<p>MBX Biosciences NASDAQ: MBX 利用其肥胖日活動概述了其主要肥胖候選藥物 MBX 4291 的初步臨牀數據，介紹了一個新的臨牀前肥胖項目，並重申了其內分泌和代謝疾病管線的關鍵開發里程碑。</p>
<p>公司總裁兼首席執行官 Kent Hawryluk 表示，公司專注於每週一次的 canvuparatide 及其不斷擴展的肥胖產品組合，該組合基於 MBX 的專有精準內分泌肽（PEP）技術。他表示，公司擁有 4.4 億美元的現金，預計將支持運營到 2029 年。</p>
<p>獲取 <strong>MBX Biosciences</strong> 警報：</p>
<h2>MBX 4291 數據指向每月給藥潛力</h2>
<p>首席醫學官 Sam Azoulay 提出了來自正在進行的 MBX 4291 1 期研究的初步盲法數據，該藥物是一種設計用於每月一次給藥的 GLP-1/GIP 協同激動劑前藥。Azoulay 表示，該項目的目標是創造 “逐漸、平穩和持續的暴露”，以改善耐受性並支持每月給藥。</p>
<p>該 1 期試驗包括單次遞增劑量、多次遞增劑量和 12 周多次給藥部分。在單次遞增劑量部分，MBX 評估了從 15 毫克到 180 毫克的劑量，其中 120 毫克的隊列仍在進行中。Azoulay 表示，該藥物顯示出劑量依賴的藥代動力學，藥物濃度逐漸增加，活性肽濃度持續存在。</p>
<p>Azoulay 表示，MBX 4291 達到的 Tmax 延遲時間為 13 到 14 天，而 tirzepatide 和 MET-097i 的最大 Tmax 約為兩天。他將該特徵描述為 “自我調節”，並表示預計將改善耐受性。</p>
<p>在第一個多次遞增劑量隊列中，受試者每週接受 30 毫克的給藥，持續四周，然後給予一次 120 毫克的劑量。盲法數據（包括安慰劑）顯示，八名受試者在八週內的平均體重減輕為 7%，範圍為 0% 到 16%。Azoulay 表示，該隊列中出現了一例與胃腸道相關的不良事件，即腹瀉，且沒有噁心、嘔吐或嚴重不良事件。</p>
<p>公司表示，MBX 4291 在該隊列中的半衰期 Cmax 為 26 天，而 MET-097i 報告的為 20 到 21 天。Hawryluk 表示，MBX 仍按計劃在 2026 年第四季度報告 12 周多次遞增劑量隊列的頂線結果。</p>
<h2>公司推出 MBX 5765 Amycretin 項目</h2>
<p>科學聯合創始人 Richard DiMarchi 介紹了 MBX 5765，該公司將其描述為一種 “amycretin”，結合了 GLP-1、GIP、澱粉酶和降鈣素受體活性，以及一些胰高血糖素活性，形成單一分子。DiMarchi 表示，該項目應用 PEP 平台以延長作用時間並減少峯谷變異性。</p>
<p>DiMarchi 在瘦的獼猴中展示了臨牀前數據，稱其為活性 amycretin 的平坦、泵式暴露特徵。他表示，這些數據支持每月一次給藥的潛力，並顯示在毒理評估中使用的劑量對非肥胖猴子有體重影響。MBX 表示，MBX 5765 展示了差異化的藥代動力學特徵、預期的藥效學效應和在臨牀前研究中改善的耐受性。</p>
<p>Hawryluk 還表示，MBX 的 GLP-1/GIP/胰高血糖素 “三重 G” 協同激動劑項目仍按計劃在第三季度進行候選藥物選擇。</p>
<h2>肥胖市場和未滿足的需求</h2>
<p>FlyteHealth 的聯合創始人、威爾康奈爾醫學院的臨牀助理教授 Katherine Saunders 將肥胖描述為一種大型且日益嚴重的全球慢性疾病。她引用世界衞生組織和世界肥胖聯合會的數據稱，全球每八個人中就有一個生活在肥胖中，包括近 9 億成年人和 1.6 億兒童。</p>
<p>Saunders 表示，肥胖市場目前約為 600 億美元，預計到 2031 年將上升到超過 900 億美元。她表示，關鍵的未滿足需求包括更大的反應、預防體重反彈、更好的耐受性、改善的便利性、減重質量以及在兒童和老年患者等亞人羣中的結果。</p>
<p>Saunders 強調，胃腸道副作用是當前療法的主要問題，稱噁心、嘔吐和腹瀉會影響依從性和持續性。根據她提供的數據，65% 的肥胖藥物使用者在一年內停止使用，84% 在兩年內停止使用。</p>
<h2>Canvuparatide 和 Imapextide 更新</h2>
<p>Hawryluk 表示，MBX 仍按計劃在第三季度開始招募 canvuparatide 的確認性註冊 3 期研究。他表示，預計將在 6 月的 ENDO 會議上展示一年的開放標籤擴展數據，並且 Mark Hope 最近被任命為首席商業官，以領導上市規劃。</p>
<p>MBX 還提供了 imapextide 在術後低血糖中的概念驗證數據。Hawryluk 表示，在 2A 期 STEADY 研究中，imapextide 導致葡萄糖最低點增加約 20% 到 35%，胰島素峯值減少 10% 到 45%。他表示，在 100 毫克劑量下，90% 的患者葡萄糖最低點增加，在 200 毫克劑量下，100% 的患者葡萄糖最低點增加。</p>
<p>然而，Hawryluk 表示，MBX 不會為 imapextide 的 2B 期研究投入更多資源，理由是公司正在增加的基於肽的治療候選藥物數量以及其對 canvuparatide 和肥胖的戰略重點。</p>
<h2>分析師提問聚焦於給藥和耐受性</h2>
<p>在問答環節中，分析師詢問了 MBX 4291 的給藥策略、耐受性、注射部位反應以及與其他肥胖藥物的競爭定位。Azoulay 表示，30 毫克的每週誘導劑量後跟隨 120 毫克的每月劑量是基於早期隊列的經驗選擇的，但 MBX 尚未最終確定 12 周部分的給藥方案。</p>
<p>針對在線提問，Azoulay 表示，MBX 4291 數據中對注射部位反應 “沒有擔憂”，並指出由於該藥物是肽類藥物，觀察到了一些反應，但沒有任何被認為是令人擔憂的。</p>
