<p>西班牙的監管批准推動了隨機、安慰劑對照研究；患者在沒有治療中斷的情況下，EGFR 抑制劑皮膚毒性顯著減少</p>
<p>, /PRNewswire/ -- <strong>Hoth Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HOTH)</strong>，一家臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈已獲得西班牙的監管授權，進行 HT-001 的 2a 期 CLEER 試驗，同時報告了令人鼓舞的中期臨牀結果，顯示出在經歷 EGFR 抑制劑相關皮膚毒性的癌症患者中具有顯著的療效和安全性。</p>
<p>該授權支持 Hoth 的隨機、安慰劑對照、劑量範圍 2a 期研究的持續推進，評估 HT-001 在治療與表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑療法相關的皮膚毒性方面的效果。</p>
<p><strong>中期臨牀結果突顯強勁的療效信號</strong></p>
<p>正在進行的研究的初步數據顯示：</p>
<ul>
<li>患者達到了主要療效終點，皮疹嚴重程度在第 6 周降低到臨牀可管理水平（ARIGA ≤1）</li>
<li>超過 65% 的患者報告疼痛和瘙癢顯著減少</li>
<li>零患者需要減少劑量或中斷其基礎 EGFR 抑制劑癌症治療</li>
<li>安全性良好，未觀察到限制治療的嚴重不良事件</li>
</ul>
<p>這些發現表明 HT-001 可能使患者能夠更長時間地接受拯救生命的癌症治療，解決了當前腫瘤治療方案的一個主要限制。</p>
<p><strong>監管勢頭 + 臨牀驗證</strong>&#34;監管進展與強勁的臨牀信號相結合，幫助為西班牙的患者開闢了新的途徑，&#34;Hoth Therapeutics 首席執行官 Robb Knie 表示。&#34;在展示出顯著的患者獲益的同時獲得歐洲授權，進一步強化了我們對 HT-001 有潛力成為腫瘤學中關鍵支持性治療的信念。&#34;</p>
<p>西班牙的授權標誌着 Hoth 在歐洲戰略中的重要一步，並支持在其他地區的持續試驗執行和擴展。</p>
<p><strong>關於 CLEER 試驗</strong> CLEER 試驗（通過規避 EGFR 抑制劑反應延長化療）是一項 2a 期隨機、安慰劑對照、平行、劑量範圍研究，評估 HT-001 在經歷 EGFR 抑制劑相關皮膚毒性的患者中的效果。</p>
<p><strong>關於 HT-001</strong> HT-001 是一種新型局部治療藥物，旨在針對與癌症治療引起的皮膚毒性相關的炎症通路，旨在改善耐受性並實現不間斷治療。</p>
<p><strong>關於 Hoth Therapeutics, Inc.</strong></p>
<p>Hoth Therapeutics 是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於開發創新、具有影響力和突破性的治療方案，旨在改善患者的生活質量。我們是早期製藥研究和開發的催化劑，將藥物從實驗室提升到臨牀前和臨牀測試。通過以患者為中心的方法，我們與科學家、臨牀醫生和關鍵意見領袖團隊合作，尋求和研究具有巨大潛力的治療方案，以創造突破並多樣化治療選擇。欲瞭解更多信息，請訪問 https://ir.hoththerapeutics.com/ 。