<p>，/PRNewswire/ -- 全球製藥領導者 Lupin Limited（Lupin）（BSE：500257）（NSE：LUPIN）（路透社：LUPIN.BO）（彭博社：LPCIN）今天宣佈，已獲得美國食品和藥物管理局（U.S. FDA）對其 Revefenacin 吸入溶液 175 mcg/3 mL 單劑量小瓶的簡略新藥申請的初步批准。</p>
<p>Lupin 的 Revefenacin 吸入溶液 175 mcg/3 mL 與 Mylan 的 Yupelri®吸入溶液生物等效，適用於慢性阻塞性肺病（COPD）患者的維持治療。</p>
<p>Revefenacin 吸入溶液（RLD Yupelri®）在美國的年銷售額估計為 2.607 億美元（IQVIA MAT 2026 年 3 月）。</p>
<p><strong>關於 Lupin</strong></p>
<p>Lupin Limited 是一家全球製藥領導者，總部位於印度孟買，產品分銷至 100 多個市場。Lupin 專注於製藥產品，包括品牌和仿製藥製劑、複雜仿製藥、生物技術產品和活性藥物成分。該公司在全球範圍內受到醫療專業人士和消費者的信任，在印度和美國的多個治療領域（包括呼吸、心血管、抗糖尿病、抗感染、胃腸道、中樞神經系統和女性健康）享有強大的市場地位。Lupin 在全球擁有 15 個先進的製造基地和 7 個研究中心，員工超過 24,000 名專業人士。Lupin 致力於通過其子公司——Lupin Diagnostics、Lupin Digital Health 和 Lupin Manufacturing Solutions，改善患者的健康結果。</p>
<p>欲瞭解更多信息，請訪問 www.lupin.com 或關注我們的 LinkedIn https://www.linkedin.com/company/lupin</p>
<p><em>* 安全港聲明</em></p>
<p>Yupelri®是 Viatris Specialty LLC 的註冊商標</p>
<p>Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2461104/5975844/Lupin_Logo.jpg</p>
<p>來源：Lupin Pharmaceuticals, Inc.</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTE4Jk5ld3NJdGVtSWQ9SU82MjEwMSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MTgxNDA1UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19JTzYyMTAx?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTE4Jk5ld3NJdGVtSWQ9SU82MjEwMSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MTgxNDA1UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19JTzYyMTAx"/></p>

納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

醫療業 ETF - Vanguard

標普全球醫療股指數 ETF - iShares

IBBQ

美國制藥 ETF - iShares

醫療業 ETF - SPDR

<p>Lupin Limited 已獲得美國 FDA 對其 Revefenacin 吸入溶液的初步批准，該藥物用於慢性阻塞性肺病（COPD）的維持治療。該產品與 Mylan 的 Yupelri® 生物等效，預計在美國的年銷售額為 2.607 億美元。Lupin 是一家總部位於印度的全球製藥領導者，專注於多個治療領域</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Global pharmaceutical leader Lupin Limited (Lupin) (BSE: 500257) (NSE: LUPIN) (REUTERS: LUPIN.BO) (BLOOMBERG: LPCIN) today announced that it has received tentative approval from the United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) for its Abbreviated New Drug Application for Revefenacin Inhalation Solution, 175 mcg/3 mL Unit-Dose Vials.</p>
<div class="lb-trans"><p>，/PRNewswire/ -- 全球製藥領導者 Lupin Limited（Lupin）（BSE：500257）（NSE：LUPIN）（路透社：LUPIN.BO）（彭博社：LPCIN）今天宣佈，已獲得美國食品和藥物管理局（U.S. FDA）對其 Revefenacin 吸入溶液 175 mcg/3 mL 單劑量小瓶的簡略新藥申請的初步批准。</p>
</div><p>Lupin's Revefenacin Inhalation Solution, 175 mcg/3 mL is bioequivalent to Mylan's Yupelri® Inhalation Solution and indicated for the maintenance treatment of patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).</p>
<div class="lb-trans"><p>Lupin 的 Revefenacin 吸入溶液 175 mcg/3 mL 與 Mylan 的 Yupelri®吸入溶液生物等效，適用於慢性阻塞性肺病（COPD）患者的維持治療。</p>
</div><p>Revefenacin Inhalation Solution (RLD Yupelri®) had estimated annual sales of USD 260.7 million in the U.S. (IQVIA MAT March 2026).</p>
<div class="lb-trans"><p>Revefenacin 吸入溶液（RLD Yupelri®）在美國的年銷售額估計為 2.607 億美元（IQVIA MAT 2026 年 3 月）。</p>
</div><p><strong>About Lupin</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Lupin</strong></p>
</div><p>Lupin Limited is a global pharmaceutical leader headquartered in Mumbai, India, with products distributed in over 100 markets. Lupin specializes in pharmaceutical products, including branded and generic formulations, complex generics, biotechnology products, and active pharmaceutical ingredients. Trusted by healthcare professionals and consumers globally, the company enjoys a strong position in India and the U.S. across multiple therapy areas, including respiratory, cardiovascular, anti-diabetic, anti-infective, gastrointestinal, central nervous system, and women's health. Lupin has 15 state-of-the-art manufacturing sites and 7 research centers globally, along with a dedicated workforce of over 24,000 professionals. Lupin is committed to improving patient health outcomes through its subsidiaries – Lupin Diagnostics, Lupin Digital Health, and Lupin Manufacturing Solutions.</p>
<div class="lb-trans"><p>Lupin Limited 是一家全球製藥領導者，總部位於印度孟買，產品分銷至 100 多個市場。Lupin 專注於製藥產品，包括品牌和仿製藥製劑、複雜仿製藥、生物技術產品和活性藥物成分。該公司在全球範圍內受到醫療專業人士和消費者的信任，在印度和美國的多個治療領域（包括呼吸、心血管、抗糖尿病、抗感染、胃腸道、中樞神經系統和女性健康）享有強大的市場地位。Lupin 在全球擁有 15 個先進的製造基地和 7 個研究中心，員工超過 24,000 名專業人士。Lupin 致力於通過其子公司——Lupin Diagnostics、Lupin Digital Health 和 Lupin Manufacturing Solutions，改善患者的健康結果。</p>
</div><p>To know more, visit www.lupin.com or follow us on LinkedIn https://www.linkedin.com/company/lupin</p>
<div class="lb-trans"><p>欲瞭解更多信息，請訪問 www.lupin.com 或關注我們的 LinkedIn https://www.linkedin.com/company/lupin</p>
</div><p><em>*Safe Harbor Statement</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>* 安全港聲明</em></p>
</div><p>Yupelri® is a registered trademark of Viatris Specialty LLC</p>
<div class="lb-trans"><p>Yupelri®是 Viatris Specialty LLC 的註冊商標</p>
</div><p>Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2461104/5975844/Lupin_Logo.jpg</p>
<div class="lb-trans"><p>Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2461104/5975844/Lupin_Logo.jpg</p>
</div><p>SOURCE Lupin Pharmaceuticals, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Lupin Pharmaceuticals, Inc.</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTE4Jk5ld3NJdGVtSWQ9SU82MjEwMSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MTgxNDA1UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19JTzYyMTAx" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=IO62101&amp;Transmission_Id=202605181405PR_NEWS_USPR_____IO62101&amp;DateId=20260518"/></p>

Lupin 公司獲得美國 FDA 對 Revefenacin 吸入溶液的暫時批准