Enanta 製藥公佈其截至2026年3月31日的財政第二季度財務業績 | ENTA 股票新聞

在 EDP-978 的第一階段試驗中啓動了給藥，這是一個用於治療慢性蕁麻疹的口服每日一次的 KIT 抑制劑；預計將在 2026 年第四季度報告初步數據 正在為高風險成人呼吸道合胞病毒（RSV）的關鍵研究進行準備活動 預計將在 2026 年下半年提交 EPS-3903 的 IND 申請，這是一個口服每日一次的 STAT6 抑制劑開發候選藥物，並選擇一個 MRGPRX2 開發候選藥物 截至 2026 年 3 月 31 日，現金和可交易證券總計 2.27 億美元，以及持續的保留特許權使用費，預計現金流將支持運營至 2029 財年 馬薩諸塞州沃特敦 --（商業資訊）--Enanta Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克：ENTA），一家致力於為病毒感染和免疫疾病開發小分子藥物的臨牀階段生物技術公司，今天報告了截至 2026 年 3 月 31 日的財年第二季度財務結果。 “自我們針對 2 型疾病的免疫學產品組合成立以來，我們的團隊一直在努力推進高度選擇性的 KIT、STAT6 和 MRGPRX2 抑制劑，旨在實現便捷的口服給藥和最佳的藥物特性，” Enanta 的總裁兼首席執行官 Jay Luly 博士表示。“本季度，我們在 EDP-978 的第一階段試驗中啓動了給藥，EDP-978 是一種用於慢性蕁麻疹的口服 KIT 抑制劑，達成了一個關鍵里程碑。除了將 EDP-978 推進到臨牀試驗外，我們還預計將在 2026 年下半年提交 EPS-3903 的 IND 申請，這是我們的口服 STAT6 抑制劑，並提名一個 MRGPRX2 開發候選藥物。同時，我們繼續為高風險成人 RSV 感染的 zelicapavir 關鍵研究進行準備活動，並期待在本季度晚些時候提供開發進展的更新。憑藉強勁的資產負債表和持續的特許權使用費收入，我們在執行戰略和在未來一年內實現多個價值驅動的里程碑方面處於良好位置。” 截至 2026 年 3 月 31 日的財年第二季度財務結果 截至 2026 年 3 月 31 日的三個月總收入為 1720 萬美元，主要來自於 AbbVie 針對丙型肝炎病毒的治療藥物 MAVYRET®/MAVIRET®（glecaprevir/pibrentasvir）的全球淨銷售特許權使用費，相比於截至 2025 年 3 月 31 日的三個月收入 1490 萬美元。收入的增加是由於 AbbVie 產品銷售的季度環比增長。 Enanta 從 AbbVie 的 MAVYRET®/MAVIRET®淨銷售中獲得的持續特許權使用費中，有 54.5% 支付給加拿大最大的確定福利養老金計劃之一 OMERS，依據一項影響 2023 年 6 月後獲得的特許權使用費的特許權出售交易。出於財務報告目的，該交易被視為債務，200 百萬美元的預付款被記錄為負債。每個季度，Enanta 將 100% 的特許權使用費收入記錄為收入，然後按比例攤銷債務負債，因為 54.5% 的現金特許權使用費將在 2032 年 6 月 30 日之前支付給 OMERS，且上限為購買付款的 1.42 倍，之後 100% 的現金特許權使用費將由 Enanta 保留。截止 2026 年 3 月 31 日的三個月，利息支出為 330 萬美元，而截至 2025 年 3 月 31 日的三個月為 170 萬美元。增加的原因是來自 AbbVie 的 MAVYRET®/MAVIRET®淨銷售的特許權使用費收入增加。 截至 2026 年 3 月 31 日的三個月，研發費用總計 1940 萬美元，而截至 2025 年 3 月 31 日的三個月為 2810 萬美元。減少的原因是 Enanta 的 RSV 項目臨牀試驗費用減少，部分被公司免疫學項目相關費用的增加所抵消。 截至 2026 年 3 月 31 日的三個月，管理費用總計 960 萬美元，而截至 2025 年 3 月 31 日的三個月為 1140 萬美元。減少的主要原因是股票薪酬費用的減少。 截至 2026 年 3 月 31 日的三個月，淨利息和投資收入總計 210 萬美元，而截至 2025 年 3 月 31 日的三個月為 230 萬美元。