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong> 本新聞稿包含基於 Hoth 當前預期的前瞻性聲明，這些聲明可能構成 1995 年《私人證券訴訟改革法案》及其他聯邦證券法下安全港條款的前瞻性聲明，並且受到重大風險、不確定性和假設的影響。這些聲明涉及 Hoth 的商業策略；監管提交的時間；獲得和維持現有產品候選者及我們可能開發的任何其他產品候選者的監管批准的能力，以及我們可能獲得的任何批准下的標籤；臨牀試驗的時間和成本，以及其他費用的時間和成本；我們產品的市場接受度；當前冠狀病毒大流行或任何其他健康流行病對我們業務、臨牀試驗、研究項目、醫療系統或全球經濟整體的最終影響；我們的知識產權；我們對第三方組織的依賴；我們的競爭地位；我們的行業環境；我們預期的財務和運營結果，包括預期的收入來源；我們對可用市場規模、產品益處、產品定價和產品推出時間的假設；管理層對未來收購的預期；關於我們的目標、意圖、計劃和預期的聲明，包括新產品和市場的推出；以及我們的現金需求和融資計劃。有許多因素可能導致實際事件與這些前瞻性聲明所指示的情況存在重大差異。您不應過於依賴這些前瞻性聲明，這些聲明中包含諸如 “可能”、“相信”、“預期”、“打算”、“估計”、“期望”、“可能”、“繼續”、“預測”、“潛在”、“項目” 或類似術語、這些術語的變體或其否定形式等詞彙。儘管公司相信前瞻性聲明中反映的預期是合理的，但公司無法保證這些結果。Hoth 可能無法實現其預期，其信念可能並不正確。實際結果可能因各種重要因素而與這些前瞻性聲明所指示的情況存在重大差異，包括但不限於市場條件以及在 Hoth 最近的 10-K 表格年度報告和 Hoth 向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的 “風險因素” 部分。所有這些聲明僅在作出時有效。因此，前瞻性聲明應僅視為 Hoth 當前的計劃、估計和信念。投資者不應對前瞻性聲明過於依賴。Hoth 無法保證未來的結果、事件、活動水平、表現或成就。Hoth 不承擔並明確拒絕任何更新、重新發布或修訂任何前瞻性聲明以反映新信息、未來事件或情況或反映意外事件發生的義務，除非適用法律要求。</p>
<p><strong>投資者聯繫：</strong></p>
<p>LR Advisors LLC</p>
<p>電子郵件：[email protected]</p>
<p>www.hoththerapeutics.com</p>
<p>電話：(678) 570-6791</p>
<p>來源 Hoth Therapeutics, Inc.</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTA1Jk5ld3NJdGVtSWQ9Tlk1MTY1MyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MDUxNjE3UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19OWTUxNjUz?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTA1Jk5ld3NJdGVtSWQ9Tlk1MTY1MyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MDUxNjE3UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19OWTUxNjUz"/></p>

