<p>在美國，癌症診所因食品藥品監督管理局（FDA）批准 <strong>Revolution Medicines</strong>（納斯達克：RVMD）針對胰腺癌的實驗藥物 daraxonrasib 的擴展使用計劃而陷入了狂熱。</p>
<p>這家制藥公司宣佈了臨牀試驗結果，顯示 daraxonrasib 這種每日一次的口服藥物，能夠將晚期胰腺腺癌患者的中位生存期大約翻倍，從標準化療的 6.7 個月提高到 13.2 個月。</p>
<p>FDA 對同情使用的批准是在這些結果公開分享不到三週後做出的，允許之前接受過轉移性胰腺癌治療的患者通過指定的癌症中心免費獲得該藥物。這一迅速的行動反映了該疾病的嚴重未滿足需求，每年僅在美國就奪走約 53,000 人的生命。</p>
<p>來自扎克伯格癌症中心的丹尼爾·金博士指出，在 FDA 公告後，患者諮詢和轉診的湧入令人難以應對，腫瘤科醫生們正在努力開啓協議，以便在這一擴展計劃下提供該藥物。</p>
<p>但將這一訪問付諸實踐絕非易事。醫生必須為每位患者向 Revolution Medicines 提交詳細請求以獲得批准，而這些案例隨後還需接受 FDA 的監督。機構審查委員會必須監控治療，這增加了繁瑣的文書工作和資源壓力，而腫瘤科診所本就忙碌。</p>
<p>Revolution Medicines 的首席執行官馬克·戈德史密斯強調了完成監管文件的持續努力，儘管他未能提供 FDA 全面批准的時間表或預計參與早期接入計劃的患者人數。</p>
<p>與此同時，包括前參議員本·薩斯在內的高知名度患者公開分享了他們與 daraxonrasib 的參與，進一步引發了公眾的關注，他披露了自己患有四期胰腺癌的診斷。</p>
<p>哥倫比亞大學/紐約 - 長老會醫院的古拉姆·曼吉博士等專家稱該藥物是一個重要的進步——“不是治癒，而是一個可以建立的突破”——考慮到在近期內，能夠使如此嚴峻疾病的生存率翻倍的進展寥寥無幾。</p>
<p>真正的考驗將是 FDA 在保持安全監督的同時，如何快速處理不可避免的請求激增。診所如何應對行政障礙，並在需求與供應之間取得平衡，可能為未來腫瘤學中的擴展接入場景設定先例。</p>

RVMD

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2 倍做多納斯達克生物技術 ETF - ProShares

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醫藥突破 ETF - ALPS

納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准革命藥物公司（Revolution Medicines）針對胰腺癌的實驗性藥物 daraxonrasib 的擴展使用計劃，該藥物已顯示出能夠將中位生存率提高一倍。此決定允許晚期胰腺腺癌患者通過指定的癌症中心獲得該藥物。然而，該過程涉及詳細的申請和 FDA 的監督，為診所帶來了行政挑戰。專家們認為 daraxonrasib 在治療方面是一個重要的進展，儘管它並不是治癒方法。患者請求激增的響應將對未來腫瘤學的使用計劃至關重要</p>