利息和投資收入的減少是由於年比年利率降低。 截至 2026 年 3 月 31 日的三個月，Enanta 記錄的所得税費用不足 10 萬美元，而截至 2025 年 3 月 31 日的三個月為所得税收益 130 萬美元。Enanta 在截至 2025 年 3 月 31 日的三個月內記錄了額外的聯邦所得税退款 90 萬美元。聯邦所得税退款 3380 萬美元（包括利息）於 2025 年 4 月收到。 截至 2026 年 3 月 31 日的三個月，淨虧損為 1310 萬美元，或每股攤薄普通股虧損 0.45 美元，而 2025 年同期淨虧損為 2260 萬美元，或每股攤薄普通股虧損 1.06 美元。 截至 2026 年 3 月 31 日，Enanta 的現金、現金等價物及短期和長期可交易證券總計 2.27 億美元。Enanta 預計其當前的現金、現金等價物和可交易證券，以及未來特許權使用費收入的保留部分，將足以滿足其現有業務和開發項目在 2029 財年之前的現金需求。 病毒學 Enanta 的病毒學管線包括領先的 RSV 治療組合，正在進行臨牀開發，包括 zelicapavir（一種每日一次的 N 蛋白抑制劑）和 EDP-323（一種每日一次的 L 蛋白抑制劑），這兩者均獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道認證。 Zelicapavir 最近在高風險成人門診人羣中進行了評估，包括老年人以及患有哮喘、慢性阻塞性肺病或充血性心力衰竭的患者。在 RSVHR 這項 2b 期研究中，zelicapavir 在所有 13 種 RSV 症狀完全緩解的時間上相比安慰劑顯示出臨牀上顯著的改善，對於充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺病或年齡在 75 歲及以上的患者（稱為 HR3 人羣），改善了 6.7 天。Zelicapavir 在 HR3 人羣的 29 項總 RiiQ™ 症狀評分表上也顯示出 7.2 天的完全緩解時間改善，相比安慰劑。該研究達成了關鍵的次要終點，包括住院率降低和抗病毒效果。此前，公司報告了在兒科患者中進行的 2 期研究的積極數據，顯示使用 zelicapavir 的治療與 RSV 症狀完全緩解時間縮短相關。總體而言，zelicapavir 至今已在超過 700 人中使用，並且繼續表現出良好的耐受性和有利的安全性特徵。 Enanta 在 2026 年 4 月 17-21 日於德國慕尼黑舉行的歐洲臨牀微生物學與傳染病學會（ESCMID）全球大會上展示了關於 zelicapavir 的數據。海報和演示文稿可在公司網站上查看。 Enanta 將在 2026 年 5 月 15-20 日於佛羅里達州奧蘭多舉行的美國胸科學會（ATS）國際會議上進行關於 zelicapavir 的口頭報告。 Enanta 繼續為高風險 RSV 患者的 zelicapavir 關鍵研究進行準備工作，包括與 FDA 就註冊開發路徑進行溝通。公司計劃在 2026 年第二季度提供關於研究設計和開發路徑的更新。同時，Enanta 正在探索與其 RSV 項目相關的潛在業務發展機會。 Enanta 的第二個 RSV 候選藥物 EDP-323 可以單獨使用或與其他藥物（如 zelicapavir）聯合使用，以潛在地擴大治療窗口或適用患者人羣。此前，公司報告了在健康成人中進行的 2a 期挑戰研究的積極結果，該研究顯示使用 EDP-323 的治療在病毒載量和臨牀症狀方面相比安慰劑取得了高度統計學顯著的減少。 免疫學 Enanta 的免疫學管線專注於設計和開發高效且選擇性的口服抑制劑，以治療炎症性疾病，目標是 II 型免疫反應的關鍵驅動因素。 Enanta 的主要免疫學項目 EDP-978 是一種強效且選擇性的每日一次口服 KIT 抑制劑，正在開發用於治療慢性蕁麻疹及其他可能由肥大細胞介導的疾病。公司在 4 月宣佈第一位參與者在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的首次人體 1 期臨牀試驗中接受了給藥。