<p>桑德斯表示，耐受性和給藥便利性對患者的依從性和持續性非常重要。她提到，許多接受每週注射的患者更傾向於每月給藥，而迪馬爾基補充説，這種藥物的特性可以提供給藥選擇，包括在需要更平坦的藥物暴露曲線時更頻繁的使用。</p>
<h2>關於 MBX Biosciences NASDAQ: MBX</h2>
<p>我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現和開發用於治療內分泌和代謝疾病的新型精準肽療法。我們的公司由全球領導者創立，採用變革性的方法進行肽藥物的設計和開發。利用這一專業知識，我們設計了專有的精準內分泌肽™（Precision Endocrine Peptide™，簡稱 PEPTM）平台，以克服未修飾和修飾肽療法的關鍵侷限性，並改善臨牀結果，簡化患者的疾病管理。</p>
<p><em>此即時新聞提醒由敍述科學技術和來自 MarketBeat 的金融數據生成，以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。如對本故事有任何問題或意見，請發送郵件至 contact@marketbeat.com。</em></p>
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<p>MBX Biosciences 在其肥胖日活動中重點介紹了其主要肥胖候選藥物 MBX 4291，展示了初步臨牀數據並推出了一個新的臨牀前項目。該公司旨在實現 MBX 4291 的每月一次給藥，該藥物在早期試驗中顯示出令人鼓舞的減重效果。此外，MBX 還推出了 MBX 5765，一個針對胰島素樣肽的項目，並討論了不斷增長的肥胖市場，預計到 2031 年將超過 900 億美元。該公司計劃很快開始對 canvuparatide 的 3 期研究，並報告了 imapextide 在術後低血糖方面的積極數據</p>

<p>MBX Biosciences NASDAQ: MBX used its Obesity Day event to outline preliminary clinical data for its lead obesity candidate MBX 4291, introduce a new preclinical obesity program and reiterate key development milestones across its endocrine and metabolic disease pipeline.</p>
<div class="lb-trans"><p>MBX Biosciences NASDAQ: MBX 利用其肥胖日活動概述了其主要肥胖候選藥物 MBX 4291 的初步臨牀數據，介紹了一個新的臨牀前肥胖項目，並重申了其內分泌和代謝疾病管線的關鍵開發里程碑。</p>
</div><p>President and CEO Kent Hawryluk said the company is focused on once-weekly canvuparatide and its expanding obesity portfolio, which is built on MBX’s proprietary Precision Endocrine Peptide, or PEP, technology. He said the company has $440 million in cash, which it expects will fund operations into 2029.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司總裁兼首席執行官 Kent Hawryluk 表示，公司專注於每週一次的 canvuparatide 及其不斷擴展的肥胖產品組合，該組合基於 MBX 的專有精準內分泌肽（PEP）技術。他表示，公司擁有 4.4 億美元的現金，預計將支持運營到 2029 年。</p>
</div><p>Get <strong>MBX Biosciences</strong> alerts:</p>
<div class="lb-trans"><p>獲取 <strong>MBX Biosciences</strong> 警報：</p>
</div><h2>MBX 4291 Data Point to Monthly Dosing Potential</h2>
<div class="lb-trans"><h2>MBX 4291 數據指向每月給藥潛力</h2>
</div><p>Chief Medical Officer Sam Azoulay presented preliminary blinded data from an ongoing phase 1 study of MBX 4291, a GLP-1/GIP co-agonist prodrug designed for once-monthly dosing. Azoulay said the goal of the program is to create “gradual, flattened, and sustained exposure” that could improve tolerability and support monthly administration.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席醫學官 Sam Azoulay 提出了來自正在進行的 MBX 4291 1 期研究的初步盲法數據，該藥物是一種設計用於每月一次給藥的 GLP-1/GIP 協同激動劑前藥。Azoulay 表示，該項目的目標是創造 “逐漸、平穩和持續的暴露”，以改善耐受性並支持每月給藥。</p>
