<p><strong>GT Biopharma Inc.</strong> (NASDAQ: GTBP) 週四對第一位患者進行了 GTB-5550 的 I 期劑量遞增試驗，該藥物是針對 表達 B7-H3 的實體腫瘤 的 B7-H3 靶向 NK 細胞結合劑。</p>
<h2>GT Biopharma 將 TriKE 平台推進至實體腫瘤</h2>
<p>&#34;目前在血液惡性腫瘤中進行的 I 期進展使我們有信心將 GTB-5550 平台推進至針對 B7-H3 的研究，因為 B7-H3 在許多最常見且難以治療的實體腫瘤癌症中廣泛表達。我們期待在 2026 年下半年提供試驗進展的更新，&#34; <strong>Michael Breen</strong>，GT Biopharma 的執行董事長兼首席執行官表示。</p>
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<strong>獨家：GT Biopharma 報告其血液癌症主要藥物候選者的 I 期試驗進展</strong></p>
<h2>I 期試驗將初步集中於前列腺癌患者</h2>
<p>GTB-5550 的 I 期試驗將是首個使用皮下給藥的納米抗體 TriKE。I 期 a 劑量遞增部分將主要招募前列腺癌患者，並評估多達六個劑量水平，以確定 最大耐受劑量 (MTD)。</p>
<p>在劑量遞增後，I 期 b 擴展階段將招募多達七種腫瘤類型的患者，包括去勢抵抗性前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、頭頸癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和膀胱癌，同時進一步評估安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。</p>
<h2>GTB-5550 給藥計劃和患者監測細節</h2>
<p>GTB-5550 將通過皮下注射在腹部連續給藥五天，第一週和第二週後，暫停兩週治療。每個治療週期持續四周。</p>
<p>後續週期將包括每週三次治療兩週，隨後暫停兩週治療。計劃至少進行兩個週期，疾病重新評估安排在兩個週期後以及之後每 8-12 周進行一次。</p>
<p>治療可以持續進行，直到疾病進展、不可接受的毒性、患者拒絕或治療不再被認為符合患者的最佳利益。</p>
<p>患者將被隨訪 12 個月，以評估無進展生存期 (PFS) 和總體生存期 (OS)。</p>
<p>截至 2025 年 12 月 31 日，該免疫腫瘤學公司擁有約 700 萬美元的現金及現金等價物，截至 2026 年 1 月 31 日的未經審計的臨時現金餘額約為 900 萬美元，預計將提供資金支持至 2026 年第四季度。</p>
<p><strong>GTBP 價格動態：</strong> GT Biopharma 的股票在週四盤前交易中上漲 13.94%，報 0.35 美元。該股票交易接近其 52 周低點 0.26 美元， 根據 Benzinga Pro 數據。</p>
<p><em>照片來源於 Shutterstock</em></p>

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<p>GT Biopharma 已啓動其藥物候選者 GTB-5550 的第一階段臨牀試驗，目標是 B7-H3 陽性實體腫瘤。該試驗最初將重點關注前列腺癌患者，計劃擴展到七種腫瘤類型。治療涉及在四周週期內進行皮下注射，並對患者進行最長達 12 個月的監測。公司報告現金餘額約為 900 萬美元，預計可持續到 2026 年第四季度。GT Biopharma 的股票在盤前交易中上漲 13.94%，至 0.35 美元</p>

