<p>再生元製藥（Regeneron Pharmaceuticals，REGN）的股價在週一下跌約 12%，使該生物技術公司成為標準普爾 500 指數中表現最差的股票，因為其實驗性黑色素瘤治療在一項關鍵的晚期臨牀試驗中失敗。</p>
<p>這一急劇的拋售緊隨再生元宣佈其高劑量的 fianlimab 和 cemiplimab 組合在一項涉及先前未接受治療的轉移性黑色素瘤患者的三期研究中未能顯著優於默克的 Keytruda。</p>
<p>該公司表示，該治療組合未能在無進展生存期方面顯著改善，未能達到與 Keytruda 的統計學顯著性，Keytruda 是全球領先的癌症免疫療法藥物之一。</p>
<p>截至午盤交易，再生元的股價已跌至約 620 美元，創下自十月以來的最低水平，進一步加深了投資者對該公司更廣泛腫瘤學管線的擔憂。</p>
<p><strong>晚期黑色素瘤試驗未能達到關鍵終點</strong></p>
<p>再生元的試驗旨在證明接受 fianlimab 與 cemiplimab 聯合治療的患者在無疾病進展的情況下，生存時間顯著長於接受默克的 pembrolizumab（市場名為 Keytruda）的患者。</p>
<p>根據試驗數據，接受再生元組合治療的患者的中位無進展生存期為 11.5 個月，而 pembrolizumab 組為 6.4 個月。</p>
<p>然而，該研究未能達到統計學顯著性，發佈的風險比為 0.845，p 值為 0.0627。</p>
<p>這一結果令分析師失望，他們曾將該試驗視為再生元最重要的近期管線催化劑之一。</p>
<p>BMO 分析師 Evan Seigerman 將這一結果描述為重大挫折，並寫道：“一次重大失誤使前路艱難。”</p>
<p>百時美施貴寶的競爭性 Opdualag 免疫療法仍然是黑色素瘤市場的基準，儘管再生元表示其與 Opdualag 的比較研究仍在進行中。</p>
<p><strong>分析師在管線挫折後下調目標</strong></p>
<p>在試驗失敗後，至少 10 位華爾街分析師 reportedly 下調了對再生元股票的目標價。</p>
<p>RBC Capital Markets 分析師 Brian Abrahams 稱結果為 “艱難的打擊”，此前他曾預測 fianlimab 的峯值年銷售額在 16 億至 18 億美元之間。</p>
<p>Abrahams 指出，該公司仍然受益於其他產品的強勁表現，包括 Dupixent 和 Eylea HD，但警告稱，最新的失敗可能會加劇對再生元戰略的審視。</p>
<p>“但一項活性藥物在關鍵研究中未能成功，加上其他近期失誤（itepekimab 失敗、HD 推出時競爭力不足、生產問題等），可能會使一些懷疑者更直言不諱地質疑公司的整體方向和戰略，” 他寫道。</p>
<p>Piper Sandler 將再生元的目標價從 875 美元下調至 855 美元，同時對該股票維持積極評級。</p>
<p>該公司將 fianlimab 的預計上市時間從 2027 年下半年推遲至 2030 年，並將其成功概率的估計從 50% 降至 15%。</p>
<p>與此同時，Bernstein SocGen Group 將其目標價從 916 美元下調至 861 美元，並完全將 fianlimab 從其財務模型中剔除，消除了約 12 億美元的風險調整峯值銷售額的預期。</p>
<p><strong>腫瘤學管線面臨更大壓力</strong></p>
<p>這項失敗的試驗在癌症免疫療法市場競爭依然激烈的時刻，增加了對再生元更廣泛腫瘤學雄心的壓力。</p>
<p>Fianlimab 屬於一類免疫療法藥物，旨在釋放免疫系統的分子剎車，使其能夠更有效地攻擊癌細胞。</p>
<p>令人失望的三期結果也引發了擔憂，因為早期的第一階段測試顯示出顯著更強的結果，分析師指出最新的研究未能達到之前的預期。</p>
<p>儘管面臨挫折，再生元仍在免疫學和眼科領域保持着主要的商業業務，特別是通過 Dupixent 和 Eylea。</p>
<p>儘管如此，分析師表示，投資者對該公司腫瘤學產品組合的情緒可能仍會受到壓力，因為市場重新評估未來管線成功的可能性，尤其是在備受關注的黑色素瘤試驗失敗之後。</p>

再生元制藥

<p>再生元製藥（REGN）股價在其黑色素瘤治療藥物未能通過晚期臨牀試驗後下跌約 12%，成為標準普爾 500 指數中表現最差的股票。該試驗未能顯示出與默克的 Keytruda 相比在無進展生存期方面的顯著改善。在這一挫折之後，至少有 10 位分析師下調了他們的目標價，儘管其他產品如 Dupixent 和 Eylea 表現強勁，但仍引發了對再生元腫瘤學管線和整體戰略的擔憂</p>

<p>Shares of Regeneron Pharmaceuticals (REGN) fell about 12% on Monday, making the biotech company the worst-performing stock in the S&amp;P 500 after its experimental melanoma treatment failed a pivotal late-stage clinical trial.</p>
<div class="lb-trans"><p>再生元製藥（Regeneron Pharmaceuticals，REGN）的股價在週一下跌約 12%，使該生物技術公司成為標準普爾 500 指數中表現最差的股票，因為其實驗性黑色素瘤治療在一項關鍵的晚期臨牀試驗中失敗。</p>
</div><p>The sharp selloff followed Regeneron’s announcement that its high-dose fianlimab and cemiplimab combination failed to significantly outperform Merck’s Keytruda in a Phase 3 study involving patients with previously untreated metastatic melanoma.</p>
<div class="lb-trans"><p>這一急劇的拋售緊隨再生元宣佈其高劑量的 fianlimab 和 cemiplimab 組合在一項涉及先前未接受治療的轉移性黑色素瘤患者的三期研究中未能顯著優於默克的 Keytruda。</p>
</div><p>The company said the treatment combination did not improve progression-free survival enough to achieve statistical significance against Keytruda, one of the world’s leading cancer immunotherapy drugs.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司表示，該治療組合未能在無進展生存期方面顯著改善，未能達到與 Keytruda 的統計學顯著性，Keytruda 是全球領先的癌症免疫療法藥物之一。</p>
