<p><strong>Medicus Pharma Ltd</strong>. (NASDAQ: MDCX) 週三報告了擴展的第二階段 SKNJCT-003 研究數據，顯示其多柔比星微針陣列 (D-MNA 或 SkinJect) 對於 結節性基底細胞癌 (BCC) 的明確劑量反應關係。</p>
<p>該公司表示，預先指定的分析建立在之前披露的頂線結果基礎上，提供了更深入的生物學、組織學和安全性見解。</p>
<p>這些發現強化了早期研究的一致性，包括第一階段和中期第二階段的數據。</p>
<p>共有 90 名患者被納入研究，均勻分為三組：僅設備組、100µg 劑量組和 200µg 劑量組。</p>
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<p>在三月份宣佈的頂線結果中，SKNJCT-003 第二階段研究表明，200µg 劑量組 達到了 73% 的臨牀清除率 和 40% 的組織學清除率。</p>
<h2>較高劑量顯示更強的療效信號</h2>
<p>擴展的數據集突出了與劑量水平相關的逐步改善，200µg 劑量組在第 57 天提供了最強的結果。</p>
<p>清除率在第 29 天和第 57 天之間有所改善，表明持續的生物活性。</p>
<p>經過精煉的 69 名患者數據集進一步增強了療效信號，並改善了與監管對接的可解釋性。</p>
<p>該公司指出，較高劑量顯示出與對照組的更強分離，支持藥物驅動的治療效果 而非設備相關活動。</p>
<h2>安全性概況和治療意義</h2>
<p>D-MNA 維持了良好的安全性概況，沒有觀察到與藥物相關的嚴重不良事件或系統性毒性。大多數反應為輕微和局部的。</p>
<p>SkinJect 正在 開發為潛在的 非手術治療選項，用於結節性 BCC，這是一種常見的皮膚癌，目前主要通過手術干預進行治療。</p>
<p>數據還表明，一些病變可能有可能避免立即手術，表明在 實際治療窗口 內向更少侵入性治療方法的轉變。</p>
<h2>監管路徑和下一步</h2>
<p>該公司認為，這些數據集支持未來以註冊為重點的討論，包括患者選擇、劑量和治療時間表 的優化。</p>
<p>隨着研究結果的一致性和明確的劑量反應信號，Medicus 正在為與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的第二階段結束接觸做好準備。</p>
<p>在四月份，該公司向 FDA 提交了針對 Gorlin 綜合症患者的 BCC 的孤兒藥物指定 (ODD) 申請，這是一種以多發性、複發性皮膚癌為特徵的罕見遺傳疾病。</p>
<p><strong>MDCX 價格動態：</strong> Medicus Pharma 的股票在週三的盤前交易中上漲 1.02%，報 $0.27。該股交易接近其 52 周低點 $0.25，根據 Benzinga Pro 數據。</p>
<p><em>圖片來源：AdobeStock 圖片</em></p>

MDCX

<p>Medicus Pharma Ltd. 在其用於治療結節性基底細胞癌（BCC）的多柔比星微針陣列（D-MNA）第二階段研究中報告了強勁的療效結果。200µg 劑量組顯示出 73% 的臨牀清除率，並且安全性良好，沒有嚴重不良事件。這些發現支持向非手術治療選項的轉變，併為公司未來與 FDA 關於註冊的討論奠定了基礎。Medicus 的股票在盤前交易中上漲了 1.02%，至 0.27 美元</p>