HOTH

標普生物技術 ETF - SPDR

紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust

納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

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動態生物技術與基因組 ETF - Invesco

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醫藥突破 ETF - ALPS

基因改革 ETF - ARK

<p>Hoth Therapeutics, Inc. 已獲得西班牙的監管授權，進行其 HT-001 的 2a 期 CLEER 試驗，旨在治療癌症患者因 EGFR 抑制劑引起的皮膚毒性。中期結果顯示出顯著的療效，超過 65% 的患者報告疼痛和瘙癢減輕，並且沒有治療中斷。試驗的成功支持了 Hoth 在歐洲擴展臨牀研究的戰略，突顯了 HT-001 作為腫瘤學支持治療的潛力</p>

<p><em>Regulatory Clearance in Spain Advances Randomized,</em> <em>Placebo-Controlled Study; Patients Show Meaningful Reductions in EGFR-Inhibitor Skin Toxicities with No Treatment Disruptions</em></p>
<div class="lb-trans"><p>西班牙的監管批准推動了隨機、安慰劑對照研究；患者在沒有治療中斷的情況下，EGFR 抑制劑皮膚毒性顯著減少</p>
</div><p>, /PRNewswire/ -- <strong>Hoth Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HOTH)</strong>, a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that it has secured regulatory authorization in Spain for its Phase 2a CLEER Trial of HT-001, while concurrently reporting encouraging interim clinical results demonstrating meaningful efficacy and safety in cancer patients experiencing EGFR inhibitor-associated skin toxicities.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- <strong>Hoth Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HOTH)</strong>，一家臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈已獲得西班牙的監管授權，進行 HT-001 的 2a 期 CLEER 試驗，同時報告了令人鼓舞的中期臨牀結果，顯示出在經歷 EGFR 抑制劑相關皮膚毒性的癌症患者中具有顯著的療效和安全性。</p>
</div><p>The authorization supports the continued advancement of Hoth's randomized, placebo-controlled, dose-ranging Phase 2a study evaluating HT-001 for the treatment of dermatologic toxicities associated with epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitor therapies.</p>
<div class="lb-trans"><p>該授權支持 Hoth 的隨機、安慰劑對照、劑量範圍 2a 期研究的持續推進，評估 HT-001 在治療與表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑療法相關的皮膚毒性方面的效果。</p>
</div><p><strong>Interim Clinical Results Highlight Strong Efficacy Signal</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>中期臨牀結果突顯強勁的療效信號</strong></p>
</div><p>Preliminary data from the ongoing study indicate:</p>
<div class="lb-trans"><p>正在進行的研究的初步數據顯示：</p>
</div><ul>
<li>Patients achieved the primary efficacy endpoint, with rash severity reduced to clinically manageable levels (ARIGA ≤1) by Week 6</li>
<li>Over 65% of patients reported meaningful reductions in pain and itching</li>
<li>Zero patients required dose reduction or discontinuation of their underlying EGFR inhibitor cancer therapy</li>
<li>Favorable safety profile, with no treatment-limiting adverse events observed</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>患者達到了主要療效終點，皮疹嚴重程度在第 6 周降低到臨牀可管理水平（ARIGA ≤1）</li>
<li>超過 65% 的患者報告疼痛和瘙癢顯著減少</li>
<li>零患者需要減少劑量或中斷其基礎 EGFR 抑制劑癌症治療</li>
<li>安全性良好，未觀察到限制治療的嚴重不良事件</li>
</ul>
</div><p>These findings suggest that HT-001 may enable patients to remain on life-saving cancer therapies longer, addressing a major limitation of current oncology treatment regimens.</p>
<div class="lb-trans"><p>這些發現表明 HT-001 可能使患者能夠更長時間地接受拯救生命的癌症治療，解決了當前腫瘤治療方案的一個主要限制。</p>
</div><p><strong>Regulatory Momentum + Clinical Validation</strong>&#34;Regulatory advancement paired with strong clinical signals has helped open up a new avenue for patients in Spain,&#34; said Robb Knie, Chief Executive Officer of Hoth Therapeutics. &#34;Securing European authorization while demonstrating meaningful patient benefit reinforces our belief that HT-001 has the potential to become a critical supportive care therapy in oncology.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>監管勢頭 + 臨牀驗證</strong>&#34;監管進展與強勁的臨牀信號相結合，幫助為西班牙的患者開闢了新的途徑，&#34;Hoth Therapeutics 首席執行官 Robb Knie 表示。&#34;在展示出顯著的患者獲益的同時獲得歐洲授權，進一步強化了我們對 HT-001 有潛力成為腫瘤學中關鍵支持性治療的信念。&#34;</p>
