美元是現實的，但管理層更有信心，因為計劃增加銷售團隊、市場支出和合同，以及 MDD 治療範式的緩慢而穩定的上升，” Leerink 寫道。</p>
<p>Axsome 表示，它正在將銷售團隊擴大到 630 名代表，目標是 68,000 名醫療保健專業人士。該公司計劃下個月在 ADA 適應症中推出 Auvelity。</p>
<p>至於第一季度，Auvelity 的銷售額達到了 1.53 億美元，同比增長 59%，但較去年第四季度的 1.55 億美元有所下降。</p>
<p>Axsome 在與 Lundbeck 和 Otsuka 的競爭中表現良好，Auvelity 去年產生了 5.07 億美元的銷售額，同比增長 74%。與此同時，Lundbeck 報告其 Rexulti 在 2025 年的銷售額為 62.1 億丹麥克朗（9.73 億美元），同比增長 23%。</p>
<p>兩者都是口服藥物，Auvelity 成為 ADA 的首個非抗精神病選擇。另一個區別點——並且有利於 Auvelity 的是，Rexulti 有黑框警告，提示其對患有與痴呆相關的精神病患者的死亡風險更高。</p>
<p>Axsome 在 Auvelity 的開發中的下一步是為戒煙設立關鍵試驗。根據首席運營官 Mark Jacobson 的説法，該公司還在研究 Auvelity 治療其他中樞神經系統適應症的潛力。</p>
<p>“該產品非常有趣，因為它靶向 NMDA 和 sigma-1 受體，具有廣泛適用於其他神經精神疾病的潛力，這顯然是團隊正在探索的方向，” Jacobson 説。</p>

AXSM

<p>Axsome Therapeutics 將 Auvelity 的峯值銷售預測提高至 80 億美元，此次調整是在 FDA 批准其用於治療阿爾茨海默病激動症後做出的。這一預測相比之前的 25 億至 60 億美元的估計有了顯著增加。公司預計在兩個適應症之間的收入將呈 50-50 的分配。批准後，Axsome 的股價上漲了 23%。分析師們也調整了他們的收入預測，瑞穗證券將其估計提高至 50 億美元。Auvelity 在第一季度的銷售額達到了 1.53 億美元，同比增長 59%，公司計劃擴大銷售團隊，以支持下個月在 ADA 適應症的推出</p>