該試驗預計將招募約 98 名年齡在 18 至 65 歲之間的健康成人志願者，以評估 EDP-978 的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學，包括血清胰蛋白酶。該試驗包括單次遞增劑量階段，帶有兩部分的食物效應隊列，以及一個為期 14 天的多次遞增劑量階段。公司預計將在 2026 年第四季度報告該試驗的頂線數據。 Enanta 在 2026 年 2 月 27 日至 3 月 2 日舉行的美國過敏、哮喘與免疫學會（AAAAI）2026 年年會上展示了兩張關於 EDP-978 的前臨牀數據的海報，海報可在公司網站上查看。 Enanta 的第二個免疫學項目 EPS-3903 是一種新型、強效且選擇性的口服 STAT6 抑制劑，正在開發用於治療特應性皮炎及其他目前由 dupilumab 治療的疾病。公司目前正在進行規模擴大和 IND 準備活動，目標是在 2026 年下半年提交 IND 申請。 Enanta 在 2026 年 4 月 15-19 日舉行的 IMMUNOLOGY2026TM 會議上展示了四張關於 EPS-3903 的前臨牀數據的海報，海報可在公司網站上查看。 Enanta 將在 2026 年 5 月 15-20 日於佛羅里達州奧蘭多舉行的 ATS 國際會議上展示兩張關於 EPS-3903 的海報。 Enanta 的第三個免疫學項目針對 MRGPRX2，這是一種主要在肥大細胞和外周神經元上表達的非典型 G 蛋白偶聯受體（GPCR）。抑制 MRGPRX2 可能有潛力解決多種慢性炎症性疾病，包括蕁麻疹、哮喘、結節性瘙癢症等，以及偏頭痛。目前，公司正在前臨牀研究中評估多種化合物，並預計在 2026 年下半年選擇一個開發候選藥物。 公司信息 今天，美國聯邦巡迴上訴法院對 Enanta 針對輝瑞公司提起的訴訟進行了口頭辯論，尋求因輝瑞 COVID-19 抗病毒藥物 PAXLOVID®（奈瑪特韋片；利托那韋片）的製造、使用和銷售侵犯美國專利號 11,358,953 而索賠損害賠償。根據當前的時間表，Enanta 預計在 2026 年 9 月底之前收到聯邦巡迴法院的裁決。 針對輝瑞公司及其某些子公司在歐洲聯盟統一專利法院（UPC）提起的專利侵權訴訟，以及輝瑞的撤銷反訴，已定於 2026 年 9 月 29 日舉行聽證會。Enanta 預計在聽證會後幾周內收到 UPC 的裁決。 Enanta 計劃於 2026 年 8 月 10 日發佈其財政第三季度財務結果的新聞稿。 關於 Enanta 製藥公司 Enanta 正在利用其強大的以化學為驅動的研究和藥物發現能力，成為病毒感染和免疫疾病小分子藥物發現與開發的領導者。在病毒學方面，Enanta 的臨牀項目專注於開發針對呼吸道合胞病毒 (RSV) 的首創和最佳治療方案。公司的免疫學管線旨在通過靶向 2 型免疫反應的關鍵驅動因子（如 KIT、STAT6 和 MRGPRX2 抑制）來開發針對炎症疾病的治療方案。 Glecaprevir 是 Enanta 發現的一種蛋白酶抑制劑，是治療丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的領先治療方案之一，由 AbbVie 在多個國家以 MAVYRET®（美國）和 MAVIRET®（美國以外）等商標銷售（glecaprevir/pibrentasvir）。Enanta 從與 AbbVie 合作開發的 HCV 產品中獲得的部分特許權使用費為 Enanta 的運營提供持續資金。有關更多信息，請訪問 www.enanta.com。 前瞻性聲明 本新聞稿包含前瞻性聲明，包括關於 Enanta 在 RSV 和 KIT 抑制方面的臨牀項目進展時間表和前景的聲明，以及其針對 STAT6 和 MRGPRX2 抑制的臨牀前免疫學項目的聲明，以及關於 Enanta 正在進行的訴訟事項的聲明。非歷史事實的聲明基於管理層對 Enanta 業務及其所處行業的當前預期、估計、預測和展望，以及管理層的信念和假設。本聲明中包含的內容並不保證未來的表現，並涉及某些風險、不確定性和假設，這些因素難以預測。