Hu-mAtrIx™啓用的 下一代 ACVR2A/2B-
靶向 抗體 顯示出 成為 肥胖症 最佳治療方案的潛力
, /PRNewswire/ -- Harbour BioMed（“公司”；HKEX: 02142）是一家全球生物製藥公司，致力於在免疫學、腫瘤學及其他疾病領域發現和開發新型抗體治療，今天宣佈了其首個下一代 ACVR2A/2B 靶向單克隆抗體 LET003 的臨牀前數據，該抗體是使用 Hu-mAtrIx™平台開發的。結果顯示，LET003 的藥代動力學特徵優於多種競爭分子。當與 semaglutide 聯合使用時，LET003 顯著增強了脂肪減少，同時有效保持了瘦體重。此外，LET003 在較低劑量下實現了促進瘦體重的效果，且與較高劑量的 bimagrumab 相當，突顯了其成為肥胖治療最佳方案的潛力。
ACVR2A/2B 信號通路在調節體內脂肪與肌肉質量的平衡中發揮着關鍵作用。此前，首個靶向 ACVR2A/2B 的抗體 bimagrumab 顯示出積極的臨牀結果，在與 semaglutide 聯合使用時表現出良好的療效和安全性。基於這些發現，Harbour BioMed 成功推進了 LET003 的分子優化和功能增強，採用了結構生物學和 Hu-mAtrIx™這一基於人工智能的平台驅動的抗體工程方法。
在使用人 FcRn 轉基因小鼠和獼猴模型中，研究人員比較了 LET003 與幾種競爭分子在皮下給藥後的血液清除率。結果顯示，LET003 的清除率顯著低於所有測試的比較分子，表明它可能在較長的給藥間隔或較低劑量下實現與競爭療法相當的療效。
在使用野生型小鼠的肥胖模型中，semaglutide（30 nmol/kg）和 LET003（20 mg/kg）作為單藥或聯合治療每週皮下給藥。三週治療後的結果顯示：
<ul>
<li>LET003 與 semaglutide 聯合使用使脂肪量較對照組減少了 76.0%（P&lt;0.0001），較 semaglutide 單藥減少了 34.7%（P&lt;0.0001）。</li>
<li>在聯合組中，瘦體重較對照組減少了 6.5%（P=0.0001），但較 semaglutide 單藥增加了 5.7%（P=0.0007）。</li>
</ul>
這些數據表明，將 LET003 與 semaglutide 聯合使用可以顯著增強脂肪減少，同時有效減輕單獨使用 semaglutide 治療所導致的瘦體重損失。
在使用人 FcRn 轉基因小鼠的高脂飲食誘導的肥胖模型中，semaglutide（30 nmol/kg）和 LET003（20 mg/kg）作為單藥或聯合治療每週皮下給藥。三週治療後的結果顯示：
<ul>
<li>聯合組的脂肪與體重比率較對照組減少了 17.5%（P&lt;0.0001），較 semaglutide 單藥減少了 6.0%（P=0.0127）。</li>
<li>聯合組的瘦體重與體重比率較對照組增加了 15.2%（P&lt;0.0001），較 semaglutide 單藥增加了 5.3%（P=0.0194）。</li>
</ul>
這些數據進一步確認，將 LET003 與 semaglutide 聯合使用不僅更有效地減少了體脂比例，還顯著改善了瘦體重比例，從而實現了更優的身體成分管理。
在另一項研究中，使用人 FcRn 轉基因小鼠維持正常飲食，給予小鼠每週皮下注射 LET003 或比較分子（20 mg/kg）。三週治療後，兩種分子均誘導了瘦體重的增加，進而導致整體體重的增加。具體而言：
<ul>
<li>LET003 治療組的瘦體重較對照組增加了 18.3%（P&lt;0.0001），較比較分子增加了 13.5%（P&lt;0.0001）。</li>
<li>LET003 治療組的整體體重較對照組增加了 11.1%（P&lt;0.0001），較競爭分子增加了 9.3%（P&lt;0.0001）。</li>
</ul>
這些發現表明，LET003 在促進瘦體重方面優於競爭分子。
在另一項研究中，使用人 FcRn 轉基因小鼠維持正常飲食，給予小鼠每週皮下注射 bimagrumab 或 LET003，劑量分別為 5 mg/kg、10 mg/kg 和 15 mg/kg。結果顯示，兩種分子對瘦體重的增加貢獻大於脂肪的積累。三週治療後，LET003 在 5 mg/kg 劑量下實現的瘦體重促進效果與 15 mg/kg 的 bimagrumab 相當。這些結果表明，LET003 可以在較低劑量下實現與 bimagrumab 在較高劑量下相當的瘦體重促進效果，展示了其優異的藥理潛力。
