預計 2026 年 6 月將公佈正在進行的 CTIM-76（CLDN6 x CD3）試驗的第一階段 a 期中期數據
預計 2026 年 9 月將公佈正在進行的 CT-95（MSLN x CD3）試驗的第一階段 a 期中期數據
預計 2026 年第三季度將啓動 CT-202（Nectin-4 x CD3）試驗的第一階段
截至 2026 年 3 月 31 日，現金及現金等價物為 5450 萬美元，預計可支持運營至 2027 年中期
費城，2026 年 5 月 6 日（全球新聞通訊社）——Context Therapeutics Inc.（“Context” 或 “公司”）（納斯達克：CNTX），一家推進針對實體腫瘤的 T 細胞介導（“TCE”）雙特異性抗體的臨牀階段生物製藥公司，今天公佈了截至 2026 年 3 月 31 日的第一季度財務業績，並報告了近期及即將到來的業務亮點。
“我們繼續在我們的產品線中執行，並相信我們正在取得重要的科學和運營進展，” Context Therapeutics 首席執行官 Martin Lehr 表示。“我們仍然按計劃在 2026 年 6 月報告我們的主導項目 CTIM-76 的第一階段 a 期中期臨牀數據。此更新預計將包括初步的安全性、有效性及其他相關結果。此外，我們繼續預計將在 2026 年 9 月報告 CT-95 項目的第一階段 a 期臨牀數據。”
Lehr 先生補充道：“在 4 月，我們在澳大利亞獲得了推進 CT-202 開發的批准，這標誌着我們準備在今年晚些時候啓動首次人體臨牀研究的重要里程碑。我們期待在臨牀上評估 CT-202，並相信該項目進一步支持我們推進針對有重大未滿足醫療需求患者的差異化 T 細胞介導治療的戰略。”
近期及即將到來的業務亮點
產品線亮點
<ul>
<li>2026 年 4 月，Context 宣佈美國食品藥品監督管理局（“FDA”）授予 CTIM-76，一種 CLDN6 x CD3 TCE 雙特異性抗體，快速通道認證，用於治療已接受所有標準治療的鉑耐藥卵巢癌患者。</li>
<li>2026 年 4 月，Context 在美國癌症研究協會（AACR）2026 年年會上展示了 CT-202，一種 Nectin-4 x CD3 TCE 雙特異性抗體的臨牀前數據。</li>
<li>2026 年 4 月，Context 獲得了人類研究倫理委員會（“HREC”）的批准，並獲得了澳大利亞治療用品管理局（“TGA”）的臨牀試驗通知（“CTN”）確認，以啓動 CT-202 的首次人體第一階段臨牀試驗。</li>
</ul>
公司亮點
<ul>
<li>2026 年 3 月，Context 在 TD Cowen 第 46 屆年度醫療保健會議、Citizens 生命科學會議和 Leerink Partners 全球醫療保健會議上進行了展示。</li>
<li>2026 年 2 月，Context 在 Guggenheim 新興前景會議上進行了展示。</li>
</ul>
2026 年第一季度 財務業績
<ul>
<li>截至 2026 年 3 月 31 日，現金及現金等價物為 5450 萬美元，較 2025 年 12 月 31 日的 6600 萬美元有所減少。公司預計其現金及現金等價物將足以支持其運營至 2027 年中期。</li>
<li>2026 年第一季度的研發（“R&amp;D”）費用為 700 萬美元，而 2025 年第一季度為 350 萬美元。研發費用的增加主要是由於 CTIM-76 費用增加 120 萬美元、CT-202 費用增加 90 萬美元、人員相關成本增加 80 萬美元，以及 CT-95 費用增加 60 萬美元。</li>
<li>2026 年第一季度的管理和行政費用為 230 萬美元，而 2025 年第一季度為 210 萬美元。費用的增加主要是由於薪資和人員相關成本的增加，包括基於股份的補償。與 2025 年同期相比，專業費用也增加了約 10 萬美元。</li>
<li>2026 年第一季度的其他收入為 70 萬美元，而 2025 年第一季度為 100 萬美元，主要由於現金及現金等價物餘額的利息收入減少。</li>
<li>Context 報告 2026 年第一季度淨虧損 870 萬美元，而 2025 年第一季度為 460 萬美元。</li>
</ul>
關於 Context Therapeutics ®
Context Therapeutics Inc.（納斯達克：CNTX）是一家推進針對實體腫瘤的 T 細胞介導（“TCE”）雙特異性抗體的生物製藥公司。Context 的目標是建立一個創新的 TCE 雙特異性治療組合，包括 CTIM-76（Claudin 6 x CD3 TCE）、CT-95（Mesothelin x CD3 TCE）和 CT-202（Nectin-4 x CD3 TCE）。Context 總部位於費城。有關更多信息，請訪問 www.contexttherapeutics.com 或在 X（前身為 Twitter）和 LinkedIn 上關注公司。
前瞻性聲明
本新聞稿包含 “前瞻性聲明”，涉及根據 1995 年《私人證券訴訟改革法案》提供的安全港所涉及的重大風險和不確定性。除歷史事實聲明外，本新聞稿中關於戰略、未來運營、前景、管理層計劃和目標的任何聲明，包括 “可能”、“將”、“期望”、“預期”、“期待”、“計劃”、“打算” 等詞語（以及其他提及未來事件、條件或情況的詞語或表達）均為前瞻性聲明。這些聲明包括但不限於以下內容：(i) 公司預計將在 2026 年 6 月提供 CTIM-76 的 1a 期中期數據；(ii) 公司預計將在 2026 年 9 月提供 CT-95 的 1a 期中期數據；(iii) 公司預計將在 2026 年第三季度為 CT-202 的 1 期試驗給藥第一位患者；(iv) 公司預計將在 2026 年 6 月的 CTIM-76 的 1a 期中期數據中包含初步安全性、有效性及其他相關結果；(v) 公司相信其正在推進差異化的 T 細胞介導治療；(vi) 公司預計其現金及現金等價物將支持其運營至 2027 年中期；(vii) 公司產品候選者的潛在益處、特徵和副作用特徵；(viii) 公司產品候選者的益處、特徵和副作用特徵與第三方產品候選者相比具有差異化和/或更優；(ix) 數據支持未來開發的可能性；以及 (x) 獲得公司產品候選者的監管批准的可能性。本聲明中的前瞻性聲明涉及重大風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性聲明中表達或暗示的結果存在重大差異，因此公司無法向讀者保證其計劃、意圖、期望或戰略將會實現或達成。可能導致實際結果與本新聞稿中前瞻性聲明中表達或暗示的結果存在差異的其他因素在公司向美國證券交易委員會的備案文件中進行了討論，包括其中的 “風險因素” 部分。除非法律另有要求，公司否認任何更新或修訂前瞻性聲明的意圖或義務，這些聲明僅在作出時有效，無論是由於新信息、未來事件、情況或其他原因。
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<td>簡明運營報表</td>
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<td>（未經審計）</td>
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<td>截至 3 月 31 日的三個月</td>
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<td>2026</td>
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<td>2025</td>
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<td>運營費用</td>
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<td>研發費用</td>
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<td>7,015,299</td>
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<td>3,462,991</td>
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<td>一般及行政費用</td>
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<td>2,328,500</td>
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<td>2,066,152</td>
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<td>運營損失</td>
