Trevi Therapeutics（納斯達克股票代碼：TRVI）於週二公佈了第一季度財務業績。以下是公司第一季度財報電話會議的文字記錄。
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<h2>摘要</h2>
Trevi Therapeutics 討論了他們的適應性第 2/3 期臨牀試驗設計，重點關注患者羣體、劑量選擇和中期分析，以確認功效假設。
公司正在擴展團隊，新增了 10 名員工，包括一名肺病專家，以支持正在進行的試驗和戰略計劃。
儘管潛在市場競爭者的出現，他們對在 RCC 領域的競爭定位持樂觀態度，指出強大的差異化和巨大的未滿足需求。
預計未來的數據發佈將在 2024 年下半年進行，RCC 試驗的見解預計將在今年第四季度公佈。
管理層強調了他們在有效管理多個項目和資源方面的經驗和能力。
<h2>完整記錄</h2>
操作員
我們打算在 SMDA（特殊醫療藥物申請）策略中使用這一點，以支持我們採用適應性第 2/3 期設計的批准。因此，將會有關於我們的患者羣體、我們如何使用第 2 期進行劑量選擇、確認和定義進入第 3 期的劑量的詳細信息，然後通過中期分析提取第 2 期部分的結果，以確認我們對第 3 期部分的功效假設。
Jim Rowana
我還想補充一點，自從獲得第 2B 期結果以來，我們大約增加了 10 人。我們新增了一位經驗豐富的肺病專家，還增加了幾名臨牀人員。因此，對我們來説，增加 10 人是一個很大的招聘，因此我們努力適當地擴展，以應對這些試驗的繁忙。
操作員
謝謝。我們的下一個問題來自摩根士丹利的 Judah Frommer。您的電話已接通。
Judah Frommer（股票分析師）
是的，大家好。感謝更新，也感謝您回答我們的問題。就 RCC 的競爭立場而言，我們有一個 P2X3 的結果將在年中公佈。只是好奇，如果 P2X3 的結果意外強勁，您認為 Haduvio 的機會會受到怎樣的影響？這對 RCC 試驗的入組有什麼影響？
Jim
Judah，感謝您的提問。當我們觀察競爭格局時，尤其是 Kamlopixent（一個競爭藥物），我們將在接下來的幾周內公佈結果。我們希望他們能在這裏取得成功。這是一個有着巨大未滿足需求的患者羣體，沒有批准的療法，絕對是一個可以支持多種治療方式的類別。我們在中央和外周作用機制上有強大的差異化。我認為我們將在週四的投資者日上向您展示這如何使我們成功。我會把話筒交給你。另一方面，如果 Kamlopixent 在該領域不成功，我認為我們需要重新審視我們的競爭定位。但我們的療效非常強大，看看第 2B 期的結果如何，以及未來的商業機會。但這仍然是一個巨大的未滿足需求。患者在等待我們。我會把話筒交給 Jim。是的，在入組方面，我們的研究者已經為該研究排好了隊。無論環境如何，都有很多興奮的患者可供我們選擇。我們有強大的研究者支持，他們確實談到有很多患者可用並且有興趣參與。我認為我們的不同作用機制、我們展示的數據以及我們擁有的強大數據仍然是參與我們研究的絕對驅動力。我們的 2B 期將在他們獲得批准之前完成。因此，這可能是一個需要處理的第 3 期問題。但謝謝你的提問。
Judah Frommer（股票分析師）
很好。然後可能更高層次的哲學問題，關於 ILDs，隨着更多吸入製劑藥物進入或處於 IPF 和 PPF 領域的後期階段。許多這些試驗中的一個常見問題是咳嗽。許多這些試驗中的一個常見不良事件是咳嗽。因此，我只是好奇，您認為 Haduvio 的機會可能會受到更多吸入治療在 PF 領域的影響嗎？
Jim
謝謝，Judah。我們經常收到這個問題。我認為顯然我們正在治療的是一種更系統性的慢性咳嗽，而這些吸入產品的超敏反應是否與他們使用這些吸入產品交織在一起，這可能需要隨着時間的推移來學習。我確實認為，這些不同的療法是有幫助的。它們將定義市場，創造選擇。但我們可以與所有這些並行存在。這就是為什麼 Jim 一直忙於進行這些藥物間相互作用（DDI）研究。但我們是否能夠通過他們的給藥系統來幫助緩解咳嗽，我認為這將需要被發現。
操作員
謝謝。我們的下一個問題來自 Cantor Fitzgerald 的 Alexa Deamer。您的電話已接通。
Alexa Deamer（股票分析師）
大家好。感謝你們回答我的問題。恭喜你們取得了出色的季度業績。那麼關於即將到來的項目的數據發佈指導，這將在 2024 年下半年開始，我想問一下在那之前是否還有其他數據更新計劃？謝謝。
操作員
我們的下一個問題來自 Needham and Company 的 Serge Bellinger。您的電話現在可以接通。
約翰
