<h3>深度簡報：</h3>
<ul>
<li>Relay Therapeutics 的一款藥物在中期臨牀試驗中顯示出能夠治療與異常血管發展相關的一系列疾病的跡象。</li>
<li>公司週二表示，在 20 名患有這些 “血管異常” 的患者中，Relay 的療法 zovegalisib 的 12 周治療方案在所有測試劑量中顯示出 60% 的應答率。幾乎所有患者的症狀都有所改善，並且在不同疾病亞型和驅動其病情的 “PIK3CA” 突變的患者中觀察到了應答。</li>
<li>研究人員確實需要在 23% 的接受了 Relay 將進一步測試的某一劑量的患者中降低劑量。但公司還表示，沒有患者中斷治療，最常見的不良事件為 “低級、可管理且可逆”，該藥物似乎足夠安全，可以設想這些疾病所需的 “長期使用”。公司股票在週二早盤交易中上漲了約 10%。</li>
</ul>
<h3>深度洞察：</h3>
<p>針對 PIK3CA 基因變異的藥物在生物製藥行業中備受追捧，因為它們有潛力治療廣泛的癌症。這些突變與不同腫瘤的星座相關，使得能夠有效靶向和治療這些惡性腫瘤的療法有機會成為有利可圖的產品。</p>
<p>但這些藥物在其他方面也顯示出希望。幾年前，諾華贊助的一項回顧性研究證明，阻斷 PIK3CA 的藥物可以治療 “PROS”，這是一組導致異常組織生長的疾病。該研究為被稱為 Vijoice 的藥物獲得了監管批准，打開了一個市場，Relay 和其他追逐它的公司現在希望進入。</p>
<p>Zovegalisib 的靶向機制與 Vijoice 不同，Relay 希望這種區別可能提供比諾華藥物更安全的優勢。Relay 還在對不僅患有 PROS 的患者進行測試，還包括淋巴管或靜脈的其他血管異常。由於顯然需要更好、更具針對性的治療，投資者對這些疾病的興趣最近有所上升，Leerink Partners 的 Andrew Berens 寫道。</p>
<p>諾華的藥物未能達到確認試驗的主要目標，其他藥物則被非標籤使用。在週一的報告中，Berens 預測 Relay 的候選藥物——也在評估乳腺癌——僅在血管異常方面可能產生高達 28 億美元的峯值年銷售額。</p>
<p>諾華的療法在測試中與應答率相關——將過度生長縮小到特定閾值——範圍從 11% 到 27%。Berens 與專家交談時認為，在 12 周時達到或超過 20% 到 25% 的數字被視為 zovegalisib 的 “初步信號”。差異化可能使 Relay 的藥物成為這些疾病的 “研究領先者”，他寫道。</p>
<p>雖然還處於早期階段，Relay 聲稱已達到該標準。在給 BioPharma Dive 的一封電子郵件中，一位發言人指出，Relay 的試驗中被評估為至少 “3 級” 或 “嚴重” 的不良事件率為 9%，而諾華治療的所有研究中則在 30% 到 71% 之間。zovegalisib 在低劑量和高劑量下的應答率分別為 43% 和 100%，以及對症狀的明顯影響，也表明該藥物 “有潛力具有差異化的安全性和有效性”，發言人寫道。</p>
<p>Relay 將在進一步測試中採用該藥物的每日兩次高劑量，以及更高的每日一次劑量。發言人指出，“找到效力與安全性之間的正確平衡” 將是重要的，但結果顯示 “有一個明確的治療窗口” 可供利用。</p>
<p>在週二的一份新報告中，Berens 稱這些結果為 “卓越”，並表示這可能會導致投資者將血管異常視為 zovegalisib 的 “主要價值驅動因素”。</p>
<p>發言人表示，Relay 將在年底前分享另一個數據更新。</p>

