奧洛茲美醫療公佈 2026 年第一季度業績，並重申 2026 年財務指引 | HALO 股票新聞

宣布新的 10 亿美元股票回购计划 预计在 2026 年回购至少 4 亿美元 总收入同比增长 42%，达到 3.77 亿美元 特许权收入同比增长 43%，达到 2.41 亿美元 重申 2026 年财务指导范围: 总收入为 17.10 亿 - 18.10 亿美元，同比增幅为 22% - 30% 特许权收入为 11.30 亿 - 11.70 亿美元，同比增幅为 30% - 35% 调整后的 EBITDA 为 11.25 亿 - 12.05 亿美元，同比增幅为 71% - 83%1 非 GAAP 稀释每股收益为 7.75 - 8.25 美元，同比增幅为 87% - 99%1 , /PRNewswire/ -- Halozyme Therapeutics, Inc. (纳斯达克：HALO)（"Halozyme"或"公司"）今天报告了截至2026年3月31日的第一季度财务和运营结果，并提供了近期公司活动的更新。 "我很高兴地宣布我们的新 10 亿美元股票回购计划，并预计在 2026 年回购至少 4 亿美元，这反映了我们强大的现金生成能力以及对我们业务长期价值和可持续性的信心。我们以卓越的势头开始了 2026 年，最近与 Vertex、Oruka 和 GSK 签署了三项新的合作和许可协议，展示了对 Hypercon 和 ENHANZE 的强烈兴趣，并展示了超越我们今年三项新的 SC 给药平台交易目标的真正潜力。这两项 Hypercon 多靶点协议确认了生物制药公司通过超浓缩减少注射量的强烈兴趣，并允许在家中更灵活的给药。我们与 GSK 的新多靶点协议代表了 ENHANZE 在多个有前景的肿瘤靶点上的重大机会，包括其与抗体药物偶联物的首次潜在应用。这种势头创造了持久的新特许权机会，始于 2030 年代，并延续到至少 2040 年代中期，" Halozyme 的总裁兼首席执行官 Helen Torley 博士说道。 "我们已批准产品的适应症数量不断增加，以及新的第三阶段数据里程碑，代表了 ENHANZE 的更多机会。最近，VYVGART Hytrulo 获得 FDA 批准用于所有类型的广泛性重症肌无力（gMG），这代表了可治疗患者的显著扩展。VYVGART Hytrulo 的机会在眼部重症肌无力的第三阶段数据积极结果中进一步扩大，仅在美国就增加了额外 7000 名 MG 可治疗患者。此外，DARZALEX Faspro 获得了第 12 和第 13 个批准适应症，并在新诊断和早期二线多发性骨髓瘤患者中进一步扩展，这两个患者群体是最大的、治疗时间最长的。Takeda 还宣布其 20% 免疫球蛋白 TAK-881 在原发性免疫缺陷患者中的第二/三阶段积极数据，创造了第 11 个 ENHANZE 产品上市的潜力。" "在本季度，我们与 ENHANZE 的机会进一步增强，启动了两项新的第一阶段研究，将 ENHANZE 产品的开发数量增加到九个，朝着预计到 2026 年底开发 13 个 ENHANZE 产品的目标迈进。我们预计这些 ENHANZE 产品有潜力在 2029 年及以后获得批准，创造新的特许权收入浪潮。五项签署的 Hypercon 协议，包括开发 17 个靶点的机会，预计在 2030/2031 年期间获得首次批准，代表了第三波令人兴奋的新特许权收入机会。这种持续的表现和进展导致了强劲的第一季度财务结果，我们很高兴重申我们的 2026 年展望，包括对 ENHANZE 特许权收入超过 10 亿美元的预期，" Torley 博士总结道。 近期公司亮点： 在 2026 年 5 月，公司宣布了一项新的股票回购计划，计划在2028年12月31日前回购最多 10 亿美元的流通普通股，预计在 2026 年回购至少 4 亿美元的股票。 近期合作伙伴亮点： 在 2026 年 5 月，argenx 宣布获得美国食品和药物管理局（"FDA"）对 VYVGART® Hytrulo 与 ENHANZE®联合治疗成人广泛性重症肌无力（"gMG"）的补充生物制剂许可申请（"sBLA"）的批准，包括所有类型 – 抗-AChR-Ab 阳性、抗-MuSK-Ab 阳性、抗-LRP4-Ab 阳性和三重阴性。 在 2026 年 5 月，Halozyme 与 GSK plc（"GSK"）签署了一项全球合作和许可协议，涉及 ENHANZE®与多个肿瘤靶点，包括抗体药物偶联物（"ADCs"）的首次潜在应用。