你好，下午好。我是約翰，今天代替 surg 提問。感謝你們回答我們的問題。我們有幾個問題。首先，我可能有點提前了，但關於今年晚些時候的 SSRE 和 RCC，我很好奇在這次分析中你們會關注哪些關鍵檢查點。我想這可能與在第二階段進行的特發性肺纖維化（IPF）知識產權（IP）F 的情況有些相似。如果需要額外的患者，我也很好奇你們預計會是什麼樣的情況。其次，在知識產權（IP）方面，我相信你們的專利有效期到 2039 年。想知道在 Haduvia 潛在商業化之前，你們會在哪裏考慮擴展這個組合。
吉姆
是的，吉姆，你想談談 SSRE 嗎？SSRE 正是我們在 CORAL 中所做的。它將在中期進行，尋找 80% 的條件效能。如果數字低於這個，如果此時的條件效能低於 80%，我們將按比例增加樣本量。就像我們在 CORAL 設計中一樣，如果出現無效性，也會被識別出來。那將處於 30% 到 40% 的範圍內。所以我認為條件效能為 80%。所以這實際上是你從 CORAL 中預期的內容將會延續到這裏，我們將報告我們是否需要保持不變或增加樣本量。
約翰
非常感謝你，來電者。
操作員
謝謝。我們的下一個問題來自 Raymond James 的 Ryan Deschner。您的電話現在可以接通。
Ryan Deschner（股票分析師）
感謝你的提問。你們將在本月晚些時候在奧蘭多的 ATS 上發佈一些非常有趣的呼吸困難（氣短）數據。你認為呼吸困難（氣短）作為 IPF 慢性咳嗽患者的生活質量指標有多大影響？而呼吸困難（氣短）的潛在調節對 RCC 和非 IPF ILD 適應症的相關性如何？
法瑞爾
是的，瑞安，我是法瑞爾。感謝你的提問。我們實際上與醫生和支付方在這一點上進行了大量研究。當你查看這些患者的三大常見投訴時，無論是 IPF 還是 ILD，呼吸困難都在前三名之內。咳嗽、呼吸困難和疲勞是前三名。因此，這並沒有改變我們的商業理論，但它確實可以加速產品的接受速度，我認為也會促進患者的採用，因為它將幫助他們改善多種體驗。影響和支付方的對話。對，支付方的對話中，它將有助於證明額外的價值。
Ryan Deschner（股票分析師）
明白了。那麼你們打算如何儘量減少 RCC 臨牀項目中的安慰劑效應？在 IPF 慢性咳嗽和非 IPF ILD 適應症中，高潛在安慰劑效應是否令人擔憂？
吉姆
沒錯。我是吉姆。所以，我認為我們在 IPF 人羣的 CORAL 研究中有可靠的數據。你知道，安慰劑反應率低於 20%。我認為這是預期的。我也認為在慢性咳嗽的世界中，這可能是表現較好的羣體之一，預計未來會看到類似的情況。我認為在 RCC（難治性慢性咳嗽）領域，安慰劑反應可能會更具變異性和範圍。我們在這項試驗中正在盡一切努力控制可能導致安慰劑反應的因素。我認為很多因素是確保試驗的極其嚴格控制。因此，我們在這方面盡力而為。我認為我們在 RCC 領域的一些專家的建議下，正在引入安慰劑預試期，以儘量減少任何反應。其目的是尋找咳嗽反應的低端穩定性。因此，我們正在納入這些因素，當然還有我從我的中樞神經系統背景中帶來的經驗法則，在那裏安慰劑反應始終是一個大問題，確實是關於試驗的實施，確保你不會設定虛假的期望，不會過度承諾等，這些都可以幫助減少整體的安慰劑反應。
Ryan Deschner（股票分析師）
非常感謝。
操作員
謝謝。我們的下一個問題來自 Jones 的 Debanjana Chatterjee。您的電話現在可以接通。
Debanjana Chatterjee（股票分析師）
你好，感謝你們回答我的問題，恭喜你們取得的所有進展。那麼期待 ATS 時，我們應該期待哪些最令人興奮的發展？我還有一個快速的後續問題。
吉姆
吉姆和我都會在那兒。我們在看着彼此。吉姆，你先説。你是其中一些的作者。所以，嗨，Deb。我認為我們在 Phil Molyneux 博士的口頭報告中有一些令人興奮的更新。這將是我們 CORAL 研究的一些新的亞分析。我認為還會有一些關於咳嗽發作的有趣演示和海報。我們對 CORAL 和 RIVER 的咳嗽發作的分析早些時候提到過，但我認為我們由 Don Mailer 呈現的呼吸困難數據，Don Mailer 確實是這個領域的關鍵專家之一，這將是一個非常令人興奮的海報，展示出一些在呼吸困難方面的初步分析。因此，我認為這些都是亮點。我認為這確實為我們的數據流增加了一些新信息。
德班賈娜·查特吉（股票分析師）
感謝您的補充，快速跟進一下。我知道當然 FVC（用力肺活量）並不是您正在追求的終點指標，但考慮到您將在三期項目中至少跟蹤 IPF 患者 52 周，對此您是否預期會看到一些趨勢？即使這有點像是
吉姆
一個安全終點，因此我們在跟蹤 FVC。我們在基線時有數據，並且在 52 周的時間段內都有數據。我們將能夠查看結果。我們的終點與您期望的 IPF 試驗非常不同，因為 FVC 變化很大，我認為這影響了這些試驗的規模。但我能保證的是，我們會看到我們所看到的結果並進行報告。
德班賈娜·查特吉（股票分析師）
謝謝。
操作員
