預計 ELVN-001 的第一階段數據更新將在 2026 年中期發佈
預計在 2026 年下半年啓動 ELVN-001 的第三階段 ENABLE-2 關鍵試驗
強勁的資產負債表，擁有 4.52 億美元的現金、現金等價物和可交易證券，預計將為 2029 年上半年提供現金支持
, /PRNewswire/ -- Enliven Therapeutics, Inc.（Enliven 或公司）（納斯達克：ELVN）是一家專注於小分子治療藥物發現和開發的臨牀階段生物製藥公司，今天報告了截至 2026 年 3 月 31 日的第一季度財務結果，並提供了業務更新。
&#34;最近在慢性髓性白血病（CML）方面的戰略勢頭驗證了仍然存在的未滿足需求和引人注目的長期機會。在此背景下，我們將繼續專注於執行，準備在 2026 年下半年啓動 ELVN-001 的第三階段關鍵試驗，&#34; Enliven 首席執行官 Rick Fair 表示。&#34;根據迄今為止生成的第一階段數據，我們相信 ELVN-001 有潛力成為 CML 中最佳的 ATP 競爭抑制劑，並且在所有治療線中具有強大的競爭力。&#34;
ELVN-001 項目亮點
ELVN-001 是一種有效、高度選擇性的潛在最佳小分子激酶抑制劑，旨在特異性靶向 BCR::ABL 基因融合，這是慢性髓性白血病（CML）患者的致癌驅動因子。
<ul>
<li>在 2026 年 1 月，公司宣佈 ELVN-001 的初步第一階段 b 期數據積極，進一步鞏固了 ELVN-001 作為 CML 中潛在最佳 ATP 競爭抑制劑的定位</li>
<li>在評估 ELVN-001 對先前治療的 CML 患者的 80 毫克每日一次擴展隊列的第一階段 b 期試驗中，繼續招募患者（NCT05304377）</li>
<li>公司仍在按計劃實現 2026 年的里程碑，包括：
<ul>
<li>年中展示來自正在進行的 ENABLE 試驗的額外第一階段數據</li>
<li>與 FDA 進行劑量選擇和第三階段試驗設計的監管互動</li>
<li>在 2026 年下半年啓動第三階段 ENABLE-2</li>
</ul>
</li>
</ul>
2026 年第一季度財務結果
<ul>
<li>現金狀況： 截至 2026 年 3 月 31 日，公司擁有現金、現金等價物和可交易證券總計 4.524 億美元，預計將為 2029 年上半年提供現金支持。</li>
<li>研發費用： 2026 年第一季度的研發費用為 2070 萬美元，而 2025 年第一季度為 2490 萬美元。</li>
<li>一般和行政費用： 2026 年第一季度的一般和行政費用為 710 萬美元，而 2025 年第一季度為 680 萬美元。</li>
<li>淨虧損： Enliven 報告 2026 年第一季度淨虧損 2360 萬美元，而 2025 年第一季度淨虧損為 2850 萬美元。</li>
</ul>
關於 Enliven Therapeutics Enliven 是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於小分子治療藥物的發現和開發，旨在幫助人們不僅活得更久，而且活得更好。Enliven 旨在通過精準醫學方法解決現有和新出現的未滿足需求，提高生存率並增強整體福祉。Enliven 的發現過程結合了對臨牀驗證生物靶點的深入洞察和差異化化學，以設計潛在的首創或最佳治療方案。Enliven 總部位於科羅拉多州博爾德。欲瞭解更多信息，請訪問 www.enliventherapeutics.com，並在 LinkedIn 和 X 上與我們聯繫。
前瞻性聲明 本新聞稿包含前瞻性聲明（包括根據 1934 年證券交易法第 21E 條及 1933 年證券法第 27A 條的修訂版的定義），涉及 Enliven 及其他涉及重大風險和不確定性的事項。這些聲明可能討論關於未來計劃、趨勢、事件、運營結果和財務狀況的目標、意圖和期望，或其他基於 Enliven 管理層當前信念的內容，以及管理層所做的假設和當前可用的信息。前瞻性聲明通常包括預測性質的聲明，依賴於或提及未來事件或條件，幷包含諸如 “可能”、“將”、“應該”、“會”、“期望”、“預期”、“計劃”、“可能”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算” 等詞彙，或這些詞彙的否定或複數形式，或其他類似的表達，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞彙。非歷史事實的聲明即為前瞻性聲明。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於關於市場機會的潛力和計劃的聲明，以及關於 Enliven 的 ELVN-001 項目的期望；關於慢性髓性白血病（CML）潛在長期機會的聲明；ELVN-001 的預期里程碑，包括正在進行的 ENABLE 試驗中額外第一階段數據的展示潛在時間、與 FDA 在劑量選擇和第三階段試驗設計上的監管互動的潛在時間，以及第三階段 ENABLE-2 的啓動潛在時間；Enliven 預期的現金流；關於 ELVN-001 作為 CML 中潛在最佳競爭 ATP 抑制劑的定位，以及其在所有治療線中強有力競爭的定位的聲明；以及 Enliven 首席執行官的聲明。前瞻性聲明基於當前的信念和假設，這些信念和假設面臨風險和不確定性，並不能保證未來的表現。