根据协议条款，GSK 将支付预付款以及未来的里程碑付款和基于 ENHANZE®开发产品的净销售特许权。 在 2026 年 5 月，Halozyme 与 Oruka Therapeutics, Inc.（"Oruka"）签署了一项全球独家合作和许可协议，涉及 Halozyme 的 Hypercon™技术，用于开发治疗银屑病及相关炎症性疾病的 ORKA-001 及一个额外靶点。根据协议条款，Oruka 将支付预付款以及未来的里程碑付款和基于使用 Hypercon™技术开发的产品的中等单一数字特许权。 在 2026 年 5 月，Takeda 宣布其在原发性免疫缺陷疾病中与 ENHANZE®联合的关键第二/三阶段试验的积极顶线结果。 在 2026 年 4 月，Halozyme 与 Vertex Pharmaceuticals Incorporated（"Vertex"）签署了一项全球独家合作和许可协议，允许 Vertex 使用 Hypercon™技术开发最多三个靶点。根据协议条款，Vertex 将支付 1500 万美元的预付款以及未来的里程碑付款和基于使用 Hypercon™技术开发的产品的净销售特许权。 第一季度合作伙伴亮点： 2026 年 3 月，辉瑞提名了一个新的未公开的非独占目标，以与 ENHANZE®进行研究。 2026 年 3 月，强生宣布欧洲药品管理局人用药品委员会批准 DARZALEX（达拉图单抗）皮下制剂的自我或护理人员给药，适用于多发性骨髓瘤患者，从第五剂开始，如果医疗专业人员认为合适并经过适当培训，使其成为欧洲首个获批自我给药的肿瘤注射剂。 2026 年 3 月，强生宣布 FDA 批准 TECVAYLI®（teclistamab-cqyv）与 DARZALEX FASPRO®（达拉图单抗和透明质酸酶-fihj）联合用于治疗已接受至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 2026 年 2 月，argenx 宣布 VYVGART®与 ENHANZE®在眼肌无力的 3 期 ADAPT oculus 试验中取得积极的顶线结果。 2026 年 1 月，argenx 启动了一项 1 期研究，以评估 ARGX-124 与 ENHANZE®的联合。 2026 年 1 月，强生宣布 FDA 批准 DARZALEX FASPRO®（达拉图单抗和透明质酸酶-fihj）与博来霉素、来那度胺和地塞米松联合用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成人患者。 2026 年第一季度财务亮点： 总收入为 3.767 亿美元，较 2025 年第一季度的 2.649 亿美元增长 42%。这一增长主要得益于特许权使用费收入的增长和产品销售的增加。收入中包括 2.407 亿美元的特许权使用费，较 2025 年第一季度的 1.682 亿美元增长 43%，主要受自 2020 年以来推出的 ENHANZE®合作伙伴产品持续销售增长的推动，尤其是强生的 DARZALEX® SC、argenx 的 VYVGART® Hytrulo 和罗氏的 Phesgo®在所有地区的贡献，以及其他最近推出产品的贡献。 销售成本为 7920 万美元，较 2025 年第一季度的 4840 万美元增长。销售成本的增加主要是由于 rHuPH20 的批量销售增加。 无形资产摊销费用为 2950 万美元，较 2025 年第一季度的 1780 万美元增长。无形资产摊销费用的增加是由于 2025 年 11 月收购了 Elektrofi, Inc.（“Elektrofi”）。 研发费用为 2560 万美元，较 2025 年第一季度的 1480 万美元增长。增加主要是由于在 2025 年第四季度收购了 Elektrofi 和 Surf Bio, Inc.（“Surf Bio”）。 销售、一般和行政费用为 5790 万美元，较 2025 年第一季度的 4240 万美元增长。增加主要是由于咨询和专业服务费用的增加，包括与专利侵权诉讼相关的诉讼费用、收购 Elektrofi 和 Surf Bio 的费用，以及薪酬费用的增加。 营业收入为 1.845 亿美元，较 2025 年第一季度的 1.415 亿美元增长。 