<p>/PRNewswire/ -- 四川凱倫生物醫藥科技有限公司（&#34;凱倫生物&#34;或&#34;公司&#34;）宣佈，公司針對 TROP2 ADC 藥物 sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，也稱為 SKB264/MK-2870）（佳泰萊®）的補充新藥申請（sNDA）（&#34;申請&#34;）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）接受審查。該申請是針對 <strong>sac-TMT 與 MSD 的</strong> <strong>[1]</strong> <strong>抗 PD-1 單克隆抗體 pembrolizumab（KEYTRUDA</strong> <strong>®</strong> <strong>[2]</strong> <strong>）聯合用於治療 PD-L1 腫瘤比例評分（TPS）≥1% 且 EGFR 陰性和 ALK 陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的首選治療。</strong> 此次接受審查是基於 OptiTROP-Lung05 註冊性 III 期研究的積極結果，該申請是 NMPA 接受的第五個 sac-TMT 適應症申請。</p>
<p>OptiTROP-Lung05 是一項隨機、開放標籤、多中心的 III 期臨牀研究，評估 sac-TMT 與 pembrolizumab 聯合治療與 pembrolizumab 單藥治療在 PD-L1 陽性局部晚期或轉移性 NSCLC 患者中的療效和安全性。根據預先設定的中期分析，該研究已達到其主要終點——無進展生存期（PFS），並由獨立數據監測委員會（IDMC）得出統計學顯著且臨牀有意義的改善結論。同時也觀察到總體生存期（OS）的積極趨勢。值得注意的是，<strong>OptiTROP-Lung05 研究是首個在一線 NSCLC 治療中達到主要終點的免疫治療與 ADC 聯合的 III 期研究。該研究已被選為 2026 年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會的口頭報告（摘要編號#8506，肺癌——非小細胞轉移性）。</strong></p>
<p>此前，sac-TMT 與靜脈和皮下給藥的 pembrolizumab 聯合用於治療 PD-L1 TPS≥1% 且 EGFR 陰性和 ALK 陰性的局部晚期或轉移性 NSCLC 患者的首選治療已獲得 NMPA 的突破性療法認定（BTD）。2026 年 4 月 9 日，CDE 的官方網站宣佈該申請已進入優先審評和批准程序。這標誌着第五個 sac-TMT 適應症進入 CDE 的優先審評和批准程序。通過這一程序，審評時間將顯著縮短，可能加快其批准路徑。</p>
<p>凱倫生物首席執行官 Michael Ge 博士表示：&#34;我們很高興看到 sac-TMT 的第五個適應症申請被接受。與單獨的免疫治療相比，sac-TMT 與 KEYTRUDA®聯合作為 PD-L1 陽性 NSCLC 的首選治療，不僅在 PFS 上取得了積極結果，還在 OS 上顯示出獲益趨勢。這一成就對改善當前肺癌治療方案具有重要意義。我們將繼續與合作伙伴合作，推進 sac-TMT 的臨牀開發和商業化，幫助更多肺癌患者，提高他們的生存結果。&#34;</p>
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<th></th>
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<tbody>
<tr>
<td>[1] MSD 是默克公司（Merck &amp; Co., Inc.）的商標，位於美國新澤西州拉威。</td>
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<td>[2] KEYTRUDA®（pembrolizumab）是默克夏普與多赫姆公司（Merck Sharp &amp; Dohme LLC，MSD）的註冊商標，後者是默克公司的子公司，位於美國新澤西州拉威。</td>
</tr>
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</table>
<p><strong>關於 sac-TMT</strong></p>
<p>Sac-TMT 是公司的核心產品，是一種新型人源性 TROP2 ADC，擁有公司的專有知識產權，針對包括非小細胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌（BC）、胃癌（GC）、婦科腫瘤和泌尿生殖腫瘤等晚期實體腫瘤。Sac-TMT 採用獨特的雙功能連接子，最大化藥物負載通過與抗 TROP2 單克隆抗體 sacituzumab 的不可逆連接以及在溶酶體中與 belotecan 衍生物拓撲異構酶 I 抑制劑負載的 pH 敏感裂解的方式輸送到腫瘤細胞，藥物與抗體比（DAR）為 7.4。Sac-TMT 通過重組抗 TROP2 人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的 TROP2，隨後被腫瘤細胞內吞併釋放負載 KL610023。KL610023 作為拓撲異構酶 I 抑制劑，誘導腫瘤細胞的 DNA 損傷，進而導致細胞週期停滯和凋亡。此外，它還在腫瘤微環境中釋放 KL610023。由於 KL610023 具有膜通透性，可以產生旁觀者效應，換句話説，可以殺死相鄰的腫瘤細胞。</p>
<p>2022 年 5 月，公司將 sac-TMT 的開發、使用、生產和商業化的獨佔權許可給 MSD（默克公司，位於美國新澤西州拉威），適用於大中華區以外的所有地區（包括中國大陸、香港、澳門和台灣）。</p>
<p>截至目前，sac-TMT 在中國已獲批並上市的適應症有四個：1）不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC），患者已接受至少兩種先前的系統治療（其中至少一種用於晚期或轉移性治療）；2）EGFR 突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀 NSCLC，在 EGFR-TKI 治療和鉑類化療後進展；3）EGFR 突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀 NSCLC，在 EGFR-TKI 治療後進展；4）不可切除或轉移性 HR+/HER2-（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌，患者在晚期治療中已接受過內分泌治療和至少一線化療。上述前兩個適應症已納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。這一納入預計將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨牀意義重大的益處。此外，sac-TMT 已獲得 NMPA 的六項突破性療法認定（BTD）。</p>
