<p>阿斯利康已獲得美國對 Baxfendy 的批准，這是一種首創的醛固酮合成酶抑制劑，適用於那些在接受其他抗高血壓藥物治療後仍未能控制高血壓的成年人。</p>
<p>這一決定基於 BaxHTN 三期試驗的積極結果，顯示收縮壓有統計學顯著性和臨牀意義的降低。</p>
<p>高血壓在全球影響着 14 億人，其中約一半的美國患者在接受多種治療的情況下仍然經歷高血壓。阿斯利康指出，高血壓仍然是全球最普遍的可改變心血管風險因素，導致死亡和殘疾。</p>
<p>Baxfendy 旨在抑制醛固酮的產生，這是一種會升高血壓並增加心血管和腎臟風險的激素。</p>
<p>在三期 BaxHTN 試驗中，2mg 劑量使收縮壓從基線降低了 15.7 mmHg，相當於安慰劑調整後的降低為 9.8 mmHg。1mg 劑量實現了 14.5 mmHg 的降低，或 8.7 mmHg 的安慰劑調整。Baxfendy 通常耐受良好，沒有出現意外的安全性發現。</p>
<p>BaxHTN 的主要研究者 Bryan Williams 博士表示：“我們期待了許多年像 Baxfendy 這樣的創新藥物來治療高血壓。它降低血壓的新穎方式有潛力通過針對持續未控制高血壓的根本原因來改變臨牀實踐。</p>
<p>“此外，Baxfendy 實現的近雙位數的安慰劑調整收縮壓降低對臨牀醫生和患者來説都是令人興奮且具有臨牀意義的。流行病學數據顯示，收縮壓降低 10 mmHg 與嚴重心血管事件風險降低約 20% 相關。”</p>
<p>美國心臟病和中風預防國家論壇執行董事 John M Clymer 表示：“高血壓仍然是一個令人震驚的普遍隱形殺手，是中風、心臟病發作、腎損傷和痴呆的主要風險因素。數千萬人的血壓難以控制，儘管他們進行了生活方式的改變和目前可用的治療。創新的新療法可能幫助數百萬人保護他們的心臟、腎臟和大腦健康。”</p>
<p>阿斯利康生物製藥業務部執行副總裁 Ruud Dobber 表示：“Baxfendy 的批准為那些持續未控制高血壓且未對現有藥物產生反應或耐受的患者提供了急需的首創創新。</p>
<p>“在美國，約有 2300 萬患者在接受兩種或更多高血壓藥物治療的情況下仍未能控制，而這一疾病在過去二十年中幾乎沒有治療進展。”</p>

阿斯利康

阿斯利康制藥

<p>阿斯利康已獲得美國對 Baxfendy 的批准，這是一種首創的醛固酮合成酶抑制劑，適用於無法控制高血壓的成年人。該批准基於積極的三期臨牀試驗結果，顯示收縮壓顯著降低。全球有 14 億人受到高血壓的影響，許多患者儘管接受治療仍未能控制血壓。Baxfendy 針對醛固酮的產生，為 2300 萬在高血壓管理上面臨困難的美國患者提供了一種新選擇</p>

