
Alvotech 計劃在六月重新提交 FDA 申請,並預計在年底獲得生物類似藥的批准

我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。
Alvotech 計劃在 6 月向 FDA 重新提交三項生物製品許可申請,已解決製造問題。該公司去年收入約為 6 億美元,預計今年將達到 6.5 億至 7 億美元。Alvotech 的產品線包括 32 個資產,重點關注有限競爭的機會。FDA 最近的檢查提出了一些觀察意見,但公司對其流程改進充滿信心。Alvotech 已與富士(FUJIFILM)合作,以擴大其製造能力,並正在為年底前可能獲得 SIMPONI、EYLEA 和 Prolia 生物類似藥的批准做準備
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