<p>Sac-TMT 是全球首個獲批用於肺癌的 TROP2 ADC 藥物。針對 PD-L1 TPS≥1% 且 EGFR 陰性和 ALK 陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，Sac-TMT 聯合 pembrolizumab（KEYTRUDA®）作為一線治療的新適應症申請已被國家藥品監督管理局接受審查，並已進入優先審評和批准流程。截至目前，凱倫生物科技已在中國啓動了 9 項註冊臨牀研究。默沙東已啓動 17 項正在進行的全球 III 期臨牀研究，研究 Sac-TMT 作為單藥或與 pembrolizumab 或其他抗癌藥物聯合用於多種癌症。這些研究由默沙東贊助和主導。</p>
<p><strong>關於凱倫生物科技</strong></p>
<p>凱倫生物科技（6990.HK）是凱倫製藥的控股子公司，專注於創新生物藥物和小分子藥物的研發、生產、商業化及全球合作。凱倫生物科技專注於實體腫瘤、自身免疫和代謝疾病等主要疾病領域，並建立全球化的藥物開發和產業化平台，以滿足中國及全球的未滿足醫療需求。凱倫生物科技致力於成為創新藥物領域的全球領先企業。目前，凱倫生物科技有超過 30 項正在進行的關鍵創新藥物項目，其中 4 項項目的 8 個適應症已獲批上市，1 項項目處於 NDA 階段，超過 10 項項目處於臨牀階段。凱倫生物科技已建立全球領先的專有 ADC 和新型 DC 平台 OptiDC™，並有 2 項 ADC 項目獲得 5 個適應症的上市批准，以及多個 ADC 和新型 DC 資產處於臨牀或臨牀前研究階段。有關更多信息，請訪問 https://en.kelun-biotech.com/。</p>
<p>來源：凱倫生物科技</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTA4Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q041NDgzMyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MDgwNjQwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjU0ODMz?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTA4Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q041NDgzMyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MDgwNjQwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjU0ODMz"/></p>

科倫博泰生物

<p>四川科倫博泰生物製藥有限公司宣佈，針對與帕博利珠單抗聯合使用的沙利度胺（sac-TMT）的補充新藥申請（sNDA）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）接受審查。該申請旨在針對 PD-L1 陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。此次接受審查是基於 OptiTROP-Lung05 III 期研究的積極結果，該研究達到了無進展生存期的主要終點。這標誌着沙利度胺進入 NMPA 優先審查流程的第五個適應症，可能加快批准進程</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (&#34;Kelun-Biotech&#34; or the &#34;Company&#34;) announced that the sNDA (the &#34;Application&#34;) for the Company's TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, also known as SKB264/MK-2870) (佳泰萊®) was accepted for review by the Center for Drug Evaluation (CDE) of the National Medical Products Administration (NMPA) of China. The application is for <strong>sac-TMT in combination with MSD's</strong> <strong>[1]</strong> <strong>anti-PD-1 monoclonal antibody pembrolizumab (KEYTRUDA</strong> <strong>®</strong> <strong>[2]</strong> <strong>) as first‑line treatment for adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who have PD-L1 tumor proportion score (TPS) ≥1% and are EGFR-negative and ALK-negative.</strong> This acceptance is based on the positive results from the OptiTROP-Lung05 registrational Phase III study, and the application is the fifth indication application for sac-TMT that has been accepted by the NMPA.</p>