<p>AstraZeneca has secured US approval for Baxfendy, a first‑in‑class aldosterone synthase inhibitor for adults whose hypertension remains uncontrolled despite treatment with other antihypertensive medicines.</p>
<div class="lb-trans"><p>阿斯利康已獲得美國對 Baxfendy 的批准，這是一種首創的醛固酮合成酶抑制劑，適用於那些在接受其他抗高血壓藥物治療後仍未能控制高血壓的成年人。</p>
</div><p>The decision is based on positive phase 3 BaxHTN results showing statistically significant and clinically meaningful reductions in systolic blood pressure.</p>
<div class="lb-trans"><p>這一決定基於 BaxHTN 三期試驗的積極結果，顯示收縮壓有統計學顯著性和臨牀意義的降低。</p>
</div><p>Hypertension affects 1.4 billion people worldwide, with around half of US patients continuing to experience elevated blood pressure even while taking multiple therapies. AstraZeneca noted that hypertension remains the most prevalent modifiable cardiovascular risk factor globally, contributing to deaths and disability.</p>
<div class="lb-trans"><p>高血壓在全球影響着 14 億人，其中約一半的美國患者在接受多種治療的情況下仍然經歷高血壓。阿斯利康指出，高血壓仍然是全球最普遍的可改變心血管風險因素，導致死亡和殘疾。</p>
</div><p>Baxfendy is designed to inhibit aldosterone production, a hormone that raises blood pressure and increases cardiovascular and renal risk.</p>
<div class="lb-trans"><p>Baxfendy 旨在抑制醛固酮的產生，這是一種會升高血壓並增加心血管和腎臟風險的激素。</p>
</div><p>In the phase 3 BaxHTN trial, the 2mg dose reduced systolic blood pressure by 15.7 mmHg from baseline, equivalent to a placebo‑adjusted reduction of 9.8 mmHg. The 1mg dose achieved a 14.5 mmHg reduction, or 8.7 mmHg placebo‑adjusted. Baxfendy was generally well tolerated with no unanticipated safety findings.</p>
<div class="lb-trans"><p>在三期 BaxHTN 試驗中，2mg 劑量使收縮壓從基線降低了 15.7 mmHg，相當於安慰劑調整後的降低為 9.8 mmHg。1mg 劑量實現了 14.5 mmHg 的降低，或 8.7 mmHg 的安慰劑調整。Baxfendy 通常耐受良好，沒有出現意外的安全性發現。</p>
</div><p>Dr Bryan Williams, primary investigator for BaxHTN, said: “We have been waiting for an innovative medication like Baxfendy for hypertension for many years. Its novel way of lowering blood pressure has the potential to transform clinical practice by targeting a root cause of persistently uncontrolled hypertension.</p>
<div class="lb-trans"><p>BaxHTN 的主要研究者 Bryan Williams 博士表示：“我們期待了許多年像 Baxfendy 這樣的創新藥物來治療高血壓。它降低血壓的新穎方式有潛力通過針對持續未控制高血壓的根本原因來改變臨牀實踐。</p>
</div><p>“In addition, the nearly double-digit placebo-adjusted systolic blood pressure reduction achieved with Baxfendy is exciting and clinically meaningful for clinicians and patients. Epidemiological data indicate that a 10 mmHg decrease in systolic blood pressure is associated with a roughly 20% lower risk of serious cardiovascular events.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“此外，Baxfendy 實現的近雙位數的安慰劑調整收縮壓降低對臨牀醫生和患者來説都是令人興奮且具有臨牀意義的。流行病學數據顯示，收縮壓降低 10 mmHg 與嚴重心血管事件風險降低約 20% 相關。”</p>
</div><p>John M Clymer, Executive Director of the National Forum for Heart Disease &amp; Stroke Prevention, said: “Hypertension remains a staggeringly widespread silent killer and a leading risk factor for stroke, heart attack, kidney damage and dementia. Tens of millions of people struggle to control their blood pressure despite lifestyle changes and currently available treatments. Innovative, new treatments could help millions protect their heart, kidney and brain health.”</p>
<div class="lb-trans"><p>美國心臟病和中風預防國家論壇執行董事 John M Clymer 表示：“高血壓仍然是一個令人震驚的普遍隱形殺手，是中風、心臟病發作、腎損傷和痴呆的主要風險因素。數千萬人的血壓難以控制，儘管他們進行了生活方式的改變和目前可用的治療。創新的新療法可能幫助數百萬人保護他們的心臟、腎臟和大腦健康。”</p>
</div><p>Ruud Dobber, Executive Vice President of AstraZeneca’s BioPharmaceuticals Business Unit, said: “The approval of Baxfendy offers a much needed, first-in-class innovation for people living with persistently uncontrolled hypertension who have not responded to or tolerated existing medicines.</p>
<div class="lb-trans"><p>阿斯利康生物製藥業務部執行副總裁 Ruud Dobber 表示：“Baxfendy 的批准為那些持續未控制高血壓且未對現有藥物產生反應或耐受的患者提供了急需的首創創新。</p>
</div><p>“In the US, about 23 million patients are uncontrolled despite being on two or more medicines for hypertension, which is a disease that has seen little therapeutic progress for the past two decades.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“在美國，約有 2300 萬患者在接受兩種或更多高血壓藥物治療的情況下仍未能控制，而這一疾病在過去二十年中幾乎沒有治療進展。”</p>
</div>

阿斯利康獲得美國批准，首個同類藥物 Baxfendy 用於治療高血壓