<p>蘇格蘭藥品委員會已推薦對無法切除或轉移性尿路上皮癌的成年人使用恩福妥單抗聯合帕博利珠單抗的報銷，適用於符合鉑類化療條件的患者。</p>
<p>安斯泰萊製藥表示，這一決定意味着蘇格蘭的醫生和患者將能夠通過國家醫療服務體系（NHS）獲得一種顯著提高總體生存率的治療方案。</p>
<p>膀胱癌是英國第九大癌症死亡原因，每年約有 200 名蘇格蘭患者被診斷為無法切除或轉移性疾病。生存率仍然較低，只有 29% 的 IV 期患者在診斷後活過一年。</p>
<p>格拉斯哥大學臨牀癌症研究教授羅布·瓊斯教授表示：</p>
<p>“膀胱癌很常見，雖然大多數病例仍侷限於局部，但那些擴散的通常是致命的。歷史上，蘇格蘭的治療僅限於化療或免疫療法。</p>
<p>“恩福妥單抗與免疫療法的結合是一個重大變化，因為它顯著優於以前使用的治療方法，使許多患者能夠在這一毀滅性診斷下活得更長、更健康。</p>
<p>“我很高興這款藥物現在將在蘇格蘭的 NHS 廣泛提供，並想向參與試驗的蘇格蘭患者致敬，正是他們的參與使這一進展得以實現。”</p>
<p>該推薦基於 EV-302 三期臨牀試驗，該試驗將該組合與之前未接受治療的無法切除或轉移性膀胱癌患者的鉑類化療進行了比較。</p>
<p>研究顯示，該組合的中位總體生存期為 33.8 個月，而化療為 15.9 個月。中位無進展生存期為 12.5 個月，而化療為 6.3 個月，代表着進展或死亡風險降低了 55%。接受該組合治療的患者中有 30.4% 達到了確認的完全緩解，而接受化療的患者中為 14.5%。</p>
<p>安斯泰萊製藥英國醫療總監蒂姆·帕特爾博士表示：“我很高興我們能夠為蘇格蘭的轉移性尿路上皮癌患者提供報銷。這一決定反映了安斯泰萊製藥致力於讓最新創新在蘇格蘭可及，以便醫生和患者受益。”</p>
<p>巴特癌症研究所生物醫學研究中心主任、EV-302 試驗的主要研究者托馬斯·波爾斯教授補充道：“在 EV-302 臨牀試驗之前，晚期膀胱癌的治療自 1980 年代以來並沒有顯著變化。這一指導方針將從根本上重塑符合條件患者的一線治療。”</p>
<p>SMC 的決定是在美國食品藥品監督管理局和歐洲委員會早期批准該組合後作出的。</p>

4503

安斯泰萊制藥(ADR)

TBXU

<p>蘇格蘭藥品諮詢委員會已推薦對無法切除或轉移性尿路上皮癌成年患者報銷恩福妥單抗與帕博利珠單抗的聯合治療。此決定使患者能夠通過國家醫療服務體系（NHS）獲得一種顯著改善總體生存率的治療。EV-302 三期試驗顯示，該聯合治療的中位總體生存期為 33.8 個月，而化療為 15.9 個月。專家認為，這種聯合治療將重塑蘇格蘭晚期膀胱癌患者的一線治療</p>