“LET003 的快速進展得到了我們 Hu-mAtrIx™人工智能平台的強力支持。該平台基於我們專有的 Harbour Mice®平台生成的數據，Hu-mAtrIx™集成了用於序列生成的精細調優的大型語言模型，以及高度準確的人工智能分類和開發性預測模型，” Harbour BioMed 的創始人、董事長兼首席執行官王景松博士表示。“我們對 LET003 在臨牀前研究中展示的良好藥代動力學特徵以及其在脂肪減少和瘦體重保護方面的潛力感到非常鼓舞。這些發現進一步驗證了我們在人工智能驅動的抗體工程和代謝疾病研究中的技術能力。我們期待着迅速推進 LET003 進入臨牀開發，為全球肥胖患者提供更有效和更安全的治療選擇。”
關於 LET003
LET003 是一種潛在的最佳一類下一代單克隆抗體，靶向激活素受體 ACVR2A 和 ACVR2B。ACVR2A 和 ACVR2B 在調節肌肉 - 脂肪代謝穩態中發揮着關鍵作用。大量的臨牀前和臨牀研究表明，將靶向 ACVR2A/2B 的受體阻斷抗體與基於 GLP-1 的減重療法結合使用，可以進一步減少體脂，同時有效減輕瘦體重的損失。LET003 是首個使用 Hu-mAtrIx™人工智能平台開發的 ACVR2A/2B 雙靶點阻斷抗體。與幾種競爭分子相比，它展示了優越的藥代動力學特性，並且在臨牀前動物模型中，與 GLP-1 療法聯合使用時，顯示出增強的脂肪減少和瘦體重保護效果。
關於 Harbour BioMed
Harbour BioMed（香港交易所代碼：02142）是一家全球生物製藥公司，致力於在免疫學、腫瘤學及其他領域發現和開發新型抗體治療藥物。公司通過內部研發能力、全球戰略合作進行共同發現和共同開發，以及選擇性收購，建立了強大的產品組合和差異化的管線。
我們的專有抗體技術平台 Harbour Mice®能夠生成完全人源的單克隆抗體，採用傳統的兩重鏈（H2L2）格式和僅重鏈（HCAb）格式。在 HCAb 抗體的基礎上，HCAb 基礎的免疫細胞激活劑（HBICE®）雙特異性抗體技術能夠實現傳統組合療法無法達到的腫瘤殺傷效果。HCAb 基礎的抗體加技術（HCAb PLUSTM）為不同疾病領域創新多特異性藥物的開發提供了全面的模式解決方案。此外，基於 Harbour Mice®平台，Harbour BioMed 推出了首個完全人源的生成性 AI HCAb 模型，藉助其 Hu-mAtrIxTM AI 平台，加速創新療法的開發。
通過整合 Harbour Mice®、HBICE®、HCAb PLUSTM、單個 B 細胞克隆平台和 AI 技術，Harbour BioMed 建立了一個高效且獨特的抗體發現引擎，用於開發下一代治療性抗體。欲瞭解更多信息，請訪問 www.harbourbiomed.com。
來源：Harbour BioMed
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Harbour BioMed 宣佈其首個針對肥胖的 AI 驅動藥物候選者 LET003 的有希望的臨牀前數據。LET003 在與 semaglutide 聯合使用時表現出優越的藥代動力學和增強的脂肪減少，同時保持瘦體重。結果表明，LET003 可能成為肥胖治療的最佳選擇，以較低的劑量實現顯著的脂肪減少和瘦體重改善，優於競爭對手。這些發現得到了公司 Hu-mAtrIx™ AI 平台的支持，顯示出未來發展的強大潛力

Hu-mAtrIx™-Enabled Next-Generation ACVR2A/2B-
<div class="lb-trans">Hu-mAtrIx™啓用的 下一代 ACVR2A/2B-
</div>Targeting Antibody Demonstrates Potential to Become a Best-in-Class Therapy for Obesity
<div class="lb-trans">靶向 抗體 顯示出 成為 肥胖症 最佳治療方案的潛力
</div>, /PRNewswire/ -- Harbour BioMed (the &#34;Company&#34;; HKEX: 02142), a global biopharmaceutical company committed to the discovery and development of novel antibody therapeutics in immunology, oncology and other disease areas, today announced preclinical data for LET003, its first next-generation ACVR2A/2B-targeting monoclonal antibody developed using