<p>歡迎來到 <em>製藥執行日報</em>，這是您快速瞭解製藥和生命科學行業最新動態的簡報。</p>
<p>在今天的 <em>製藥執行日報</em> 中，拜耳同意以高達 24.5 億美元收購 Perfuse Therapeutics，Madrigal 獲得針對 MASH 關鍵基因驅動因子的精準 siRNA 療法的全球獨家許可，Zentalis Pharmaceuticals 宣佈在其 III 期臨牀試驗中為首位患者給藥，Brooke Ervin 認為，將真實世界證據轉化為泌尿科的商業和臨牀影響需要的不僅僅是數據的獲取。</p>
<p>本週有兩項管線建設的新聞。拜耳已同意全資收購位於南舊金山的生物製藥公司 Perfuse Therapeutics，該公司正在進行 II 期臨牀試驗，開發用於青光眼和糖尿病視網膜病變的 PER-001，交易金額為 3 億美元的預付款和高達 24.5 億美元的總對價，待反壟斷審查和股東批准。在另一項交易中，Madrigal Pharmaceuticals 與 Arrowhead Pharmaceuticals 簽署了針對 ARO-PNPLA3 的全球獨家許可協議，該藥物是一種臨牀階段的 GalNAc-結合 siRNA，針對的是含有 patatin 樣磷脂酶結構域的蛋白質 3，這是 MASH 的一個關鍵基因驅動因子，在西班牙裔患者中高度流行，交易金額為 2500 萬美元的預付款和高達 9.75 億美元的里程碑付款加分級版税。</p>
<p>Zentalis Pharmaceuticals 在 III 期 Aspenova 臨牀試驗中為一名可能成為首個口服 WEE1 抑制劑的患者給藥，該患者患有 Cyclin E1 陽性的鉑耐藥性卵巢癌。該試驗與 GOG 基金會、歐洲婦科腫瘤試驗組網絡和亞太婦科腫瘤試驗組合作進行，反映了對這一患者羣體未滿足需求的廣泛認可，在鉑類治療失敗後，患者的選擇仍然有限。</p>
<p>最後，Brooke Ervin 探討了為什麼泌尿科的真實世界證據常常無法產生可操作的影響，認為獲取數據只是一個更為複雜的轉化過程的第一步。Ervin 認為，生成真實世界證據與將其嵌入有意義的商業或臨牀決策之間的差距反映了在數據的上下文化、溝通和與需要採取行動的醫生和支付方的工作流程連接方面的結構性失敗，而在泌尿科這樣複雜的專業領域，治療決策涉及外科、藥物和觀察等待等多種路徑，彌合這一差距需要從一開始就對證據設計採取更為審慎的方式。</p>
<p>感謝您收聽 <em>製藥執行日報</em>。欲獲取更多更新和深入分析，請訪問 PharmExec.com。</p>

ZNTL

拜耳(ADR)

Madrigal制藥

<p>拜耳已同意以高達 24.5 億美元收購 Perfuse Therapeutics，首付款為 3 億美元。Madrigal Pharmaceuticals 以 2500 萬美元的首付款獲得了 ARO-PNPLA3 的全球許可，這是一種 siRNA 療法，最高可達 9.75 億美元的里程碑付款。Zentalis Pharmaceuticals 在卵巢癌的 WEE1 抑制劑的第三階段試驗中給第一位患者用藥。Brooke Ervin 討論了將真實世界證據轉化為可行臨牀決策的挑戰，強調了更好地將數據整合到臨牀工作流程中的必要性</p>