</div><p>By midday trading, Regeneron shares had fallen to roughly $620, marking their lowest level since October and extending investor concerns surrounding the company’s broader oncology pipeline.</p>
<div class="lb-trans"><p>截至午盤交易，再生元的股價已跌至約 620 美元，創下自十月以來的最低水平，進一步加深了投資者對該公司更廣泛腫瘤學管線的擔憂。</p>
</div><p><strong>Late-stage melanoma trial misses key endpoint</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>晚期黑色素瘤試驗未能達到關鍵終點</strong></p>
</div><p>Regeneron’s trial aimed to demonstrate that patients receiving fianlimab alongside cemiplimab could live significantly longer without disease progression compared with those receiving pembrolizumab, marketed by Merck as Keytruda.</p>
<div class="lb-trans"><p>再生元的試驗旨在證明接受 fianlimab 與 cemiplimab 聯合治療的患者在無疾病進展的情況下，生存時間顯著長於接受默克的 pembrolizumab（市場名為 Keytruda）的患者。</p>
</div><p>According to trial data, patients treated with the Regeneron combination achieved a median progression-free survival of 11.5 months compared with 6.4 months for the pembrolizumab group.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據試驗數據，接受再生元組合治療的患者的中位無進展生存期為 11.5 個月，而 pembrolizumab 組為 6.4 個月。</p>
</div><p>However, the study failed to meet statistical significance, posting a hazard ratio of 0.845 and a p-value of 0.0627.</p>
<div class="lb-trans"><p>然而，該研究未能達到統計學顯著性，發佈的風險比為 0.845，p 值為 0.0627。</p>
</div><p>The result disappointed analysts who had viewed the trial as one of Regeneron’s most important near-term pipeline catalysts.</p>
<div class="lb-trans"><p>這一結果令分析師失望，他們曾將該試驗視為再生元最重要的近期管線催化劑之一。</p>
</div><p>BMO analyst Evan Seigerman described the outcome as a major setback, writing: “A big miss leaves a tough road ahead.”</p>
<div class="lb-trans"><p>BMO 分析師 Evan Seigerman 將這一結果描述為重大挫折，並寫道：“一次重大失誤使前路艱難。”</p>
</div><p>Bristol Myers Squibb’s competing Opdualag immunotherapy remains a benchmark in the melanoma market, though Regeneron said a separate late-stage study comparing its combination against Opdualag is still ongoing.</p>
<div class="lb-trans"><p>百時美施貴寶的競爭性 Opdualag 免疫療法仍然是黑色素瘤市場的基準，儘管再生元表示其與 Opdualag 的比較研究仍在進行中。</p>
</div><p><strong>Analysts cut targets after pipeline setback</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>分析師在管線挫折後下調目標</strong></p>
</div><p>Following the trial failure, at least 10 Wall Street analysts reportedly lowered their price targets on Regeneron shares.</p>
<div class="lb-trans"><p>在試驗失敗後，至少 10 位華爾街分析師 reportedly 下調了對再生元股票的目標價。</p>
</div><p>RBC Capital Markets analyst Brian Abrahams called the results a “tough break” after previously projecting peak annual sales of between $1.6 billion and $1.8 billion for fianlimab.</p>
<div class="lb-trans"><p>RBC Capital Markets 分析師 Brian Abrahams 稱結果為 “艱難的打擊”，此前他曾預測 fianlimab 的峯值年銷售額在 16 億至 18 億美元之間。</p>
</div><p>Abrahams noted that the company still benefits from strong performance from other products, including Dupixent and Eylea HD, but warned that the latest failure could intensify scrutiny of Regeneron’s strategy.</p>