the Hu-mAtrIx™ platform. The results showed that LET003 exhibited superior pharmacokinetic characteristics compared to multiple competitor molecules. When combined with semaglutide, LET003 significantly enhanced fat reduction while effectively preserving lean mass. In addition, LET003 achieved lean mass-promoting effects at lower dose level comparable to bimagrumab at higher dose level, highlighting its potential to become a best-in-class therapy for obesity treatment.
<div class="lb-trans">, /PRNewswire/ -- Harbour BioMed（“公司”；HKEX: 02142）是一家全球生物製藥公司，致力於在免疫學、腫瘤學及其他疾病領域發現和開發新型抗體治療，今天宣佈了其首個下一代 ACVR2A/2B 靶向單克隆抗體 LET003 的臨牀前數據，該抗體是使用 Hu-mAtrIx™平台開發的。結果顯示，LET003 的藥代動力學特徵優於多種競爭分子。當與 semaglutide 聯合使用時，LET003 顯著增強了脂肪減少，同時有效保持了瘦體重。此外，LET003 在較低劑量下實現了促進瘦體重的效果，且與較高劑量的 bimagrumab 相當，突顯了其成為肥胖治療最佳方案的潛力。
</div>The ACVR2A/2B signaling pathway plays a critical role in regulating the balance between fat and muscle mass in the body. Previously, bimagrumab, the first antibody targeting ACVR2A/2B, demonstrated positive clinical results, showing favorable efficacy and safety in combination with semaglutide for obesity treatment. Building on these findings, Harbour BioMed successfully advanced the molecular optimization and functional enhancement of LET003 through structure biology and Hu-mAtrIxTM, its AI platform-driven antibody engineering approaches.
<div class="lb-trans">ACVR2A/2B 信號通路在調節體內脂肪與肌肉質量的平衡中發揮着關鍵作用。此前，首個靶向 ACVR2A/2B 的抗體 bimagrumab 顯示出積極的臨牀結果，在與 semaglutide 聯合使用時表現出良好的療效和安全性。基於這些發現，Harbour BioMed 成功推進了 LET003 的分子優化和功能增強，採用了結構生物學和 Hu-mAtrIx™這一基於人工智能的平台驅動的抗體工程方法。
</div>In human FcRn transgenic mouse and cynomolgus monkey models, researchers compared the blood clearance rates of LET003 with several competing molecules following subcutaneous administration. Results showed that LET003 exhibited significantly slower clearance than all comparator molecules tested, suggesting that it may achieve comparable efficacy with longer dosing intervals or lower doses relative to competing therapies.