<p><strong>GT Biopharma Inc.</strong> (NASDAQ: GTBP) on Thursday dosed the first patient on a Phase 1 dose-escalation basket trial evaluating GTB-5550, its B7-H3-targeted NK cell engager for solid tumors expressing B7-H3.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>GT Biopharma Inc.</strong> (NASDAQ: GTBP) 週四對第一位患者進行了 GTB-5550 的 I 期劑量遞增試驗，該藥物是針對 表達 B7-H3 的實體腫瘤 的 B7-H3 靶向 NK 細胞結合劑。</p>
</div><h2>GT Biopharma Advances TriKE Platform Into Solid Tumors</h2>
<div class="lb-trans"><h2>GT Biopharma 將 TriKE 平台推進至實體腫瘤</h2>
</div><p>&#34;The ongoing Phase 1 progress with GTB-3650 in hematologic malignancies now gives us the confidence to advance the platform with GTB-5550 to target B7-H3, which is broadly expressed across many of the most common and difficult-to-treat solid tumor cancers. We look forward to providing updates on the trial's progress throughout the second half of 2026&#34;, said <strong>Michael Breen</strong>, Executive Chairman and CEO of GT Biopharma.</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;目前在血液惡性腫瘤中進行的 I 期進展使我們有信心將 GTB-5550 平台推進至針對 B7-H3 的研究，因為 B7-H3 在許多最常見且難以治療的實體腫瘤癌症中廣泛表達。我們期待在 2026 年下半年提供試驗進展的更新，&#34; <strong>Michael Breen</strong>，GT Biopharma 的執行董事長兼首席執行官表示。</p>
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<strong>獨家：GT Biopharma 報告其血液癌症主要藥物候選者的 I 期試驗進展</strong></p>
</div><h2>Phase 1 Trial To Focus Initially On Prostate Cancer Patients</h2>
<div class="lb-trans"><h2>I 期試驗將初步集中於前列腺癌患者</h2>
</div><p>The Phase 1 trial of GTB-5550 will be the first nanobody TriKE tested using subcutaneous dosing. The Phase 1a dose-escalation portion will primarily enroll prostate cancer patients and evaluate up to six dose levels to identify the maximum tolerated dose (MTD).</p>
<div class="lb-trans"><p>GTB-5550 的 I 期試驗將是首個使用皮下給藥的納米抗體 TriKE。I 期 a 劑量遞增部分將主要招募前列腺癌患者，並評估多達六個劑量水平，以確定 最大耐受劑量 (MTD)。</p>
</div><p>Following dose escalation, the Phase 1b expansion phase will enroll patients across up to seven tumor types, including castration-resistant prostate cancer, ovarian cancer, breast cancer, head and neck cancer, non-small cell lung cancer, pancreatic cancer, and bladder cancer, while further evaluating safety, tolerability, and preliminary anti-tumor activity.</p>
<div class="lb-trans"><p>在劑量遞增後，I 期 b 擴展階段將招募多達七種腫瘤類型的患者，包括去勢抵抗性前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、頭頸癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和膀胱癌，同時進一步評估安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。</p>
</div><h2>GTB-5550 Dosing Schedule And Patient Monitoring Details</h2>
<div class="lb-trans"><h2>GTB-5550 給藥計劃和患者監測細節</h2>
</div><p>GTB-5550 will be administered through subcutaneous injection in the abdominal area for five consecutive days during Week 1 and Week 2, followed by two weeks without treatment. Each treatment cycle lasts four weeks.</p>
<div class="lb-trans"><p>GTB-5550 將通過皮下注射在腹部連續給藥五天，第一週和第二週後，暫停兩週治療。每個治療週期持續四周。</p>
</div><p>Subsequent cycles will include treatment three times weekly for two weeks, followed by two weeks off treatment. A minimum of two cycles is planned, with disease reassessment scheduled after two cycles and every 8-12 weeks thereafter.</p>
<div class="lb-trans"><p>後續週期將包括每週三次治療兩週，隨後暫停兩週治療。計劃至少進行兩個週期，疾病重新評估安排在兩個週期後以及之後每 8-12 周進行一次。</p>
</div><p>Treatment may continue until disease progression, unacceptable toxicity, patient refusal, or when treatment is no longer considered in the patient's best interest.</p>
<div class="lb-trans"><p>治療可以持續進行，直到疾病進展、不可接受的毒性、患者拒絕或治療不再被認為符合患者的最佳利益。</p>
</div><p>Patients will be followed for 12 months to evaluate progression-free survival (PFS) and overall survival (OS).</p>
<div class="lb-trans"><p>患者將被隨訪 12 個月，以評估無進展生存期 (PFS) 和總體生存期 (OS)。</p>
</div><p>The immuno-oncology company had cash and cash equivalents of approximately $7 million as of December 31, 2025, and an unaudited pro-forma cash balance as of January 31, 2026, of approximately $9 million, which is anticipated to provide cash runway through the fourth quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>截至 2025 年 12 月 31 日，該免疫腫瘤學公司擁有約 700 萬美元的現金及現金等價物，截至 2026 年 1 月 31 日的未經審計的臨時現金餘額約為 900 萬美元，預計將提供資金支持至 2026 年第四季度。</p>
</div><p><strong>GTBP Price Action:</strong> GT Biopharma shares were up 13.94% at $0.35 during premarket trading on Thursday. The stock is trading near its 52-week low of $0.26, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>GTBP 價格動態：</strong> GT Biopharma 的股票在週四盤前交易中上漲 13.94%，報 0.35 美元。該股票交易接近其 52 周低點 0.26 美元， 根據 Benzinga Pro 數據。</p>
</div><p><em>Photo via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片來源於 Shutterstock</em></p>
</div>

EXCLUSIVE: GT Biopharma Begins Testing Of Lead Solid Tumor Drug Candidate Across Multiple Cancer Types

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獨家報道：GT Biopharma 開始對其主要實體瘤藥物候選者進行多種癌症類型的測試