<p>5 月 8 日（路透社）- 美國食品藥品監督管理局（FDA）週五表示，如果相關公司的營銷申請正在接受審查，該局將不會優先對某些未授權的電子煙和尼古丁袋產品採取執法行動。</p><p>該機構表示，新指南適用於已受理審查的上市前申請或待審超過 180 天的補充備案產品。</p><p>由於擔心青少年使用問題而面臨更嚴格審查的非煙草口味電子煙製造商，還必須提供充足的科學數據，以評估這些產品是否 “適合保護公眾健康”。</p><p>這一變化意味着，符合該機構條件的產品製造商，即使在未獲得法律要求的許可證的情況下銷售產品，也不太可能面臨執法行動。</p><p>這對菲利普莫里斯國際公司（Philip Morris International，股票代碼：PM.N）等公司來説是一個利好消息。這些公司在等待監管機構決定的期間一直推遲推出新產品，有時甚至以犧牲市場份額為代價。</p><p>煙草公司一直在遊説唐納德·特朗普總統及政府其他關鍵官員，要求包括加快並明確 FDA 授權流程在內的變革。</p><p>本週早些時候，該機構批准了某些水果味電子煙的營銷，這是首次授權非煙草口味的電子煙產品。</p><p>FDA 週五還表示，包含有關產品成分、健康風險和設備規格詳細數據的申請更有可能符合監管標準。</p><p>該局表示：“通過不將這些煙草產品列為執法重點，FDA 能夠更好地分配其執法資源。FDA 缺乏對每一種未獲授權的產品進行執法的資源。”</p><p>FDA 仍可能對具有某些 “推定吸引未成年人” 元素的產品採取行動，例如描繪卡通虛構角色、掩蓋其作為電子煙產品的性質，或類似於兒童玩具、手機或遊戲平台。</p>

菲利普莫里斯

VICE

<p>May 8 (Reuters) - The U.S. Food and Drug Administration (FDA) said on Friday it would not prioritize enforcement against certain unauthorized e-cigarettes and nicotine pouch products if the companies have marketing applications under review.</p>
<div class="lb-trans"><p>5 月 8 日（路透社）- 美國食品藥品監督管理局（FDA）週五表示，如果相關公司的營銷申請正在接受審查，該局將不會優先對某些未授權的電子煙和尼古丁袋產品採取執法行動。</p></div><p>The new guideline applies to products with premarket applications that have been accepted for review or supplemental filings that have been pending for more than 180 days, the agency said.</p>
<div class="lb-trans"><p>該機構表示，新指南適用於已受理審查的上市前申請或待審超過 180 天的補充備案產品。</p></div><p>Non-tobacco-flavored vape makers, who face heightened scrutiny due to youth usage concerns, must also provide sufficient scientific data to assess whether the products are “appropriate for the protection of the public health”.</p>
<div class="lb-trans"><p>由於擔心青少年使用問題而面臨更嚴格審查的非煙草口味電子煙製造商，還必須提供充足的科學數據，以評估這些產品是否 “適合保護公眾健康”。</p></div><p>The change means that manufacturers with products that meet the agency’s conditions are unlikely to face enforcement action even if they sell their products without the legally-required license.</p>
<div class="lb-trans"><p>這一變化意味着，符合該機構條件的產品製造商，即使在未獲得法律要求的許可證的情況下銷售產品，也不太可能面臨執法行動。</p></div><p>It marks a boost for companies like Philip Morris International (PM.N) , which have held off on launching new products while waiting for an agency decision, sometimes at the expense of market share.</p>
<div class="lb-trans"><p>這對菲利普莫里斯國際公司（Philip Morris International，股票代碼：PM.N）等公司來説是一個利好消息。這些公司在等待監管機構決定的期間一直推遲推出新產品，有時甚至以犧牲市場份額為代價。</p></div><p>Tobacco companies have been lobbying President Donald Trump and other key officials in the administration for changes including a faster, clearer FDA authorization process.</p>
<div class="lb-trans"><p>煙草公司一直在遊説唐納德·特朗普總統及政府其他關鍵官員，要求包括加快並明確 FDA 授權流程在內的變革。</p></div><p>Earlier this week, the agency approved the marketing of certain fruit-flavored e-cigarettes in a first authorization of non-tobacco-flavored vaping products.</p>
<div class="lb-trans"><p>本週早些時候，該機構批准了某些水果味電子煙的營銷，這是首次授權非煙草口味的電子煙產品。</p></div><p>The FDA also said on Friday that applications that include detailed data on product composition, health risks and device specifications are more likely to meet regulatory standards.</p>
<div class="lb-trans"><p>FDA 週五還表示，包含有關產品成分、健康風險和設備規格詳細數據的申請更有可能符合監管標準。</p></div><p>“By not prioritizing these tobacco products for enforcement, FDA will be able to better allocate its enforcement resources. FDA lacks the resources to pursue enforcement against every product that has not received authorization,” it said.</p>
<div class="lb-trans"><p>該局表示：“通過不將這些煙草產品列為執法重點，FDA 能夠更好地分配其執法資源。FDA 缺乏對每一種未獲授權的產品進行執法的資源。”</p></div><p>The FDA may still take action against products that have certain “presumptively underage-appealing elements such as depicting a cartoon-like fictional character, disguising its nature as a vaping product, or resembling a children’s toy, phone, or gaming platform.”</p>
<div class="lb-trans"><p>FDA 仍可能對具有某些 “推定吸引未成年人” 元素的產品採取行動，例如描繪卡通虛構角色、掩蓋其作為電子煙產品的性質，或類似於兒童玩具、手機或遊戲平台。</p></div>

美國FDA將放鬆對部分待審未授權電子煙的打擊力度