RenovoRx 公佈 2026 年第一季度業績：完整的收益電話會議記錄

RenovoRx（納斯達克股票代碼：RNXT）於週四發佈了 2026 年第一季度財務業績，並召開了財報電話會議。請閲讀完整的會議記錄。 此內容由 Benzinga API 提供。有關全面的財務數據和會議記錄，請訪問 https://www.benzinga.com/apis/。 查看網絡直播：https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1760815tp_key=9384645b26 摘要 RenovoRx 報告 2026 年第一季度收入為 563,000 美元，比 2025 年第四季度增長 136%，並佔 2025 年總收入的一半以上。 到 2026 年 5 月，公司從 8 個擴展到 16 個活躍的商業癌症中心，並在不同階段評估中有 32 個額外中心的管道。 RenovoRx 預計 2026 年第二季度收入將超過 2026 年第一季度，並維持 2026 年全年收入指導為 300 萬至 400 萬美元。 關鍵運營亮點包括被《快公司》評選為全球醫療設備類最具創新性的公司之一。 預計到 2026 年 6 月完成第三階段 Target Pack 試驗的入組，最終數據預計在 2027 年中至晚期公佈。 公司成功完成了 1000 萬美元的私募融資，增強了其現金儲備至 1240 萬美元，為 2027 年下半年提供了資金保障。 管理層強調向增長型公司轉型，專注於商業執行，並利用現有臨牀試驗地點實現未來收入增長。 完整會議記錄 主持人 Ram。下午好。我將是今天的電話會議主持人。請注意，今天的電話會議正在錄音，除了管理層外，所有參與者均為僅聽模式。管理層演示後將進行問答環節。現在我將電話交給 KCSA 戰略傳播公司的董事總經理 Valter Pinto。請繼續。 Valter Pinto 謝謝你，主持人。大家下午好，歡迎參加 RenovoRx 2026 年第一季度財報電話會議。今天我與我們的領導團隊成員一起出席，包括首席醫療官兼執行主席 Ramtin Aga 博士、首席執行官 Sean Begai 和首席財務官 Mark Voll。在我們開始之前，我想提醒大家，今天電話會議中所作的陳述包含或可能包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》及適用的聯邦證券法的安全港條款所涵蓋的前瞻性陳述。這些陳述包括關於 RenovoRx 的臨牀和商業計劃、戰略以及財務結果的估計或預期，包括收入和運營表現，這些都是基於管理層當前的計劃和假設，實際結果可能會有重大差異。請參考我們向 SEC 提交的文件，包括截至 2026 年 3 月 31 日的 10Q 表格，以詳細討論 RenovoRx 面臨的風險和不確定性。接下來，我將把電話交給我們的首席執行官 Sean Begai。 Sean Begai（首席執行官） 謝謝你，Valter，大家下午好。當我們在三月底與你們交談時，我們告訴你們 2026 年第一季度將是我們迄今為止最強勁的收入季度。今天我很高興地確認我們兑現了這一承諾。我們的第一季度業績標誌着 RenovoRx 的重要轉折點。我們不再只是制定戰略，而是開始執行它。截止到 2026 年 3 月 31 日的第一季度，我們的收入為 563,000 美元，創下了迄今為止的最高季度收入。這代表着與 2025 年第四季度 238,000 美元的收入相比，季度增長約為 136%，在短短一個季度內我們的收入翻了一番。同樣重要的是，僅 2026 年第一季度的收入就佔我們 2025 年總收入 110 萬美元的超過一半，約為 51%。這不是巧合，而是我們有意識的商業執行的直接結果，得益於使用我們 RenovoCath 開發的活躍癌症中心的持續擴展，正如我們之前所概述的那樣。基於我們在商業領域所看到的勢頭，我們預計 2026 年第二季度的收入將超過第一季度的收入，使我們在 2026 年預期的收入目標 3 到 400 萬美元的軌道上保持良好。我們所建立的增長是真實的、可衡量的，並且隨着每個新增的活躍商業中心而不斷增長。