</div><p>The phase 1 trial includes single ascending dose, multiple ascending dose and 12-week multiple-dose components. In the single ascending dose portion, MBX evaluated doses from 15 mg to 180 mg, with a 120 mg cohort still ongoing. Azoulay said the drug showed dose-proportional pharmacokinetics, gradual increases in drug concentration and sustained active peptide concentrations.</p>
<div class="lb-trans"><p>該 1 期試驗包括單次遞增劑量、多次遞增劑量和 12 周多次給藥部分。在單次遞增劑量部分，MBX 評估了從 15 毫克到 180 毫克的劑量，其中 120 毫克的隊列仍在進行中。Azoulay 表示，該藥物顯示出劑量依賴的藥代動力學，藥物濃度逐漸增加，活性肽濃度持續存在。</p>
</div><p>Azoulay said MBX 4291 reached a delayed Tmax of up to 13 to 14 days, compared with a maximum of about two days for tirzepatide and MET-097i in the comparisons he presented. He described the profile as “self-titrating” and said it is expected to improve tolerability.</p>
<div class="lb-trans"><p>Azoulay 表示，MBX 4291 達到的 Tmax 延遲時間為 13 到 14 天，而 tirzepatide 和 MET-097i 的最大 Tmax 約為兩天。他將該特徵描述為 “自我調節”，並表示預計將改善耐受性。</p>
</div><p>In the first multiple ascending dose cohort, subjects received 30 mg weekly for four weeks followed by a single 120 mg dose. The blinded data, which include placebo, showed mean weight loss of 7% over eight weeks, with a range of 0% to 16%, among eight subjects. Azoulay said there was one GI-related adverse event, diarrhea, and no nausea, vomiting or serious adverse events in that cohort.</p>
<div class="lb-trans"><p>在第一個多次遞增劑量隊列中，受試者每週接受 30 毫克的給藥，持續四周，然後給予一次 120 毫克的劑量。盲法數據（包括安慰劑）顯示，八名受試者在八週內的平均體重減輕為 7%，範圍為 0% 到 16%。Azoulay 表示，該隊列中出現了一例與胃腸道相關的不良事件，即腹瀉，且沒有噁心、嘔吐或嚴重不良事件。</p>
</div><p>The company said MBX 4291 had a time to half Cmax of 26 days in the cohort, compared with 20 to 21 days reported for MET-097i. Hawryluk said MBX remains on track to report top-line results from a 12-week multiple ascending dose cohort in the fourth quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司表示，MBX 4291 在該隊列中的半衰期 Cmax 為 26 天，而 MET-097i 報告的為 20 到 21 天。Hawryluk 表示，MBX 仍按計劃在 2026 年第四季度報告 12 周多次遞增劑量隊列的頂線結果。</p>
</div><h2>Company Introduces MBX 5765 Amycretin Program</h2>
<div class="lb-trans"><h2>公司推出 MBX 5765 Amycretin 項目</h2>
</div><p>Scientific co-founder Richard DiMarchi introduced MBX 5765, which the company described as an “amycretin” that combines GLP-1, GIP, amylin and calcitonin receptor activity, with some glucagon activity, in a single molecule. DiMarchi said the program applies the PEP platform to extend duration of action and reduce peak-to-trough variability.</p>
<div class="lb-trans"><p>科學聯合創始人 Richard DiMarchi 介紹了 MBX 5765，該公司將其描述為一種 “amycretin”，結合了 GLP-1、GIP、澱粉酶和降鈣素受體活性，以及一些胰高血糖素活性，形成單一分子。DiMarchi 表示，該項目應用 PEP 平台以延長作用時間並減少峯谷變異性。</p>