RLAY

醫療業 ETF - SPDR

標普全球醫療股指數 ETF - iShares

<p>Relay Therapeutics 的藥物 zovegalisib 在治療血管異常方面顯示出希望，在一項中期試驗中達到了 60% 的響應率。大多數患者報告症狀改善，該藥物似乎適合長期使用。Relay 的股價在公告後上漲了 10%。分析師預測 zovegalisib 可能在高峰年銷售中產生 28 億美元的收入，突顯其作為該領域領先治療的潛力。計劃進行進一步測試，預計年末將公佈結果</p>

<h3>Dive Brief:</h3>
<div class="lb-trans"><h3>深度簡報：</h3>
</div><ul>
<li>A drug prospect from Relay Therapeutics has shown signs in a mid-stage clinical trial that it may be able to treat a cluster of conditions associated with the development of abnormal blood vessels.</li>
<li>In 20 people with these “vascular anomalies,” a 12-week regimen of Relay’s therapy, zovegalisib, was associated with a 60% response rate across all doses tested, the company said Tuesday. Nearly all patients experienced an improvement in symptoms, and responses were observed in people with different disease subtypes and “PIK3CA” mutations driving their condition.</li>
<li>Investigators did have to dial back dosing in 23% of people getting one of the doses Relay will take into further testing. But the company also said no patients discontinued treatment, most common adverse events were “low-grade, manageable, and reversible” and the drug appeared safe enough to envision the kind of “chronic use” that’d be necessary for these conditions. Company shares climbed by about 10% in early Tuesday trading.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>Relay Therapeutics 的一款藥物在中期臨牀試驗中顯示出能夠治療與異常血管發展相關的一系列疾病的跡象。</li>
<li>公司週二表示，在 20 名患有這些 “血管異常” 的患者中，Relay 的療法 zovegalisib 的 12 周治療方案在所有測試劑量中顯示出 60% 的應答率。幾乎所有患者的症狀都有所改善，並且在不同疾病亞型和驅動其病情的 “PIK3CA” 突變的患者中觀察到了應答。</li>
<li>研究人員確實需要在 23% 的接受了 Relay 將進一步測試的某一劑量的患者中降低劑量。但公司還表示，沒有患者中斷治療，最常見的不良事件為 “低級、可管理且可逆”，該藥物似乎足夠安全，可以設想這些疾病所需的 “長期使用”。公司股票在週二早盤交易中上漲了約 10%。</li>
</ul>
</div><h3>Dive Insight:</h3>
<div class="lb-trans"><h3>深度洞察：</h3>
</div><p>Drugs that target alterations to the PIK3CA gene are coveted in the biopharmaceutical industry because of their potential to treat a wide range of cancers. These mutations are associated with a constellation of different tumors, giving therapies that can effectively target and treat those malignancies the chance to become lucrative products.</p>
<div class="lb-trans"><p>針對 PIK3CA 基因變異的藥物在生物製藥行業中備受追捧，因為它們有潛力治療廣泛的癌症。這些突變與不同腫瘤的星座相關，使得能夠有效靶向和治療這些惡性腫瘤的療法有機會成為有利可圖的產品。</p>
</div><p>But these medicines have shown promise elsewhere, too. A few years ago, a retrospective study sponsored by Novartis proved blocking PIK3CA with a drug could treat “PROS,” a group of conditions that cause abnormal tissue growth. That study yielded a regulatory approval for what’s known as Vijoice, opening up a market Relay — and others chasing it — now hope to tap.</p>
<div class="lb-trans"><p>但這些藥物在其他方面也顯示出希望。幾年前，諾華贊助的一項回顧性研究證明，阻斷 PIK3CA 的藥物可以治療 “PROS”，這是一組導致異常組織生長的疾病。該研究為被稱為 Vijoice 的藥物獲得了監管批准，打開了一個市場，Relay 和其他追逐它的公司現在希望進入。</p>