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<td>(9,343,799</td>
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<td>(5,529,143</td>
<td>)</td>
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<td>其他收入，淨額</td>
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<td>663,227</td>
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<td>951,882</td>
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<td>淨虧損</td>
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<td>$</td>
<td>(8,680,572</td>
<td>)</td>
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<td>$</td>
<td>(4,577,261</td>
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<td>每普通股淨虧損，基本和稀釋</td>
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<td>($0.09</td>
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<td>($0.05</td>
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<td>加權平均流通股，基本和稀釋</td>
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<td>95,183,718</td>
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<td>95,186,935</td>
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<td>Context Therapeutics Inc.</td>
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<td>簡明資產負債表數據</td>
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<td>（未經審計）</td>
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<td>3 月 31 日</td>
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<td>12 月 31 日</td>
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<td>2026</td>
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<td>2025</td>
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<td>現金及現金等價物</td>
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<td>$</td>
<td>54,528,596</td>
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<td>$</td>
<td>65,995,228</td>
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<td>其他資產</td>
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<td></td>
<td>4,330,497</td>
<td></td>
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<td></td>
<td>2,498,540</td>
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</tr>
<tr>
<td>總資產</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>58,859,093</td>
<td></td>
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<td>$</td>
<td>68,493,768</td>
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<td>總負債</td>
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<td>$</td>
<td>6,656,718</td>
<td></td>
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<td>$</td>
<td>8,020,041</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>總股東權益</td>
<td></td>
<td></td>
<td>52,202,375</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>60,473,727</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
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<tr>
<td>總負債和股東權益</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>58,859,093</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>68,493,768</td>
<td></td>
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投資者關係聯繫人：
Jennifer Minai
Context Therapeutics Inc.
IR@contexttherapeutics.com
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CNTX

動態生物技術與基因組 ETF - Invesco

基因改革 ETF - ARK

生物科技 ETF - VanEck Vectors

標普生物技術 ETF - SPDR

標普生物技術 3 倍做多 - Direxion

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納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

Context Therapeutics Inc. 發佈了 2026 年第一季度財務結果，顯示現金及現金等價物為 5450 萬美元，預計可支持運營至 2027 年中期。公司預計將在 2026 年 6 月公佈 CTIM-76 的第一階段臨時數據，以及在 2026 年 9 月公佈 CT-95 的臨時數據。研發費用上升至 700 萬美元，而淨虧損增加至 870 萬美元。Context 獲得了 FDA 對 CTIM-76 的快速通道認證，並正在準備在澳大利亞啓動 CT-202 的第一階段臨牀試驗

Context Therapeutics Reports First Quarter 2026 Operating and Financial Results | CNTX Stock News

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Context Therapeutics

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

Context Therapeutics 公佈 2026 年第一季度運營和財務業績 | CNTX 股票新聞