</div><p>DiMarchi presented preclinical data in lean cynomolgus monkeys showing what he called a flat, pump-like exposure profile for the active amycretin. He said the data support once-monthly dosing potential and showed body weight effects in non-obese monkeys at doses used in toxicology assessments. MBX said MBX 5765 demonstrated a differentiated pharmacokinetic profile, expected pharmacodynamic effects and improved tolerability in preclinical work.</p>
<div class="lb-trans"><p>DiMarchi 在瘦的獼猴中展示了臨牀前數據，稱其為活性 amycretin 的平坦、泵式暴露特徵。他表示，這些數據支持每月一次給藥的潛力，並顯示在毒理評估中使用的劑量對非肥胖猴子有體重影響。MBX 表示，MBX 5765 展示了差異化的藥代動力學特徵、預期的藥效學效應和在臨牀前研究中改善的耐受性。</p>
</div><p>Hawryluk also said MBX’s GLP-1/GIP/glucagon “triple G” co-agonist program remains on track for candidate selection in the third quarter.</p>
<div class="lb-trans"><p>Hawryluk 還表示，MBX 的 GLP-1/GIP/胰高血糖素 “三重 G” 協同激動劑項目仍按計劃在第三季度進行候選藥物選擇。</p>
</div><h2>Obesity Market and Unmet Need</h2>
<div class="lb-trans"><h2>肥胖市場和未滿足的需求</h2>
</div><p>Katherine Saunders, co-founder of FlyteHealth and clinical assistant professor of medicine at Weill Cornell Medicine, described obesity as a large and growing global chronic disease. Citing World Health Organization and World Obesity Federation figures, she said one in eight people worldwide are living with obesity, including nearly 900 million adults and 160 million children.</p>
<div class="lb-trans"><p>FlyteHealth 的聯合創始人、威爾康奈爾醫學院的臨牀助理教授 Katherine Saunders 將肥胖描述為一種大型且日益嚴重的全球慢性疾病。她引用世界衞生組織和世界肥胖聯合會的數據稱，全球每八個人中就有一個生活在肥胖中，包括近 9 億成年人和 1.6 億兒童。</p>
</div><p>Saunders said the obesity market is about $60 billion today and is projected to rise to more than $90 billion through 2031. She said key unmet needs include greater response, prevention of weight regain, better tolerability, improved convenience, weight-loss quality and outcomes across subpopulations such as pediatric and older adult patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>Saunders 表示，肥胖市場目前約為 600 億美元，預計到 2031 年將上升到超過 900 億美元。她表示，關鍵的未滿足需求包括更大的反應、預防體重反彈、更好的耐受性、改善的便利性、減重質量以及在兒童和老年患者等亞人羣中的結果。</p>
</div><p>Saunders emphasized gastrointestinal side effects as a major issue for current therapies, saying nausea, vomiting and diarrhea can affect adherence and persistence. She said 65% of patients using obesity medications stop within one year and 84% stop within two years, according to the figures she presented.</p>
<div class="lb-trans"><p>Saunders 強調，胃腸道副作用是當前療法的主要問題，稱噁心、嘔吐和腹瀉會影響依從性和持續性。根據她提供的數據，65% 的肥胖藥物使用者在一年內停止使用，84% 在兩年內停止使用。</p>