<div class="lb-trans">在使用人 FcRn 轉基因小鼠和獼猴模型中，研究人員比較了 LET003 與幾種競爭分子在皮下給藥後的血液清除率。結果顯示，LET003 的清除率顯著低於所有測試的比較分子，表明它可能在較長的給藥間隔或較低劑量下實現與競爭療法相當的療效。
</div>In an obesity model using wild-type mice, semaglutide (30 nmol/kg) and LET003 (20 mg/kg) were administered subcutaneously once weekly as monotherapies or in combination. Results after three weeks of treatment showed:
<div class="lb-trans">在使用野生型小鼠的肥胖模型中，semaglutide（30 nmol/kg）和 LET003（20 mg/kg）作為單藥或聯合治療每週皮下給藥。三週治療後的結果顯示：
</div><ul>
<li>LET003 in combination with semaglutide decreased fat mass by 76.0% compared with vehicle (P&lt;0.0001), and by 34.7% compared with semaglutide monotherapy (P&lt;0.0001).</li>
<li>In the combination group, lean mass decreased by 6.5% compared with vehicle (P=0.0001), but increased by 5.7% compared with semaglutide monotherapy (P=0.0007).</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>LET003 與 semaglutide 聯合使用使脂肪量較對照組減少了 76.0%（P&lt;0.0001），較 semaglutide 單藥減少了 34.7%（P&lt;0.0001）。</li>
<li>在聯合組中，瘦體重較對照組減少了 6.5%（P=0.0001），但較 semaglutide 單藥增加了 5.7%（P=0.0007）。</li>
</ul>
</div>These data suggest that combining LET003 with semaglutide can significantly enhance fat reduction while effectively mitigating the lean mass loss associated with semaglutide treatment alone.
<div class="lb-trans">這些數據表明，將 LET003 與 semaglutide 聯合使用可以顯著增強脂肪減少，同時有效減輕單獨使用 semaglutide 治療所導致的瘦體重損失。
</div>In a high-fat diet-induced obesity model using human FcRn transgenic mice, semaglutide (30 nmol/kg) and LET003 (20 mg/kg) were administered subcutaneously once weekly as monotherapies or in combination. Results after three weeks of treatment showed:
<div class="lb-trans">在使用人 FcRn 轉基因小鼠的高脂飲食誘導的肥胖模型中，semaglutide（30 nmol/kg）和 LET003（20 mg/kg）作為單藥或聯合治療每週皮下給藥。三週治療後的結果顯示：
</div><ul>
<li>The fat-to-body weight ratio in the combination group was reduced by 17.5% compared with vehicle (P&lt;0.0001), and by 6.0% compared with semaglutide monotherapy (P=0.0127).</li>
<li>The lean mass-to-body weight ratio in the combination group was increased by 15.2% compared with vehicle (P&lt;0.0001), and by 5.3% compared with semaglutide monotherapy (P=0.0194).</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>聯合組的脂肪與體重比率較對照組減少了 17.5%（P&lt;0.0001），較 semaglutide 單藥減少了 6.0%（P=0.0127）。</li>
<li>聯合組的瘦體重與體重比率較對照組增加了 15.2%（P&lt;0.0001），較 semaglutide 單藥增加了 5.3%（P=0.0194）。</li>
</ul>
</div>These data further confirm that combining LET003 with semaglutide not only more effectively reduces body fat proportion, but also significantly improves lean mass ratio, enabling superior body composition management.
<div class="lb-trans">這些數據進一步確認，將 LET003 與 semaglutide 聯合使用不僅更有效地減少了體脂比例，還顯著改善了瘦體重比例，從而實現了更優的身體成分管理。
</div>In a separate study using human FcRn transgenic mice maintained on a normal diet, mice received weekly subcutaneous injections of LET003 or a comparator molecule at 20 mg/kg. After three weeks of treatment, both molecules induced an increase in lean mass and a consequent increase in overall body weight. Specifically:
<div class="lb-trans">在另一項研究中，使用人 FcRn 轉基因小鼠維持正常飲食，給予小鼠每週皮下注射 LET003 或比較分子（20 mg/kg）。三週治療後，兩種分子均誘導了瘦體重的增加，進而導致整體體重的增加。具體而言：
</div><ul>
<li>The LET003 treatment group showed an 18.3% increase in lean mass compared with vehicle (P&lt;0.0001), and a 13.5% increase compared with the comparator molecule (P&lt;0.0001).</li>
<li>The LET003 treatment group showed an 11.1% increase in overall body weight compared with vehicle (P &lt; 0.0001), and a 9.3% increase compared with the competitor molecule (P &lt; 0.0001).</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>LET003 治療組的瘦體重較對照組增加了 18.3%（P&lt;0.0001），較比較分子增加了 13.5%（P&lt;0.0001）。</li>
<li>LET003 治療組的整體體重較對照組增加了 11.1%（P&lt;0.0001），較競爭分子增加了 9.3%（P&lt;0.0001）。</li>
</ul>
</div>These findings suggest that LET003 is superior to the competitor molecule in promoting lean mass.