<p>Fresh off gaining an FDA expansion for Auvelity as a treatment for Alzheimer’s disease agitation (ADA), Axsome Therapeutics has projected peak sales for the non-antipsychotic drug to reach $8 billion.</p>
<div class="lb-trans"><p>Axsome Therapeutics 剛剛獲得 FDA 對 Auvelity 作為阿爾茨海默病激動症治療的擴展批准，預計這款非抗精神病藥物的峯值銷售額將達到 80 億美元。</p>
</div><p>The New York City biotech sees a 50-50 split of revenue between Auvelity’s two indications. It was originally approved in 2022 to treat major depressive disorder (MDD).</p>
<div class="lb-trans"><p>這家紐約市的生物科技公司預計 Auvelity 的兩種適應症之間的收入將各佔 50%。它最初於 2022 年獲得批准用於治療重度抑鬱症（MDD）。</p>
</div><p>The $8 billion guidance is up from Axsome’s previous projection of between $2.5 billion and $6 billion. The company revealed (PDF) its new estimate Monday along its first-quarter financial results.</p>
<div class="lb-trans"><p>80 億美元的指導預期高於 Axsome 之前對 25 億至 60 億美元的預測。該公司在週一發佈的第一季度財務結果中透露了這一新估計（PDF）。</p>
</div><p>Since gaining the ADA nod on Thursday, Axsome’s share price has increased by 23%, with similar-sized jumps triggered by the approval and the company’s new expectations for Auvelity.</p>
<div class="lb-trans"><p>自上週四獲得 ADA 批准以來，Axsome 的股價上漲了 23%，類似規模的漲幅是由於該批准和公司對 Auvelity 的新預期所引發的。</p>
</div><p>During a conference call on Monday, Axsome’s chief commercial officer Ari Maizel pointed out that 76% of the seven million patients who have Alzheimer’s disease are impacted by agitation symptoms and that there is just one other approved treatment on the market for the disorder—Lundbeck and Otsuka’s Rexulti.</p>
<div class="lb-trans"><p>在週一的電話會議上，Axsome 的首席商業官 Ari Maizel 指出，700 萬名阿爾茨海默病患者中有 76% 受到激動症狀的影響，而市場上僅有另一種獲得批准的治療藥物——Lundbeck 和 Otsuka 的 Rexulti。</p>
</div><p>“When we review our proprietary market research on HCP perceptions, potential use of the product, taken together with the clarity around the final label, it really provides confidence that Auvelity will be used as a frontline treatment in Alzheimer's agitation, and we've seen growing uses [in] frontline treatment and MDD,” Maizel said.</p>
<div class="lb-trans"><p>“當我們回顧對醫療保健專業人士的市場研究時，產品的潛在使用，加上最終標籤的清晰性，確實讓我們對 Auvelity 作為阿爾茨海默病激動症的一線治療充滿信心，我們已經看到在一線治療和 MDD 中的使用不斷增長，” Maizel 説。</p>
</div><p>In response to Axsome’s new estimate, Mizuho Securities bumped its peak revenue projection for Auvelity from $3.2 billion to $5 billion, with $2.6 billion in MDD and $2.4 billion in ADA. Mizuho’s previous breakdown was $2 billion in MDD and $1.2 billion in ADA.</p>
<div class="lb-trans"><p>針對 Axsome 的新估計，瑞穗證券將 Auvelity 的峯值收入預測從 32 億美元上調至 50 億美元，其中 MDD 為 26 億美元，ADA 為 24 億美元。瑞穗之前的細分為 MDD 20 億美元，ADA 12 億美元。</p>
</div><p>“We believe there already existed decent investor skepticism regarding Axsome being able to achieve the prior $6 billion top-end guidance range estimate. Thus, at $8 billion, skepticism likely increases further,” Mizuho analyst Graig Suvannavejh, Ph.D., wrote in a note to investors.</p>
<div class="lb-trans"><p>“我們認為，投資者對 Axsome 能否實現之前 60 億美元的最高指導範圍已經存在相當的懷疑。因此，在 80 億美元的情況下，懷疑可能會進一步增加，” 瑞穗分析師 Graig Suvannavejh 博士在給投資者的報告中寫道。</p>
</div><p>Suvannavejh added that in his discussions with investors, they suggested that with the high level of biopharma M&amp;A activity this year, the updated guidance was “subtle (or maybe not so subtle) messaging of Axsome’s potential future strategic goals.”</p>
<div class="lb-trans"><p>Suvannavejh 補充説，在與投資者的討論中，他們表示，考慮到今年生物製藥併購活動的高水平，更新的指導是 “微妙（或許並不那麼微妙）地傳達了 Axsome 未來潛在戰略目標的信息。”</p>
</div><p>Mizuho added that even with Axosome's stock up 45% over the past three weeks, it still finds the company “incredibly attractive at current levels.”</p>
<div class="lb-trans"><p>瑞穗還表示，即使 Axsome 的股票在過去三週上漲了 45%，它仍然認為該公司在當前水平上 “極具吸引力”。</p>
</div><p>Analysts at Leerink Partners also were surprised by Axsome’s “bold peak sales guidance.”</p>
<div class="lb-trans"><p>Leerink Partners 的分析師也對 Axsome 的 “大膽峯值銷售指導” 感到驚訝。</p>
</div><p>“We certainly see $2 billion per indication as realistic, but management is even more confident given the planned increase in sales force, marketing spend and contracting as well as the slow and steady move upwards in the MDD treatment paradigm,” Leerink wrote.</p>
<div class="lb-trans"><p>“我們當然認為每個適應症 20 億美元是現實的，但管理層更有信心，因為計劃增加銷售團隊、市場支出和合同，以及 MDD 治療範式的緩慢而穩定的上升，” Leerink 寫道。</p>
</div><p>Axsome said it is increasing its sales force to 630 reps who are targeting 68,000 healthcare professionals. The company plans to launch Auvelity in its ADA indication next month.</p>
<div class="lb-trans"><p>Axsome 表示，它正在將銷售團隊擴大到 630 名代表，目標是 68,000 名醫療保健專業人士。該公司計劃下個月在 ADA 適應症中推出 Auvelity。</p>
</div><p>As for the first quarter, Auvelity sales reached $153 million, which were up 59% year over year, but down sequentially from $155 million in the fourth quarter of last year.</p>
<div class="lb-trans"><p>至於第一季度，Auvelity 的銷售額達到了 1.53 億美元，同比增長 59%，但較去年第四季度的 1.55 億美元有所下降。</p>
</div><p>Axsome has fared well in its competition with Lundbeck and Otsuka as Auvelity generated sales of $507 million last year, up 74%. Meanwhile, Lundbeck reported 2025 sales of Rexulti at 6.21 billion Danish kroner ($973 million), which were up by 23%.</p>
<div class="lb-trans"><p>Axsome 在與 Lundbeck 和 Otsuka 的競爭中表現良好，Auvelity 去年產生了 5.07 億美元的銷售額，同比增長 74%。與此同時，Lundbeck 報告其 Rexulti 在 2025 年的銷售額為 62.1 億丹麥克朗（9.73 億美元），同比增長 23%。</p>
</div><p>Both are oral medications, with Auvelity becoming the first non-antipsychotic option for ADA. Another point of differentiation—and one which favors Auvelity—is that Rexulti carries a black box warning for posing a higher risk of mortality for those with dementia-related psychosis.</p>
<div class="lb-trans"><p>兩者都是口服藥物，Auvelity 成為 ADA 的首個非抗精神病選擇。另一個區別點——並且有利於 Auvelity 的是，Rexulti 有黑框警告，提示其對患有與痴呆相關的精神病患者的死亡風險更高。</p>
</div><p>The next step for Axsome in its development of Auvelity is setting up a pivotal trial for smoking cessation. The company also is investigating Auvelity’s potential to treat other central nervous system indications, according to chief operating officer Mark Jacobson.</p>
<div class="lb-trans"><p>Axsome 在 Auvelity 的開發中的下一步是為戒煙設立關鍵試驗。根據首席運營官 Mark Jacobson 的説法，該公司還在研究 Auvelity 治療其他中樞神經系統適應症的潛力。</p>
</div><p>“The product is very interesting given that it targets NMDA and sigma-1 receptors, with high potential applicability to other neuropsychiatric conditions and that's something that the team is obviously exploring,” Jacobson said.</p>
<div class="lb-trans"><p>“該產品非常有趣，因為它靶向 NMDA 和 sigma-1 受體，具有廣泛適用於其他神經精神疾病的潛力，這顯然是團隊正在探索的方向，” Jacobson 説。</p>
</div>

Axsome increases Auvelity's peak sales projection to $8B

Fiercepharma

Axsome 將 Auvelity 的峯值銷售額預測上調至 80 億美元