<p>Pharming Group N.V. ((NL:PHARM)) 已召開其 2026 年第一季度財報電話會議。請繼續閲讀會議的主要亮點。</p>
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<p>Pharming Group 最近的財報電話會議傳達了謹慎樂觀的語氣，管理層在短期收入壓力與 Joenja 的強勁勢頭、RUCONEST 的穩定使用以及充足的研發管道之間取得了平衡。高管們承認短期的逆風，但強調了成本控制、積極的經營現金流以及從 2026 年下半年開始恢復增長的明確路徑。</p>
<h2>總收入下降，但全年指引保持不變</h2>
<p>Pharming 報告 2026 年第一季度收入為 7240 萬美元，同比下降 8%，主要與 RUCONEST 有關。儘管開局疲軟，管理層重申 2026 年全年收入指引為 4.05 億至 4.25 億美元，意味着與 2025 年相比大約增長 8% 至 13%，隨着趨勢的正常化。</p>
<h2>Joenja 實現強勁的兩位數增長</h2>
<p>Joenja 繼續成為公司的突出增長引擎，全球收入同比增長 34%，達到 1410 萬美元。在美國，付費患者人數增加到 127 人，增長 25%，季度內新增患者加速至 7 人，維持了 85% 的強勁填充率。</p>
<h2>RUCONEST 品牌顯示患者粘性</h2>
<p>儘管競爭加劇，RUCONEST 展現了品牌的耐久性，季度內新增約 50 名患者入組。公司還報告了 23 名新開處方醫生，並表示絕大多數 RUCONEST 患者在新口服競爭者進入市場九個月後仍在接受治療。</p>
<h2>Joenja 的監管勝利和全球推廣</h2>
<p>Joenja 的監管勢頭是一個關鍵主題，4 月份提交了 40 毫克和 50 毫克劑量的兒童 sNDA 再提交，預計 FDA 將在大約六個月內做出決定。在歐洲，公司獲得了積極的 CHMP 意見，並正在準備今年在德國的上市，而日本的首次亮相預計在 8 月。</p>
<h2>管道進展和即將到來的臨牀催化劑</h2>
<p>管道正在加速，預計今年晚些時候將有兩個針對高發病率原發性免疫缺陷的 leniolisib II 期結果發佈。Napazimone 的註冊研究計劃在 2026 年完成入組，預計在 2027 年發佈結果，早期擴展接入 CVID 數據顯示六名患者的臨牀和生物標誌物改善一致。</p>
<h2>現金生成和嚴格的成本控制</h2>
<p>Pharming 在本季度實現了 200 萬美元的積極經營現金流，突顯了嚴格的執行。總經營費用同比下降 9%，在剔除去年的收購相關費用後，支出基本持平，公司目標是 2026 年的經營成本為 3.3 億至 3.35 億美元。</p>
<h2>資產負債表支持開發和上市計劃</h2>
<p>公司在季度末擁有 1.718 億美元的現金和可交易證券，提供了堅實的緩衝。管理層表示，現有現金加上未來的經營現金流應能完全資助現有管道和上市前活動，而無需在當前計劃下進行額外融資。</p>
<h2>RUCONEST 收入下降對整體收入造成壓力</h2>
<p>RUCONEST 收入在第一季度同比下降 15%，成為整體收入下降的主要驅動因素。管理層將大約八個百分點的下降歸因於預期的美國專科藥房庫存減少，約三個百分點歸因於計劃退出某些美國以外市場。</p>
<h2>預計 RUCONEST 穩定前的短期壓力</h2>
<p>高管們警告稱，RUCONEST 在第二季度面臨進一步的短期壓力，因為醫生和患者在多個重新訂購週期中試用新療法。然而，他們對銷量和庫存將穩定表示信心，支持 2026 年下半年恢復。</p>
<h2>現金下降源於一次性租賃終止</h2>
<p>本季度現金和可交易證券總額下降 930 萬美元，最終為 1.718 億美元。下降主要是由於與 DSP 設施租賃提前終止相關的 1230 萬美元支付，管理層將其視為一次性現金流出。</p>
<h2>盈利能力受組合和更高研發支出影響</h2>
<p>調整後的經營利潤同比小幅下滑，因為公司吸收了更高的研發支出並失去了 RUCONEST 的槓桿效應。儘管整體經營費用較低，但去年的數字包括一次性收購成本，而 2026 年將反映對 napazimone 的增量投資，最多將撥出 3000 萬美元用於其開發。</p>
<h2>兒科標籤路徑增加監管複雜性</h2>
<p>在早期監管挫折後，Pharming 正在為 Joenja 追求分階段的兒科再提交策略。已提交更高劑量，但單獨的低劑量申請僅計劃在夏季進行，管理層承認這些低劑量的時機和接受度仍然不確定。</p>
<h2>競爭激烈的 HAE 市場增加 RUCONEST 風險</h2>
<p>隨着新的口服和預防療法獲得關注，遺傳性血管水腫市場變得更加競爭。儘管目前的 RUCONEST 患者大多仍在使用該藥物，但管理層承認新進入者對銷量和收入構成持續風險，投資者將在接下來的幾個季度密切關注。</p>
<h2>Joenja 從仍然適度的基礎上增長</h2>
<p>儘管 Joenja 的增長令人印象深刻，但其季度收入 1410 萬美元仍然是總銷售額的一小部分。未來的上行空間取決於兒科批准、成功的歐洲和日本上市以及更好地識別 APDS 和更廣泛的 PID 患者，這突顯了在這些方面執行的重要性。</p>
<h2>指引和展望強調 2026 年下半年恢復</h2>
<p>管理層重申了 2026 年全年收入指引為 4.05 億至 4.25 億美元，主要受到 RUCONEST 低個位數增長和 Joenja 加速擴張的支撐。公司預計 RUCONEST 在第二季度將面臨壓力，隨後在下半年恢復，毛利率接近 90%，運營費用為 3.3 億至 3.35 億美元，並將繼續投資於研發，包括 napazimone。</p>
<p>Pharming 的財報電話會議描繪了一個在過渡期中艱難前行的業務，面臨着第二款產品的增長和更具競爭力的傳統產品線。對於投資者而言，關鍵關注點將是 Joenja 的監管和商業里程碑、RUCONEST 的穩定性以及能夠支持管理層對 2026 年後重新增長信心的管道數據的發佈。</p>

PHAR

基因改革 ETF - ARK

