<p>（RTTNews）- Zenas BioPharma, Inc.（ZBIO）宣佈將於 2026 年 6 月 4 日在即將召開的 EULAR 2026 大會上展示 Obexelimab（CD19 單克隆抗體）在免疫球蛋白 G4 相關疾病的第三階段 INDIGO 註冊試驗的完整結果。</p>
<p>這些數據將在公司計劃於 2026 年第二季度提交生物製品許可申請（BLA）之前提供更多細節。</p>
<p>INDIGO 試驗是一項全球隨機、雙盲、安慰劑對照研究，已達到其主要終點，顯示出與安慰劑相比，在 52 周隨機期間內 IgG4-RD 復發風險降低了 56%，具有高度統計學顯著性和臨牀意義。</p>
<p>Obexelimab 在所有四個關鍵次要終點上也顯示出顯著益處，包括需要救援治療的首次復發時間、需要救援治療的復發次數、達到完全緩解的患者比例以及累積的糖皮質激素救援治療使用情況。該療法耐受良好，與安慰劑相比，3 級及以上不良事件和嚴重不良事件較少，且未觀察到新的安全信號。</p>
<p>免疫球蛋白 G4 相關疾病（IgG4-RD）是一種慢性免疫介導的疾病，可能影響多個器官，如果不治療，常常會導致嚴重併發症。Obexelimab 旨在選擇性消耗 B 細胞，在這一罕見疾病背景下顯示出良好的療效和安全性。</p>
<p>Wedbush 分析師 Martin Fan 重申對 ZBIO 的 “跑贏大盤” 評級，12 個月目標價為 45.00 美元。ZBIO 的股票在週一交易中收於 16.91 美元，下跌 7.80%。Fan 指出，INDIGO 的統計學顯著療效和相對於 Uplizna（安進）的良好安全性支持了批准的預期。他預測 Obexelimab 在 2027 年可能實現約 700 萬美元的短期銷售，到 2030 年將上升至約 4.5 億美元，考慮到可尋址市場大於當前估計，具有上行潛力。</p>
<p>Zenas 在 2026 年第一季度結束時擁有 7.185 億美元的現金、現金等價物和投資，提供了到 2029 年第二季度的資金支持。公司還預計將從承銷商的超額配售選項中獲得 4500 萬美元，以及在 FDA 批准 Obexelimab 的情況下獲得 1.5 億美元。</p>
<p>ZBIO 在過去一年中的交易區間為 8.91 美元至 44.60 美元。該股票目前在盤前交易中報 18.07 美元，上漲 7.83%。</p>
<p>本文中表達的觀點和意見僅代表作者的觀點，並不一定反映納斯達克公司的觀點。</p>

ZBIO

<p>Zenas BioPharma 將在 2026 年 EULAR 會議上展示 Obexelimab 的第三階段 INDIGO 試驗結果，顯示 IgG4-RD 復發風險降低了 56%。該療法在關鍵終點上表現出顯著的益處，並且耐受性良好。Wedbush 分析師 Martin Fan 維持 “跑贏大盤” 評級，目標價為 45 美元，預計 2027 年的銷售額約為 700 萬美元，到 2030 年將增加至約 4.5 億美元。ZBIO 收盤價為 16.91 美元，下降了 7.80%，但目前交易價格為 18.07 美元，上漲了 7.83%。該公司擁有 7.185 億美元的現金，確保資金支持到 2029 年第二季度</p>