<div class="lb-trans">這些發現表明，LET003 在促進瘦體重方面優於競爭分子。
</div>In another study using human FcRn transgenic mice maintained on a normal diet, mice received weekly subcutaneous injections of bimagrumab or LET003 at different dose levels (5 mg/kg, 10 mg/kg, and 15 mg/kg). The results showed that both molecules contributed more to the increase in lean mass than to fat accumulation. After three weeks of treatment, LET003 at 5 mg/kg achieved lean mass-promoting effects comparable to those observed with 15 mg/kg bimagrumab. These results suggest that LET003 can achieve lean mass-promoting effects at lower dose level comparable to bimagrumab at higher dose level, demonstrating its excellent pharmacological potential.
<div class="lb-trans">在另一項研究中，使用人 FcRn 轉基因小鼠維持正常飲食，給予小鼠每週皮下注射 bimagrumab 或 LET003，劑量分別為 5 mg/kg、10 mg/kg 和 15 mg/kg。結果顯示，兩種分子對瘦體重的增加貢獻大於脂肪的積累。三週治療後，LET003 在 5 mg/kg 劑量下實現的瘦體重促進效果與 15 mg/kg 的 bimagrumab 相當。這些結果表明，LET003 可以在較低劑量下實現與 bimagrumab 在較高劑量下相當的瘦體重促進效果，展示了其優異的藥理潛力。
</div>&#34;The rapid advancement of LET003 has been strongly supported by our Hu-mAtrIx™ AI platform. Built on data generated from our proprietary Harbour Mice® platforms, Hu-mAtrIx™ integrates fine-tuned large language models for sequence generation together with highly accurate AI classification and developability prediction models,&#34; said Dr. Jingsong Wang, Founder, Chairman and Chief Executive Officer of Harbour BioMed. &#34;We are highly encouraged by the favorable pharmacokinetic profile demonstrated by LET003 in preclinical studies, as well as its potential in fat reduction and lean mass preservation. These findings further validate our technological capabilities in AI-driven antibody engineering and metabolic disease research. We look forward to rapidly advancing LET003 into clinical development and providing obesity patients worldwide with more effective and safer treatment options.&#34;
<div class="lb-trans">“LET003 的快速進展得到了我們 Hu-mAtrIx™人工智能平台的強力支持。該平台基於我們專有的 Harbour Mice®平台生成的數據，Hu-mAtrIx™集成了用於序列生成的精細調優的大型語言模型，以及高度準確的人工智能分類和開發性預測模型，” Harbour BioMed 的創始人、董事長兼首席執行官王景松博士表示。“我們對 LET003 在臨牀前研究中展示的良好藥代動力學特徵以及其在脂肪減少和瘦體重保護方面的潛力感到非常鼓舞。這些發現進一步驗證了我們在人工智能驅動的抗體工程和代謝疾病研究中的技術能力。我們期待着迅速推進 LET003 進入臨牀開發，為全球肥胖患者提供更有效和更安全的治療選擇。”
</div>About LET003
<div class="lb-trans">關於 LET003
</div>LET003 is a potential best-in-class next-generation monoclonal antibody targeting activin receptors ACVR2A and ACVR2B. ACVR2A and ACVR2B play critical roles in regulating muscle-fat metabolic homeostasis. Extensive preclinical and clinical studies have demonstrated that combining receptor-blocking antibodies targeting ACVR2A/2B with GLP-1-based weight loss therapies can further reduce body fat while effectively mitigating lean mass loss. LET003 is the first ACVR2A/2B dual-target blocking antibody developed using the Hu-mAtrIx™ artificial intelligence platform. It has demonstrated superior pharmacokinetic properties compared with several competing molecules and, in preclinical animal models, has shown enhanced fat reduction and lean mass preservation effects when used in combination with GLP-1 therapies.