讓我帶你瞭解推動這一商業勢頭和增長的因素。我們的商業模式簡單明瞭，隨着更多中心批准購買該設備併成為活躍客户，勢頭隨着使用 RenovoCath 進行的額外經動脈微灌注或 TAMP 程序而增加。這一 TAMP 程序的增加導致更大的收入增長。請記住，RenovoCath 是一次性使用設備，每位患者需要進行多次 TAMP 程序。活躍癌症中心和程序的擴展是這一軌跡最清晰的指標。我們在 2025 年學到的一個關鍵教訓是，中心批准使用 RenovoCath 所需的時間，以及中心下訂單和安排程序的時間。我們現在開始積極應用這些教訓，並取得了積極效果。我們在 2025 年初有五個活躍的商業癌症中心，到年底增長到 8 個。截至 2026 年 5 月，我們有 16 個活躍的商業中心。我們將活躍中心定義為正在積極治療患者的中心。目前，我們還有 32 箇中心處於評估、批准或激活的不同階段。總的來説，這 48 箇中心代表了我們近期管道的四倍增長，相較於 2025 年第一季度。正如你們可能從我們上次的電話會議中回憶到的，我們的目標是在今年年底前使 36 箇中心上線並下訂單，而我們的管道為我們提供了實現這一目標的能力。這就是收入和客户增長。但我還想談談這種增長的質量。我們看到現有客户的重複訂購行為強勁，這被我們視為醫生滿意度和 TAMP 及 RenovoCath 在介入腫瘤市場中效用的明確反映。這種由醫生驅動的持續有機採用是至關重要的，反映了我們正在建立持久的長期商業增長的現實世界驗證。我們的潛在癌症中心管道依然強勁，活躍價值分析委員會（VAC）提交正在多個領先機構進行。重要的是，我們看到多達 15 個活躍的 TigerPac III 期試驗站點已經在試驗中使用了 RenovoCath，並已開始過渡到商業臨牀使用。我們預計這些轉變將在 2026 年下半年成為重要的收入驅動因素。此外，我很高興地分享，RenovoRx 最近被 FastCompany 評選為 2026 年全球最具創新性的公司之一，屬於醫療設備類別。這一認可反映了我們團隊和對創新的奉獻得到了更廣泛的認可，轉向我們的商業基礎設施。這是創新轉化為執行的地方。我們相對較小的資本、高效但靈活且積極的商業團隊已經到位並在交付。他們的關注點明確，計劃正在奏效。我今天不會花時間討論團隊組成，因為結果已經證明了一切。我想強調的是，醫生之間的倡導水平正在不斷提高，這已成為介入腫瘤領域採用的最強大驅動力。自 2014 年獲得初步 FDA 510 批准以來，RenovoCath 已在超過 750 個成功的程序中使用。我們正在以一種有紀律、系統的方式建立這一商業特許經營，而我們的第一季度業績證明了這一模式得到了驗證並正在擴展。接下來，我將把電話交給我們的首席醫療官兼執行主席，Dr. Ramtin Aga。 Dr. Ramtin Aga（首席醫療官兼執行主席） 謝謝你，Sean，大家下午好。讓我簡要提醒大家我們正在構建的科學核心以及它的重要性。我們專利的 TAMP 治療平台旨在通過腫瘤部位附近的動脈壁輸送靶向化療。該設計旨在在局部水平誘捕目標腫瘤，同時可能減少與全身靜脈治療相關的治療毒性。這種方法集中藥物輸送於腫瘤，同時可能減少全身暴露及常伴隨傳統靜脈化療的顯著毒性。對於被診斷為難治性癌症並且正在應對治療帶來的嚴重副作用的患者，TAM 可以代表一個關鍵且具有差異化的潛在治療選擇。我們的三期 Target Pack 試驗正在按計劃推進。根據當前的預測，我們預計將在 6 月初發送試驗招募結束的通知，完成到 2026 年 6 月底結束試驗招募的里程碑。截至 2026 年 5 月 14 日，我們已在試驗中隨機分配了 106 名患者，約佔我們所需的 114 名患者的 93%，目前有 12 名患者的入組允許我們在 6 月底前關閉招募。試驗中已觀察到 74 個事件，滿足數據分析所需的 86 個事件。這一進展是一個重要的里程碑，反映了研究者和患者對該項目的強大信心。我們繼續預計在 2027 年中到晚期獲得最終數據。該試驗旨在評估通過 RenovoCath 輸送的局部晚期胰腺癌的動脈內 gem（稱為 iag）的安全性和有效性，與全身靜脈化療的當前標準治療相比。