謝謝。我們的下一個問題來自威廉·伍德（William Wood）來自瑞利證券（Reilly Securities）。您的電話現在可以接通。
威廉·伍德（股票分析師）
感謝您回答我們的提問，並祝賀您取得了良好的季度業績。我只是好奇，當我們考慮到 P2X3 的結果即將公佈時，我想知道您在該試驗中是否有任何具體的關注點，無論結果是積極還是消極，您認為這些結果能否真正改善您自己試驗的學習。
吉姆
我想我會插一句。吉姆，你有什麼補充嗎？感謝你的提問，威廉。我認為沒有。你知道，P2X3 必須追隨這種最高水平的咳嗽者和安慰劑的路徑，並高度審查適應症。你知道，我們已經展示了我們的藥物在 IPF、慢性咳嗽和難治性慢性咳嗽中的廣泛有效性。因此，我認為我們在試驗中對參與者的選擇和結果的獲取上必須少一些挑剔。我們顯然會對安慰劑效應及其控制方式感興趣。但這些試驗的規模被擴大了。更大的試驗被擴大了兩次，這總是很棘手。我認為他們還在管理一個更嚴格的反應。因此我們會關注這個。我們對此感興趣。我同意法瑞爾的看法。我希望他們能為患者看到一些結果，但他們預計咳嗽的安慰劑調整變化約為 15% 到 20%。我們預計我們的藥物會有更好的表現。因此，我們確實希望在難治性患者中成為最佳選擇。所以，正如法瑞爾提到的，這更多的是關於我們如何定位藥物以及我們將去哪裏。但我會説，沒有什麼真正影響我們項目的因素。我們將從我們的 IIb 期試驗中學到更多，而不是從他們的 III 期數據中學到的。
威廉·伍德（股票分析師）
這很有幫助。然後我想簡單補充一下，關於您即將舉行的關鍵意見領袖（KOL）活動以及 ATS（美國胸科學會）會議。您認為 FDA 在指導您非 IPF ILD 相關的慢性咳嗽試驗時，可能會關注哪些具體內容，這些內容在您與他們會面時可能會突出，特別是在下半年。感謝您回答我們的提問。
吉姆
好吧，我們將邀請美國的 ILD 專家託比·馬爾（Dr. Toby Marr），他負責一個大型 ILD 中心。他將會在那裏發言。他必須通過 Zoom 加入我們，因為他有門診，但我們要求他討論的主題之一是，為什麼在他看來，IPF 和 ILD 患者在咳嗽方面是相同或不同的。因此，您將直接聽到來自這位專家的意見。託比從一開始就參與了我們的項目。他對我們的藥物非常瞭解。他實際上在我們的 FDA 電話會議上與我們一起參加過。因此，您將在週四獲得來自 ILD 領域領先聲音的獨立見解。
威廉·伍德（股票分析師）
這很有幫助。謝謝。
吉姆
是的，謝謝你，威廉。
操作員
再次感謝。如果您有問題，請按星號 1 1。我們的下一個問題來自克拉維亞·普爾曼（Cavaria Pullman）來自 Clear Street。您的電話現在可以接通。
克拉維亞·普爾曼
是的，晚上好。感謝您回答我的問題。關於您之前提到的 IIb 期 RCC 試驗設計，我想知道您如何考慮招募一個真正可處理的患者羣體，以充分降低項目風險，特別是考慮到許多患者可能是 P2X3 拮抗劑的預期。總體而言，似乎在 IPF 和非 IPF ILD 的開發進展上越來越受到關注，當然還有在 RCC 中的持續努力。您如何看待在這些適應症中的相對機會，尤其是在不斷發展的治療環境中，以及在 RCC 中需要解決的關鍵挑戰，以充分實現其潛力。謝謝。
法瑞爾
有很多問題需要解答。所以我將從戰略角度開始。Trevi 一直以來都是以 IPF 為主導的。然後添加 ILD 主導的戰略，主要是因為我們的商業戰略、專業高定價、專業銷售團隊。因此，這一直是我們的重點。我認為，隨着 RCC 競爭格局的變化，實際上沒有太多剩餘，一些專家來找我們，請求我們在 RCC 中嘗試我們的藥物。我們確實進行了嘗試，並獲得了非常強的數據。因此，我認為對 RCC 的承諾是明確的。但在這裏，它是關於項目的變異性和 P2X3 響應者的第三條腿。吉姆，你對此有什麼補充嗎？
吉姆
我認為。你是在問是否會有有 P2X3 經驗的人進入我們的試驗嗎？我的意思是，關鍵在於他們是否符合資格要求，並且在適當的時間內停止使用 P2X3，如果他們滿足進入研究的要求，他們就可以參與。我們希望有不同經驗的人蔘與。我們知道這是一個難治的病症，人們嘗試了很多不同的治療方法，可能在 P2X3 上成功與否，但只要他們符合我們的入組標準，他們就會進入試驗。因此，我認為這與他們過去嘗試的其他類型治療並沒有太大區別。他們會滿足在停止使用 P2X3 一段時間後的資格要求。
卡瓦里亞·普爾曼
明白了，謝謝。
吉姆
謝謝你，卡瓦里亞。
操作員
謝謝。我現在沒有其他問題。這次問答環節到此結束。接下來我想把會議交給詹妮弗·古德進行結束髮言。
詹妮弗·古德
感謝您參加今天的電話會議，希望本週和本月能見到你們中的許多人。謝謝。
操作員
今天的電話會議到此結束。感謝您的參與。您現在可以斷開連接。
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TRVI