<p><strong>Medicus Pharma Ltd</strong>. (NASDAQ: MDCX) on Wednesday reported expanded Phase 2 SKNJCT-003 study data showing a clear dose-response relationship for its Doxorubicin Microneedle Array (D-MNA or SkinJect) for nodular basal cell carcinoma (BCC).</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Medicus Pharma Ltd</strong>. (NASDAQ: MDCX) 週三報告了擴展的第二階段 SKNJCT-003 研究數據，顯示其多柔比星微針陣列 (D-MNA 或 SkinJect) 對於 結節性基底細胞癌 (BCC) 的明確劑量反應關係。</p>
</div><p>The company said the pre-specified analysis builds on previously disclosed topline results, offering deeper biological, histological, and safety insights.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司表示，預先指定的分析建立在之前披露的頂線結果基礎上，提供了更深入的生物學、組織學和安全性見解。</p>
</div><p>The findings reinforce consistency across earlier studies, including Phase 1 and interim Phase 2 data.</p>
<div class="lb-trans"><p>這些發現強化了早期研究的一致性，包括第一階段和中期第二階段的數據。</p>
</div><p>A total of 90 patients were enrolled and split evenly across three groups: device-only, 100µg dose, and 200µg dose.</p>
<div class="lb-trans"><p>共有 90 名患者被納入研究，均勻分為三組：僅設備組、100µg 劑量組和 200µg 劑量組。</p>
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</div><p>The topline results, announced in March, from the SKNJCT-003 Phase 2 study indicated that the 200µg dose cohort achieved a 73% clinical clearance rate and a 40% histological clearance rate.</p>
<div class="lb-trans"><p>在三月份宣佈的頂線結果中，SKNJCT-003 第二階段研究表明，200µg 劑量組 達到了 73% 的臨牀清除率 和 40% 的組織學清除率。</p>
</div><h2>Higher Dose Shows Stronger Efficacy Signal</h2>
<div class="lb-trans"><h2>較高劑量顯示更強的療效信號</h2>
</div><p>The expanded dataset highlighted a progressive improvement tied to dose levels, with the 200µg cohort delivering the strongest results at Day 57.</p>
<div class="lb-trans"><p>擴展的數據集突出了與劑量水平相關的逐步改善，200µg 劑量組在第 57 天提供了最強的結果。</p>
</div><p>Clearance rates improved between Day 29 and Day 57, suggesting continued biological activity.</p>
<div class="lb-trans"><p>清除率在第 29 天和第 57 天之間有所改善，表明持續的生物活性。</p>
</div><p>The refined 69-patient dataset further sharpened efficacy signals and improved interpretability for regulatory alignment.</p>
<div class="lb-trans"><p>經過精煉的 69 名患者數據集進一步增強了療效信號，並改善了與監管對接的可解釋性。</p>
</div><p>The company noted that the higher dose demonstrated stronger separation from the control arm, supporting a drug-driven therapeutic effect rather than device-related activity.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司指出，較高劑量顯示出與對照組的更強分離，支持藥物驅動的治療效果 而非設備相關活動。</p>
</div><h2>Safety Profile And Treatment Implications</h2>
<div class="lb-trans"><h2>安全性概況和治療意義</h2>
</div><p>D-MNA maintained a favorable safety profile, with no drug-related serious adverse events or systemic toxicity observed. Most reactions were mild and localized.</p>
<div class="lb-trans"><p>D-MNA 維持了良好的安全性概況，沒有觀察到與藥物相關的嚴重不良事件或系統性毒性。大多數反應為輕微和局部的。</p>
</div><p>SkinJect is being developed as a potential non-surgical treatment option for nodular BCC, a common form of skin cancer currently treated primarily with surgical intervention.</p>
<div class="lb-trans"><p>SkinJect 正在 開發為潛在的 非手術治療選項，用於結節性 BCC，這是一種常見的皮膚癌，目前主要通過手術干預進行治療。</p>
</div><p>The data also suggest that some lesions could potentially avoid immediate surgery, indicating a shift toward less invasive treatment approaches within a practical therapeutic window.</p>
<div class="lb-trans"><p>數據還表明，一些病變可能有可能避免立即手術，表明在 實際治療窗口 內向更少侵入性治療方法的轉變。</p>
</div><h2>Regulatory Path And Next Steps</h2>
<div class="lb-trans"><h2>監管路徑和下一步</h2>
</div><p>The company believes the dataset supports future registration-focused discussions, including optimization of patient selection, dosing, and treatment timelines.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司認為，這些數據集支持未來以註冊為重點的討論，包括患者選擇、劑量和治療時間表 的優化。</p>
</div><p>With consistent results across studies and a clear dose-response signal, Medicus is positioning the program for End-of-Phase 2 engagement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA).</p>
<div class="lb-trans"><p>隨着研究結果的一致性和明確的劑量反應信號，Medicus 正在為與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的第二階段結束接觸做好準備。</p>
</div><p>In April, the company submitted an Orphan Drug Designation (ODD) application to the FDA for BCC in patients with Gorlin Syndrome, a rare genetic disorder characterized by the development of multiple, recurrent skin cancers.</p>
<div class="lb-trans"><p>在四月份，該公司向 FDA 提交了針對 Gorlin 綜合症患者的 BCC 的孤兒藥物指定 (ODD) 申請，這是一種以多發性、複發性皮膚癌為特徵的罕見遺傳疾病。</p>
</div><p><strong>MDCX Price Action:</strong> Medicus Pharma shares were up 1.02% at $0.27 during premarket trading on Wednesday. The stock is trading near its 52-week low of $0.25, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>MDCX 價格動態：</strong> Medicus Pharma 的股票在週三的盤前交易中上漲 1.02%，報 $0.27。該股交易接近其 52 周低點 $0.25，根據 Benzinga Pro 數據。</p>
</div><p><em>Image Credit: AdobeStock Image</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>圖片來源：AdobeStock 圖片</em></p>
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獨家報道：Medicus 在皮膚癌研究中發現更高劑量顯示出最強的療效