净收入为 1.5 亿美元，较 2025 年第一季度的 1.181 亿美元增长。 EBITDA 为 2.183 亿美元，较 2025 年第一季度的 1.620 亿美元增长。调整后的 EBITDA 为 2.295 亿美元，较 2025 年第一季度的 1.620 亿美元增长。 GAAP 摊薄每股收益为 1.22 美元，较 2025 年第一季度的 0.93 美元增长。非 GAAP 摊薄每股收益为 1.60 美元，较 2025 年第一季度的 1.11 美元增长。 截至2026年3月31日，现金、现金等价物、受限现金和可交易证券为 3.209 亿美元，较2025年12月31日的 1.454 亿美元增长。增长主要得益于运营产生的现金。 2026 年财务展望 公司重申其 2026 年财务指导范围，最后一次提供于2026年2月17日。 对于 2026 年全年，公司预计： 总收入为 17.10 亿至 18.10 亿美元，较 2025 年总收入增长 22% 至 30%，主要得益于特许权使用费和 API 产品销售的增加。 特许权使用费收入为 11.30 亿至 11.70 亿美元，较 2025 年增长 30% 至 35%。 调整后的 EBITDA 为 11.25 亿至 12.05 亿美元，较 2025 年增长 71% 至 83%，包括新 Hypercon™和 Surf Bio 投资约 6000 万美元。 非 GAAP 摊薄每股收益为 7.75 至 8.25 美元，较 2025 年增长 87% 至 99%。公司的每股收益指导包括新 Hypercon™和 Surf Bio 投资约 6000 万美元，并不考虑未来可能的股票回购影响。 表 1. 2026 年财务指导 指导范围 总收入 17.10 亿至 18.10 亿美元 特许权使用费收入 11.30 亿至 11.70 亿美元 调整后的 EBITDA1 11.25 亿至 12.05 亿美元 非 GAAP 摊薄每股收益 1 7.75 至 8.25 美元 1 EBITDA、调整后的 EBITDA 和非 GAAP 摊薄每股收益为非 GAAP 财务指标。有关这些指标的解释，请参见下面的 “关于使用非 GAAP 财务指标的说明”。实际结果的 GAAP 报告与非 GAAP 财务信息之间的调节在本财报的末尾提供。 网络广播和电话会议 Halozyme 将于2026年5月11日（星期一）下午 1:30（太平洋时间）/ 下午 4:30（东部时间）召开截至2026年3月31日的第一季度季度更新电话会议。会议可通过预注册链接访问直播：https://events.q4inc.com/analyst/178516398?pwd=q41k1S5t。电话会议也将在 Halozyme 公司网站的 “投资者” 部分进行直播，并将在会议结束后提供录音。要访问网络直播和与会议相关的其他文件，请访问 Halozyme.com。 关于 Halozyme Halozyme 是一家生物制药公司，致力于推进颠覆性解决方案，以改善患者体验和新兴及成熟疗法的结果。作为 ENHANZE® 药物递送技术的创新者，凭借专有酶 rHuPH20，Halozyme 的商业验证解决方案促进了注射药物和液体的皮下递送，减轻了治疗负担，提高了便利性。ENHANZE® 已通过十种商业化产品触及超过一百万患者的生活，覆盖全球 100 多个市场，并已授权给包括 Roche、Takeda、Pfizer、Janssen、AbbVie、Eli Lilly、Bristol-Myers Squibb、argenx、ViiV Healthcare、Chugai Pharmaceutical、Acumen Pharmaceuticals、Merus N.V.、Skye Bioscience 和 GSK 在内的领先制药和生物技术公司。 Halozyme 扩展了其药物递送技术组合，以开发使用 Hypercon™ 和 Surf Bio 的超浓缩技术的合作产品。Hypercon™ 是一种创新的微粒技术，预计将在药物和生物制品的超浓缩方面设定新标准，通过减少相同剂量的注射体积，使其能够在家庭和医疗提供者环境中进行给药。Surf Bio 的聚合物基础超浓缩技术的加入进一步拓宽了可以皮下递送的生物制品范围，显著扩展了各治疗方式的机会。Hypercon™ 和 Surf Bio 的技术共同补充了 ENHANZE®，使得高度浓缩的生物制品的创建和递送成为可能。