</div><p>Zovegalisib gets after its target differently than Vijoice, a distinction Relay hopes might provide safety advantages over Novartis’ medicine. Relay’s also testing it on people not only with PROS, but other vascular anomalies such as malformations of the lymphatic vessels or veins. Investor interest in these disorders has been building of late because of the apparent need for a better, targeted treatment, wrote Leerink Partners’ Andrew Berens.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zovegalisib 的靶向機制與 Vijoice 不同，Relay 希望這種區別可能提供比諾華藥物更安全的優勢。Relay 還在對不僅患有 PROS 的患者進行測試，還包括淋巴管或靜脈的其他血管異常。由於顯然需要更好、更具針對性的治療，投資者對這些疾病的興趣最近有所上升，Leerink Partners 的 Andrew Berens 寫道。</p>
</div><p>Novartis’ drug missed the main objective of a confirmatory trial, and other drugs are used off-label. In a Monday note, Berens predicted Relay’s candidate — which is being assessed in breast cancer as well — could generate a total of $2.8 billion in peak annual sales in vascular anomalies alone.</p>
<div class="lb-trans"><p>諾華的藥物未能達到確認試驗的主要目標，其他藥物則被非標籤使用。在週一的報告中，Berens 預測 Relay 的候選藥物——也在評估乳腺癌——僅在血管異常方面可能產生高達 28 億美元的峯值年銷售額。</p>
</div><p>Novartis’ therapy was associated with response rates — shrinking overgrowths by a specific threshold — of anywhere from 11% to 27% in testing. Experts Berens spoke with viewed numbers at or above 20% to 25% at 12 weeks as “supportive of an initial signal” for zovegalisib. Differentiation could make Relay’s drug an “investigational leader” against these conditions,” he wrote.</p>
<div class="lb-trans"><p>諾華的療法在測試中與應答率相關——將過度生長縮小到特定閾值——範圍從 11% 到 27%。Berens 與專家交談時認為，在 12 周時達到或超過 20% 到 25% 的數字被視為 zovegalisib 的 “初步信號”。差異化可能使 Relay 的藥物成為這些疾病的 “研究領先者”，他寫道。</p>
</div><p>While early, Relay claims to have hit that mark. In an email to BioPharma Dive, a spokesperson pointed to 9% rates of adverse events judged to be at least “Grade 3,” or “severe,” in Relay’s trial, versus anywhere from 30% to 71% across all studies of Novartis’ treatment. Response rates of 43% and 100% at lower and higher doses of zovegalisib, as well as an apparent impact on symptoms, also suggest the drug “has the potential to have differentiated safety and efficacy,” the spokesperson wrote.</p>
<div class="lb-trans"><p>雖然還處於早期階段，Relay 聲稱已達到該標準。在給 BioPharma Dive 的一封電子郵件中，一位發言人指出，Relay 的試驗中被評估為至少 “3 級” 或 “嚴重” 的不良事件率為 9%，而諾華治療的所有研究中則在 30% 到 71% 之間。zovegalisib 在低劑量和高劑量下的應答率分別為 43% 和 100%，以及對症狀的明顯影響，也表明該藥物 “有潛力具有差異化的安全性和有效性”，發言人寫道。</p>
</div><p>Relay will take that twice-daily higher dose, plus a once-daily dose that’s even higher, into additional testing. “Finding the right balance” between potency and safety will be important, the spokesperson noted, but the results show there’s “a clear therapeutic window” to work with.</p>
<div class="lb-trans"><p>Relay 將在進一步測試中採用該藥物的每日兩次高劑量，以及更高的每日一次劑量。發言人指出，“找到效力與安全性之間的正確平衡” 將是重要的，但結果顯示 “有一個明確的治療窗口” 可供利用。</p>
</div><p>In a new note on Tuesday, Berens called the results “superlative” and indicated they may lead investors to view vascular anomalies as zovegalisib’s “main value driver.”</p>
<div class="lb-trans"><p>在週二的一份新報告中，Berens 稱這些結果為 “卓越”，並表示這可能會導致投資者將血管異常視為 zovegalisib 的 “主要價值驅動因素”。</p>
</div><p>Relay will share another data update by the end of the year, the spokesperson said.</p>
<div class="lb-trans"><p>發言人表示，Relay 將在年底前分享另一個數據更新。</p>
</div>

Relay 藥物在治療罕見血管疾病方面顯示出早期的潛力