<p>北京，2026 年 5 月 6 日（全球新聞通訊社）——諾誠健華，一家專注於癌症和自身免疫疾病治療的領先生物製藥公司，今天宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已批准其新型 CDH17 靶向 ADC ICP-B208 的臨牀試驗申請。</p>
<p>CDH17 是一種鈣依賴性細胞粘附蛋白，在腫瘤細胞增殖、遷移和轉移中發揮關鍵作用。其在腫瘤中的特定表達及其在癌症生物學中的功能使 CDH17 成為 ADC 治療的一個有吸引力且獨特的靶點，可用於治療包括結直腸癌、胃癌、胰腺導管腺癌和膽道癌在內的胃腸道癌症。目前，全球尚無批准的 CDH17 靶向 ADC。</p>
<p>ICP-B208 是一種新型 ADC，由人源化抗 CDH17 單克隆抗體與一種強效的內部開發藥物通過可被蛋白酶切割的連接子結合而成。這種設計顯著增強了腫瘤殺傷效果，並提高了穩定性和安全性。臨牀前研究表明，ICP-B208 即使在 CDH17 低表達的腫瘤中也表現出良好的抗腫瘤活性，並且與類似藥物相比，細胞殺傷活性有所改善。</p>
<p>ICP-B208 是公司自主開發的 ADC 平台進入臨牀開發的第二個新型 ADC，繼 ICP-B794（新型 B7-H3 靶向 ADC）之後。隨着平台的不斷發展，公司準備通過多個獨特的 ADC 候選藥物擴展其產品組合。</p>
<p>諾誠健華的聯合創始人、董事長兼首席執行官崔佳敏博士表示：“ICP-B208 臨牀試驗的批准標誌着我們實體腫瘤管線的又一個里程碑，並驗證了我們 ADC 平台巨大的藥物開發潛力。我們將繼續擴展我們的產品組合，推出多個 ADC 候選藥物，為全球癌症患者帶來新的希望。”</p>
<p><strong>關於諾誠健華</strong></p>
<p>諾誠健華是一家商業階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化創新藥物，以治療癌症和自身免疫疾病，這兩個領域在全球範圍內存在未滿足的醫療需求。諾誠健華已建立全面的藥物發現創新平台。迄今為止，公司已開發出強大的產品管線，包括三種已獲批准的藥物（orelabrutinib、tafasitamab 和 zurletrectinib）、十多種處於臨牀開發階段的創新藥物候選者，以及多個處於臨牀前階段的項目。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國設有分支機構。有關諾誠健華的更多信息，請訪問 https://www.innocarepharma.com/en 並在 LinkedIn 上關注我們。</p>
<p><strong>諾誠健華的前瞻性聲明</strong></p>
<p>本報告包含一些前瞻性聲明的披露。除事實陳述外，所有其他陳述均可視為前瞻性聲明，即關於我們或我們管理層的意圖、計劃、信念或期望，這些將在未來發生或可能發生。這些聲明是我們管理層基於其經驗和對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展及其他相關因素的知識所做的假設和估計。此前瞻性聲明不保證未來的表現，實際結果、發展和商業決策可能與前瞻性聲明的預期不符。我們的前瞻性聲明還受到大量風險和不確定性的影響，這可能會影響我們的短期和長期表現。</p>
<table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>聯繫人</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td><strong>媒體</strong></td>
<td><strong>投資者</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>魯春華</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>86-10-66609879</td>
<td>86-10-66609999</td>
</tr>
<tr>
<td>chunhua.lu@innocarepharma.com</td>
<td>ir@innocarepharma.com</td>
</tr>
</tbody>
</table>

諾誠健華

<p>諾誠健華已獲得中國國家藥品監督管理局的批准，啓動其新型 CDH17 靶向抗體藥物偶聯物 ICP-B208 的臨牀試驗。該抗體藥物偶聯物靶向 CDH17，這是一種參與腫瘤細胞增殖的蛋白質，旨在治療胃腸道癌症。ICP-B208 旨在增強腫瘤殺傷效果，並已顯示出有希望的臨牀前結果。這標誌着諾誠健華抗體藥物偶聯物平台的重要里程碑，旨在擴展其創新癌症治療的產品組合</p>

<p>BEIJING, May 06, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- InnoCare Pharma ; , a leading biopharmaceutical company focusing on the treatment of cancer and autoimmune diseases, announced today that the Center for Drug Evaluation (CDE) of the China National Medical Products Administration (NMPA) has approved the Investigational New Drug (IND) application to initiate a clinical trial of its novel CDH17 targeted ADC, ICP-B208.</p>
<div class="lb-trans"><p>北京，2026 年 5 月 6 日（全球新聞通訊社）——諾誠健華，一家專注於癌症和自身免疫疾病治療的領先生物製藥公司，今天宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已批准其新型 CDH17 靶向 ADC ICP-B208 的臨牀試驗申請。</p>