因此，實際結果和結果可能與這些前瞻性聲明中所表達的內容有重大差異。可能影響實際結果的重要因素和風險包括：其他人在疫苗和 RSV 競爭治療方面的開發、監管和市場努力的影響；Enanta 在病毒學和免疫學項目中的發現和開發風險；Enanta 有限的臨牀開發經驗；Enanta 合作 RSV 或其他項目的能力；Enanta 吸引和留住高級管理人員及關鍵研發人員的需求；Enanta 需要獲得和維持其產品候選人的專利保護，並避免潛在侵犯他人知識產權的風險；Enanta 正在進行的訴訟事項的時間和結果；以及在 Enanta 2025 財年 10-K 表格中的 “風險因素” 中描述或提及的其他風險因素。Enanta 警告投資者不要對本聲明中的前瞻性聲明過度依賴。這些聲明僅在本聲明發布之日有效，Enanta 不承擔更新或修訂這些聲明的義務，除非法律要求。 後續表格 恩安達製藥公司 簡明合併運營報表 未經審計 （以千為單位，除每股金額外） 截至三個月 截至六個月 3 月 31 日 3 月 31 日 2026 年 2025 年 2026 年 2025 年 收入 $ 17,159 $ 14,926 $ 35,774 $ 31,885 運營費用 研發費用 19,443 28,065 40,302 55,721 一般和行政費用 9,568 11,388 18,577 24,234 總運營費用 29,011 39,453 58,879 79,955 運營損失 (11,852 ) (24,527 ) (23,105 ) (48,070 ) 利息費用 (3,316 ) (1,714 ) (6,399 ) (3,676 ) 利息和投資收入，淨額 2,084 2,292 4,506 5,091 税前損失 (13,084 ) (23,949 ) (24,998 ) (46,655 ) 所得税（費用）收益 (7 ) 1,305 (31 ) 1,721 淨損失 $ (13,091 ) $ (22,644 ) $ (25,029 ) $ (44,934 ) 每股淨損失 基本 $ (0.45 ) $ (1.06 ) $ (0.87 ) $ (2.11 ) 稀釋 $ (0.45 ) $ (1.06 ) $ (0.87 ) $ (2.11 ) 加權平均流通股數 基本 29,040 21,355 28,892 21,295 稀釋 29,040 21,355 28,892 21,295 恩安達製藥公司 合併資產負債表 未經審計（單位：千美元） 2026 年 3 月 31 日 2025 年 9 月 30 日 資產 流動資產 現金及現金等價物 $ 34,928 $ 32,298 短期可交易證券 128,846 156,566 應收賬款 7,809 6,882 預付費用及其他流動資產 6,810 8,590 應收所得税 19 — 流動資產合計 178,412 204,336 長期可交易證券 63,238 — 淨物業及設備 33,114 35,395 租賃資產 36,436 37,549 長期限制現金 3,360 3,360 其他長期資產 144 92 資產總計 $ 314,704 $ 280,732 負債及股東權益 流動負債 應付賬款 $ 4,363 $ 1,948 應計費用及其他流動負債 6,859 12,751 與未來特許權使用費銷售相關的負債 31,461 30,710 租賃負債 3,759 3,146 流動負債合計 46,442 48,555 與未來特許權使用費銷售相關的負債（扣除流動部分） 97,309 111,132 租賃負債（扣除流動部分） 52,777 54,757 第 1 系列不可轉換優先股 1,311 1,311 其他長期負債 278 260 負債總計 198,117 216,015 股東權益總計 116,587 64,717 負債及股東權益總計 $ 314,704 $ 280,732 在 businesswire.com 上查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260511989798/en/ 媒體及投資者聯繫： 詹妮弗·維埃拉 jviera@enanta.com 來源：恩安達製藥公司