<div class="lb-trans"><p>/PRNewswire/ -- 四川凱倫生物醫藥科技有限公司（&#34;凱倫生物&#34;或&#34;公司&#34;）宣佈，公司針對 TROP2 ADC 藥物 sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，也稱為 SKB264/MK-2870）（佳泰萊®）的補充新藥申請（sNDA）（&#34;申請&#34;）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）接受審查。該申請是針對 <strong>sac-TMT 與 MSD 的</strong> <strong>[1]</strong> <strong>抗 PD-1 單克隆抗體 pembrolizumab（KEYTRUDA</strong> <strong>®</strong> <strong>[2]</strong> <strong>）聯合用於治療 PD-L1 腫瘤比例評分（TPS）≥1% 且 EGFR 陰性和 ALK 陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的首選治療。</strong> 此次接受審查是基於 OptiTROP-Lung05 註冊性 III 期研究的積極結果，該申請是 NMPA 接受的第五個 sac-TMT 適應症申請。</p>
</div><p>The OptiTROP-Lung05 is a randomized, open-label, multicenter, Phase III clinical study that evaluates the efficacy and safety profile of sac-TMT in combination with pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy as first-line treatment for PD-L1-positive locally advanced or metastatic NSCLC. At a pre-specified interim analysis, the study has met its primary endpoint of progression-free survival (PFS) and demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement as concluded by the Independent Data Monitoring Committee (IDMC). A positive trend in overall survival (OS) was also observed. Notably, <strong>the OptiTROP-Lung05 study is the first Phase III study of an immunotherapy and ADC combination to meet its primary endpoint in first-line NSCLC treatment. The study has been selected for an oral presentation at the 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting (Abstract number #8506, Lung Cancer –Non-Small Cell Metastatic).</strong></p>
<div class="lb-trans"><p>OptiTROP-Lung05 是一項隨機、開放標籤、多中心的 III 期臨牀研究，評估 sac-TMT 與 pembrolizumab 聯合治療與 pembrolizumab 單藥治療在 PD-L1 陽性局部晚期或轉移性 NSCLC 患者中的療效和安全性。根據預先設定的中期分析，該研究已達到其主要終點——無進展生存期（PFS），並由獨立數據監測委員會（IDMC）得出統計學顯著且臨牀有意義的改善結論。同時也觀察到總體生存期（OS）的積極趨勢。值得注意的是，<strong>OptiTROP-Lung05 研究是首個在一線 NSCLC 治療中達到主要終點的免疫治療與 ADC 聯合的 III 期研究。該研究已被選為 2026 年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會的口頭報告（摘要編號#8506，肺癌——非小細胞轉移性）。</strong></p>
</div><p>Previously, sac-TMT in combination with intravenous and subcutaneous pembrolizumab for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic NSCLC who have PD-L1 TPS≥1% and are EGFR-negative and ALK-negative was granted Breakthrough Therapy Designation (BTD) by the NMPA. On April 9, 2026, the CDE's official website announced that the Application has entered the priority review and approval process. This marks the fifth sac-TMT indication to enter the CDE's priority review and approval process. Through this process, the review time will be significantly shortened, potentially expediting its approval pathways.</p>
<div class="lb-trans"><p>此前，sac-TMT 與靜脈和皮下給藥的 pembrolizumab 聯合用於治療 PD-L1 TPS≥1% 且 EGFR 陰性和 ALK 陰性的局部晚期或轉移性 NSCLC 患者的首選治療已獲得 NMPA 的突破性療法認定（BTD）。2026 年 4 月 9 日，CDE 的官方網站宣佈該申請已進入優先審評和批准程序。這標誌着第五個 sac-TMT 適應症進入 CDE 的優先審評和批准程序。通過這一程序，審評時間將顯著縮短，可能加快其批准路徑。</p>