</div><p>The Spain authorization marks an important step in Hoth's European strategy and supports continued trial execution and expansion across additional regions.</p>
<div class="lb-trans"><p>西班牙的授權標誌着 Hoth 在歐洲戰略中的重要一步，並支持在其他地區的持續試驗執行和擴展。</p>
</div><p><strong>About the CLEER Trial</strong> The CLEER Trial (Chemotherapy Longevity by Evading EGFR Inhibitor Reactions) is a Phase 2a randomized, placebo-controlled, parallel, dose-ranging study evaluating HT-001 in patients experiencing EGFR inhibitor-related dermatologic toxicities.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 CLEER 試驗</strong> CLEER 試驗（通過規避 EGFR 抑制劑反應延長化療）是一項 2a 期隨機、安慰劑對照、平行、劑量範圍研究，評估 HT-001 在經歷 EGFR 抑制劑相關皮膚毒性的患者中的效果。</p>
</div><p><strong>About HT-001</strong> HT-001 is a novel topical therapeutic designed to target inflammatory pathways associated with cancer therapy-induced skin toxicities, with the goal of improving tolerability and enabling uninterrupted treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 HT-001</strong> HT-001 是一種新型局部治療藥物，旨在針對與癌症治療引起的皮膚毒性相關的炎症通路，旨在改善耐受性並實現不間斷治療。</p>
</div><p><strong>About Hoth Therapeutics, Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Hoth Therapeutics, Inc.</strong></p>
</div><p>Hoth Therapeutics is a clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to developing innovative, impactful, and ground-breaking treatments with a goal to improve patient quality of life. We are a catalyst in early-stage pharmaceutical research and development, elevating drugs from the bench to pre-clinical and clinical testing. Utilizing a patient-centric approach, we collaborate and partner with a team of scientists, clinicians, and key opinion leaders to seek out and investigate therapeutics that hold immense potential to create breakthroughs and diversify treatment options. To learn more, please visit https://ir.hoththerapeutics.com/ .</p>
<div class="lb-trans"><p>Hoth Therapeutics 是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於開發創新、具有影響力和突破性的治療方案，旨在改善患者的生活質量。我們是早期製藥研究和開發的催化劑，將藥物從實驗室提升到臨牀前和臨牀測試。通過以患者為中心的方法，我們與科學家、臨牀醫生和關鍵意見領袖團隊合作，尋求和研究具有巨大潛力的治療方案，以創造突破並多樣化治療選擇。欲瞭解更多信息，請訪問 https://ir.hoththerapeutics.com/ 。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statement</strong> This press release includes forward-looking statements based upon Hoth's current expectations, which may constitute forward-looking statements for the purposes of the safe harbor provisions under the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 and other federal securities laws, and are subject to substantial risks, uncertainties, and assumptions. These statements concern Hoth's business strategies; the timing of regulatory submissions; the ability to obtain and maintain regulatory approval of existing product candidates and any other product candidates we may develop, and the labeling under any approval we may obtain; the timing and costs of clinical trials, and the timing and costs of other expenses; market acceptance of our products; the ultimate impact of the current coronavirus pandemic, or any other health epidemic, on our business, our clinical trials, our research programs, healthcare systems, or the global economy as a whole; our intellectual property; our reliance on third-party organizations; our competitive position; our industry environment; our anticipated financial and operating results, including anticipated sources of revenues; our assumptions regarding the size of the available market, benefits of our products, product pricing, and timing of product launches; management's expectation with respect to future acquisitions; statements regarding our goals, intentions, plans, and expectations, including the introduction of new products and markets; and our cash needs and financing plans. There are a number of factors that could cause actual events to differ materially