/PRNewswire/ -- 信達生物（&#34;信達&#34;）（HKEX: 01801）是一家世界級的生物製藥公司，專注於開發、生產和商業化高質量藥物，以治療腫瘤、心血管和代謝、自身免疫、眼科及其他重大疾病，現宣佈將在 2026 年美國胸科學會（ATS）國際會議上展示來自 IBI3002（IL-4Rα/TSLP）、IBI3038（IGF-1R/IL-6）、IBI3031（IGF-1R/TSHR）的多項臨牀和前臨牀數據。該會議將於 2026 年 5 月 17 日至 20 日在美國佛羅里達州奧蘭多舉行，同時信達還將在 2026 年視覺與眼科學研究協會（ARVO）年會上展示相關數據，會議時間為 2026 年 5 月 3 日至 7 日，地點在美國科羅拉多州丹佛。
ATS 演講
標題： IBI3002，一種首創的抗 IL-4Rα/TSLP 雙特異性抗體在輕度至中度哮喘患者中的隨機、雙盲、安慰劑對照單劑量 Ib 期研究 摘要編號： 8579
演講形式： 海報
作者： 任元芳博士，信達生物
IBI3002 是一種首創的雙特異性抗體，能夠同時靶向 IL-4Rα及其上游炎性細胞因子——胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP），該細胞因子在氣道炎症反應的啓動和持續中起關鍵作用。在前臨牀研究中，IBI3002 顯示出比抗 IL-4Rα抗體 dupilumab 和抗 TSLP 抗體 tezepelumab 顯著更大的氣道炎症和免疫細胞浸潤的減少。這項 Ib 期臨牀試驗（NCT06213844）已在澳大利亞啓動並完成。在單劑量研究中，IBI3002 在輕度至中度哮喘患者中表現出良好的安全性和耐受性，同時在多個藥效學和肺功能終點上有所改善。與安慰劑相比，IBI3002 組在支氣管擴張前的第一秒用力呼氣量（pre-BD FEV1）上取得了更大的改善（第 36 天：-0.15L vs. +0.18L）和呼出一氧化氮（FeNO）（-15ppb vs. -38ppb）。同時，在關鍵的 2 型炎症生物標誌物中也觀察到了顯著的減少：外周血嗜酸性粒細胞（-12.5% vs. -46.53%）、免疫球蛋白 E（IgE）水平（+8% vs. -13%）和胸腺及激活調節趨化因子（TARC）（-6% vs. -29%）。這些發現表明，在與共享相似機制的藥物的公開數據背景下，IBI3002 憑藉其獨特的 IL-4Rα/TSLP 雙重阻斷機制，展現出更具競爭力的治療效果的潛力。
標題：IBI3038 的前臨牀特徵，一種抗 IGF-1R 和抗 IL-6 雙特異性抗體，強效抑制肺纖維化發展 摘要編號： 14557
演講形式： 海報
作者： 熊耀博士，信達生物
IBI3038 是一種首創的 IGF-1R x IL-6 雙特異性抗體，目前處於新藥研究（IND）啓用階段。其獨特設計旨在同時阻斷纖維化和炎症通路，旨在滿足與纖維化相關的自身免疫疾病（包括硬皮病相關間質性肺病（SS-ILD））中的巨大和緊迫的未滿足需求。在前臨牀研究中，IBI3038 強效且協同地抑制了 IGF-1 及順式和反式 IL-6 信號傳導，優於 Teprotumumab。它顯著抑制了人類肺和皮膚成纖維細胞的透明質酸（HA）產生和增殖。此外，IBI3038 顯著抑制了人類誘導的肺類器官中的肺泡塌陷（肺不張）和膠原沉積，效果優於 IL-6 單抗。最後，在小鼠模型中，IL-6 和 IGF-1R 的雙重阻斷顯著抑制了肺纖維化的發展和皮膚增厚，而單獨使用 IGF-1R 或 IL-6 單抗治療則未觀察到此效果。總之，IBI3038 將通過協同阻斷纖維化和炎症通路中的關鍵因素，為 SS-ILD 患者提供新的治療選擇。
ARVO 演講
標題：IBI3031，一種抗 IGF-1R/TSHR 雙特異性抗體在前臨牀研究中顯示出潛在的治療益處 摘要編號： 1154 - 0884
演講形式： 海報
作者： 李義明博士，信達生物