</div><h2>Canvuparatide and Imapextide Updates</h2>
<div class="lb-trans"><h2>Canvuparatide 和 Imapextide 更新</h2>
</div><p>Hawryluk said MBX remains on track to begin enrolling a confirmatory registrational phase 3 study of canvuparatide in the third quarter. He said one-year open-label extension data are expected to be presented at ENDO in June, and that Mark Hope was recently appointed chief commercial officer to lead launch planning.</p>
<div class="lb-trans"><p>Hawryluk 表示，MBX 仍按計劃在第三季度開始招募 canvuparatide 的確認性註冊 3 期研究。他表示，預計將在 6 月的 ENDO 會議上展示一年的開放標籤擴展數據，並且 Mark Hope 最近被任命為首席商業官，以領導上市規劃。</p>
</div><p>MBX also provided proof-of-concept data for imapextide in post-bariatric hypoglycemia. Hawryluk said imapextide led to an approximately 20% to 35% increase in glucose nadir and a 10% to 45% decrease in insulin peak in the phase 2A STEADY study. He said glucose nadir increased in 90% of patients at the 100 mg dose and 100% of patients at the 200 mg dose.</p>
<div class="lb-trans"><p>MBX 還提供了 imapextide 在術後低血糖中的概念驗證數據。Hawryluk 表示，在 2A 期 STEADY 研究中，imapextide 導致葡萄糖最低點增加約 20% 到 35%，胰島素峯值減少 10% 到 45%。他表示，在 100 毫克劑量下，90% 的患者葡萄糖最低點增加，在 200 毫克劑量下，100% 的患者葡萄糖最低點增加。</p>
</div><p>However, Hawryluk said MBX is not committing additional resources to a phase 2B study of imapextide, citing the company’s growing number of peptide-based therapeutic candidates and its strategic focus on canvuparatide and obesity.</p>
<div class="lb-trans"><p>然而，Hawryluk 表示，MBX 不會為 imapextide 的 2B 期研究投入更多資源，理由是公司正在增加的基於肽的治療候選藥物數量以及其對 canvuparatide 和肥胖的戰略重點。</p>
</div><h2>Analyst Questions Focus on Dosing and Tolerability</h2>
<div class="lb-trans"><h2>分析師提問聚焦於給藥和耐受性</h2>
</div><p>During the question-and-answer session, analysts asked about MBX 4291’s dosing strategy, tolerability, injection-site reactions and competitive positioning against other obesity drugs. Azoulay said the 30 mg weekly induction followed by a 120 mg monthly dose was selected based on learnings from earlier cohorts, but MBX has not finalized dosing for the 12-week portion.</p>
<div class="lb-trans"><p>在問答環節中，分析師詢問了 MBX 4291 的給藥策略、耐受性、注射部位反應以及與其他肥胖藥物的競爭定位。Azoulay 表示，30 毫克的每週誘導劑量後跟隨 120 毫克的每月劑量是基於早期隊列的經驗選擇的，但 MBX 尚未最終確定 12 周部分的給藥方案。</p>
</div><p>In response to an online question, Azoulay said there was “no concern” regarding injection-site reactions in the MBX 4291 data, noting that some reactions were observed because the drug is a peptide but nothing was considered worrisome.</p>
<div class="lb-trans"><p>針對在線提問，Azoulay 表示，MBX 4291 數據中對注射部位反應 “沒有擔憂”，並指出由於該藥物是肽類藥物，觀察到了一些反應，但沒有任何被認為是令人擔憂的。</p>
