Protalix BioTherapeutics（AMEX: PLX）於週三發佈了第一季度財務結果並召開了財報電話會議。請閲讀下面的完整會議記錄。
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<h2>摘要</h2>
Protalix BioTherapeutics 報告稱，由於歐洲委員會批准了 El Fabrio 的新給藥方案，收到來自 Chiesi 的 2500 萬美元里程碑付款，季度末現金餘額為 5100 萬美元。
公司重申其 2026 年收入指引為 7800 萬至 8300 萬美元，主要收入驅動因素為 El Fabrio 和 PRX115 的二期研究及持續的合作伙伴關係。
公司計劃到 2031 年在全球 Fabry 市場佔據 15-20% 的份額，戰略重點是擴大 El Fabrio 在歐洲的市場份額，並推進 PRX115 用於難治性痛風。
第一季度收入為 3380 萬美元，研發費用因 PRX115 二期研究增加至 540 萬美元，同時保持強勁的財務狀況，無債務。
管理層對通過戰略合作伙伴關係和管道推進實現長期增長表示信心，預計 2026 年下半年將實現顯著收入增長。
<h2>完整會議記錄</h2>
主持人
. 各位女士們、先生們，早上好，歡迎參加 Protalix BioTherapeutics 2026 年第一季度財務和業務結果電話會議。請注意，本次會議正在錄音。現在我將會議交給我們的主持人，Protalix 投資者關係的 Mike Moyer 先生。謝謝，請開始。
Mike Moyer（投資者關係）
謝謝主持人，歡迎參加 Protalix BioTherapeutics 2026 年第一季度財務結果和業務更新電話會議。今天與我一起的是 Protalix 的總裁兼首席執行官 Dror Bashan 和高級副總裁兼首席財務官 Gilad Mamlach。今天早上發佈了財務結果和公司更新的新聞稿，現已在 Protalix 網站上發佈。請花一點時間閲讀新聞稿中的前瞻性聲明免責聲明。財報和本次電話會議包含前瞻性聲明。這些前瞻性聲明可能受到已知和未知的風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與所述內容存在重大差異。可能導致實際結果不同的因素在免責聲明和 Protalix 向美國證券交易委員會的文件中進行了描述。現在我將電話交給 Dror Bashan 先生。
Dror Bashan
謝謝 Mike，感謝大家參加我們的 2026 年第一季度財務結果和業務更新。我想首先強調兩個要點，突顯我們今天業務的實力。首先，在本季度，我們收到了來自 Chiesi 的 2500 萬美元里程碑付款，因歐洲委員會批准了 El Fabrio 每四周給藥一次的方案。因此，我們在今年第一季度末的現金餘額為 5100 萬美元，為我們提供了強勁的資產負債表和可觀的財務靈活性，以及足夠的資金支持我們的持續運營以及與 PRX115 的二期研究。其次，我們重申我們的 2026 年指引。我們繼續預計全年總收入將在約 7800 萬至 8300 萬美元之間，包括來自 Chiesi 的 2500 萬美元里程碑付款。在這一展望中，我們預計 El Fabrio 的收入（不包括里程碑）約為 3300 萬至 3500 萬美元，PRX-102 的收入約為 2000 萬至 2300 萬美元。綜合來看，這一指引反映了我們商業合作伙伴關係的實力以及我們對未來一年業務執行的信心。我們以良好的勢頭進入 2026 年，歐洲的監管進展觸發了 2500 萬美元的里程碑付款，PRX115 二期研究的持續招募，以及我們對稀有腎病臨牀前管道的日益關注，我們對未來幾年的戰略充滿信心。我們的合作伙伴 Chiesi 在已批准市場上繼續良好執行 El Fabrio。隨着歐洲委員會最近批准每四周給藥方案，我們相信 El Fabrio 能夠顯著減輕符合條件患者在歐盟的治療負擔，而不影響療效。