基因改革 ETF - ARK

醫療業 ETF - Vanguard

Trevi Therapeutics（納斯達克股票代碼：TRVI）公佈了 2026 年第一季度的財報，強調了臨牀試驗的適應性二期/三期設計，並新增了包括一名肺病專家在內的 10 名員工。公司對其在腎細胞癌（RCC）領域的競爭地位保持樂觀，預計將在 2024 年底發佈未來的數據結果。管理層強調了他們有效管理多個項目的能力，同時也關注市場上其他藥物可能帶來的競爭。公司專注於滿足該領域患者的未滿足需求

Trevi Therapeutics Q1 2026 Earnings Call Transcript

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Trevi Therapeutics

納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust

標普生物技術 ETF - SPDR

2 倍做多納斯達克生物技術 ETF - ProShares

生物科技 ETF - VanEck Vectors

動態生物技術與基因組 ETF - Invesco

標普全球醫療股指數 ETF - iShares

醫藥突破 ETF - ALPS

標普生物技術 3 倍做多 - Direxion

醫療業 ETF - SPDR

摩根士丹利

MORGAN STANLEY DEP SHS EA REP 1/1000 SHS NON CUM PFD O

MORGAN STANLEY DEP SHS REPSTG 1/1000TH PFD SER Q

MORGAN STANLEY DEP SHS REPS 1/1000 7.125% PFD E

MORGAN STANLEY NON-CUM DEP SH REP 1/1000 PFD SER I

MORGAN STANLEY 4.875 DEP SHS REP 1/1000 NCUM PFD SR L

MORGAN STANLEY 6.5%DEP SHS REPSTG 1/1000 NON CUM SER P

MORGAN STANLEY DEP SHS REPS 1/1000 PFD SER 'A'

MORGAN STANLEY DEP SHS REPR 1/1000TH INT PFD SER 'F' FX

MORGAN STANLEY DEP SHS REP 1/1000 NON-CUM PFD STK SER K

Trevi Therapeutics 2026 年第一季度收益電話會議記錄