我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Aptevo Therapeutics 提供了 2026 年第一季度的業務更新，強調了 Mipletamig 在一線急性髓性白血病（AML）中的良好表現，臨牀獲益率達到 87%，且在沒有細胞因子釋放綜合症的情況下實現了 81% 的緩解率。公司完成了領導層的過渡，任命 Jeff Lamothe 為首席執行官，Marvin White 為執行主席。Aptevo 獲得了 6000 萬美元的股權信用額度，以增強財務靈活性並支持即將到來的里程碑，藉此為公司在腫瘤學領域的增長奠定基礎，利用其 ADAPTIR™ 和 ADAPTIR-FLEX™ 平台
Mipletamig 在前線急性髓性白血病（AML）中繼續表現出色，提供 87% 的臨牀獲益和 81% 的緩解率，前線患者中未觀察到細胞因子釋放綜合症（CRS）
高管領導層過渡已完成。Jeff Lamothe 被任命為首席執行官；Marvin White 擔任執行主席
6000 萬美元的股權信用額度增強了財務靈活性，並通過實現關鍵催化劑延長了對資本的獲取，直至 2029 年
Aptevo Therapeutics Inc.（納斯達克：APVO）是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於基於其專有的 ADAPTIR™和 ADAPTIR-FLEX™平台技術開發新型免疫腫瘤治療藥物，今天提供了業務更新。
" Aptevo 正進入一個決定性的時期，得益於不斷增長的臨牀勢頭、堅定的領導團隊以及具有創造顯著長期價值潛力的產品管道，" Aptevo 的總裁兼首席執行官 Jeff Lamothe 表示。" Mipletamig 繼續產生引人注目的前線 AML 數據，結合強勁的緩解活性和差異化的安全性，具有作為標準治療的重要補充的潛力。同時，我們也在繼續推進下一代多特異性免疫治療項目，包括我們新興的三特異性候選藥物，旨在通過差異化機制和靶向免疫調節來應對複雜的實體腫瘤。我們相信我們的 ADAPTIR 和 ADAPTIR-FLEX 平台使 Aptevo 能夠擴展到多個高價值的腫瘤創新領域。隨着重要的臨牀和戰略里程碑的到來，支持執行的財務靈活性，以及行業內對多特異性方法的日益驗證，我們相信我們正在建立一個日益強大的基礎，以支持未來的增長和價值創造。"
RAINIER 試驗按計劃於年底完成並選擇第二階段劑量。
- Mipletamig 在與 venetoclax + azacitidine 聯合使用的前線急性髓性白血病（AML）中繼續產生強勁數據。在 31 名可評估患者中（包括 RAINIER 第 5 隊列的數據，以及 4 名來自之前完成的劑量擴展試驗的患者），數據顯示持續的療效，包括：
- 87% 的臨牀獲益率 *，顯示出廣泛的抗白血病活性和各反應類別的細胞減少
- 81% 的 CR 或 CRi（緩解），相比於 66.4% 的 III 期 VIALE-A 試驗 **
- 65% 達到 CR（完全緩解），相比於 III 期 VIALE-A 試驗的 37%**
- 迄今為止在前線患者中未觀察到細胞因子釋放綜合症（CRS），這是一種與類似療法相關的常見且常常限制劑量的毒性。
數據還顯示，52% 的達到 CR/CRi 的患者的細胞減少達到了重要的可測量殘餘病陰性水平，這一結果通常與更強、更持久的反應相關。
隨着數據集的不斷擴展，療效和安全性結果繼續提供良好的結果，進一步支持 Mipletamig 在前線治療中的潛力。
* 臨牀獲益率：完全緩解（ CR）、伴有不完全血液學恢復的完全緩解（ CRi）和部分緩解（ PR）
**III 期 VIALE-A 試驗評估 venetoclax 加 azacitidine 在不適合進行強化誘導化療的前線意向治療 AML 患者中的效果，報告的複合 CR/CRi 率為 66.4%，CR 率為 37%（DiNardo 等，2020 年《新英格蘭醫學雜誌》）。
領導層過渡已完成；公司準備迎接決定性的一年
Aptevo 在 2026 年以明確的勢頭進入，計劃的高管領導層過渡旨在支持公司下一階段的增長。Jeff Lamothe 被任命為總裁兼首席執行官，而 Marvin White 則轉任執行主席。這一舉措反映了戰略的連續性，同時為組織在臨牀開發、資本戰略和長期價值創造方面的專注執行奠定了基礎。
2026 年第一季度現金狀況
截至 2026 年 3 月 31 日，Aptevo 的現金及現金等價物總計為 1450 萬美元。在 2026 年第一季度，公司通過與 Yorkville 的備用股權購買協議（SEPA）籌集了淨額 90 萬美元。有關 APVO 的更多財務信息和公司文件的完整訪問，請點擊這裏。
增強的財務靈活性支持即將到來的催化劑
在本季度，Aptevo 獲得了
6000 萬美元的
SEPA，提供了重要的資本獲取，並在公司朝着計劃的里程碑邁進時延長了財務靈活性。管理層認為，該設施使 Aptevo 能夠更好地進行戰略執行，支持持續的開發項目，並以更強的實力接近未來的機會。
關於 Aptevo Therapeutics