<div class="lb-trans"><p>Abrahams 指出，該公司仍然受益於其他產品的強勁表現，包括 Dupixent 和 Eylea HD，但警告稱，最新的失敗可能會加劇對再生元戰略的審視。</p>
</div><p>“But the failure of an active drug to get over the line on a key study, compounded by other recent missteps (itepekimab failure, HD launch with less competitive label, manufacturing hiccups, etc.) could cause some skeptics to more vocally question the company's overall direction and strategy,” he wrote.</p>
<div class="lb-trans"><p>“但一項活性藥物在關鍵研究中未能成功，加上其他近期失誤（itepekimab 失敗、HD 推出時競爭力不足、生產問題等），可能會使一些懷疑者更直言不諱地質疑公司的整體方向和戰略，” 他寫道。</p>
</div><p>Piper Sandler lowered its price target on Regeneron to $855 from $875 while maintaining a positive rating on the shares.</p>
<div class="lb-trans"><p>Piper Sandler 將再生元的目標價從 875 美元下調至 855 美元，同時對該股票維持積極評級。</p>
</div><p>The firm pushed its projected launch timeline for fianlimab to 2030 from the second half of 2027 and reduced its estimated probability of success to 15% from 50%.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司將 fianlimab 的預計上市時間從 2027 年下半年推遲至 2030 年，並將其成功概率的估計從 50% 降至 15%。</p>
</div><p>Meanwhile, Bernstein SocGen Group cut its price target to $861 from $916 and removed fianlimab entirely from its financial model, eliminating approximately $1.2 billion in projected risk-adjusted peak sales.</p>
<div class="lb-trans"><p>與此同時，Bernstein SocGen Group 將其目標價從 916 美元下調至 861 美元，並完全將 fianlimab 從其財務模型中剔除，消除了約 12 億美元的風險調整峯值銷售額的預期。</p>
</div><p><strong>Oncology pipeline now under greater pressure</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>腫瘤學管線面臨更大壓力</strong></p>
</div><p>The failed trial has increased pressure on Regeneron’s broader oncology ambitions at a time when competition across cancer immunotherapy markets remains intense.</p>
<div class="lb-trans"><p>這項失敗的試驗在癌症免疫療法市場競爭依然激烈的時刻，增加了對再生元更廣泛腫瘤學雄心的壓力。</p>
</div><p>Fianlimab belongs to a class of immunotherapy drugs designed to release molecular brakes on the immune system, allowing it to attack cancer cells more effectively.</p>
<div class="lb-trans"><p>Fianlimab 屬於一類免疫療法藥物，旨在釋放免疫系統的分子剎車，使其能夠更有效地攻擊癌細胞。</p>
</div><p>The disappointing Phase 3 outcome also raised concerns because earlier Phase 1 testing had shown significantly stronger results, with analysts noting the latest study underperformed prior expectations.</p>
<div class="lb-trans"><p>令人失望的三期結果也引發了擔憂，因為早期的第一階段測試顯示出顯著更強的結果，分析師指出最新的研究未能達到之前的預期。</p>
</div><p>Despite the setback, Regeneron continues to maintain major commercial franchises in immunology and ophthalmology, particularly through Dupixent and Eylea.</p>
<div class="lb-trans"><p>儘管面臨挫折，再生元仍在免疫學和眼科領域保持着主要的商業業務，特別是通過 Dupixent 和 Eylea。</p>
</div><p>Still, analysts said investor sentiment toward the company’s oncology portfolio may remain under pressure as markets reassess the likelihood of future pipeline success following the closely watched melanoma trial failure.</p>
<div class="lb-trans"><p>儘管如此，分析師表示，投資者對該公司腫瘤學產品組合的情緒可能仍會受到壓力，因為市場重新評估未來管線成功的可能性，尤其是在備受關注的黑色素瘤試驗失敗之後。</p>
</div>

再生元製藥的股票因腫瘤試驗失敗而出現雙位數的下跌