<p>The Scottish medicines consortium has recommended the reimbursement of enfortumab vedotin with pembrolizumab for adults with unresectable or metastatic urothelial cancer who are eligible for platinum‑containing chemotherapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>蘇格蘭藥品委員會已推薦對無法切除或轉移性尿路上皮癌的成年人使用恩福妥單抗聯合帕博利珠單抗的報銷，適用於符合鉑類化療條件的患者。</p>
</div><p>Astellas Pharma said the decision means doctors and patients in Scotland will be able to access a treatment that substantially increases overall survival through the NHS.</p>
<div class="lb-trans"><p>安斯泰萊製藥表示，這一決定意味着蘇格蘭的醫生和患者將能夠通過國家醫療服務體系（NHS）獲得一種顯著提高總體生存率的治療方案。</p>
</div><p>Bladder cancer is the ninth most common cause of cancer death in the UK, with around 200 people in Scotland diagnosed each year with unresectable or metastatic disease. Survival remains poor, with only 29% of stage IV patients living more than one year after diagnosis.</p>
<div class="lb-trans"><p>膀胱癌是英國第九大癌症死亡原因，每年約有 200 名蘇格蘭患者被診斷為無法切除或轉移性疾病。生存率仍然較低，只有 29% 的 IV 期患者在診斷後活過一年。</p>
</div><p>Professor Rob Jones, Professor of Clinical Cancer Research at the University of Glasgow, said:</p>
<div class="lb-trans"><p>格拉斯哥大學臨牀癌症研究教授羅布·瓊斯教授表示：</p>
</div><p>“Bladder cancer is common, and while most cases remain localised, those that spread are usually fatal. Historically, treatment in Scotland was limited to chemotherapy or immunotherapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>“膀胱癌很常見，雖然大多數病例仍侷限於局部，但那些擴散的通常是致命的。歷史上，蘇格蘭的治療僅限於化療或免疫療法。</p>
</div><p>“The combination of enfortumab vedotin and immunotherapy is a step‑change as it is significantly more effective than previously‑used treatments allowing many patients to live longer, healthier lives despite this devastating diagnosis.</p>
<div class="lb-trans"><p>“恩福妥單抗與免疫療法的結合是一個重大變化，因為它顯著優於以前使用的治療方法，使許多患者能夠在這一毀滅性診斷下活得更長、更健康。</p>
</div><p>“I’m delighted that this drug will now be widely available in NHS Scotland and would like to pay tribute to the Scottish patients who took part in the trial which enabled this progress to be made.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我很高興這款藥物現在將在蘇格蘭的 NHS 廣泛提供，並想向參與試驗的蘇格蘭患者致敬，正是他們的參與使這一進展得以實現。”</p>
</div><p>The recommendation is based on the EV‑302 phase 3 clinical trial, which compared the combination against platinum‑based chemotherapy in previously untreated unresectable or metastatic bladder cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>該推薦基於 EV-302 三期臨牀試驗，該試驗將該組合與之前未接受治療的無法切除或轉移性膀胱癌患者的鉑類化療進行了比較。</p>
</div><p>The study showed a median overall survival of 33.8 months for the combination compared with 15.9 months for chemotherapy. Median progression‑free survival was 12.5 months versus 6.3 months, representing a 55% reduction in the risk of progression or death. A confirmed complete response was achieved by 30.4% of patients receiving the combination and 14.5% receiving chemotherapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>研究顯示，該組合的中位總體生存期為 33.8 個月，而化療為 15.9 個月。中位無進展生存期為 12.5 個月，而化療為 6.3 個月，代表着進展或死亡風險降低了 55%。接受該組合治療的患者中有 30.4% 達到了確認的完全緩解，而接受化療的患者中為 14.5%。</p>
</div><p>Dr Tim Patel, Medical Director at Astellas UK, said: “I am thrilled that we’ve been able to deliver reimbursement for m/UC patients across Scotland. The decision reflects Astellas’ commitment to making the latest innovations accessible in Scotland so doctors and their patients can benefit.”</p>
<div class="lb-trans"><p>安斯泰萊製藥英國醫療總監蒂姆·帕特爾博士表示：“我很高興我們能夠為蘇格蘭的轉移性尿路上皮癌患者提供報銷。這一決定反映了安斯泰萊製藥致力於讓最新創新在蘇格蘭可及，以便醫生和患者受益。”</p>
</div><p>Professor Thomas Powles, Director of Barts Cancer Institute Biomedical Research Centre and primary investigator on the EV‑302 trial, added: “Prior to the EV‑302 clinical trial, the treatment of advanced bladder cancer treatment hadn’t significantly changed since the 1980s. This guidance will fundamentally reshape first‑line treatment for eligible patients.”</p>
<div class="lb-trans"><p>巴特癌症研究所生物醫學研究中心主任、EV-302 試驗的主要研究者托馬斯·波爾斯教授補充道：“在 EV-302 臨牀試驗之前，晚期膀胱癌的治療自 1980 年代以來並沒有顯著變化。這一指導方針將從根本上重塑符合條件患者的一線治療。”</p>
</div><p>The SMC decision follows earlier approvals of the combination by the US Food and Drug Administration and the European Commission.</p>
<div class="lb-trans"><p>SMC 的決定是在美國食品藥品監督管理局和歐洲委員會早期批准該組合後作出的。</p>
</div>

SMC 在試驗結果後支持一線轉移性膀胱癌的組合治療方案