我想強調一件重要的事情。Target Pack 招募的完成直接支持我們的商業擴展故事，並且與之並不分離，因為試驗地點完成招募並從研究轉向商業基礎時，它們加入了我們不斷增長的活躍商業中心網絡。這是我們 2026 年下半年收入增長的一個預期且重要的貢獻。同時，我們也繼續推進更廣泛的臨牀項目，通過持續支持研究者在邊緣可切除和轉移性胰腺癌中的初始試驗生成新數據。除了 gemcitabine 之外使用其他藥物，以及在其他實體腫瘤中使用 TAMP 的註冊和 IIT 研究是資本效率高的研究，提供有意義的數據，可能進一步拓寬 TAMP 治療平台的應用，這一切都得益於 RenovoCath 的科學數據。在 2026 年 1 月，TigerPak 試驗的藥代動力學子研究在 ASCOGI 會議上由匹茲堡醫療中心的 TigerPac 研究者進行了展示。該摘要提供了支持我們 TAMP 治療平台在局部晚期胰腺癌中潛在有效性的見解。摘要得出的結論是，TAMP 和 IAG 導致的 gemcitabine 全身水平降低，而其活性代謝物水平增加，與靜脈給藥的 gemcitabine 相比。完整論文將在今年晚些時候提交發表。臨牀數據增強了醫生的信心，醫生的信心推動了採用，而採用又推動了收入。Renova Rx 的商業進展已成為我們故事的主要焦點。雖然三期臨牀試驗仍然是一個重要的長期價值貢獻者，提供進一步加速臨牀採用和擴大更廣泛報銷範圍的潛力，但我們當前的運營並不與這一時間表掛鈎。Renovo RX 的商業成就獨立存在，我們相信 2026 年第一季度的結果清晰地反映了這一實力。我對公司目前的狀況和我們的進展感到興奮。我們正在建立一個既有短期執行又有長期上升潛力的公司，我相信我們仍處於這一增長軌跡的早期階段。感謝您對 RenovoRx 的關注。接下來，我將把電話交給我們的首席財務官 Mark Ball。 Mark Voll（首席財務官） 謝謝 Rampton，大家下午好。2026 年第一季度是 RenovoRx 迄今為止收入最強的一季度，財務結果反映了我們在實施商業計劃方面的顯著進展。讓我為您介紹一下本季度的財務結果。截止到 2026 年 3 月 31 日的第一季度，RenovoRx 報告收入為 563,000 美元，這是我們迄今為止最強的一季度，較 2025 年第四季度的 238,000 美元增長了約 136%。從第四季度到第一季度的 323,000 美元的順序增長，直接源於我們積極擴展商業中心和逐年建立的商業基礎設施。這與 2025 年第一季度的收入 197,000 美元相比。收入增長得益於本季度新增的五個活躍商業癌症中心，以及我們現有客户羣體的持續重複購買，這正是我們的商業模式所設計的動態。2026 年第一季度的毛利潤為 479,000 美元，毛利率為 85.1%。2026 年第一季度的研發費用為 120 萬美元，反映了我們對第三階段 TigerPac 試驗和市場後註冊研究的持續投資。我們第一季度的研發受到來自目標 PAC 臨牀研究的 141,000 美元收入的積極影響。2026 年第一季度的銷售、一般和行政費用約為 270 萬美元，反映了我們嚴格的成本管理。隨着我們的商業基礎設施按照計劃執行，本季度的運營費用大致符合我們的預測。研發支出低於預期，而一般行政費用略高於預測。在這兩種情況下，我們認為差異反映了成本發生時間的不同，而不是基礎支出模式的變化。在第一季度，我們成功完成了一次超額認購的私募融資，產生了約 1000 萬美元的毛收入，這一結果反映了投資者對我們故事的強烈需求和信心。融資由一組高質量的新老機構投資者主導，董事會成員和高級管理層也參與其中，進一步強調了我們與股東的對齊以及對 RenovoRx 長期機會的信心。截至 2026 年 3 月 31 日，RenovoRx 的現金及現金等價物約為 1240 萬美元。這反映了我們在 3 月完成的 1000 萬美元私募融資的淨收益。我們的現金狀況為我們提供了足夠的資金，以支持 2027 年下半年的運營，同時我們努力實現現金流正向運營。我們現在的重點是收入生成，因為我們正在接近關鍵的第三階段試驗的結論。