這種給藥靈活性增強了 El Fabrio 的競爭地位，並支持其在未來的更廣泛採用。在美國，FDA 批准的給藥方案保持不變。從長遠來看，預計到 2031 年全球 Fabry 市場將接近約 32 億美元，我們相信 El Fabrio 有潛力在全球實現 15% 至 20% 的市場份額，得益於其差異化的產品特性。我們相信我們的收入組合，特別是 El Fabrio 的持續擴展，使我們在創造可觀的長期價值方面處於良好位置。在臨牀方面，PRX115 按計劃繼續推進。二期研究正在積極進行，我們對該項目的前景感到鼓舞。根據一期數據，我們相信它有潛力改善難治性痛風患者的治療結果。我們繼續預計將在 2027 年下半年獲得頂線結果。除了 PRX115，我們的戰略仍然集中在稀有腎病上，我們相信我們的能力和平台提供了明顯的優勢。在我們看來，我們的商業模式限制了下行風險，同時在推進我們的臨牀項目和持續商業合作伙伴關係時保留了可觀的上行潛力。至此，我將電話交給 Gilad，詳細回顧我們的財務結果和展望。
吉拉德·曼拉赫（高級副總裁兼首席財務官）
謝謝你，Dror。2026 年第一季度，總收入為 3380 萬美元，主要受益於從 Chiesi 獲得的 2500 萬美元里程碑付款，該付款是在 Elfabrio 在歐洲獲得每四周給藥方案批准後支付的。這個里程碑突顯了我們商業合作伙伴關係中藴含的價值。商品銷售收入為 740 萬美元，而 2025 年第一季度為 1000 萬美元。這一變化反映了輝瑞和 Fuel 團隊的 Fabry 採購減少，主要由於時機和庫存動態的影響，部分被對 Kiese 的銷售所抵消。正如我們之前提到的，季度產品收入可能會根據各方的採購模式波動，我們鼓勵投資者關注全年業績，而不是逐季的可行性。收入成本為 410 萬美元，而 2025 年同期為 820 萬美元。下降主要歸因於對輝瑞的銷售量減少，部分被對 Chiesi 的銷售增加所抵消。研發費用增加至 540 萬美元，較去年同期的 250 萬美元有所上升，主要是由於為 PRX115 第二階段發佈研究的準備工作。這一增加反映了我們在推進 PRX115 方面的資本分配，這仍然是我們的首要臨牀優先事項。銷售和管理費用為 310 萬美元，增加 50 萬美元，反映出年同比的適度增長，主要歸因於與人員相關的成本。由於里程碑收入和持續的成本控制，本季度淨收入為 1830 萬美元，或每股 0.23 美元，完全攤薄後為 0.22 美元，而去年同期淨虧損為 360 萬美元，或每股 0.05 美元。重要的是，公司繼續運營着一個盈利的商業業務。盈利的商業業務和里程碑提供了額外的上行空間，而不改變我們的基礎費用結構。至於資產負債表，截至 2026 年 3 月 31 日，現金、現金等價物和短期銀行存款總計 5100 萬美元。我們沒有未償債務或認股權證，為我們提供了相當大的財務靈活性，以支持我們持續的管道推進。總之，我們仍處於強勁的財務狀況，並且資本充足，以推進我們的關鍵項目達到下一個臨牀和商業里程碑。接下來，我將把電話交回給 Dror Bashan。
德羅爾·巴尚
謝謝你，Gilad。總結一下，展望未來，我們處於一個強勢的位置。隨着 2500 萬美元里程碑因歐盟批准而觸發，截至今年 31 日，我們持有約 5100 萬美元的現金，給予我們財務靈活性，繼續投資於將推動我們下一階段增長的項目和合作夥伴關係。我們重申 2026 年的指導，並預計 Elfabrio 到 2031 年可以在 Fabri 市場上佔據 15% 到 20% 的市場份額。這反映了我們對產品的信心、與 Chiesi 的合作關係以及 Elfabrio 在全球的持續擴展。現在我將轉交給操作員，開放提問環節。
操作員
謝謝。如果您想提問，請在電話鍵盤上按星號 1。確認音將表示您的線路已進入提問隊列。如果您想將問題從隊列中移除，可以按星號 2。對於使用揚聲器設備的參與者，可能需要在按星號鍵之前先拿起聽筒。我們的第一個問題來自 HC Wainwright 的 Ram Sirvaju。請繼續。
Ram Sirvaju（分析師）
