<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/05/CTA-13-05-2026-shutterstock_2265903499-428x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="428" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/05/CTA-13-05-2026-shutterstock_2265903499-428x241.jpg"/></p>
<p>特發性嗜睡症（IH）是一種罕見的神經性睡眠障礙，儘管睡眠時間正常，但白天仍感到過度嗜睡。來源：Tero Toa55 / Shutterstock.com。</p>
<p>阿爾凱默斯（Alkermes）報告了第三階段 REVITALYZ 研究的積極頂線數據，該研究評估了延釋型 Lumryz（羥丁酸鈉）口服懸液在特發性嗜睡症（IH）成人中的試驗性使用。</p>
<p>特發性嗜睡症（IH）是一種罕見的神經性睡眠障礙，儘管睡眠時間正常，但白天仍感到過度嗜睡。</p>
<p>該隨機撤藥、安慰劑對照、多中心、雙盲試驗達到了其主要終點。</p>
<p>在開放標籤劑量調整和穩定劑量期間，所有研究參與者均接受了 Lumryz 治療，Epworth 嗜睡量表（ESS）評分有所改善。</p>
<p>在穩定劑量期結束時，參與者被隨機分配繼續使用 Lumryz 或切換至安慰劑。在雙盲隨機撤藥期結束時，主要終點通過 ESS 進行測量。</p>
<p>次要終點包括 104 名參與者的患者全球變化印象（PGI-C）和特發性嗜睡症嚴重程度量表（IHSS）。</p>
<p>從穩定劑量期到隨機撤藥期結束，接受安慰劑的參與者在 ESS、PGI-C 和 IHSS 方面的表現顯著惡化，相較於繼續接受 Lumryz 治療的參與者。</p>
<p>Lumryz 在 REVITALYZ 研究中的安全性特徵與之前的觀察一致，並未發現新的安全信號。報告的副作用中，10% 或更多參與者出現的包括焦慮、頭暈、頭痛、噁心和嘔吐。</p>
<p>阿爾凱默斯首席醫學官兼研發執行副總裁 Craig Hopkinson 表示：“我們期待根據 REVITALYZ 研究的明確和有説服力的結果，推動 Lumryz 作為特發性嗜睡症成人的潛在治療方案。”</p>
<p>“歷史上，患有睡眠障礙的人可選擇的治療方案有限，阿爾凱默斯希望通過這樣的研究為睡眠醫學的整體臨牀格局做出貢獻。”</p>
<p>阿爾凱默斯計劃在即將召開的醫學會議上展示詳細結果，並在今年年底之前向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交補充新藥申請。</p>
<p>儘管 Lumryz 已獲得 FDA 批准用於治療 7 歲及以上的嗜睡症患者的白天過度嗜睡或猝倒，但尚未獲得 IH 的批准，阿爾凱默斯在 2028 年 3 月 1 日之前無法將 Lumryz 用於 IH 的市場推廣。</p>
<p>在 2025 年 4 月，阿爾凱默斯啓動了一項隨機第二階段試驗，以評估 ALKS 2680 在特發性嗜睡症（IH）成人中的療效和安全性。</p>

