<p><strong>波士頓科學公司</strong> (NYSE: BSX) 週二報告了其實驗性 SEISMIQ 4CE 冠狀動脈血管內碎石導管的積極關鍵試驗數據，該設備在嚴重 鈣化冠狀動脈疾病 患者中達到了主要安全性和有效性目標。</p>
<p>該研究評估了在接受經皮冠狀動脈介入手術的患者中使用冠狀動脈血管內碎石 (IVL) 導管的情況。</p>
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<h2>試驗達成安全性和有效性終點</h2>
<p>該試驗招募了 420 名患有嚴重冠狀動脈疾病的患者。</p>
<p>主要安全性終點的達成率為 93.3%，在 30 天內未發生重大不良心臟事件。</p>
<p>該終點包括心血管死亡、心肌梗死和目標血管再血管化，超過了預先設定的 基準 86.2%。</p>
<p>該試驗還達成了主要有效性終點，記錄的手術成功率為 93.7%，超過了預定目標 85.8%。</p>
<p>這家醫療設備巨頭表示，所有接受治療的患者均成功植入支架，殘餘狹窄率低於 50%。</p>
<p>一項子分析顯示，在動脈最鈣化的部分，支架擴張率平均為 94.2%，公司表示這支持了良好的 支架植入結果。</p>
<h2>設備旨在治療冠狀動脈鈣化</h2>
<p>SEISMIQ 4CE 導管使用激光產生的聲壓波通過氣囊導管傳遞，以破碎冠狀動脈中的鈣化物。該技術旨在改善支架植入和擴張前的血管準備。</p>
<p>該實驗性冠狀動脈導管與用於外周動脈疾病的 SEISMIQ IVL 系統相同的控制枱兼容，該系統於 2025 年獲得 FDA 批准。</p>
<p>根據 Benzinga Pro 的數據，波士頓科學的股票在週二發佈時上漲了 2.27%，報 57.19 美元。</p>
<h2>價格走勢</h2>
<p>在過去一個月中，BSX 下跌了約 9.4%，而標準普爾 500 指數上漲了 3.4%，與該指數年初至今的 6.9% 漲幅相比，BSX 下跌了約 40%。</p>
<p><em>照片來源：Shutterstock</em></p>
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波士頓科學

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<p>波士頓科學公司宣佈其 SEISMIQ 4CE 冠狀動脈 IVL 導管的 FRACTURE 試驗取得積極結果，在嚴重冠狀動脈疾病患者中達到了主要安全性和有效性目標。試驗顯示，重大不良心臟事件的發生率為 93.3%，手術成功率為 93.7%。該設備旨在通過破碎動脈中的鈣沉積來改善支架植入。公告發布後，波士頓科學的股價上漲了 2.27%，達到 57.19 美元</p>

<p><strong>Boston Scientific Corporation</strong> (NYSE: BSX) on Tuesday reported positive pivotal trial data for its investigational SEISMIQ 4CE Coronary Intravascular Lithotripsy catheter, with the device meeting both primary safety and effectiveness goals in patients with severely calcified coronary artery disease.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>波士頓科學公司</strong> (NYSE: BSX) 週二報告了其實驗性 SEISMIQ 4CE 冠狀動脈血管內碎石導管的積極關鍵試驗數據，該設備在嚴重 鈣化冠狀動脈疾病 患者中達到了主要安全性和有效性目標。</p>
</div><p>The study evaluated the use of the coronary intravascular lithotripsy (IVL) catheter in patients undergoing percutaneous coronary intervention procedures.</p>
<div class="lb-trans"><p>該研究評估了在接受經皮冠狀動脈介入手術的患者中使用冠狀動脈血管內碎石 (IVL) 導管的情況。</p>
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</div><h2>Trial Met Safety And Effectiveness Endpoints</h2>
<div class="lb-trans"><h2>試驗達成安全性和有效性終點</h2>
</div><p>The trial enrolled 420 patients with severe coronary artery disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>該試驗招募了 420 名患有嚴重冠狀動脈疾病的患者。</p>
</div><p>The primary safety endpoint was achieved with a 93.3% rate of freedom from major adverse cardiac events at 30 days.</p>
<div class="lb-trans"><p>主要安全性終點的達成率為 93.3%，在 30 天內未發生重大不良心臟事件。</p>
</div><p>The endpoint included cardiovascular death, myocardial infarction, and target vessel revascularization, exceeding the pre-specified benchmark of 86.2%.</p>
<div class="lb-trans"><p>該終點包括心血管死亡、心肌梗死和目標血管再血管化，超過了預先設定的 基準 86.2%。</p>
</div><p>The trial also met its primary effectiveness endpoint, recording a 93.7% procedural success rate, surpassing the predefined goal of 85.8%.</p>
<div class="lb-trans"><p>該試驗還達成了主要有效性終點，記錄的手術成功率為 93.7%，超過了預定目標 85.8%。</p>
</div><p>The medical devices giant said stents were successfully delivered in all treated patients, with residual stenosis below 50%.</p>
<div class="lb-trans"><p>這家醫療設備巨頭表示，所有接受治療的患者均成功植入支架，殘餘狹窄率低於 50%。</p>
</div><p>A sub-analysis showed an average stent expansion rate of 94.2% at the most calcified portion of the artery, which the company said supported favorable stent placement outcomes.</p>
<div class="lb-trans"><p>一項子分析顯示，在動脈最鈣化的部分，支架擴張率平均為 94.2%，公司表示這支持了良好的 支架植入結果。</p>
</div><h2>Device Designed To Treat Coronary Calcium</h2>
<div class="lb-trans"><h2>設備旨在治療冠狀動脈鈣化</h2>
</div><p>The SEISMIQ 4CE catheter uses laser-generated acoustic pressure waves delivered through a balloon catheter to fracture calcium buildup in coronary arteries. The technology is designed to improve vessel preparation before stent implantation and expansion.</p>
<div class="lb-trans"><p>SEISMIQ 4CE 導管使用激光產生的聲壓波通過氣囊導管傳遞，以破碎冠狀動脈中的鈣化物。該技術旨在改善支架植入和擴張前的血管準備。</p>
</div><p>The investigational coronary catheter is compatible with the same console used in the SEISMIQ IVL System for peripheral artery disease, which received FDA clearance in 2025.</p>
<div class="lb-trans"><p>該實驗性冠狀動脈導管與用於外周動脈疾病的 SEISMIQ IVL 系統相同的控制枱兼容，該系統於 2025 年獲得 FDA 批准。</p>
</div><p>Boston Scientific shares were up 2.27% at $57.19 at the time of publication on Tuesday, according to Benzinga Pro.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據 Benzinga Pro 的數據，波士頓科學的股票在週二發佈時上漲了 2.27%，報 57.19 美元。</p>
</div><h2>Price Action</h2>
<div class="lb-trans"><h2>價格走勢</h2>
</div><p>Over the past month, BSX has declined about 9.4% while the S&amp;P 500 has risen 3.4%, and is down roughly 40% year-to-date compared to the index’s 6.9% gain.</p>
<div class="lb-trans"><p>在過去一個月中，BSX 下跌了約 9.4%，而標準普爾 500 指數上漲了 3.4%，與該指數年初至今的 6.9% 漲幅相比，BSX 下跌了約 40%。</p>
</div><p><em>Photo: Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片來源：Shutterstock</em></p>
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</div>

波士頓科學憑藉積極的試驗結果推進冠狀動脈鈣化治療