Hypercon™ 技术已授权给包括 Janssen、Eli Lilly、argenx、Vertex Pharmaceuticals 和 Oruka Therapeutics 在内的领先生物制药合作伙伴。 Halozyme 还开发、制造和商业化药物 - 设备组合产品，使用先进的自动注射器技术，旨在提高便利性、可靠性和耐受性，增强患者的舒适感和依从性。公司拥有两种专有商业产品，Hylenex® 和 XYOSTED®，以及与 Teva Pharmaceuticals 和 Viatris Inc. 的子公司 McDermott Laboratories Limited 的合作商业产品和正在进行的开发项目。 Halozyme 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，在新泽西州尤因、明尼苏达州明尼通卡和马萨诸塞州波士顿设有办事处。明尼通卡也是其运营设施的所在地。 欲了解更多信息，请访问 www.halozyme.com 并在 LinkedIn 上与我们联系。 关于非 GAAP 财务指标的说明 除了披露根据美国公认会计原则（"GAAP"）编制的财务指标外，本新闻稿及随附表格还包含某些非 GAAP 财务指标。公司报告息税折旧摊销前利润（"EBITDA"）、调整后的 EBITDA、非 GAAP 稀释每股收益、非 GAAP 稀释股份以及与这些指标相关的指导，此外，并不作为 GAAP 计算的财务指标的替代或优于。公司计算非 GAAP 稀释每股收益时排除了基于股份的补偿费用、债务折扣摊销、无形资产摊销、一次性项目（如或有负债变动、库存调整、减值费用、业务合并交易成本、遣散费和基于股份的补偿加速费用、知识产权诉讼费用、与可转换债券相关的诱导费用以及某些所得税费用的调整）。公司计算非 GAAP 稀释股份时排除了可转换债券的稀释影响，这用于计算非 GAAP 稀释收益。公司计算 EBITDA 时排除了利息、税项、折旧和摊销。公司计算调整后的 EBITDA 时排除了任何一次性项目（如或有负债变动、库存调整、减值费用、业务合并交易成本、遣散费和基于股份的补偿加速费用以及知识产权诉讼费用）。GAAP 和非 GAAP 财务指标之间的调节在本新闻稿末尾包含。由于预测和量化某些必要的调整金额的固有困难，公司不提供前瞻性调整指标与 GAAP 的调节，包括可能因基于股份的补偿费用的变动和任何离散所得税项目的影响而进行的调整。出于同样的原因，公司无法说明不可用信息的可能重要性。公司提供其认为将实现的非 GAAP 财务指标；然而，它无法准确预测调整计算的所有组成部分，GAAP 指标可能与非 GAAP 指标有实质性差异。 公司对其他收入和费用项目进行个别评估，以确定是否可能纳入非公认会计原则（Non-GAAP）财务指标的计算，并考虑该项目的定量和定性方面，包括 (i) 其规模和性质，(ii) 是否与公司的持续业务运营相关，以及 (iii) 公司是否预计该项目会作为公司正常业务的一部分定期发生。非 GAAP 财务指标没有任何标准化的含义，因此不太可能与其他公司提供的类似标题的指标可比。这些非 GAAP 财务指标并不意味着可以孤立考虑，应该与公司根据 GAAP 编制的合并财务报表一起阅读，并且并不是根据任何全面的会计规则或原则编制的。此外，未来公司可能会排除其他项目以用于其非 GAAP 财务指标，公司也可能在未来停止排除其历史上为非 GAAP 财务指标排除的项目。 公司认为这些非 GAAP 财务指标很重要，因为它们提供了公司运营绩效的有用衡量标准，排除了不直接影响公司核心运营绩效的因素以及异常事件。非 GAAP 指标还允许投资者和分析师对公司核心业务的运营活动进行额外比较，既可以进行时间上的比较，也可以与其他公司进行比较，以及评估趋势和未来预期。公司在评估其认为有意义且可比的财务绩效指标集以评估运营趋势时使用非 GAAP 财务信息，同时也用于建立我们基于绩效的激励补偿计划的部分。 安全港声明 除了历史信息外，本新闻稿中所列的声明还包括前瞻性声明，包括但不限于关于公司财务表现的声明（包括公司对 2026 年的财务展望）以及对未来增长、盈利能力、收入持续性、总收入、特许权使用费收入、特许权使用费收入持续时间、EBITDA、调整后 EBITDA、非 GAAP 稀释每股收益、股东价值和潜在未来股票回购的预期。