Aptevo Therapeutics Inc.（納斯達克：APVO）是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發新型雙特異性和三特異性免疫療法用於癌症治療。該公司目前有兩個臨牀候選藥物。Mipletamig 目前正在 RAINIER 進行評估，這是一個針對一線急性髓性白血病的兩部分 1b/2 期臨牀試驗，結合標準治療藥物 venetoclax 和 azacitidine。根據《孤兒藥法》，Mipletamig 已獲得急性髓性白血病的孤兒藥資格（“孤兒狀態”）。ALG.APV-527 是一種雙特異性條件性 4-1BB 激動劑，僅在同時與 4-1BB 和 5T4 結合時發揮作用，正在與 Alligator Bioscience 共同開發，並最近在針對可能表達 5T4 的多種實體腫瘤類型的 1 期臨牀試驗中進行了評估。該公司還有六個預臨牀候選藥物，旨在針對多種實體腫瘤。所有管線候選藥物均來自兩個專有平台，ADAPTIR 和 ADAPTIR-FLEX。Aptevo 的使命是改善治療結果，改變癌症患者的生活。有關更多信息，請訪問 www.aptevotherapeutics.com。
安全港聲明
本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法》所定義的前瞻性聲明。除歷史事實陳述外，所有聲明，包括但不限於 Aptevo 對其治療候選藥物的活性、療效、安全性、耐受性和持久性的預期，以及任何此類候選藥物的潛在使用，包括與其他藥物聯合使用作為治療疾病的療法，Aptevo 對其 ADAPTIR 和 ADAPTIR-FLEX 平台有效性的預期，關於 Aptevo 臨牀項目進展的聲明，包括與預期的臨牀和監管里程碑相關的聲明，關於在針對特定患者羣體的多劑量 Mipletamig 與 venetoclax 和 azacitidine 聯合使用的 1b 期劑量優化試驗中，Mipletamig 是否會繼續顯示緩解，關於在 1b 期劑量優化試驗中，Mipletamig 是否會繼續報告良好的安全性，甚至沒有細胞因子釋放綜合症的情況，關於 Aptevo 最終試驗結果是否會與早期評估有所不同，關於 Aptevo 的戰略是否會轉化為急性髓性白血病患者的總體生存率改善，特別是在預後不良的患者亞組中，關於對 ALG.APV-527 在多種腫瘤類型中的進一步研究是否會繼續顯示臨牀益處，關於 ALG.APV-527 的中期數據發佈的可能性和時間，關於 Aptevo 當前和潛在未來分子的開發和持續開發，包括其三特異性候選藥物，關於 Aptevo 的現金狀況和資產負債表的聲明，關於 Aptevo 創造股東價值的能力的聲明，關於 Aptevo 未來是否會繼續保持業務勢頭的聲明，關於 Aptevo 的領導過渡、戰略方向、商業前景、預期未來表現的聲明，以及任何包含 “可能”、“繼續”、“相信”、“知道”、“預期”、“樂觀”、“潛力”、“設計”、“有前景”、“計劃”、“將會” 等類似表達的聲明，均旨在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於 Aptevo 當前的意圖、信念和對未來事件的預期。Aptevo 無法保證任何前瞻性聲明的準確性。投資者應意識到，如果基本假設被證明不準確或未知風險或不確定性出現，實際結果可能與 Aptevo 的預期大相徑庭。因此，投資者被警告不要對任何前瞻性聲明過度依賴。
有幾個重要因素可能導致 Aptevo 的實際結果與此類前瞻性聲明所指示的結果存在重大差異，包括 Aptevo 的業務或前景惡化；對初步或中期數據的進一步評估或後期臨牀試驗的不同結果；不良事件和意外問題，臨牀開發中的不利進展，包括在臨牀試驗中觀察到的意外安全問題；以及監管、社會、宏觀經濟和政治條件的變化。例如，實際結果可能因各種重要因素而與此類前瞻性聲明所指示的結果存在重大差異，包括初步或中期數據和臨牀前研究結果固有的不確定性，這些結果可能無法預測後期臨牀試驗的結果，患者的啓動、招募和維持，以及臨牀試驗的完成，來自正在進行的臨牀試驗的數據的可用性和時機，試驗設計包括組合療法，這可能使準確評估 mipletamig 的益處變得困難，監管審查過程中的時間和步驟預期，監管批准的預期，競爭產品的影響，我們與戰略合作伙伴達成協議或以可接受的條款籌集資金的能力，或根本無法達成協議，以及可能影響 Aptevo 產品候選者的可用性或商業潛力的其他事項，因災難或其他事件（包括自然災害或公共衞生危機）造成的商業或經濟中斷，地緣政治風險，包括當前俄羅斯與烏克蘭之間的戰爭、美國與伊朗之間的戰爭以及任何可能從當前衝突演變而來的軍事事件，以及經濟不確定性、關税的徵收、通貨膨脹和利率上升、市場波動持續和消費者信心下降等宏觀經濟條件。這些風險並非詳盡無遺，Aptevo 面臨已知和未知的風險。可能影響結果的其他風險和因素在 Aptevo 向證券交易委員會提交的文件中列出，包括截至 2025 年 12 月 31 日的財政年度的 10-K 表格年報及其後續的 10-Q 表格和 8-K 表格的當前報告。上述內容列出了許多但並非所有可能導致實際結果與 Aptevo 在任何前瞻性聲明中的預期存在差異的因素。任何前瞻性聲明僅在本新聞稿發佈之日有效，除法律要求外，Aptevo 不承擔更新任何前瞻性聲明以反映新信息、事件或情況的義務。
聯繫方式：
米里亞姆·韋伯·米勒
投資者關係與企業傳播副總裁
Aptevo Therapeutics
電子郵件：IR@apvo.com 或 Millerm@apvo.com
電話：206-859-6628
來源： Aptevo Therapeutics
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