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<p>Pharming Group N.V. 報告了 2026 年第一季度收入為 7240 萬美元，下降了 8%，主要由於 RUCONEST 的影響。然而，全年指導仍保持在 4.05 億至 4.25 億美元之間。Joenja 表現出強勁的增長，收入增加 34%，達到 1410 萬美元。公司保持正現金流和穩健的資產負債表，現金餘額為 1.718 億美元。儘管 RUCONEST 面臨短期壓力，管理層對 2026 年的復甦持樂觀態度，得益於強大的產品線和 Joenja 的監管進展</p>

<p>Pharming Group N.V. ((NL:PHARM)) has held its Q1 earnings call. Read on for the main highlights of the call.</p>
<div class="lb-trans"><p>Pharming Group N.V. ((NL:PHARM)) 已召開其 2026 年第一季度財報電話會議。請繼續閲讀會議的主要亮點。</p>
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</div><p>Pharming Group’s latest earnings call struck a cautiously optimistic tone as management balanced near‑term revenue pressure against solid Joenja momentum, resilient RUCONEST usage and a well‑funded pipeline. Executives acknowledged short‑term headwinds, but underscored cost discipline, positive operating cash flow and a clear path back to growth from the second half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>Pharming Group 最近的財報電話會議傳達了謹慎樂觀的語氣，管理層在短期收入壓力與 Joenja 的強勁勢頭、RUCONEST 的穩定使用以及充足的研發管道之間取得了平衡。高管們承認短期的逆風，但強調了成本控制、積極的經營現金流以及從 2026 年下半年開始恢復增長的明確路徑。</p>
</div><h2>Total Revenue Dip, But Full-Year Guidance Intact</h2>
<div class="lb-trans"><h2>總收入下降，但全年指引保持不變</h2>
</div><p>Pharming reported Q1 2026 revenue of $72.4 million, an 8% year‑on‑year decline largely tied to RUCONEST. Despite the soft start, management reaffirmed full‑year 2026 revenue guidance of $405 million to $425 million, implying roughly 8% to 13% growth versus 2025 as trends normalize.</p>
<div class="lb-trans"><p>Pharming 報告 2026 年第一季度收入為 7240 萬美元，同比下降 8%，主要與 RUCONEST 有關。儘管開局疲軟，管理層重申 2026 年全年收入指引為 4.05 億至 4.25 億美元，意味着與 2025 年相比大約增長 8% 至 13%，隨着趨勢的正常化。</p>
</div><h2>Joenja Delivers Robust Double-Digit Growth</h2>
<div class="lb-trans"><h2>Joenja 實現強勁的兩位數增長</h2>
</div><p>Joenja continued to be the company’s standout growth engine, with revenue climbing 34% year on year to $14.1 million globally. In the U.S., paid patients rose to 127, a 25% increase, with net new additions accelerating to seven in the quarter and a strong 85% fill rate maintained.</p>
<div class="lb-trans"><p>Joenja 繼續成為公司的突出增長引擎，全球收入同比增長 34%，達到 1410 萬美元。在美國，付費患者人數增加到 127 人，增長 25%，季度內新增患者加速至 7 人，維持了 85% 的強勁填充率。</p>
</div><h2>RUCONEST Franchise Shows Patient Stickiness</h2>
<div class="lb-trans"><h2>RUCONEST 品牌顯示患者粘性</h2>
</div><p>Despite rising competition, RUCONEST demonstrated franchise durability, adding about 50 new patient enrollments in the quarter. The company also reported 23 new prescribers and said the overwhelming majority of RUCONEST patients remained on therapy nine months after a new oral competitor entered the market.</p>