</div><p>Saunders said both tolerability and dosing convenience are important for patient adherence and persistence. She said many patients on weekly injections would prefer monthly administration, while DiMarchi added that the profile could provide dosing optionality, including more frequent use if a flatter exposure profile were desired.</p>
<div class="lb-trans"><p>桑德斯表示，耐受性和給藥便利性對患者的依從性和持續性非常重要。她提到，許多接受每週注射的患者更傾向於每月給藥，而迪馬爾基補充説，這種藥物的特性可以提供給藥選擇，包括在需要更平坦的藥物暴露曲線時更頻繁的使用。</p>
</div><h2>About MBX Biosciences NASDAQ: MBX</h2>
<div class="lb-trans"><h2>關於 MBX Biosciences NASDAQ: MBX</h2>
</div><p>We are a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery and development of novel precision peptide therapies for the treatment of endocrine and metabolic disorders. Our company was founded by global leaders with a transformative approach to peptide drug design and development. Leveraging this expertise, we designed our proprietary Precision Endocrine Peptide™, or PEPTM, platform to overcome the key limitations of unmodified and modified peptide therapies and to improve clinical outcomes and simplify disease management for patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現和開發用於治療內分泌和代謝疾病的新型精準肽療法。我們的公司由全球領導者創立，採用變革性的方法進行肽藥物的設計和開發。利用這一專業知識，我們設計了專有的精準內分泌肽™（Precision Endocrine Peptide™，簡稱 PEPTM）平台，以克服未修飾和修飾肽療法的關鍵侷限性，並改善臨牀結果，簡化患者的疾病管理。</p>
</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此即時新聞提醒由敍述科學技術和來自 MarketBeat 的金融數據生成，以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。如對本故事有任何問題或意見，請發送郵件至 contact@marketbeat.com。</em></p>
</div><h2>Should You Invest $1,000 in MBX Biosciences Right Now?</h2>
<div class="lb-trans"><h2>你現在應該投資 1,000 美元在 MBX Biosciences 嗎？</h2>
</div><p>Before you consider MBX Biosciences, you'll want to hear this.</p>
<div class="lb-trans"><p>在你考慮 MBX Biosciences 之前，你需要聽聽這個。</p>
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<div class="lb-trans"><p>MarketBeat 每天跟蹤華爾街頂級評級和表現最佳的研究分析師及其推薦給客户的股票。MarketBeat 已識別出五隻股票，頂級分析師正在悄悄地向客户推薦在更廣泛的市場注意到之前立即購買……而 MBX Biosciences 並不在名單上。</p>
</div><p>While MBX Biosciences currently has a Moderate Buy rating among analysts, top-rated analysts believe these five stocks are better buys.</p>
<div class="lb-trans"><p>雖然 MBX Biosciences 目前在分析師中獲得了適度買入評級，但頂級分析師認為這五隻股票更值得購買。</p>
</div><p>View The Five Stocks Here</p>
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MBX Biosciences Obesity Day Spotlights Monthly GLP-1 Hope and Pipeline Push

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MBX Biosciences

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