这些前瞻性声明还包括关于公司可能收到的预付款项和与实现某些开发、监管和基于销售的里程碑相关的付款，以及来自最近合作协议的商业化产品销售的特许权使用费的声明。前瞻性声明还包括与收购 Elektrofi 和 Surf Bio 相关的未来计划、目标、预期和意图，这些收购对公司及合并集团的运营和财务结果的预期影响和贡献（包括合作产品的潜在开发和商业化及与这些事件相关的时间安排），以及收购的预期好处。关于公司 ENHANZE®药物递送技术的前瞻性声明可能包括 ENHANZE®的潜在好处和特性，其可能应用于帮助其他注射治疗药物的分散和吸收，并通过皮下递送促进更快速的高剂量注射药物的递送和给药，包括其与抗体药物偶联物的潜在应用。关于公司 Hypercon™技术的前瞻性声明包括 Hypercon™技术的潜在好处和特性，包括在相同药物和生物制剂剂量下减少注射体积的潜力，并可能使在家庭和医疗提供者环境中进行给药成为可能，以及关于 Hypercon™技术的某些其他潜在好处的声明，包括通过使高度浓缩的生物制剂的创建和递送成为可能，从而促进通过皮下递送给药，可能降低治疗负担，简化治疗获取并改善患者的治疗体验。关于公司业务的前瞻性声明可能包括由我们的合作伙伴的开发和商业化努力驱动的潜在增长和特许权使用费及里程碑付款的接收，潜在的新临床试验研究启动和合作开发项目的推进，监管提交和产品发布，合作伙伴药物特许经营的规模和增长前景，潜在的新或扩展合作及合作目标，以及潜在的新合作或专有产品的批准及这些事件的潜在时间安排。这些前瞻性声明通常但不总是通过使用 “期望”、“相信”、“使能够”、“可能”、“将”、“可以”、“打算”、“估计”、“预期”、“计划”、“预测”、“可能”、“潜在”、“初步”、“可能”、“应该”、“继续” 等词语及其他类似含义的词语来识别，并涉及可能导致实际结果与前瞻性声明中的结果存在重大差异的风险和不确定性。实际结果可能因多种因素与这些前瞻性声明中的预期存在重大差异，包括对未来事项的不确定性，例如公司在最近批准的股票回购计划下回购公司股票时出现意外结果或延迟、市场条件、国内外业务变化、公司运营的竞争环境变化、对其收购 Elektrofi 和 Surf Bio 的预期好处、公司药物递送技术的专利期限意外提前到期或终止、收入、支出和成本的意外水平、公司业务增长的意外结果或延迟，或公司合作或专有产品的开发、监管审查或商业化的意外结果、监管批准要求、意外的不良事件或患者结果以及竞争条件。这些可能导致差异的因素在公司最近提交给证券交易委员会的 10-K 表格年度报告和 10-Q 表格季度报告中进行了更详细的讨论，包括在 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析” 标题下。除法律要求外，公司不承担更新前瞻性声明以反映本发布日期后事件的义务。 联系方式： Tram Bui 投资者关系及企业传播副总裁 609-333-7668 tbui@halozyme.com Sydney Charlton Teneo 917-972-8407 sydney.charlton@teneo.com Halozyme Therapeutics, Inc. 合并简明损益表 （未经审计） （以千美元计，除每股金额外） 截至三个月 3 月 31 日， 2026 年 2025 年 收入 特许权使用费 $ 240,681 $ 168,192 产品销售净额 130,424 78,041 合作协议下的收入 5,603 18,628 总收入 376,708 264,861 营业费用 销售成本 79,238 48,403 无形资产摊销 29,512 17,762 研发费用 25,560 14,799 销售、一般和行政费用 57,881 42,362 总营业费用 192,191 123,326 营业收入 184,517 141,535 其他收入（费用） 投资及其他收入净额 1,318 6,818 利息费用 (5,508) (4,525) 税前收入 180,327 143,828 所得税费用 30,278 25,733 净收入 $ 150,049 $ 118,095 每股收益 基本 $ 1.27 $ 0.96 稀释 $ 1.22 $ 0.93 加权平均普通股流通股数 基本 118,144 123,215 稀释 122,875 126,644 Halozyme