</div><p>Dr. Michael Ge, CEO of Kelun-Biotech said, &#34;We are delighted to see the acceptance of the fifth indication application for sac-TMT. Compared to immunotherapy alone, the ADC combination with KEYTRUDA® as first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC has achieved not only positive results in PFS, but also a trend toward benefit in OS. This achievement holds significant importance for improving current treatment regimens for lung cancer. We will continue to collaborate with our partners to advance the clinical development and commercialization of sac-TMT, to help more patients with lung cancer and enhance their survival outcomes.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>凱倫生物首席執行官 Michael Ge 博士表示：&#34;我們很高興看到 sac-TMT 的第五個適應症申請被接受。與單獨的免疫治療相比，sac-TMT 與 KEYTRUDA®聯合作為 PD-L1 陽性 NSCLC 的首選治療，不僅在 PFS 上取得了積極結果，還在 OS 上顯示出獲益趨勢。這一成就對改善當前肺癌治療方案具有重要意義。我們將繼續與合作伙伴合作，推進 sac-TMT 的臨牀開發和商業化，幫助更多肺癌患者，提高他們的生存結果。&#34;</p>
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<td>[1] MSD is the tradename of Merck &amp; Co., Inc, Rahway, NJ, USA.</td>
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<td>[2] KEYTRUDA® (pembrolizumab) is a registered trademark of Merck Sharp &amp; Dohme LLC (MSD), a subsidiary of Merck &amp; Co., Inc., Rahway, NJ, USA.</td>
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<td>[1] MSD 是默克公司（Merck &amp; Co., Inc.）的商標，位於美國新澤西州拉威。</td>
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<tr>
<td>[2] KEYTRUDA®（pembrolizumab）是默克夏普與多赫姆公司（Merck Sharp &amp; Dohme LLC，MSD）的註冊商標，後者是默克公司的子公司，位於美國新澤西州拉威。</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div><p><strong>About sac-TMT</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 sac-TMT</strong></p>
</div><p>Sac-TMT, a core product of the Company, is a novel human TROP2 ADC in which the Company has proprietary intellectual property rights, targeting advanced solid tumors such as NSCLC, breast cancer (BC), gastric cancer (GC), gynecological tumors and genitourinary tumors, among others. Sac-TMT is developed with a unique, bifunctional linker that maximizes payload delivery to tumor cells both through its irreversible connection with the anti-TROP2 monoclonal antibody sacituzumab and its pH-sensitive cleavage from a belotecan-derivative topoisomerase I inhibitor payload in the lysosome, with a drug-to-antibody-ratio (DAR) of 7.4. Sac-TMT specifically recognizes TROP2 on the surface of tumor cells by recombinant anti-TROP2 humanized monoclonal antibodies, which is then endocytosed by tumor cells and releases the payload KL610023 intracellularly. KL610023, as a topoisomerase I inhibitor, induces DNA damage to tumor cells, which in turn leads to cell-cycle arrest and apoptosis. In addition, it also releases KL610023 in the tumor microenvironment. Given that KL610023 is membrane permeable, it can enable a bystander effect, or in other words kill adjacent tumor cells.</p>
<div class="lb-trans"><p>Sac-TMT 是公司的核心產品，是一種新型人源性 TROP2 ADC，擁有公司的專有知識產權，針對包括非小細胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌（BC）、胃癌（GC）、婦科腫瘤和泌尿生殖腫瘤等晚期實體腫瘤。Sac-TMT 採用獨特的雙功能連接子，最大化藥物負載通過與抗 TROP2 單克隆抗體 sacituzumab 的不可逆連接以及在溶酶體中與 belotecan 衍生物拓撲異構酶 I 抑制劑負載的 pH 敏感裂解的方式輸送到腫瘤細胞，藥物與抗體比（DAR）為 7.4。Sac-TMT 通過重組抗 TROP2 人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的 TROP2，隨後被腫瘤細胞內吞併釋放負載 KL610023。KL610023 作為拓撲異構酶 I 抑制劑，誘導腫瘤細胞的 DNA 損傷，進而導致細胞週期停滯和凋亡。此外，它還在腫瘤微環境中釋放 KL610023。由於 KL610023 具有膜通透性，可以產生旁觀者效應，換句話説，可以殺死相鄰的腫瘤細胞。</p>
