<ul>
<li>BioCardia (BCDA) 啓動了 CardiAMP 第三階段試驗，並在低劑量 CardiALLO 階段中未發現安全信號後推進 CardiALLO 第一/第二階段劑量遞增研究。1</li>
<li>BioCardia (BCDA)：FDA 預提交指出 Helix 輸送系統有兩條可能的批准路徑，未提出安全/性能問題，並更傾向於與 CardiAMP 同時批准。2</li>
<li>BioCardia (BCDA) 報告了 CardiAMP 在日本和美國的監管進展，引用了該療法的安全性和有效性的臨牀數據，表明該項目正在向市場批准邁進。3</li>
<li>BioCardia, Inc. 報告了 2026 年第一季度的財務結果：淨收入為負 225.9 萬美元，營業虧損為 226.6 萬美元，季度每股基本虧損為 0.21 美元。4</li>
<li>BioCardia (BCDA) 在關閉 CardiAMP HF 試驗後削減了研發成本；CardiAMP HF II 的早期入組和日本的監管工作部分抵消了這一下降。5</li>
</ul>

BCDA

<p>BioCardia (BCDA) 已啓動 CardiAMP 第三階段試驗，並推進 CardiALLO 第一/第二階段研究，報告沒有安全問題。FDA 已標記出 Helix 系統的兩條潛在批准路徑，傾向於與 CardiAMP 同時獲得批准。該公司報告 2026 年第一季度淨收入為負 225.9 萬美元，並在 CardiAMP HF 試驗關閉後削減了研發成本</p>

<ul>
<li>BioCardia (BCDA) launched a CardiAMP Phase III trial and advanced the CardiALLO Phase 1/2 dose-escalation study after no safety signals in the low-dose CardiALLO cohort.1</li>
<li>BioCardia (BCDA): FDA pre-submission flagged two possible clearance paths for the Helix delivery system, raised no safety/performance issues, and prefers simultaneous approval with CardiAMP.2</li>
<li>BioCardia (BCDA) reported regulatory progress for CardiAMP in Japan and the U.S., citing clinical data on the therapy’s safety and efficacy as the program moved toward market approval.3</li>
<li>BioCardia, Inc. reported financial results for Q1 2026: net income of negative $2.259 million, operating loss of $2.266 million, and basic loss per share of $0.21 for the quarter.4</li>
<li>BioCardia (BCDA) cut R&amp;D costs after closing the CardiAMP HF Trial; early enrollment in CardiAMP HF II and Japan regulatory work partly offset the drop.5</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>BioCardia (BCDA) 啓動了 CardiAMP 第三階段試驗，並在低劑量 CardiALLO 階段中未發現安全信號後推進 CardiALLO 第一/第二階段劑量遞增研究。1</li>
<li>BioCardia (BCDA)：FDA 預提交指出 Helix 輸送系統有兩條可能的批准路徑，未提出安全/性能問題，並更傾向於與 CardiAMP 同時批准。2</li>
<li>BioCardia (BCDA) 報告了 CardiAMP 在日本和美國的監管進展，引用了該療法的安全性和有效性的臨牀數據，表明該項目正在向市場批准邁進。3</li>
<li>BioCardia, Inc. 報告了 2026 年第一季度的財務結果：淨收入為負 225.9 萬美元，營業虧損為 226.6 萬美元，季度每股基本虧損為 0.21 美元。4</li>
<li>BioCardia (BCDA) 在關閉 CardiAMP HF 試驗後削減了研發成本；CardiAMP HF II 的早期入組和日本的監管工作部分抵消了這一下降。5</li>
</ul>
</div>

關鍵事實：CardiAMP 在美國和日本取得進展；FDA 指出兩條 Helix 路徑