IBI3031 是一種開創性的雙特異性抗體，旨在同時靶向胰島素樣生長因子-1 受體（IGF-1R）和促甲狀腺激素受體（TSHR）。通過利用雙靶點協同作用和先進的抗體工程，IBI3031 旨在超越當前標準治療（SoC）的療效，同時優化未來臨牀使用的給藥途徑。通過同時中和 IGF-1R 和 TSHR，IBI3031 顯著抑制了來自甲狀腺眼病（TED）患者的眼眶成纖維細胞的增殖、透明質酸分泌和肌成纖維細胞分化，並減輕了甲狀腺細胞的過度激活。在小鼠 TED 模型中，該分子有效抑制了眼眶脂肪和肌肉組織的擴展。在非人靈長類動物（NHP）的藥代動力學與藥效學（PK/PD）研究中，IBI3031 顯示出優於現有標準治療的藥代動力學特徵。這些結果表明，IBI3031 有潛力實現更長的給藥間隔，從而顯著減輕患者的治療負擔。憑藉其雙通路抑制和優化的分子特徵，IBI3031 成為下一代 TED 治療的有前景候選藥物，提供了改善臨牀結果和更便捷給藥方案的可能性。
創新生物的首席研發官（通用生物醫學）錢磊博士 表示：&#34;在 2026 年 ATS 和 ARVO 年會上，我們展示了針對自身免疫和眼科疾病的下一代雙特異性抗體。我們首創的抗 IL-4Rα/TSLP 雙特異性抗體 IBI3002，同時靶向關鍵的 2 型炎症通路。它有潛力為高度異質性的哮喘患者提供更全面和持久的解決方案，從而滿足關鍵的未滿足需求，特別是亞優化的疾病控制。Ib 期數據表明，IBI3002 顯著改善了肺功能和其他指標，並具有良好的耐受性。我們將推進其在哮喘和特應性皮炎方面的開發。IBI3038 和 IBI3031 也將在 2026 年進入臨牀階段。我們將繼續致力於通過推進機制驅動的創新和管線開發來滿足全球未滿足的臨牀需求。&#34;
創新生物的副總裁（通用生物醫學的臨牀前研發）熊慧忠博士 表示：&#34;在這些會議上展示的臨牀前項目進一步驗證了我們在雙特異性平台和機制創新方面的研發能力。具體而言，我們探索打破纖維化、炎症和代謝異常的交叉對話和放大循環的路徑。這些成就反映了公司對關鍵致病機制的深入探索。未來，我們將繼續依靠我們的專有創新平台，推進具有全球競爭力的下一代雙特異性抗體的研發，為患者提供更多差異化的治療選擇。&#34;
關於創新生物
創新生物是一家成立於 2011 年的領先生物製藥公司，使命是為全球患者提供可負擔的高質量生物製藥。該公司發現、開發、生產和商業化針對一些最棘手疾病的創新藥物。其開創性的療法治療癌症、心血管和代謝、自身免疫和眼科疾病。創新生物已在市場上推出 18 種產品。它有 5 個資產處於 III 期或關鍵臨牀試驗中，還有 14 個分子處於早期臨牀階段。創新生物與超過 30 家全球醫療保健公司合作，包括禮來、羅氏、武田、賽諾菲、英賽特、LG 化學和 MD 安德森癌症中心。
秉持&#34;以誠信為起點，以行動求成功&#34;的座右銘，創新生物保持行業實踐的最高標準，並協作推進生物製藥行業，使一流的藥物能夠廣泛可及。欲瞭解更多信息，請訪問 www.innoventbio.com，或在 Facebook 和 LinkedIn 上關注創新生物。
前瞻性聲明
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來源：創新生物
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信達生物在 2026 年 ATS 和 ARVO 會議上展示了其下一代雙特異性抗體。主要演講包括 IBI3002，針對 IL-4Rα/TSLP 用於哮喘，IBI3038 用於肺纖維化，以及 IBI3031 用於甲狀腺眼病。這些候選藥物展示了有希望的臨牀前和臨牀結果，表明在自身免疫和眼科疾病中具有改善治療效果的潛力

20:00 ETInnovent Showcased Clinical and Preclinical Results of Next-Generation Autoimmune and Ophthalmology Pipeline at the 2026 ATS and ARVO Conferences

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信達生物在 2026 年 ATS 和 ARVO 會議上展示了其下一代自身免疫和眼科產品線的臨牀及臨牀前研究結果