</div><p>In May 2022, the Company licensed the exclusive rights to MSD (the tradename of Merck &amp; Co., Inc, Rahway, NJ, USA) to develop, use, manufacture and commercialize sac-TMT in all territories outside of Greater China (which includes Mainland China, Hong Kong, Macao and Taiwan).</p>
<div class="lb-trans"><p>2022 年 5 月，公司將 sac-TMT 的開發、使用、生產和商業化的獨佔權許可給 MSD（默克公司，位於美國新澤西州拉威），適用於大中華區以外的所有地區（包括中國大陸、香港、澳門和台灣）。</p>
</div><p>To date, four indications for sac-TMT have been approved and marketed in China for: 1) unresectable locally advanced or metastatic TNBC who have received at least two prior systemic therapies (at least one of them for advanced or metastatic setting); 2) EGFR mutant-positive locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC following progression on EGFR-TKI therapy and platinum-based chemotherapy; 3) EGFR mutant-positive locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC who progressed after treatment with EGFR-TKI therapy; 4) unresectable or metastatic HR+/HER2- (IHC 0, IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) BC who have received prior ET and at least one line of chemotherapy in advanced setting. The first two indications above have been included in China's National Reimbursement Drug List (NRDL). This inclusion is expected to bring clinically meaningful benefits to a greater number of patients with BC and NSCLC. Additionally, sac-TMT has been granted six Breakthrough Therapy Designations (BTDs) by the NMPA.</p>
<div class="lb-trans"><p>截至目前，sac-TMT 在中國已獲批並上市的適應症有四個：1）不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC），患者已接受至少兩種先前的系統治療（其中至少一種用於晚期或轉移性治療）；2）EGFR 突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀 NSCLC，在 EGFR-TKI 治療和鉑類化療後進展；3）EGFR 突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀 NSCLC，在 EGFR-TKI 治療後進展；4）不可切除或轉移性 HR+/HER2-（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌，患者在晚期治療中已接受過內分泌治療和至少一線化療。上述前兩個適應症已納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。這一納入預計將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨牀意義重大的益處。此外，sac-TMT 已獲得 NMPA 的六項突破性療法認定（BTD）。</p>
</div><p>Sac-TMT is the world's first TROP2 ADC drug approved for marketing in lung cancer. A new indication application for sac-TMT in combination with pembrolizumab (KEYTRUDA®) as first‑line treatment for locally advanced or metastatic NSCLC who have PD-L1 TPS≥1% and are EGFR-negative and ALK-negative has been accepted for review by the NMPA, and has entered the priority review and approval process. As of today, Kelun-Biotech has initiated 9 registrational clinical studies in China. MSD has initiated 17 ongoing global Phase III clinical studies of sac-TMT as a monotherapy or in combination with pembrolizumab or other anti-cancer agents for several types of cancer. These studies are sponsored and led by MSD.</p>