<div class="lb-trans"><p>儘管競爭加劇，RUCONEST 展現了品牌的耐久性，季度內新增約 50 名患者入組。公司還報告了 23 名新開處方醫生，並表示絕大多數 RUCONEST 患者在新口服競爭者進入市場九個月後仍在接受治療。</p>
</div><h2>Joenja Regulatory Wins and Global Rollout</h2>
<div class="lb-trans"><h2>Joenja 的監管勝利和全球推廣</h2>
</div><p>Regulatory momentum for Joenja was a key theme, with a pediatric sNDA resubmission for 40 mg and 50 mg doses filed in April and an FDA decision expected in about six months. In Europe, the company secured a positive CHMP opinion and is preparing a Germany launch this year, while a Japan debut is anticipated in August.</p>
<div class="lb-trans"><p>Joenja 的監管勢頭是一個關鍵主題，4 月份提交了 40 毫克和 50 毫克劑量的兒童 sNDA 再提交，預計 FDA 將在大約六個月內做出決定。在歐洲，公司獲得了積極的 CHMP 意見，並正在準備今年在德國的上市，而日本的首次亮相預計在 8 月。</p>
</div><h2>Pipeline Progress and Upcoming Clinical Catalysts</h2>
<div class="lb-trans"><h2>管道進展和即將到來的臨牀催化劑</h2>
</div><p>The pipeline is gathering speed, with two Phase II readouts for leniolisib in higher‑prevalence primary immunodeficiencies expected later this year. Napazimone’s registrational study is slated to complete enrollment in 2026 with a readout in 2027, supported by early expanded access CVID data in six patients showing consistent clinical and biomarker improvements.</p>
<div class="lb-trans"><p>管道正在加速，預計今年晚些時候將有兩個針對高發病率原發性免疫缺陷的 leniolisib II 期結果發佈。Napazimone 的註冊研究計劃在 2026 年完成入組，預計在 2027 年發佈結果，早期擴展接入 CVID 數據顯示六名患者的臨牀和生物標誌物改善一致。</p>
</div><h2>Cash Generation and Tight Cost Control</h2>
<div class="lb-trans"><h2>現金生成和嚴格的成本控制</h2>
</div><p>Pharming posted positive operating cash flow of $2.0 million in the quarter, highlighting disciplined execution. Total operating expenses fell 9% year on year, and after stripping out last year’s acquisition‑related charges, spending was effectively flat as the firm targets 2026 operating costs of $330 million to $335 million.</p>
<div class="lb-trans"><p>Pharming 在本季度實現了 200 萬美元的積極經營現金流，突顯了嚴格的執行。總經營費用同比下降 9%，在剔除去年的收購相關費用後，支出基本持平，公司目標是 2026 年的經營成本為 3.3 億至 3.35 億美元。</p>
</div><h2>Balance Sheet Supports Development and Launch Plans</h2>
<div class="lb-trans"><h2>資產負債表支持開發和上市計劃</h2>
</div><p>The company ended the quarter with $171.8 million in cash and marketable securities, providing a solid buffer. Management said available cash, coupled with future operating cash flows, should fully fund the existing pipeline and prelaunch activities without needing incremental financing under current plans.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司在季度末擁有 1.718 億美元的現金和可交易證券，提供了堅實的緩衝。管理層表示，現有現金加上未來的經營現金流應能完全資助現有管道和上市前活動，而無需在當前計劃下進行額外融資。</p>
</div><h2>RUCONEST Revenue Decline Weighs on Top Line</h2>
