<p>Rigel 製藥與 Arvinas 和輝瑞達成了全球獨佔許可協議，以商業化 Veppanu（vepdegestrant）。</p>
<p>該交易標誌着 Rigel 腫瘤學產品組合的顯著擴展，Veppanu 是首個獲得 FDA 批准的 Protac，這是一種新型癌症治療方法，通過降解致病蛋白而非僅僅抑制它們。</p>
<p>Veppanu 是一種蛋白質降解靶向嵌合體，或稱 Protac，這是一類新的異雙功能蛋白降解劑，利用身體自然的細胞機制選擇性地消除致病蛋白，而不是阻斷其活性。在乳腺癌中，靶點是雌激素受體，該受體驅動 ER 陽性疾病中的腫瘤生長，並且經常發生突變，特別是在 ESR1 基因中，這些突變使其對標準內分泌治療產生耐藥性。</p>
<p>通過完全降解突變受體而不是抑制它，Veppanu 旨在克服限制現有治療的關鍵耐藥機制。</p>
<p>Veppanu 於 2026 年 5 月 1 日獲得 FDA 批准，用於治療在至少一線內分泌治療後病情進展的 ER 陽性、HER2 陰性、ESR1 突變的晚期或轉移性乳腺癌成人患者。</p>
<p>在治療前需要進行 FDA 授權的檢測以確認 ESR1 突變狀態。2026 年 5 月 8 日，國家綜合癌症網絡將 vepdegestrant 作為該患者羣體在至少一線內分泌治療加 CDK 4/6 抑制劑後的 2A 類治療選擇。</p>
<p>該批准基於 Veritac-2 的數據，這是一個全球隨機開放標籤的 III 期試驗，在 2025 年 ASCO 會議上發佈，並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。在確認 ESR1 突變的患者中，vepdegestrant 相比於 fulvestrant 降低了 43% 的疾病進展或死亡風險，中位無進展生存期為 5.0 個月，而 fulvestrant 為 2.1 個月，具有統計學顯著性和臨牀意義的改善。大多數不良事件為低級別，最常見的包括肌肉骨骼疼痛、疲勞、噁心和實驗室異常。</p>
<p>“多達 50% 的患者在接受內分泌治療後出現 ESR1 突變，發展出對標準治療的耐藥性，” Sarah Cannon 研究所的首席開發官兼 Veritac-2 首席研究員 Erika Hamilton 博士表示。“Vepdegestrant 為醫生提供了一種急需的新治療選擇，可以填補乳腺癌患者護理中的關鍵空白。”</p>
<p>Rigel 將向 Arvinas 和輝瑞支付 7000 萬美元的預付款，並在完成某些開發和生產過渡活動後再支付 1500 萬美元。Rigel 還將貢獻高達 4000 萬美元用於未來四年的開發活動。Arvinas 和輝瑞有權獲得商業銷售的分級版税，比例從中十幾到中二十幾不等，以及高達 3.2 億美元的監管和商業里程碑獎勵。</p>
<p>Rigel 擁有獨佔全球權利，並有能力在美國以外進行再許可。該協議預計將在 2026 年 6 月中旬完成，需經過反壟斷審查。</p>
<p>Rigel 的總裁兼首席執行官 Raul Rodriguez 表示：“Veppanu 以其新穎的作用機制旨在解決耐藥性的關鍵驅動因素，在這一領域代表了一種引人注目的治療選擇。我們相信它有潛力成為 Rigel 長期增長的重要驅動力。”</p>
<ol>
<li>Rigel 簽署 VEPPANU™（vepdegestrant）獨佔全球許可協議，治療 2L+ ER+/HER2-，ESR1m 晚期或轉移性乳腺癌 _Rigel 製藥_2026 年 5 月 12 日</li>
<li>一項關於新藥 Vepdegestrant（ARV-471，PF-07850327）在晚期轉移性乳腺癌患者中的研究（VERITAC-2）_國家醫學圖書館_2026 年 3 月 18 日</li>
</ol>

ARVN

Rigel制藥

輝瑞

<p>Rigel 製藥與 Arvinas 和輝瑞達成了一項獨家全球許可協議，以商業化 Veppanu（vepdegestrant），這是首個獲得 FDA 批准的用於癌症治療的 Protac。這項協議擴展了 Rigel 的腫瘤學產品組合，針對 ER 陽性乳腺癌中的 ESR1 突變。Rigel 將支付 7000 萬美元的預付款，併為開發活動支付最高 4000 萬美元，以及銷售的版税。Veppanu 於 2026 年 5 月 1 日獲得批准，在臨牀試驗中顯示出顯著的療效，降低了疾病進展風險 43%。該交易預計將在 2026 年 6 月中旬完成，待反壟斷審查通過</p>