<p>Welcome to <em>Pharmaceutical Executive Daily</em>, your quick briefing on the top news shaping the pharmaceutical and life sciences industry.</p>
<div class="lb-trans"><p>歡迎來到 <em>製藥執行日報</em>，這是您快速瞭解製藥和生命科學行業最新動態的簡報。</p>
</div><p>In today's <em>Pharmaceutical Executive Daily</em>, Bayer agrees to acquire Perfuse Therapeutics for up to $2.45 billion and Madrigal obtains an exclusive global license for a precision siRNA therapy targeting a key genetic driver of MASH, Zentalis Pharmaceuticals announces the first patient dosed in a Phase III trial and Brooke Ervin argues that translating real-world evidence into commercial and clinical impact in urology requires more than access to data.</p>
<div class="lb-trans"><p>在今天的 <em>製藥執行日報</em> 中，拜耳同意以高達 24.5 億美元收購 Perfuse Therapeutics，Madrigal 獲得針對 MASH 關鍵基因驅動因子的精準 siRNA 療法的全球獨家許可，Zentalis Pharmaceuticals 宣佈在其 III 期臨牀試驗中為首位患者給藥，Brooke Ervin 認為，將真實世界證據轉化為泌尿科的商業和臨牀影響需要的不僅僅是數據的獲取。</p>
</div><p>Two pipeline-building are making news this week. Bayer has agreed to fully acquire Perfuse Therapeutics, a South San Francisco-based biopharmaceutical company developing PER-001 in a Phase II trial for glaucoma and diabetic retinopathy, for $300 million upfront and up to $2.45 billion in total consideration pending antitrust clearance and shareholder approval. In a separate deal, Madrigal Pharmaceuticals has entered into an exclusive global license agreement with Arrowhead Pharmaceuticals for ARO-PNPLA3, a clinical-stage GalNAc-conjugated siRNA targeting patatin-like phospholipase domain-containing protein 3, a key genetic driver of MASH that is highly prevalent among Hispanic patients for $25 million upfront and up to $975 million in milestones plus tiered royalties.</p>
<div class="lb-trans"><p>本週有兩項管線建設的新聞。拜耳已同意全資收購位於南舊金山的生物製藥公司 Perfuse Therapeutics，該公司正在進行 II 期臨牀試驗，開發用於青光眼和糖尿病視網膜病變的 PER-001，交易金額為 3 億美元的預付款和高達 24.5 億美元的總對價，待反壟斷審查和股東批准。在另一項交易中，Madrigal Pharmaceuticals 與 Arrowhead Pharmaceuticals 簽署了針對 ARO-PNPLA3 的全球獨家許可協議，該藥物是一種臨牀階段的 GalNAc-結合 siRNA，針對的是含有 patatin 樣磷脂酶結構域的蛋白質 3，這是 MASH 的一個關鍵基因驅動因子，在西班牙裔患者中高度流行，交易金額為 2500 萬美元的預付款和高達 9.75 億美元的里程碑付款加分級版税。</p>
</div><p>Zentalis Pharmaceuticals has dosed the in the Phase III Aspenova clinical trial of a potentially first-in-class oral WEE1 inhibitor, in patients with Cyclin E1-positive platinum-resistant ovarian cancer. The trial is being conducted in collaboration with the GOG Foundation, the European Network of Gynaecological Oncological Trial groups, and the Asia-Pacific Gynecologic Oncology Trials Group, reflecting broad recognition of the unmet need in a patient population where options following platinum failure remain limited.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zentalis Pharmaceuticals 在 III 期 Aspenova 臨牀試驗中為一名可能成為首個口服 WEE1 抑制劑的患者給藥，該患者患有 Cyclin E1 陽性的鉑耐藥性卵巢癌。該試驗與 GOG 基金會、歐洲婦科腫瘤試驗組網絡和亞太婦科腫瘤試驗組合作進行，反映了對這一患者羣體未滿足需求的廣泛認可，在鉑類治療失敗後，患者的選擇仍然有限。</p>
</div><p>Finally, Brooke Ervin why real-world evidence in urology so often stops short of actionable impact, arguing that access to data is only the first step in a much more demanding translation process. Ervin contends that the gap between generating RWE and embedding it in meaningful commercial or clinical decisions reflects structural failures in how data is contextualized, communicated, and connected to the workflows of the physicians and payers who need to act on it, and that closing that gap in a specialty as complex as urology, where treatment decisions span surgical, pharmacological, and watchful-waiting pathways, requires a more deliberate approach to evidence design from the outset.</p>
<div class="lb-trans"><p>最後，Brooke Ervin 探討了為什麼泌尿科的真實世界證據常常無法產生可操作的影響，認為獲取數據只是一個更為複雜的轉化過程的第一步。Ervin 認為，生成真實世界證據與將其嵌入有意義的商業或臨牀決策之間的差距反映了在數據的上下文化、溝通和與需要採取行動的醫生和支付方的工作流程連接方面的結構性失敗，而在泌尿科這樣複雜的專業領域，治療決策涉及外科、藥物和觀察等待等多種路徑，彌合這一差距需要從一開始就對證據設計採取更為審慎的方式。</p>
</div><p>Thanks for listening to <em>Pharmaceutical Executive Daily</em>. For more updates and in-depth analysis, visit PharmExec.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>感謝您收聽 <em>製藥執行日報</em>。欲獲取更多更新和深入分析，請訪問 PharmExec.com。</p>
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<![CDATA[Pharmaceutical Executive Daily: Zentalis Doses First Patient with Azenosertib in Phase III Trial]]>

製藥高管日報：ZeZentalis 在三期臨牀試驗中首次給患者服用 Azenosertib