<p>(RTTNews) - Zenas BioPharma, Inc. (ZBIO) announced that it will present full results from the Phase 3 INDIGO registrational trial of Obexelimab (CD19 monoclonal antibody) in Immunoglobulin G4-Related Disease at the upcoming EULAR 2026 Congress on June 4,2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>（RTTNews）- Zenas BioPharma, Inc.（ZBIO）宣佈將於 2026 年 6 月 4 日在即將召開的 EULAR 2026 大會上展示 Obexelimab（CD19 單克隆抗體）在免疫球蛋白 G4 相關疾病的第三階段 INDIGO 註冊試驗的完整結果。</p>
</div><p>The data will provide additional details ahead of the company's planned Biologics License Application (BLA) submission in Q2 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>這些數據將在公司計劃於 2026 年第二季度提交生物製品許可申請（BLA）之前提供更多細節。</p>
</div><p>The INDIGO trial is a global, randomized, double-blind, placebo-controlled study met its primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful 56% reduction in the risk of IgG4-RD flare compared to placebo during the 52-week randomized period.</p>
<div class="lb-trans"><p>INDIGO 試驗是一項全球隨機、雙盲、安慰劑對照研究，已達到其主要終點，顯示出與安慰劑相比，在 52 周隨機期間內 IgG4-RD 復發風險降低了 56%，具有高度統計學顯著性和臨牀意義。</p>
</div><p>Obexelimab also showed significant benefit across all four key secondary endpoints, including time to first flare requiring rescue therapy, number of flares requiring rescue therapy, proportion of patients achieving complete remission, and cumulative glucocorticoid rescue therapy use. The therapy was well tolerated, with fewer Grade =3 adverse events and serious adverse events compared to placebo, and no new safety signals observed.</p>
<div class="lb-trans"><p>Obexelimab 在所有四個關鍵次要終點上也顯示出顯著益處，包括需要救援治療的首次復發時間、需要救援治療的復發次數、達到完全緩解的患者比例以及累積的糖皮質激素救援治療使用情況。該療法耐受良好，與安慰劑相比，3 級及以上不良事件和嚴重不良事件較少，且未觀察到新的安全信號。</p>
</div><p>Immunoglobulin G4-related disease (IgG4-RD), is a chronic, immune-mediated condition that can affect multiple organs, often leading to serious complications if untreated. Obexelimab, designed to selectively deplete B cells, has shown promising efficacy and safety in this rare disease setting.</p>
<div class="lb-trans"><p>免疫球蛋白 G4 相關疾病（IgG4-RD）是一種慢性免疫介導的疾病，可能影響多個器官，如果不治療，常常會導致嚴重併發症。Obexelimab 旨在選擇性消耗 B 細胞，在這一罕見疾病背景下顯示出良好的療效和安全性。</p>
</div><p>Wedbush analyst Martin Fan reaffirmed an Outperform rating on ZBIO with a 12-month price target of $45.00. Shares of ZBIO closed Monday's trade at $16.91, down 7.80%. Fan noted that INDIGO's statistically significant efficacy benefit and favorable safety profile versus Uplizna (Amgen) support expectations for approval. He projects Obexelimab could achieve near-term sales of ~$7 million in 2027, rising to ~$450 million by 2030, with upside potential given a larger addressable market than current estimates.</p>
<div class="lb-trans"><p>Wedbush 分析師 Martin Fan 重申對 ZBIO 的 “跑贏大盤” 評級，12 個月目標價為 45.00 美元。ZBIO 的股票在週一交易中收於 16.91 美元，下跌 7.80%。Fan 指出，INDIGO 的統計學顯著療效和相對於 Uplizna（安進）的良好安全性支持了批准的預期。他預測 Obexelimab 在 2027 年可能實現約 700 萬美元的短期銷售，到 2030 年將上升至約 4.5 億美元，考慮到可尋址市場大於當前估計，具有上行潛力。</p>
</div><p>Zenas ended Q1 2026 with $718.5 million in cash, equivalents, and investments, providing runway through Q2 2029. The company is also expecting $45 million from an underwriters' over-allotment option and $150 million contingent upon FDA approval of Obexelimab.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zenas 在 2026 年第一季度結束時擁有 7.185 億美元的現金、現金等價物和投資，提供了到 2029 年第二季度的資金支持。公司還預計將從承銷商的超額配售選項中獲得 4500 萬美元，以及在 FDA 批准 Obexelimab 的情況下獲得 1.5 億美元。</p>
</div><p>ZBIO has traded between $8.91 and $44.60 over the past year. The stock is currently trading in the pre-market at $18.07, up 7.83%.</p>
<div class="lb-trans"><p>ZBIO 在過去一年中的交易區間為 8.91 美元至 44.60 美元。該股票目前在盤前交易中報 18.07 美元，上漲 7.83%。</p>
</div><p>The views and opinions expressed herein are the views and opinions of the author and do not necessarily reflect those of Nasdaq, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>本文中表達的觀點和意見僅代表作者的觀點，並不一定反映納斯達克公司的觀點。</p>
</div>

Zenas Biopharma 將在 EULAR 2026 會議上展示 INDIGO 三期臨牀試驗數據；Wedbush 預計其目標股價為 45 美元