Scholar Rock 第一季度財報電話會議亮點

Market Beat
2026.05.09 02:05
portai
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。

Scholar Rock(納斯達克股票代碼:SRRK)宣佈,FDA 已接受其重新提交的生物製品許可申請(Biologics License Application),該申請針對治療脊髓性肌萎縮症的藥物 apitegromab,PDUFA 行動日期定於 2026 年 9 月 30 日。首席執行官 David Hallal 指出,申請中包括了兩個製造地點以供批准。該公司正在為在獲得批准後立即推出 apitegromab 做準備,商業準備工作正在進行中。此外,Scholar Rock 正在推進其歐洲監管流程,並在美國擴展其患者服務項目,以支持 SMA 治療中心和患者