實際結果可能因各種風險和不確定性而與任何前瞻性聲明中包含的內容有重大差異，包括但不限於：正在進行或任何未來 ELVN-001 臨牀試驗的結果可能與早期試驗的結果不同的潛在風險；完成正在進行的 ENABLE 試驗或啓動 ELVN-001 第三階段試驗的延遲風險；在正在進行的 ENABLE 試驗剩餘期間發生意外事件的風險，包括不良事件、毒性或其他不良副作用；在 ELVN-001 的臨牀試驗中招募、入組或維持患者的困難風險；Enliven 的有限運營歷史；推進產品候選者通過臨牀前和臨牀開發的能力；獲得監管批准並最終商業化或許可產品候選者的能力；產品候選者的臨牀前測試和早期臨牀試驗的結果，以及臨牀前測試和早期臨牀試驗的結果可能無法預測後續臨牀試驗的成功的潛力，包括基於與其他產品試驗的已發佈結果的比較，推斷或預測 ELVN-001 的安全性和有效性，這些結果在面對面研究中可能會有所不同；Enliven 的有限資源；未能證明產品候選者的安全性和有效性的風險；FDA 可能不同意 Enliven 的臨牀試驗設計或 Enliven 對數據的解釋的風險；監管機構可能要求 Enliven 在產品候選者批准時開發和獲得伴隨診斷的批准的風險；Enliven 作為一家公司在設計和進行臨牀試驗方面的有限經驗；Enliven 的臨牀前研究和臨牀試驗的中期、初步和初步數據可能在最終數據中發生重大變化的潛力；與 Enliven 的競爭對手及其行業相關的發展，包括競爭的產品候選者和療法；Enliven 任何項目的潛在市場機會；決定開發或尋求戰略合作以結合其他療法開發 Enliven 當前或未來的產品候選者的決定及組合療法的成本；吸引、招聘和留住高技能高管和員工的能力；Enliven 保護其知識產權和專有技術的能力；Enliven 獲得的任何專利保護的範圍或失去 Enliven 的任何專利保護的風險；依賴第三方，包括醫療機構、合同製造組織、合同研究組織和戰略合作伙伴；地緣政治發展、一般市場或宏觀經濟條件；Enliven 獲得額外資本以資助 Enliven 的一般企業活動和研究與開發的能力；以及其他風險和不確定性，包括在 Enliven 向證券交易委員會（SEC）提交的文件中更全面描述的風險，這些文件可以在 Enliven 向 SEC 提交的 10-K 和 10-Q 表格的 “風險因素” 部分以及 Enliven 未來向 SEC 提交的報告中找到。除非法律要求，Enliven 不承擔修訂或更新任何前瞻性聲明的義務，或因新信息、未來事件或其他原因作出任何其他前瞻性聲明。
本新聞稿包含指向不被視為納入本新聞稿的超鏈接信息。
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<tr>
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<tbody>
<tr>
<td>Enliven Therapeutics, Inc. 精選的簡明合併財務信息 (以千為單位，除每股數據外) (未經審計)</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>經營報表</td>
<td></td>
<td></td>
<td>截至 3 月 31 日的三個月</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>2026</td>
<td></td>
<td>2025</td>
</tr>
<tr>
<td>經營費用：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>研發費用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$ 20,687</td>
<td></td>
<td>$ 24,895</td>
</tr>
<tr>
<td>一般和行政費用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>7,136</td>
<td></td>
<td>6,798</td>
</tr>
<tr>
<td>總經營費用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>27,823</td>
<td></td>
<td>31,693</td>
</tr>
<tr>
<td>經營損失</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(27,823)</td>
<td></td>
<td>(31,693)</td>
</tr>
<tr>
<td>其他收入（費用），淨額</td>
<td></td>
<td></td>
<td>4,196</td>
<td></td>
<td>3,149</td>
</tr>
<tr>
<td>淨損失</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$ (23,627)</td>
<td></td>
<td>$ (28,544)</td>
</tr>
<tr>
<td>每股淨損失，基本和稀釋</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$ (0.38)</td>
<td></td>
<td>$ (0.57)</td>
</tr>
<tr>
<td>加權平均流通股數， 基本和稀釋</td>
<td></td>
<td></td>