<p>Across the US, cancer clinics have been thrown into a frenzy after the Food and Drug Administration authorized an expanded access program for <strong>Revolution Medicines</strong> (NASDAQ: RVMD)' experimental drug daraxonrasib, aimed at pancreatic cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>在美國，癌症診所因食品藥品監督管理局（FDA）批准 <strong>Revolution Medicines</strong>（納斯達克：RVMD）針對胰腺癌的實驗藥物 daraxonrasib 的擴展使用計劃而陷入了狂熱。</p>
</div><p>The pharmaceutical company announced clinical trial results showing that daraxonrasib, a once-daily oral medication, approximately doubled median survival in patients with advanced pancreatic adenocarcinoma, improving it from 6.7 to 13.2 months compared to standard chemotherapy treatments.</p>
<div class="lb-trans"><p>這家制藥公司宣佈了臨牀試驗結果，顯示 daraxonrasib 這種每日一次的口服藥物，能夠將晚期胰腺腺癌患者的中位生存期大約翻倍，從標準化療的 6.7 個月提高到 13.2 個月。</p>
</div><p>FDA's clearance for compassionate use came less than three weeks after those results were shared publicly, allowing patients previously treated for metastatic pancreatic cancer to get free access through selected cancer centers. This swift action reflects the severe unmet need in this disease, which claims around 53,000 lives annually in the US alone.</p>
<div class="lb-trans"><p>FDA 對同情使用的批准是在這些結果公開分享不到三週後做出的，允許之前接受過轉移性胰腺癌治療的患者通過指定的癌症中心免費獲得該藥物。這一迅速的行動反映了該疾病的嚴重未滿足需求，每年僅在美國就奪走約 53,000 人的生命。</p>
</div><p>Dr. Daniel King from the Zuckerberg Cancer Center noted an overwhelming influx of patient inquiries and referrals following the FDA announcement, with oncologists working hard to open protocols to offer the drug under this expanded program.</p>
<div class="lb-trans"><p>來自扎克伯格癌症中心的丹尼爾·金博士指出，在 FDA 公告後，患者諮詢和轉診的湧入令人難以應對，腫瘤科醫生們正在努力開啓協議，以便在這一擴展計劃下提供該藥物。</p>
</div><p>But putting this access into motion is anything but straightforward. Physicians must submit detailed requests for each patient to Revolution Medicines for approval, and those cases then undergo FDA oversight. Institutional review boards have to monitor treatment, which adds layers of paperwork and resource strains amid already busy oncology clinics.</p>
<div class="lb-trans"><p>但將這一訪問付諸實踐絕非易事。醫生必須為每位患者向 Revolution Medicines 提交詳細請求以獲得批准，而這些案例隨後還需接受 FDA 的監督。機構審查委員會必須監控治療，這增加了繁瑣的文書工作和資源壓力，而腫瘤科診所本就忙碌。</p>
</div><p>Mark Goldsmith, CEO of Revolution Medicines, highlighted ongoing efforts to complete regulatory filings, though he stopped short of providing a timeline for full FDA approval or patient numbers expected to join the early access program.</p>
<div class="lb-trans"><p>Revolution Medicines 的首席執行官馬克·戈德史密斯強調了完成監管文件的持續努力，儘管他未能提供 FDA 全面批准的時間表或預計參與早期接入計劃的患者人數。</p>
</div><p>Meanwhile, high-profile patients, including former Senator Ben Sasse who disclosed his Stage 4 pancreatic cancer diagnosis, have publicly shared their involvement with daraxonrasib, further amplifying public attention.</p>
<div class="lb-trans"><p>與此同時，包括前參議員本·薩斯在內的高知名度患者公開分享了他們與 daraxonrasib 的參與，進一步引發了公眾的關注，他披露了自己患有四期胰腺癌的診斷。</p>
</div><p>Experts like Dr. Gulam Manji from Columbia/NewYork-Presbyterian have called the drug a significant step forward - &#34;not a cure but a breakthrough to build on&#34; - given how few advancements have doubled survival rates for such a grim disease in recent memory.</p>
<div class="lb-trans"><p>哥倫比亞大學/紐約 - 長老會醫院的古拉姆·曼吉博士等專家稱該藥物是一個重要的進步——“不是治癒，而是一個可以建立的突破”——考慮到在近期內，能夠使如此嚴峻疾病的生存率翻倍的進展寥寥無幾。</p>
</div><p>The true test will be how quickly the FDA processes the inevitable surge in requests amid maintaining safety oversight. How clinics navigate administrative hurdles and balance demand with supply could set a precedent for future expanded access scenarios in oncology.</p>
<div class="lb-trans"><p>真正的考驗將是 FDA 在保持安全監督的同時，如何快速處理不可避免的請求激增。診所如何應對行政障礙，並在需求與供應之間取得平衡，可能為未來腫瘤學中的擴展接入場景設定先例。</p>
</div>

US Cancer Clinics Rush to Access Revolutionary Pancreatic Cancer Drug Daraxonrasib

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Revolution Medicines

REVOLUTION MEDICINES INC C/WTS 17/12/2026 (TO PUR COM)

美國癌症診所爭相獲取革命性胰腺癌藥物 Daraxonrasib