<p>Rigel Pharmaceuticals entered an exclusive global license agreement with Arvinas and Pfizer to commercialize Veppanu (vepdegestrant).</p>
<div class="lb-trans"><p>Rigel 製藥與 Arvinas 和輝瑞達成了全球獨佔許可協議，以商業化 Veppanu（vepdegestrant）。</p>
</div><p>The deal marks a significant expansion of Rigel's oncology portfolio with the first FDA-approved Protac, a novel class of cancer therapy that degrades disease-causing proteins rather than simply inhibiting them.</p>
<div class="lb-trans"><p>該交易標誌着 Rigel 腫瘤學產品組合的顯著擴展，Veppanu 是首個獲得 FDA 批准的 Protac，這是一種新型癌症治療方法，通過降解致病蛋白而非僅僅抑制它們。</p>
</div><p>Veppanu is a Proteolysis Targeting Chimera, or Protac, a new class of heterobifunctional protein degraders that harness the body's natural cellular machinery to selectively eliminate disease-causing proteins rather than blocking their activity.1 In breast cancer, the target is the estrogen receptor, which drives tumor growth in ER-positive disease and frequently develops mutations, particularly in the ESR1 gene, that confer resistance to standard endocrine therapies.</p>
<div class="lb-trans"><p>Veppanu 是一種蛋白質降解靶向嵌合體，或稱 Protac，這是一類新的異雙功能蛋白降解劑，利用身體自然的細胞機制選擇性地消除致病蛋白，而不是阻斷其活性。在乳腺癌中，靶點是雌激素受體，該受體驅動 ER 陽性疾病中的腫瘤生長，並且經常發生突變，特別是在 ESR1 基因中，這些突變使其對標準內分泌治療產生耐藥性。</p>
</div><p>By degrading the mutant receptor entirely rather than inhibiting it, Veppanu is designed to overcome a key resistance mechanism that limits existing treatments.</p>
<div class="lb-trans"><p>通過完全降解突變受體而不是抑制它，Veppanu 旨在克服限制現有治療的關鍵耐藥機制。</p>
</div><p>Veppanu was approved by the FDA on May 1, 2026, for adults with ER-positive, HER2-negative, ESR1-mutated advanced or metastatic breast cancer whose disease has progressed after at least one line of endocrine therapy.1</p>
<div class="lb-trans"><p>Veppanu 於 2026 年 5 月 1 日獲得 FDA 批准，用於治療在至少一線內分泌治療後病情進展的 ER 陽性、HER2 陰性、ESR1 突變的晚期或轉移性乳腺癌成人患者。</p>
</div><p>An FDA-authorized test is required to confirm ESR1 mutation status before treatment. On May 8, 2026, the National Comprehensive Cancer Network added vepdegestrant as a Category 2A treatment option for this patient population following at least one line of endocrine therapy plus a CDK 4/6 inhibitor.</p>
<div class="lb-trans"><p>在治療前需要進行 FDA 授權的檢測以確認 ESR1 突變狀態。2026 年 5 月 8 日，國家綜合癌症網絡將 vepdegestrant 作為該患者羣體在至少一線內分泌治療加 CDK 4/6 抑制劑後的 2A 類治療選擇。</p>
</div><p>The approval is based on data from Veritac-2, a global, randomized, open-label Phase III trial presented at ASCO 2025 and simultaneously published in the New England Journal of Medicine.2 Among patients with confirmed ESR1 mutations, vepdegestrant reduced the risk of disease progression or death by 43% compared to fulvestrant, with median progression-free survival of 5.0 months versus 2.1 months, a statistically significant and clinically meaningful improvement.2 The majority of adverse events were low grade, with the most common including musculoskeletal pain, fatigue, nausea, and laboratory abnormalities.</p>
<div class="lb-trans"><p>該批准基於 Veritac-2 的數據，這是一個全球隨機開放標籤的 III 期試驗，在 2025 年 ASCO 會議上發佈，並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。在確認 ESR1 突變的患者中，vepdegestrant 相比於 fulvestrant 降低了 43% 的疾病進展或死亡風險，中位無進展生存期為 5.0 個月，而 fulvestrant 為 2.1 個月，具有統計學顯著性和臨牀意義的改善。大多數不良事件為低級別，最常見的包括肌肉骨骼疼痛、疲勞、噁心和實驗室異常。</p>