隨着活躍商業癌症中心數量的增加，收入規模不斷擴大，現金消耗持續下降。通往關鍵里程碑 TigerPac 結果和商業盈虧平衡的道路得到了良好的資金支持。如果資本市場條件有利，我們將採取機會主義的態度，但籌款並不是我們今天的重點。我們重申 2026 年全年收入指導為 300 萬到 400 萬美元，我們仍在按計劃實現這一目標。與我之前所説的一致，我們正在轉型為一家成長型公司。我在高增長公司工作了我的職業生涯，特別是那些已經證明其產品有效並且現在專注於建立商業引擎以實現規模的公司。這正是 RenovoRx 今天所處的狀態。仍在尋找可銷售產品或市場契合的公司與已經擁有這些的公司之間存在顯著差異。RenovoRx 擁有這些，我們正在執行。正如 Sean 之前所説，我們第二季度的收入表現良好，這讓我們有信心認為它將超過第一季度的收入。截至目前，我們有 16 個活躍商業癌症中心，並且有一條強大的中心管道正在準備上線，方向趨勢非常明確。隨着 TigerPac 臨牀站點繼續轉型為商業中心，我們預計這一活動將對我們的收入增長產生重要貢獻。我們的主要商業關鍵績效指標仍然是活躍商業癌症中心的數量。我們今天有 16 個活躍中心，目標是到年底達到 36 個，那個利用水平的收入貢獻支持我們對指導範圍的信心。最後，我們的第一季度是我們清楚展示我們正在執行的商業增長計劃的第一季度。我期待在年內提供進一步的更新。謝謝。我將把電話交回給操作員進行問答環節。 操作員 謝謝。我們現在將開始問答環節。請注意，對於使用揚聲器設備的參與者，可能需要在按下星號鍵之前先拿起聽筒。如果您想提問，請在電話鍵盤上輸入星號，然後按 1。確認音調將表明您已進入提問隊列。您可以輸入星號，然後按 2 以離開提問隊列。我們的第一個問題來自 Alliance Global 的 Scott Henry。請繼續。 Scott Henry（股票分析師） 謝謝，下午好。銷售勢頭非常積極，恭喜你們。只有幾個問題。首先，當我們考慮導管收入的盈利能力時，似乎第一季度的成本略有上升。我假設銷售費用包含在一般和行政費用中。我的問題是，是否有任何噪音導致其達到 270 萬美元？更重要的是，您認為現在的支出會相對穩定，以至於隨着收入的進一步增長，產品的盈利能力應該能夠真正體現出來嗎？謝謝。 Mark Voll（首席財務官） 所以我們看到我們的運營費用將會。我們沒有看到運營費用在未來有任何真正的增加。正如我在電話會議中所説的，我們有一些時間上的差異。因此，我們在第一季度的銷售、一般和行政費用上有更多的支出，而在研發上則較少，這種情況有點異常。但我們並沒有看到運營費用有任何真正的增加。我們相信，在收入增長的過程中，我們的運營費用水平是合適的。因此，隨着我們逐漸推進，我們應該開始看到現金消耗在年內減少。根據我們的模型，隨着我們收入的增長，底線也會有很大的槓桿效應，至少在虧損方面會減少，並最終實現盈利並從中擴展。好的，這很好。我很感激這個信息。當我們查看收入數字時，雖然還很早，但你們是否開始達到一個狀態，數字足夠大，以至於趨勢會顯現出來，而不是一些波動，比如一個好的季度和訂單的時間安排。但我們是否開始看到更穩定的狀態，趨勢應該變得明顯？是的，我們開始看到這一點。最大的預測和驅動因素是我們引入了多少箇中心作為未來收入的預測。從年末的 8 個到現在的 16 個，實際上在四個半月內，這確實表明我們應該開始看到波動的平穩，並開始看到今年的實質性增長。每個季度的百分比可能會有所不同，但我們確實看到整體收入有向上的勢頭，而在這方面的波動並不明顯。 肖恩·貝蓋（首席執行官） 好的，很好。最後一個問題。當我們考慮下半年時，當這些臨牀站點從臨牀轉為商業時，你發現他們的行為是否會相當可預測？你知道這些站點很多，但根據你的反饋，你是否覺得他們會毫不猶豫地轉向商業支付者？是的，感謝你問這個問題，斯科特。絕對是的。到目前為止，我們與幾乎所有人進行了對話，實際上是所有人。大家對繼續治療患者表現出很大的興趣和熱情，因為他們已經看到這種治療在有效性和毒性特徵上對他們的患者有多麼好。因此，確實有興趣繼續使用。至於可預測性，因為這是一個胰腺癌患者羣體，而局部晚期是最初使用的驅動因素及其其他用途。