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<p>美國食品藥品監督管理局批准了阿斯利康（AstraZeneca，AZN）和第一三共株式會社（Daiichi Sankyo）的 ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki），用於 HER2 陽性早期乳腺癌患者的輔助治療和新輔助治療，基於 DESTINY-Breast11 和 DESTINY-Breast05 三期臨牀試驗的結果。</p>
<p>在新輔助治療中，ENHERTU 聯合紫杉烷、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗（THP）已被批准用於治療 HER2 陽性 II 期或 III 期乳腺癌的成年患者。在輔助治療中，ENHERTU 已被批准用於治療在接受曲妥珠單抗（有或沒有帕妥珠單抗）和基於紫杉烷的治療後仍有殘餘侵襲性疾病的 HER2 陽性乳腺癌成年患者。</p>
<p>ENHERTU 已在包括美國在內的 95 個國家獲得批准，用於治療 HER2 陽性轉移性乳腺癌患者。</p>
<p>ENHERTU 是一種專門設計的 HER2 靶向 DXd 抗體藥物偶聯物（ADC），由第一三共株式會社發現，並由阿斯利康和第一三共株式會社共同開發和商業化。</p>
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<p>如有意見和反饋，請聯繫：editorial@rttnews.com</p>
<p>商業新聞</p>

阿斯利康

阿斯利康制藥

第一三共株式會社(ADR)

<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准阿斯利康和第一三共株式會社的 ENHERTU 用於 HER2 陽性早期乳腺癌的術前和輔助治療，基於 III 期臨牀試驗結果。ENHERTU 現在已獲批准用於 II 期或 III 期乳腺癌的成年患者以及治療後有殘餘疾病的患者。它已經在超過 95 個國家獲得了轉移性乳腺癌的批准</p>

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</div><p>The US Food and Drug Administration approved AstraZeneca (AZN) and Daiichi Sankyo's ENHERTU (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for both the neoadjuvant and adjuvant treatment of patients with HER2-positive early breast cancer based on results from the DESTINY-Breast11 and DESTINY-Breast05 Phase III trials, respectively.</p>
<div class="lb-trans"><p>美國食品藥品監督管理局批准了阿斯利康（AstraZeneca，AZN）和第一三共株式會社（Daiichi Sankyo）的 ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki），用於 HER2 陽性早期乳腺癌患者的輔助治療和新輔助治療，基於 DESTINY-Breast11 和 DESTINY-Breast05 三期臨牀試驗的結果。</p>
</div><p>In the neoadjuvant setting, ENHERTU followed by a taxane, trastuzumab, and pertuzumab (THP) has been approved for the treatment of adult patients with HER2-positive Stage II or Stage III breast cancer. In the adjuvant setting, ENHERTU has been approved for the treatment of adult patients with HER2-positive breast cancer who have residual invasive disease following trastuzumab (with or without pertuzumab) and taxane-based treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>在新輔助治療中，ENHERTU 聯合紫杉烷、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗（THP）已被批准用於治療 HER2 陽性 II 期或 III 期乳腺癌的成年患者。在輔助治療中，ENHERTU 已被批准用於治療在接受曲妥珠單抗（有或沒有帕妥珠單抗）和基於紫杉烷的治療後仍有殘餘侵襲性疾病的 HER2 陽性乳腺癌成年患者。</p>
</div><p>ENHERTU is already approved in more than 95 countries, including the US, as a treatment for patients with HER2-positive metastatic breast cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>ENHERTU 已在包括美國在內的 95 個國家獲得批准，用於治療 HER2 陽性轉移性乳腺癌患者。</p>
</div><p>ENHERTU is a specifically engineered HER2-directed DXd antibody drug conjugate (ADC) discovered by Daiichi Sankyo and being jointly developed and commercialized by AstraZeneca and Daiichi Sankyo.</p>
<div class="lb-trans"><p>ENHERTU 是一種專門設計的 HER2 靶向 DXd 抗體藥物偶聯物（ADC），由第一三共株式會社發現，並由阿斯利康和第一三共株式會社共同開發和商業化。</p>
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阿斯利康製藥：FDA 批准 ENHERTU 用於 HER2 陽性早期乳腺癌的新輔助治療和輔助治療