</div><p>&#34;As many as 50% of patients emerge with an ESR1 mutation following exposure to endocrine therapy, developing resistance to standard treatments,&#34; said Erika Hamilton, M.D., chief development officer at Sarah Cannon Research Institute and Veritac-2 principal investigator. &#34;Vepdegestrant provides a much-needed new treatment option for physicians that can fill a critical gap in care for patients with breast cancer.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“多達 50% 的患者在接受內分泌治療後出現 ESR1 突變，發展出對標準治療的耐藥性，” Sarah Cannon 研究所的首席開發官兼 Veritac-2 首席研究員 Erika Hamilton 博士表示。“Vepdegestrant 為醫生提供了一種急需的新治療選擇，可以填補乳腺癌患者護理中的關鍵空白。”</p>
</div><p>Rigel is set to pay Arvinas and Pfizer $70 million upfront along with an additional $15 million upon completion of certain development and manufacturing transition activities.1 Rigel is also set to ontribute up to $40 million toward development activities over the next four years. Arvinas and Pfizer are entitled to tiered royalties on commercial sales ranging from mid-teens to mid-twenties percentages, plus up to $320 million in regulatory and commercial milestones.</p>
<div class="lb-trans"><p>Rigel 將向 Arvinas 和輝瑞支付 7000 萬美元的預付款，並在完成某些開發和生產過渡活動後再支付 1500 萬美元。Rigel 還將貢獻高達 4000 萬美元用於未來四年的開發活動。Arvinas 和輝瑞有權獲得商業銷售的分級版税，比例從中十幾到中二十幾不等，以及高達 3.2 億美元的監管和商業里程碑獎勵。</p>
</div><p>Rigel holds exclusive global rights and the ability to sublicense outside the U.S. The agreement is expected to close in mid-June 2026, subject to antitrust clearance.1</p>
<div class="lb-trans"><p>Rigel 擁有獨佔全球權利，並有能力在美國以外進行再許可。該協議預計將在 2026 年 6 月中旬完成，需經過反壟斷審查。</p>
</div><p>Raul Rodriguez, president and CEO of Rigel, said: &#34;With its novel mechanism of action designed to address a key driver of resistance, Veppanu represents a compelling treatment option within this setting. We believe it has the potential to become a meaningful driver of long-term growth for Rigel.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>Rigel 的總裁兼首席執行官 Raul Rodriguez 表示：“Veppanu 以其新穎的作用機制旨在解決耐藥性的關鍵驅動因素，在這一領域代表了一種引人注目的治療選擇。我們相信它有潛力成為 Rigel 長期增長的重要驅動力。”</p>
</div><ol>
<li>Rigel Enters Exclusive Global Licensing Agreement for VEPPANU™ (vepdegestrant), an oral PROTAC, for the Treatment of 2L+ ER+/HER2-, ESR1m Advanced or Metastatic Breast Cancer <em>Rigel Pharmaceuticals</em> May 12, 2026</li>
<li>A Study to Learn About a New Medicine Called Vepdegestrant (ARV-471, PF-07850327) in People Who Have Advanced Metastatic Breast Cancer (VERITAC-2) <em>National Library of Medicine</em> March 18, 2026</li>
</ol>
<div class="lb-trans"><ol>
<li>Rigel 簽署 VEPPANU™（vepdegestrant）獨佔全球許可協議，治療 2L+ ER+/HER2-，ESR1m 晚期或轉移性乳腺癌 _Rigel 製藥_2026 年 5 月 12 日</li>
<li>一項關於新藥 Vepdegestrant（ARV-471，PF-07850327）在晚期轉移性乳腺癌患者中的研究（VERITAC-2）_國家醫學圖書館_2026 年 3 月 18 日</li>
</ol>
</div>

<![CDATA[Rigel Pharmaceuticals Enters $85 Million Agreement for Exclusive Global Rights to Veppanu]]>

- Rigel Pharmaceuticals 與 Arvinas 及 Pfizer 簽署獨家全球許可協議，商業化 Veppanu。  
- Veppanu 為 FDA 首個批准的 Protac，旨在通過降解致病蛋白來治療 ER 陽性乳腺癌。  
- 協議預計於 2026 年 6 月中旬完成，Rigel 將支付總計達 $125 百萬的費用。

Pharmexec

Arvinas

標普生物技術 ETF - SPDR

標普生物技術 3 倍做多 - Direxion

動態生物技術與基因組 ETF - Invesco

生物科技 ETF - VanEck Vectors

納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust

Direxion Daily Biotech Top 5 Bull 2X ETF

醫藥突破 ETF - ALPS

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

2 倍做多納斯達克生物技術 ETF - ProShares

基因改革 ETF - ARK

美國制藥 ETF - iShares

Rigel 製藥公司達成了一項價值 8500 萬美元的協議，獲得 Veppanu 的全球獨家使用權