<div class="lb-trans">LET003 是一種潛在的最佳一類下一代單克隆抗體，靶向激活素受體 ACVR2A 和 ACVR2B。ACVR2A 和 ACVR2B 在調節肌肉 - 脂肪代謝穩態中發揮着關鍵作用。大量的臨牀前和臨牀研究表明，將靶向 ACVR2A/2B 的受體阻斷抗體與基於 GLP-1 的減重療法結合使用，可以進一步減少體脂，同時有效減輕瘦體重的損失。LET003 是首個使用 Hu-mAtrIx™人工智能平台開發的 ACVR2A/2B 雙靶點阻斷抗體。與幾種競爭分子相比，它展示了優越的藥代動力學特性，並且在臨牀前動物模型中，與 GLP-1 療法聯合使用時，顯示出增強的脂肪減少和瘦體重保護效果。
</div>About Harbour BioMed
<div class="lb-trans">關於 Harbour BioMed
</div>Harbour BioMed (HKEX: 02142) is a global biopharmaceutical company committed to the discovery and development of novel antibody therapeutics in immunology, oncology and other areas. The Company is building a robust portfolio and differentiated pipeline through internal R&amp;D capability, strategic global collaborations in co-discovery and co-development, and selective acquisitions.
<div class="lb-trans">Harbour BioMed（香港交易所代碼：02142）是一家全球生物製藥公司，致力於在免疫學、腫瘤學及其他領域發現和開發新型抗體治療藥物。公司通過內部研發能力、全球戰略合作進行共同發現和共同開發，以及選擇性收購，建立了強大的產品組合和差異化的管線。
</div>Our proprietary antibody technology platform, Harbour Mice®, generates fully human monoclonal antibodies in both the conventional two heavy and two light chain (H2L2) format and the heavy chain-only (HCAb) format. Building upon HCAb antibodies, the HCAb-based immune cell engagers (HBICE®) bispecific antibody technology enables tumor-killing effects that traditional combination therapies cannot achieve. The HCAb-based Antibody Plus technology (HCAb PLUSTM) provides comprehensive modality solutions for the development of innovative multi-specific medicines in different disease areas. Additionally, building upon the Harbour Mice® platform, Harbour BioMed launched its first fully human Generative AI HCAb Model powered by its Hu-mAtrIxTM AI platform, accelerating the development of innovative therapies.
<div class="lb-trans">我們的專有抗體技術平台 Harbour Mice®能夠生成完全人源的單克隆抗體，採用傳統的兩重鏈（H2L2）格式和僅重鏈（HCAb）格式。在 HCAb 抗體的基礎上，HCAb 基礎的免疫細胞激活劑（HBICE®）雙特異性抗體技術能夠實現傳統組合療法無法達到的腫瘤殺傷效果。HCAb 基礎的抗體加技術（HCAb PLUSTM）為不同疾病領域創新多特異性藥物的開發提供了全面的模式解決方案。此外，基於 Harbour Mice®平台，Harbour BioMed 推出了首個完全人源的生成性 AI HCAb 模型，藉助其 Hu-mAtrIxTM AI 平台，加速創新療法的開發。
</div>By integrating Harbour Mice®, HBICE®, HCAb PLUSTM, a single B-cell cloning platform and AI technologies, Harbour BioMed has built a highly efficient and distinctive antibody discovery engine for developing next-generation therapeutic antibodies. For more information, please visit www.harbourbiomed.com.
<div class="lb-trans">通過整合 Harbour Mice®、HBICE®、HCAb PLUSTM、單個 B 細胞克隆平台和 AI 技術，Harbour BioMed 建立了一個高效且獨特的抗體發現引擎，用於開發下一代治療性抗體。欲瞭解更多信息，請訪問 www.harbourbiomed.com。
</div>SOURCE Harbour BioMed
<div class="lb-trans">來源：Harbour BioMed
</div><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTE3Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q042MTM0MCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MTcyMDAzUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjYxMzQw" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=CN61340&amp;Transmission_Id=202605172003PR_NEWS_USPR_____CN61340&amp;DateId=20260517"/>

20:03 ETHarbour BioMed Announces Promising Preclinical Data for LET003, Its First AI-Enabled Drug Candidate

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