我們無法確切告訴數字，但根據我們的預測，正如馬克所描述的，年末至少有 36 個活躍中心為我們提供了良好的收入流。我們每個月每家醫院使用的患者數量並不大，以實現我們制定的收入預測。因此，我會説在可預測性方面，我們預計至少會達到我們的基線，並且我們確實看到患者在不斷湧入。另一個非常有趣的事情是，如果你看看臨牀試驗的入組情況。入組 TigerPac 研究的一個挑戰是我們正在尋找治療經驗不足的患者，範圍非常狹窄，以確保我們在研究中獲得非常乾淨的數據。而我們入組時間表的最大阻力實際上是商業的巨大助力，因為一旦他們經歷了化療，看到副作用，他們就不會繼續進行手術。這是一個在很大程度上未被滿足的患者羣體，也是商業成功的最大驅動因素。因此，我看到來自這些 TigerPac 站點的患者數量可預測地會比我們在試驗中看到的要高。 斯科特·亨利（股票分析師） 好的，非常感謝你回答這些問題。看到你們取得的進展真的很令人興奮。 操作員 謝謝，斯科特。謝謝。下一個問題來自瓊斯交易的賈斯廷·沃爾什。請繼續。 賈斯廷·沃爾什（股票分析師） 嗨。感謝你們回答這些問題。隨着醫生們對 Renovo cath 的經驗不斷增加，我想知道你們是否收到了關於技術哪些方面最受歡迎的反饋。如果能聽到 Renovo cath 在 LAPC 之外的使用案例，是否引起了研究人員的最大興趣，那也會很棒。 肖恩·貝蓋（首席執行官） 謝謝你的提問，Justin。醫生們確實將副作用特徵視為他們所見的最大驅動因素。在用當前標準治療方案治療患者幾十年後，甚至在考慮未來可能出現的技術或療法時，他們發現這些患者在接受系統治療時受到很大影響，根本無法忍受超過幾個月的治療。因此，他們期待毒性特徵的表現，首先是副作用的性質，其次是對其不會縮短壽命的信心，第三是基於早期數據希望它能實際延長壽命。因此，他們相信這可能是患者的一個很好的選擇的原因有幾個。從使用案例的角度來看，我們迄今為止在臨牀試驗中的主要經驗是局部晚期胰腺癌。這是為了臨牀試驗的目的。但這並不止於此。實際上，目前有兩個研究者發起的試驗已經獲得批准，正在摩菲特癌症中心和佛蒙特大學啓動，研究轉移性胰腺癌患者，甚至早期癌症，分別研究可切除或邊緣可切除的患者。除此之外，其他腫瘤由於缺乏大量血供而難以將藥物輸送到組織中，這也是一個重要的研究領域，特別是膽道腫瘤或膽管癌。接下來，非小細胞肺癌、一些盆腔腫瘤甚至肉瘤，考慮到這些腫瘤的血管特性，也引起了關注。因此，有幾個腫瘤類型對使用該技術感興趣，無論是商業用途還是在研究者發起的試驗中。 Justin Walsh（股票分析師） 謝謝你們回答我的問題。 操作員 下一個問題來自 Ascendant Capital 的 Ed Hu。請繼續。 Ed Hu（股票分析師） 是的，恭喜你們在兩個方面取得的所有進展。我的問題是關於 Renoval Caf 的。你們需要花費很多研發費用來開發它嗎，還是這是一個持續的過程，需要不斷進行升級？ Sean Begai（首席執行官） 謝謝你的提問，Ed。你知道，這很有趣。我整個職業生涯都在創新醫療技術領域，能夠推出一種與最初設計非常接近的技術是很少見的。令人驚訝的是，這項技術似乎運作得相當好，並且用户友好，設計相對相似。因此，它沒有，也不會需要大量的研發工作。話雖如此，我們正在進行一些優化，預計在未來一兩年內推出，這涉及到真正簡化製造過程，以便在初始滲透之外實現全面市場可擴展性，這將進一步降低導管的成本，這很了不起，因為我們已經有很高的利潤率。除此之外，我們將繼續探索是否還有其他小方面可以增加設備的技術，以幫助使手術更可預測或更易於使用。但不需要大量的研發工作。我們並不需要這些變化來滲透整個市場。這些只是更多的優化。 Ed Hu（股票分析師） 聽到這個消息真是太好了。謝謝你回答我的問題，祝你們好運。謝謝。 Sean Begai（首席執行官） 謝謝你，Ed。 免責聲明： 本轉錄僅供信息參考。雖然我們努力確保準確性，但此自動轉錄可能存在錯誤或遺漏。有關公司的正式聲明和財務信息，請參閲公司的 SEC 文件和官方新聞稿。公司參與者和分析師的聲明反映了他們在本次電話會議日期的觀點，可能會隨時更改，恕不另行通知。