</div><p>CDH17 is a calcium-dependent cell adhesion protein that plays a key role in tumor cell proliferation, migration, and metastasis. Its tumor-restricted expression and functional role in cancer biology make CDH17 an attractive and differentiated target for ADC therapy, which can be developed for the treatment of gastrointestinal cancers, including colorectal, gastric, pancreatic ductal adenocarcinoma, and biliary tract cancer. Currently, there are no approved CDH17 targeted ADCs globally.</p>
<div class="lb-trans"><p>CDH17 是一種鈣依賴性細胞粘附蛋白，在腫瘤細胞增殖、遷移和轉移中發揮關鍵作用。其在腫瘤中的特定表達及其在癌症生物學中的功能使 CDH17 成為 ADC 治療的一個有吸引力且獨特的靶點，可用於治療包括結直腸癌、胃癌、胰腺導管腺癌和膽道癌在內的胃腸道癌症。目前，全球尚無批准的 CDH17 靶向 ADC。</p>
</div><p>ICP-B208 is a novel ADC comprising a humanized anti-CDH17 monoclonal antibody conjugated to a potent, in-house developed payload via a protease-cleavable linker. This design enables significantly enhanced tumor-killing effects with improved stability and safety. Preclinical studies show that ICP-B208 demonstrates good anti-tumor activity even in CDH17-low tumors, and improved cell killing activity compared to similar drugs.</p>
<div class="lb-trans"><p>ICP-B208 是一種新型 ADC，由人源化抗 CDH17 單克隆抗體與一種強效的內部開發藥物通過可被蛋白酶切割的連接子結合而成。這種設計顯著增強了腫瘤殺傷效果，並提高了穩定性和安全性。臨牀前研究表明，ICP-B208 即使在 CDH17 低表達的腫瘤中也表現出良好的抗腫瘤活性，並且與類似藥物相比，細胞殺傷活性有所改善。</p>
</div><p>ICP-B208 is the second novel ADC to enter into clinical development by the Company’s in-house developed ADC platform, following ICP-B794, a novel B7-H3 targeted ADC. As the platform continues to evolve, the Company is poised to expand its portfolio with multiple differentiated ADC candidates.</p>
<div class="lb-trans"><p>ICP-B208 是公司自主開發的 ADC 平台進入臨牀開發的第二個新型 ADC，繼 ICP-B794（新型 B7-H3 靶向 ADC）之後。隨着平台的不斷發展，公司準備通過多個獨特的 ADC 候選藥物擴展其產品組合。</p>
</div><p>Dr. Jasmine Cui, Co-Founder, Chairwoman, and CEO of InnoCare, said, “The approval of the clinical trial of ICP-B208 marks another milestone in our solid tumor pipeline and validates the huge drug development potential of our ADC platform. We will continue to expand our portfolio with multiple ADC candidates and bring new hope to cancer patients worldwide.”</p>
<div class="lb-trans"><p>諾誠健華的聯合創始人、董事長兼首席執行官崔佳敏博士表示：“ICP-B208 臨牀試驗的批准標誌着我們實體腫瘤管線的又一個里程碑，並驗證了我們 ADC 平台巨大的藥物開發潛力。我們將繼續擴展我們的產品組合，推出多個 ADC 候選藥物，為全球癌症患者帶來新的希望。”</p>
</div><p><strong>About InnoCare Pharma</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於諾誠健華</strong></p>
</div><p>InnoCare ;  is a commercial stage biopharmaceutical company committed to discovering, developing, and commercializing innovative drugs for the treatment of cancers and autoimmune diseases, two therapeutic areas with unmet medical needs worldwide. InnoCare has established comprehensive innovation platforms for drug discovery. To date, the Company has developed a robust product pipeline comprising three approved drugs (orelabrutinib, tafasitamab and zurletrectinib), more than ten innovative drug candidates in clinical development, and multiple programs in preclinical stages. InnoCare has branches in Beijing, Nanjing, Shanghai, Guangzhou, Hong Kong, and the United States. For more information about InnoCare, please visit https://www.innocarepharma.com/en and follow us on LinkedIn.</p>