阿爾凱默斯

標普生物技術 3 倍做多 - Direxion

生物科技 ETF - VanEck Vectors

醫療業 ETF - Vanguard

醫藥突破 ETF - ALPS

納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

標普生物技術 ETF - SPDR

紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust

<p>阿爾凱默斯報告了 Lumryz（氧丁酸鈉）在治療特發性嗜睡症（IH）第三階段 REVITALYZ 研究的積極結果。這項試驗達到了主要終點，顯示出與安慰劑相比，嗜睡評分有顯著改善。阿爾凱默斯計劃在年底前向 FDA 提交補充新藥申請，儘管 Lumryz 目前尚未獲得 IH 的批准。該公司旨在通過持續研究增強睡眠障礙的治療選擇</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/05/CTA-13-05-2026-shutterstock_2265903499-428x241.jpg" alt="" original-src="https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/05/CTA-13-05-2026-shutterstock_2265903499-428x241.jpg"/></p>
<p>IH is a rare neurological sleep disorder marked by excessive daytime sleepiness despite normal sleep durations. Credit: Tero Toa55 / Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>特發性嗜睡症（IH）是一種罕見的神經性睡眠障礙，儘管睡眠時間正常，但白天仍感到過度嗜睡。來源：Tero Toa55 / Shutterstock.com。</p>
</div><p>Alkermes has reported positive top line data from the Phase III REVITALYZ study, assessing the investigational use of extended-release Lumryz (sodium oxybate) oral suspension in adults with idiopathic hypersomnia (IH).</p>
<div class="lb-trans"><p>阿爾凱默斯（Alkermes）報告了第三階段 REVITALYZ 研究的積極頂線數據，該研究評估了延釋型 Lumryz（羥丁酸鈉）口服懸液在特發性嗜睡症（IH）成人中的試驗性使用。</p>
</div><p>IH is a rare neurological sleep disorder marked by excessive daytime sleepiness despite normal sleep durations.</p>
<div class="lb-trans"><p>特發性嗜睡症（IH）是一種罕見的神經性睡眠障礙，儘管睡眠時間正常，但白天仍感到過度嗜睡。</p>
</div><p>The randomised withdrawal, placebo-controlled, multi-centre, double-blind trial met its primary endpoint.</p>
<div class="lb-trans"><p>該隨機撤藥、安慰劑對照、多中心、雙盲試驗達到了其主要終點。</p>
</div><p>During the open-label dose titration and stable dose periods, all study participants received Lumryz, showing improved Epworth Sleepiness Scale (ESS) scores.</p>
<div class="lb-trans"><p>在開放標籤劑量調整和穩定劑量期間，所有研究參與者均接受了 Lumryz 治療，Epworth 嗜睡量表（ESS）評分有所改善。</p>
</div><p>At the end of the stable dose period, participants were randomised to either continue Lumryz or switch to placebo. At the conclusion of the double-blind randomised withdrawal period, the primary endpoint was measured using ESS.</p>
<div class="lb-trans"><p>在穩定劑量期結束時，參與者被隨機分配繼續使用 Lumryz 或切換至安慰劑。在雙盲隨機撤藥期結束時，主要終點通過 ESS 進行測量。</p>
</div><p>Secondary endpoints included the Patient Global Impression of Change (PGI-C) and Idiopathic Hypersomnia Severity Scale (IHSS) among 104 participants.</p>
<div class="lb-trans"><p>次要終點包括 104 名參與者的患者全球變化印象（PGI-C）和特發性嗜睡症嚴重程度量表（IHSS）。</p>
</div><p>From the stable dose period to the randomised withdrawal period’s end, participants on placebo had statistically significant worsening in ESS, PGI-C, and IHSS in comparison to those who continued Lumryz treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>從穩定劑量期到隨機撤藥期結束，接受安慰劑的參與者在 ESS、PGI-C 和 IHSS 方面的表現顯著惡化，相較於繼續接受 Lumryz 治療的參與者。</p>
</div><p>Lumryz’s safety profile in the REVITALYZ study was consistent with prior observations and did not reveal new safety signals. Reported adverse events in 10% or more participants included anxiety, dizziness, headache, nausea, and vomiting.</p>
<div class="lb-trans"><p>Lumryz 在 REVITALYZ 研究中的安全性特徵與之前的觀察一致，並未發現新的安全信號。報告的副作用中，10% 或更多參與者出現的包括焦慮、頭暈、頭痛、噁心和嘔吐。</p>
</div><p>Alkermes chief medical officer and research and development executive vice-president Craig Hopkinson said: “We look forward to advancing Lumryz as a potential treatment for adults with idiopathic hypersomnia based on the clear and compelling outcome of the REVITALYZ study.</p>
<div class="lb-trans"><p>阿爾凱默斯首席醫學官兼研發執行副總裁 Craig Hopkinson 表示：“我們期待根據 REVITALYZ 研究的明確和有説服力的結果，推動 Lumryz 作為特發性嗜睡症成人的潛在治療方案。”</p>
</div><p>“Historically, people living with sleep disorders have had limited treatment options from which to choose, and Alkermes is motivated to contribute to the overall clinical landscape of sleep medicine through research such as this.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“歷史上，患有睡眠障礙的人可選擇的治療方案有限，阿爾凱默斯希望通過這樣的研究為睡眠醫學的整體臨牀格局做出貢獻。”</p>
</div><p>Alkermes intends to present the detailed results at a forthcoming medical meeting and to file a supplemental new drug application with the US Food and Drug Administration (FDA) by the end of this year.</p>
<div class="lb-trans"><p>阿爾凱默斯計劃在即將召開的醫學會議上展示詳細結果，並在今年年底之前向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交補充新藥申請。</p>
</div><p>Although Lumryz is approved by the FDA for excessive daytime sleepiness or cataplexy in narcolepsy (aged seven years and above), it is not yet approved for IH and Alkermes cannot market Lumryz for IH before 1 March 2028.</p>
<div class="lb-trans"><p>儘管 Lumryz 已獲得 FDA 批准用於治療 7 歲及以上的嗜睡症患者的白天過度嗜睡或猝倒，但尚未獲得 IH 的批准，阿爾凱默斯在 2028 年 3 月 1 日之前無法將 Lumryz 用於 IH 的市場推廣。</p>
</div><p>In April 2025, Alkermes initiated a randomised Phase II trial to assess the efficacy and safety of ALKS 2680 in adults with IH.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2025 年 4 月，阿爾凱默斯啓動了一項隨機第二階段試驗，以評估 ALKS 2680 在特發性嗜睡症（IH）成人中的療效和安全性。</p>
</div>

Alkermes reports encouraging data from Phase III study of Lumryz

WorldPharmaceuticals

Shutterstock

阿爾凱默斯公佈了 Lumryz 第三階段研究的令人振奮的數據