Therapeutics, Inc 合并简明资产负债表 （未经审计） （以千美元计） 3 月 31 日， 2026 年 12 月 31 日， 2025 年 资产 流动资产 现金及现金等价物 $ 309,749 $ 133,820 可供出售的市场证券 8,873 9,000 应收账款净额及合同资产 457,989 441,273 存货 155,467 176,475 预付费用及其他流动资产 70,958 64,639 总流动资产 1,003,036 825,207 固定资产净额 82,230 82,137 预付费用及其他资产 50,915 53,551 商誉 582,323 580,360 无形资产净额 951,955 981,467 限制性现金 2,260 2,601 总资产 $ 2,672,719 $ 2,525,323 负债及股东权益 流动负债 应付账款 $ 14,098 $ 20,899 应计费用 140,369 156,193 长期债务的流动部分净额 208,743 — 总流动负债 363,210 177,092 长期债务净额 1,935,896 2,142,630 其他长期负债 106,448 113,863 递延所得税负债净额 47,529 42,924 总负债 2,453,083 2,476,509 股东权益 普通股 118 118 额外实收资本 27,386 12,002 累计其他综合（损失）收益 (12,703) (18,092) 留存收益 204,835 54,786 总股东权益 219,636 48,814 总负债及股东权益 $ 2,672,719 $ 2,525,323 Halozyme Therapeutics, Inc GAAP 与非 GAAP 的调节 EBITDA （未经审计） （以千美元计） 截至三个月 3 月 31 日， 2026 年 2025 年 GAAP 净收入 $ 150,049 $ 118,095 调整项 投资及其他收入净额 (1,318) (6,819) 利息费用 5,508 4,525 所得税费用 30,278 25,733 折旧和摊销 33,733 20,449 EBITDA 218,250 161,983 调整项 知识产权诉讼费用 (1) 11,249 — 调整后 EBITDA $ 229,499 $ 161,983 (1) 调整与 Halozyme 因其对默克公司（"Merck"）的专利侵权诉讼而产生的诉讼费用有关。这些费用被排除，因为公司认为它们并不反映公司的持续业务和经营结果。 Halozyme Therapeutics, IncGAAP 与非 GAAP 的调节净收入和稀释每股收益（未经审计）（单位：千美元，除每股金额外） 截至三个月 3 月 31 日， 2026 年 2025 年 GAAP 净收入 $ 150,049 $ 118,095 调整项 基于股份的补偿 16,637 10,673 债务折扣摊销 2,245 1,846 无形资产摊销 29,512 17,762 知识产权诉讼费用 (1) 11,249 — 上述调整的所得税影响 (2) (15,396) (8,872) 非 GAAP 净收入 $ 194,296 $ 139,504 GAAP 稀释每股收益 $ 1.22 $ 0.93 调整项 基于股份的补偿 0.14 0.08 债务折扣摊销 0.02 0.01 无形资产摊销 0.24 0.14 知识产权诉讼费用 (1) 0.09 — 上述调整的所得税影响 (2) (0.13) (0.07) 非 GAAP 稀释每股收益 $ 1.60 $ 1.11 GAAP 稀释股份 122,875 126,644 调整项 2028 年可转换高级票据的稀释影响调整 (3) (1,723) (458) 非 GAAP 稀释股份 121,152 126,186 所示金额已四舍五入，因此总和可能不相等。 (1) 调整与 Halozyme 因对默克的专利侵权诉讼而产生的诉讼费用有关。这些费用被排除，因为公司认为它们并不反映公司的持续业务和经营结果。 (2) 调整与调节项目的税收有关，以及基于股份的补偿的超额利益或税收缺口，以及其他离散项目的季度影响。 (3) 针对 2028 年到期的可转换高级票据的稀释效应进行的调整，当该效应在 GAAP 和非 GAAP 基础上在报告期内不相同。 来源：Halozyme Therapeutics, Inc.