<div class="lb-trans"><p>諾誠健華是一家商業階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化創新藥物，以治療癌症和自身免疫疾病，這兩個領域在全球範圍內存在未滿足的醫療需求。諾誠健華已建立全面的藥物發現創新平台。迄今為止，公司已開發出強大的產品管線，包括三種已獲批准的藥物（orelabrutinib、tafasitamab 和 zurletrectinib）、十多種處於臨牀開發階段的創新藥物候選者，以及多個處於臨牀前階段的項目。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國設有分支機構。有關諾誠健華的更多信息，請訪問 https://www.innocarepharma.com/en 並在 LinkedIn 上關注我們。</p>
</div><p><strong>InnoCare Forward-looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>諾誠健華的前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This report contains the disclosure of some forward-looking statements. Except for statements of facts, all other statements can be regarded as forward-looking statements, that is, about our or our management's intentions, plans, beliefs, or expectations that will or may occur in the future. Such statements are assumptions and estimates made by our management based on its experience and knowledge of historical trends, current conditions, expected future development and other related factors. This forward-looking statement does not guarantee future performance, and actual results, development and business decisions may not match the expectations of the forward-looking statement. Our forward-looking statements are also subject to a large number of risks and uncertainties, which may affect our short-term and long-term performance.</p>
<div class="lb-trans"><p>本報告包含一些前瞻性聲明的披露。除事實陳述外，所有其他陳述均可視為前瞻性聲明，即關於我們或我們管理層的意圖、計劃、信念或期望，這些將在未來發生或可能發生。這些聲明是我們管理層基於其經驗和對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展及其他相關因素的知識所做的假設和估計。此前瞻性聲明不保證未來的表現，實際結果、發展和商業決策可能與前瞻性聲明的預期不符。我們的前瞻性聲明還受到大量風險和不確定性的影響，這可能會影響我們的短期和長期表現。</p>
</div><table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>Contact</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td><strong>Media</strong></td>
<td><strong>Investors</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Chunhua Lu</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>86-10-66609879</td>
<td>86-10-66609999</td>
</tr>
<tr>
<td>chunhua.lu@innocarepharma.com</td>
<td>ir@innocarepharma.com</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<div class="lb-trans"><table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>聯繫人</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td><strong>媒體</strong></td>
<td><strong>投資者</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>魯春華</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>86-10-66609879</td>
<td>86-10-66609999</td>
</tr>
<tr>
<td>chunhua.lu@innocarepharma.com</td>
<td>ir@innocarepharma.com</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>

諾誠健華宣佈其新型 CDH7 靶向 ADC 藥物 ICP-B208 在中國的臨牀試驗已獲批准