from those indicated by such forward-looking statements. You should not place reliance on these forward-looking statements, which include words such as &#34;could,&#34; &#34;believe,&#34; &#34;anticipate,&#34; &#34;intend,&#34; &#34;estimate,&#34; &#34;expect,&#34; &#34;may,&#34; &#34;continue,&#34; &#34;predict,&#34; &#34;potential,&#34; &#34;project&#34; or similar terms, variations of such terms, or the negative of those terms. Although the Company believes that the expectations reflected in the forward-looking statements are reasonable, the Company cannot guarantee such outcomes. Hoth may not realize its expectations, and its beliefs may not prove correct. Actual results may differ materially from those indicated by these forward-looking statements as a result of various important factors, including, without limitation, market conditions and the factors described in the section titled &#34;Risk Factors&#34; in Hoth's most recent Annual Report on Form 10-K and Hoth's other filings made with the U. S. Securities and Exchange Commission. All such statements speak only as of the date made. Consequently, forward-looking statements should be regarded solely as Hoth's current plans, estimates, and beliefs. Investors should not place undue reliance on forward-looking statements. Hoth cannot guarantee future results, events, levels of activity, performance, or achievements. Hoth does not undertake and specifically declines any obligation to update, republish, or revise any forward-looking statements to reflect new information, future events, or circumstances or to reflect the occurrences of unanticipated events, except as may be required by applicable law.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong> 本新聞稿包含基於 Hoth 當前預期的前瞻性聲明，這些聲明可能構成 1995 年《私人證券訴訟改革法案》及其他聯邦證券法下安全港條款的前瞻性聲明，並且受到重大風險、不確定性和假設的影響。這些聲明涉及 Hoth 的商業策略；監管提交的時間；獲得和維持現有產品候選者及我們可能開發的任何其他產品候選者的監管批准的能力，以及我們可能獲得的任何批准下的標籤；臨牀試驗的時間和成本，以及其他費用的時間和成本；我們產品的市場接受度；當前冠狀病毒大流行或任何其他健康流行病對我們業務、臨牀試驗、研究項目、醫療系統或全球經濟整體的最終影響；我們的知識產權；我們對第三方組織的依賴；我們的競爭地位；我們的行業環境；我們預期的財務和運營結果，包括預期的收入來源；我們對可用市場規模、產品益處、產品定價和產品推出時間的假設；管理層對未來收購的預期；關於我們的目標、意圖、計劃和預期的聲明，包括新產品和市場的推出；以及我們的現金需求和融資計劃。有許多因素可能導致實際事件與這些前瞻性聲明所指示的情況存在重大差異。您不應過於依賴這些前瞻性聲明，這些聲明中包含諸如 “可能”、“相信”、“預期”、“打算”、“估計”、“期望”、“可能”、“繼續”、“預測”、“潛在”、“項目” 或類似術語、這些術語的變體或其否定形式等詞彙。儘管公司相信前瞻性聲明中反映的預期是合理的，但公司無法保證這些結果。Hoth 可能無法實現其預期，其信念可能並不正確。實際結果可能因各種重要因素而與這些前瞻性聲明所指示的情況存在重大差異，包括但不限於市場條件以及在 Hoth 最近的 10-K 表格年度報告和 Hoth 向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的 “風險因素” 部分。所有這些聲明僅在作出時有效。因此，前瞻性聲明應僅視為 Hoth 當前的計劃、估計和信念。投資者不應對前瞻性聲明過於依賴。Hoth 無法保證未來的結果、事件、活動水平、表現或成就。Hoth 不承擔並明確拒絕任何更新、重新發布或修訂任何前瞻性聲明以反映新信息、未來事件或情況或反映意外事件發生的義務，除非適用法律要求。</p>
</div><p><strong>Investor Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投資者聯繫：</strong></p>
</div><p>LR Advisors LLC</p>
<div class="lb-trans"><p>LR Advisors LLC</p>
</div><p>Email: [email protected]</p>
<div class="lb-trans"><p>電子郵件：[email protected]</p>
</div><p>www.hoththerapeutics.com</p>
<div class="lb-trans"><p>www.hoththerapeutics.com</p>
</div><p>Phone: (678) 570-6791</p>
<div class="lb-trans"><p>電話：(678) 570-6791</p>
</div><p>SOURCE Hoth Therapeutics, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源 Hoth Therapeutics, Inc.</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTA1Jk5ld3NJdGVtSWQ9Tlk1MTY1MyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MDUxNjE3UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19OWTUxNjUz" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=NY51653&amp;Transmission_Id=202605051617PR_NEWS_USPR_____NY51653&amp;DateId=20260505"/></p>

16:17 ETHoth Therapeutics Secures European Authorization in Spain for HT-001 Phase 2a Trial as Interim Data Show Strong Efficacy in Cancer Patients

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Hoth Therapeutics 在西班牙獲得 HT-001 二期 a 階段試驗的歐洲授權，中期數據顯示該藥物對癌症患者具有顯著療效