非常感謝您接受我們的提問，並祝賀您取得了良好的季度業績。我想問一下，您能否評論一下您預計從 Chiesi 獲得 Elfabrio 銷售收入的核心決定因素，以及您認為 2026 年全年 Elfabrio 相關的特許權使用費收入增加的可能性有多大。謝謝。
德羅爾·巴尚
謝謝。我認為正如我們上次提到的，我們剛剛在 3 月 5 日獲得了每四周給藥的批准，Chiesi 現在正在逐個國家進行當地報銷批准的過程。因此，我認為我們將在下半年看到主要的影響。我們預計下半年的 Kez 銷售將會更強勁。我們仍然堅持我們提供的相同指導。
Ram Sirvaju（分析師）
其次，您能否提供關於釋放試驗的入組情況的任何評論，以及您是否能為我們提供入組完成的時間？
德羅爾·巴尚
正如我們之前所説，我們不會更新入組的持續進展情況。它確實在進展。正如我們提到的，我們有許多站點開放。我們的目標是在 2026 年底之前完成入組，並在 2027 年下半年獲得頂端結果。
Ram Sirvaju（分析師）
最後，關於 115 在整體痛風市場中的定位，您是否預計隨着下一代 URAT1 抑制劑的出現，這種定位會發生重大變化，或者您認為治療難治性痛風的市場細分在很大程度上會保持不變？
戈羅
所以 Ram，這是戈羅。謝謝。我們認為，我會説這一部分難以控制的痛風患者將會存在，並且我會説，對於符合 Uricas 資格的患者將會有足夠的空間並且還會增長。謝謝。
Ram Sirvaju（分析師）
謝謝。
操作員
我們的下一個問題來自 Saks 的 John Vandermeuyen。請繼續。
John Vandermeuyen（分析師）
早上好，德羅爾·巴尚和吉拉德·曼拉赫，或者説下午好。我知道您提到 Elfabrio 每四周的推出僅處於非常初步的階段，但您是否有任何初步數據或初步見解，關於這種方法在市場上的接受情況？
德羅爾·巴尚
對於爸爸來説還為時尚早。Joan，早上好，謝謝你。但我們確實看到，當我們與 Chiesi 交談時，他們對進展持樂觀態度，並期待看到進展。但再次強調，關於實際結果的出現，我認為我們在今年下半年之前不會看到它們。
John Vandermeuyen（分析師）
明白了。在新聞稿中提到 TAZ 在全球範圍內繼續推出和監管工作。你能給我們更新一下這方面的進展嗎？有沒有新的地區，以及在接下來的幾個月或下個季度我們應該期待哪些地區，以擴大患者對 El Fabria 的接觸？
Dror Bashan
在接下來的 12 個月裏，CHIES 有幾個目標。我會説有些更重要，有些則不然。但一旦獲得批准，我們會立即報告。但這是一條持續獲得更多批准的道路，我們會看到他們的管道情況，並在獲得批准後儘快更新。
John Vandermeuyen（分析師）
然後還提到了 PRX119。我想知道 PRX119 的下一個里程碑是什麼？我也在想，比如進入臨牀試驗或 IND 提交之類的，這個項目的情況如何？
Dror Bashan
我們正在開發，並且在整合不同的活動，如果可以這麼説，以確保我們走在正確的道路上。如果可以的話，我們會盡快更新，我相信，希望在本季度末之前，明確這個作用機制適用於哪個具體適應症。然後我們當然會詳細説明我們預計何時開始第一階段。
John Vandermeuyen（分析師）
好的。謝謝你回答我的問題。
操作員
謝謝。目前沒有其他問題。我想把時間交還給 Dror Bashan 進行結束語。
Dror Bashan
感謝大家今天的參與，我們期待在下個季度與大家交談。謝謝。
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Transcript: Protalix BioTherapeutics Q1 2026 Earnings Conference Call

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Protalix 生物治療公司 2026 年第一季度財報電話會議記錄