<div class="lb-trans"><h2>RUCONEST 收入下降對整體收入造成壓力</h2>
</div><p>RUCONEST revenue declined 15% year on year in Q1, making it the main driver of the overall revenue drop. Management attributed roughly eight percentage points of that decline to an expected U.S. specialty pharmacy inventory drawdown and around three percentage points to planned exits from certain ex‑U.S. markets.</p>
<div class="lb-trans"><p>RUCONEST 收入在第一季度同比下降 15%，成為整體收入下降的主要驅動因素。管理層將大約八個百分點的下降歸因於預期的美國專科藥房庫存減少，約三個百分點歸因於計劃退出某些美國以外市場。</p>
</div><h2>Short-Term Pressure Expected Before RUCONEST Stabilizes</h2>
<div class="lb-trans"><h2>預計 RUCONEST 穩定前的短期壓力</h2>
</div><p>Executives warned that RUCONEST faces further near‑term pressure into Q2 as physicians and patients trial new therapies over multiple reorder cycles. However, they expressed confidence that volumes and inventories will stabilize, supporting a recovery in the second half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>高管們警告稱，RUCONEST 在第二季度面臨進一步的短期壓力，因為醫生和患者在多個重新訂購週期中試用新療法。然而，他們對銷量和庫存將穩定表示信心，支持 2026 年下半年恢復。</p>
</div><h2>Cash Dip Driven by One-Off Lease Termination</h2>
<div class="lb-trans"><h2>現金下降源於一次性租賃終止</h2>
</div><p>Total cash and marketable securities fell by $9.3 million during the quarter, ending at $171.8 million. The decline was largely due to a $12.3 million payment linked to an early termination of the DSP facility lease, which management characterized as a one‑time cash outflow.</p>
<div class="lb-trans"><p>本季度現金和可交易證券總額下降 930 萬美元，最終為 1.718 億美元。下降主要是由於與 DSP 設施租賃提前終止相關的 1230 萬美元支付，管理層將其視為一次性現金流出。</p>
</div><h2>Profitability Impacted by Mix and Higher R&amp;D</h2>
<div class="lb-trans"><h2>盈利能力受組合和更高研發支出影響</h2>
</div><p>Adjusted operating profit slipped modestly year on year as the company absorbed higher research spend and lost RUCONEST leverage. While operating expenses were lower overall, last year’s numbers included nonrecurring acquisition costs and 2026 will reflect incremental napazimone investment, with up to $30 million earmarked for its development.</p>
<div class="lb-trans"><p>調整後的經營利潤同比小幅下滑，因為公司吸收了更高的研發支出並失去了 RUCONEST 的槓桿效應。儘管整體經營費用較低，但去年的數字包括一次性收購成本，而 2026 年將反映對 napazimone 的增量投資，最多將撥出 3000 萬美元用於其開發。</p>
</div><h2>Pediatric Label Path Adds Regulatory Complexity</h2>
<div class="lb-trans"><h2>兒科標籤路徑增加監管複雜性</h2>
</div><p>Following an earlier regulatory setback, Pharming is pursuing a staged pediatric resubmission strategy for Joenja. Higher doses have been submitted, but a separate lower‑dose application is only planned for the summer, and management acknowledged that timing and acceptance for these lower strengths remain uncertain.</p>