<td>62,799</td>
<td></td>
<td>50,051</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>資產負債表</td>
<td>3 月 31 日</td>
<td></td>
<td>12 月 31 日</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>2026</td>
<td></td>
<td>2025</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>資產</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>流動資產：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>現金、現金等價物和可交易證券</td>
<td>$ 452,401</td>
<td></td>
<td>$ 462,621</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>預付費用和其他流動資產</td>
<td>10,736</td>
<td></td>
<td>12,257</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>總流動資產</td>
<td>463,137</td>
<td></td>
<td>474,878</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>固定資產，淨額</td>
<td>20</td>
<td></td>
<td>34</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>租賃使用權資產</td>
<td>290</td>
<td></td>
<td>383</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>遞延發行費用</td>
<td>217</td>
<td></td>
<td>217</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>其他長期資產</td>
<td>1,188</td>
<td></td>
<td>656</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>總資產</td>
<td>$ 464,852</td>
<td></td>
<td>$ 476,168</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>負債和股東權益</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>流動負債：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>應付賬款</td>
<td>$ 1,640</td>
<td></td>
<td>$ 2,159</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>應計費用和其他流動負債</td>
<td>9,847</td>
<td></td>
<td>14,409</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>總流動負債</td>
<td>11,487</td>
<td></td>
<td>16,568</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>總負債</td>
<td>11,487</td>
<td></td>
<td>16,568</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>股東權益</td>
<td>453,365</td>
<td></td>
<td>459,600</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>總負債和股東權益</td>
<td>$ 464,852</td>
<td></td>
<td>$ 476,168</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
</table>
來源：Enliven Therapeutics, Inc.
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ELVN

Enliven Therapeutics, Inc.（納斯達克代碼：ELVN）公佈了 2026 年第一季度的財務業績，強調其強勁的現金儲備為 4.52 億美元，預計可持續到 2029 年中期。該公司計劃在 2026 年下半年啓動 ELVN-001 的第三階段 ENABLE-2 試驗，此前的第一階段 b 期數據表現積極。研發費用減少至 2070 萬美元，而管理費用上升至 710 萬美元，導致淨虧損為 2360 萬美元。Enliven 旨在通過其創新療法解決慢性髓性白血病的未滿足需求

Enliven Therapeutics 公佈第一季度財務業績並提供業務更新