<div class="lb-trans"><p>Sac-TMT 是全球首個獲批用於肺癌的 TROP2 ADC 藥物。針對 PD-L1 TPS≥1% 且 EGFR 陰性和 ALK 陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，Sac-TMT 聯合 pembrolizumab（KEYTRUDA®）作為一線治療的新適應症申請已被國家藥品監督管理局接受審查，並已進入優先審評和批准流程。截至目前，凱倫生物科技已在中國啓動了 9 項註冊臨牀研究。默沙東已啓動 17 項正在進行的全球 III 期臨牀研究，研究 Sac-TMT 作為單藥或與 pembrolizumab 或其他抗癌藥物聯合用於多種癌症。這些研究由默沙東贊助和主導。</p>
</div><p><strong>About Kelun-Biotech</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於凱倫生物科技</strong></p>
</div><p>Kelun-Biotech (6990.HK) is a holding subsidiary of Kelun Pharmaceutical, which focuses on the R&amp;D, manufacturing, commercialization and global collaboration of innovative biological drugs and small molecule drugs. Kelun-Biotech focuses on major disease areas such as solid tumors, autoimmune, and metabolic diseases, and in establishing a globalized drug development and industrialization platform to address the unmet medical needs in China and the rest of world. Kelun-Biotech is committed to becoming a leading global enterprise in the field of innovative drugs. At present, Kelun-Biotech has more than 30 ongoing key innovative drug projects, of which 4 projects with 8 indications have been approved for marketing, 1 project is in the NDA stage and more than 10 projects are in the clinical stage. Kelun-Biotech has established one of the world's leading proprietary ADC and novel DC platforms, OptiDC™, and has 2 ADC projects with 5 indications approved for marketing, and multiple ADC and novel DC assets in clinical or preclinical research stage. For more information, please visit https://en.kelun-biotech.com/.</p>
<div class="lb-trans"><p>凱倫生物科技（6990.HK）是凱倫製藥的控股子公司，專注於創新生物藥物和小分子藥物的研發、生產、商業化及全球合作。凱倫生物科技專注於實體腫瘤、自身免疫和代謝疾病等主要疾病領域，並建立全球化的藥物開發和產業化平台，以滿足中國及全球的未滿足醫療需求。凱倫生物科技致力於成為創新藥物領域的全球領先企業。目前，凱倫生物科技有超過 30 項正在進行的關鍵創新藥物項目，其中 4 項項目的 8 個適應症已獲批上市，1 項項目處於 NDA 階段，超過 10 項項目處於臨牀階段。凱倫生物科技已建立全球領先的專有 ADC 和新型 DC 平台 OptiDC™，並有 2 項 ADC 項目獲得 5 個適應症的上市批准，以及多個 ADC 和新型 DC 資產處於臨牀或臨牀前研究階段。有關更多信息，請訪問 https://en.kelun-biotech.com/。</p>
</div><p>SOURCE Kelun-Biotech</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：凱倫生物科技</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTA4Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q041NDgzMyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MDgwNjQwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjU0ODMz" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=CN54833&amp;Transmission_Id=202605080640PR_NEWS_USPR_____CN54833&amp;DateId=20260508"/></p>

06:40 ETThe sNDA for Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) in Combination with Pembrolizumab as First‑Line Treatment for PD-L1-positive NSCLC Accepted for Review by NMPA

06:40 ET Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT）與 Pembrolizumab 聯合用於 PD-L1 陽性非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療的補充新藥申請（sNDA）已被國家藥品監督管理局（NMPA）接受審查