<div class="lb-trans"><p>在早期監管挫折後，Pharming 正在為 Joenja 追求分階段的兒科再提交策略。已提交更高劑量，但單獨的低劑量申請僅計劃在夏季進行，管理層承認這些低劑量的時機和接受度仍然不確定。</p>
</div><h2>Competitive HAE Landscape Raises RUCONEST Risk</h2>
<div class="lb-trans"><h2>競爭激烈的 HAE 市場增加 RUCONEST 風險</h2>
</div><p>The hereditary angioedema market is becoming more competitive as new oral and prophylactic therapies gain traction. While current RUCONEST patients are largely staying on drug, management conceded that new entrants pose ongoing volume and revenue risk, which investors will watch closely over coming quarters.</p>
<div class="lb-trans"><p>隨着新的口服和預防療法獲得關注，遺傳性血管水腫市場變得更加競爭。儘管目前的 RUCONEST 患者大多仍在使用該藥物，但管理層承認新進入者對銷量和收入構成持續風險，投資者將在接下來的幾個季度密切關注。</p>
</div><h2>Joenja’s Growth from a Still-Modest Base</h2>
<div class="lb-trans"><h2>Joenja 從仍然適度的基礎上增長</h2>
</div><p>Although Joenja’s growth is impressive, its $14.1 million in quarterly revenue remains a small slice of total sales. Future upside hinges on pediatric approval, successful European and Japanese launches and better identification of APDS and broader PID patients, underscoring the importance of execution on these fronts.</p>
<div class="lb-trans"><p>儘管 Joenja 的增長令人印象深刻，但其季度收入 1410 萬美元仍然是總銷售額的一小部分。未來的上行空間取決於兒科批准、成功的歐洲和日本上市以及更好地識別 APDS 和更廣泛的 PID 患者，這突顯了在這些方面執行的重要性。</p>
</div><h2>Guidance and Outlook Emphasize H2 2026 Recovery</h2>
<div class="lb-trans"><h2>指引和展望強調 2026 年下半年恢復</h2>
</div><p>Management reiterated full‑year 2026 revenue guidance of $405 million to $425 million, underpinned by low‑single‑digit RUCONEST growth and accelerating Joenja expansion. The company expects RUCONEST pressure through Q2 before a second‑half recovery, gross margins near 90%, operating expenses of $330 million to $335 million and continued investment in R&amp;D, including napazimone.</p>
<div class="lb-trans"><p>管理層重申了 2026 年全年收入指引為 4.05 億至 4.25 億美元，主要受到 RUCONEST 低個位數增長和 Joenja 加速擴張的支撐。公司預計 RUCONEST 在第二季度將面臨壓力，隨後在下半年恢復，毛利率接近 90%，運營費用為 3.3 億至 3.35 億美元，並將繼續投資於研發，包括 napazimone。</p>
</div><p>Pharming’s earnings call painted a picture of a business navigating a tricky transition with a growing second product and a more competitive legacy franchise. For investors, the key watchpoints will be Joenja’s regulatory and commercial milestones, RUCONEST’s stabilization and the delivery of pipeline readouts that could support management’s confidence in renewed growth from 2026 onward.</p>
<div class="lb-trans"><p>Pharming 的財報電話會議描繪了一個在過渡期中艱難前行的業務，面臨着第二款產品的增長和更具競爭力的傳統產品線。對於投資者而言，關鍵關注點將是 Joenja 的監管和商業里程碑、RUCONEST 的穩定性以及能夠支持管理層對 2026 年後重新增長信心的管道數據的發佈。</p>
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Pharming Group 在 Joenja 的增長中平衡短期的壓力